Az SSGJ-709 1. fázisú vizsgálata előrehaladott rosszindulatú daganatokban szenvedő betegeknél

Befogadási kritériumok:

• Minimális élettartam 3 hónap;
• Keleti szövetkezeti onkológiai csoport (ECOG) teljesítmény állapota (PS) 0-1;
• Helyileg előrehaladott vagy metasztatikus rosszindulatú daganatok, amelyeket hisztopatológiával vagy citológiával erősítenek meg; A beiratkozáshoz az előnyös tumortípusok közé tartozik a fej- és nyaki laphámsejtes karcinóma, a nem kissejtes tüdőrák, az nyelőcső laphámsejtes karcinóma vagy az adenocarcinoma, a gyomor vagy a gastroesophagealis csomópont adenocarcinoma, a kolorektális adenocarcinoma, a hepatocellularis carcinoma. Más tumortípusokkal rendelkező alanyok beiratkozhatnak a szponzorral folytatott megbeszélés után ；
• Azok a tárgy, akik kudarcot vallottak, vagy intoleranciák voltak a standard terápiában, vagy úgy ítélték meg, hogy az adott daganat típusának hiányában nincs gondozás, és akik nem képesek befejezni a műtéti reszekciót, és gyógyító egyidejű/szekvenciális kemoradioterápiát kapnak ；
• Legalább egy mérhető daganat -elváltozás, mint a célkitűzés, a v1.1 ； ；
• Az alanynak megfelelő hematológiai és szervfunkciói vannak ；

Kizárási kritériumok:

• Az agytörzs, meningeális metasztázisok, gerincvelő -metasztázisok vagy kompressziós jelenléte ；
• Az aktív központi idegrendszer (CNS) metasztázisok jelenléte ；
• A pleurális effúzióval, perikardiális effúzióval vagy olyan ascites -vel rendelkező alanyok, amelyek klinikailag tüneti vagy ismételt vízelvezetést igényelnek ；
• Más rosszindulatú daganatokkal rendelkező alanyok a szűrést megelőző 3 éven belül ；
• A szűrés előtt 2 éven belül szisztémás kezelést igénylő autoimmun betegségben szenvedő alanyok ；
• Az alanyok pozitívak az emberi immunhiányos vírus (HIV) ； esetében
• A nem fertőző tüdőgyulladás/intersticiális tüdőbetegség korábbi vagy jelenlegi jelenléte, amely szisztémás terápiát igényel glükokortikoidokkal ；
• Súlyos fertőzés az első adagot megelőző 4 héten belül, vagy bármilyen aktív fertőzés jelenléte, amely szisztémás fertőző kezelést igényel.

• Miután a következő kezeléseket kapta a vizsgálati kezelés első adagja előtt:

  1. A tumorellenes terápiák, például a biológiai szerek, a kemoterápia és más vizsgálati gyógyszerek, amelyeket nem hagytak jóvá a marketingre, a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 3 héten belül nem hagytak jóvá (a beteg beiratkozható, ha a vizsgálati kezelés első adagja a gyógyszer több mint 5 fele az utolsó daganatellenes kezelésből);
  2. Miután kis molekulát célzott daganatellenes szereket (például tirozin-kináz inhibitor) vagy palliatív helyi terápiát nem célzott léziók vagy nem-specifikus immunmodulációs kezelés (például interferon, timozin, timozin, tumor-nekrózis faktor) kaptak az első adag előtt;
  3. Az első adagot megelőző héten belül egy héten belül egy héten belül;
  4. Az anti-PD- (L) 1 terápián kívüli korábbi immunterápia (más célokkal szembeni korábbi immunterápiában szenvedő betegek beiratkozhatnak a szponzorral folytatott megbeszélés és megállapodás után).