Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izom rezgésként a hipoaktivitás által kiváltott ellenintézkedés (NEUROVIB-ULLS)

2026. május 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A fókuszizom rezgésként a hipoaktivitás által kiváltott neuromuscularis dekondicionálás elleni ellenintézkedés hatása

Az izom dekondicionálása, amelyet az izomtömeg és az erő elvesztése jellemez, a hosszabb alsó végtagok kirakodásának gyakori következménye. Az izomtömeg -veszteségen túl a csökkentett neurális meghajtó jelentősen hozzájárul az erő csökkenéséhez, kiemelve a neuromuszkuláris funkciót célzó beavatkozások szükségességét az immobilizáció során. A fókuszizom rezgése (FMV) ígéretet mutatott a neuromuszkuláris ingerlékenység modulálásában az izomorsó -afferensek aktiválásával és a kortikális adaptációk indukálásával. Az FMV krónikus használatát jelentős erőnövekedéssel és továbbfejlesztett idegi parancsgal társították. Ez az FMV -t hatékony rehabilitációs eszközré teszi. Egyszerűsége és nem invazivitása továbbá gyakorlati ellenintézkedésgé teszi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány feltételezi, hogy egy 10 napos FMV-protokoll neurális adaptációkat indukálhat az erővesztés korlátozására az egyoldalú alsó végtag-szuszpenzió során, és új stratégiát kínál a neuromuscularis funkció csökkenése ellen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Férfiak és nők.
  • 18-45 éves.
  • A testtömeg -index (BMI) 20 és 25 kg/m² között.
  • Legalább 1,5 órás fizikai aktivitás (például élénk séta, futás, úszás, kerékpározás) bevonása.
  • A tanulmányról részletes információk megszerzése után tájékozott beleegyezést nyújtott be.
  • Társult a társadalombiztosítási rendszerhez vagy kedvezményezettekhez

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus kardiovaszkuláris, neuromuscularis, csont, metabolikus és/vagy gyulladásos rendellenességek.
  • Személyes történelem és/vagy a trombózis kockázati tényezői.
  • Antidepresszáns gyógyszerek használata.
  • A vizsgálat során a kortikospinális ingerlékenységet (például hipnotika, epileptikumok, pszichotropikumok, izomlazítószerek) történő neuroaktív anyagok használata a vizsgálat során.
  • A közelmúltbeli csont- vagy ligamentum trauma az elmúlt 12 hónapban.
  • Képtelen a tanulmányhoz szükséges fizikai erőfeszítések elvégzésére.
  • A közelmúltban való részvétel egy sportversenyen vagy intenzív, szokatlan fizikai aktivitáson az elmúlt hónapban.
  • Kortikoszteroid kezelés az elmúlt 3 hónapban.
  • Bármely bőrkárosodás a tervezett vibrátor alkalmazás helyén.
  • Egyidejű részvétel egy másik intervenciós orvosi vizsgálatban.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Az egyének, akik nem tudják megérteni a tanulmány célját és feltételeit, vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  • A szabadságtól vagy a gyámságtól megfosztott egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: REZGÉS
A résztvevők a térdhosszabbító izmok helyi rezgés -ellenintézési programjának javát szolgálják.
Eszköz: Fókuszizom rezgés
Fókuszos izom rezgési munkamenetek, kicsi és hordozható vibrátor eszközökkel.
Sham Comparator: Ellentmondás
A kontrollcsoport nem kapja meg ezt az ellenintézkedést.
Eszköz: Nincs fókuszizom rezgés
A kontrollcsoport semmilyen beavatkozást nem kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izometrikus erőmérés
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
Az immobilizált láb térd meghosszabbításának maximális izometrikus erejét (% csökkenés) ki kell értékelni
1., 7., 14., 28., 33. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális önkéntes erőmérés
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
A térdhosszabbításban a maximális önkéntes erő (NM), izometrikus (az immobilizált lábhoz és a kontralaterális lábhoz is), koncentrikus ( +60 °/s és +180 °/s) és excentrikus (-60 °/s) körülmények között értékelve.
1., 7., 14., 28., 33. nap
Ugrási teljesítménymérés
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
Jumping teljesítmény (magasság, CM -ben), függőleges ugrási tesztekben (guggoló ugrás és az ellenmozgás ugrása).
1., 7., 14., 28., 33. nap
Poszturális egyenleg mérés
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
Posturális egyensúly teljesítménye (a nyomásközpont elmozdulása, mm -ben), amelyet egy szilárdsági platformon végzett unipodális poszturális egyensúlytesztben értékelünk
1., 7., 14., 28., 33. nap
Neuromuszkuláris fáradtság mérése
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
A neuromuscularis fáradtság (a maximális önkéntes erő csökkenése ( %-ban), amelyet egy négycélú izom -összehúzódásokból álló fáradtsági protokoll során értékelnek, növekményes erőszinten.
1., 7., 14., 28., 33. nap
Erő-sebesség-tartalék-mérés
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
Az erő-mentési-tartóssági profil, amelyet egy cikloergométeren végzett erőfeszítés során értékelnek, lineárisan csökkenő teljesítményértékekkel.
1., 7., 14., 28., 33. nap
Önkéntes aktiválási szint értékelése
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
Önkéntes aktiválási szint ( %-ban), amelyet a stimuláció után kapott erőnövekedés határoz meg a maximális önkéntes izometrikus összehúzódás során.
1., 7., 14., 28., 33. nap
Kortikó-gerinc ingerlékenység mérése
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
A kortikó-gerince ingerlékenység, amelyet elektromiográfiai válaszokkal (motoros kiváltott potenciálok, MV-ben) értékelnek, amelyet a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) vált ki.
1., 7., 14., 28., 33. nap
Gerinc ingerlékenység értékelése
Időkeret: 1. nap, 7,14, 28, 33
Gerinc ingerlékenység (azaz A gerincreflexek, MV -ben), az EMG válaszok rögzítésével, amelyet az ágyéki csigolyák elektromos stimulációja vált ki.
1. nap, 7,14, 28, 33
Érzékelőmotor területek kortikális aktiválása
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
Az érzékelőmotoros területek kortikális aktiválása, az elektroencephalographic (EEG) jel rögzítésével a szubmaximalis izometrikus összehúzódások során.
1., 7., 14., 28., 33. nap
Izommennyiség mérése
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
Az izommennyiséget a combizmok ultrahangával kell megvizsgálni (a CM2 -ben).
1., 7., 14., 28., 33. nap
A csont- és izom -átalakítás plazma molekuláris markereinek meghatározása
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
Az ideg (BDNF) és az izom-átalakulás (keringő szteroidok, inzulin, GH, IGF-1, myostatin, Activina, Follistatin) vérfaktorai értékelése.
1., 7., 14., 28., 33. nap
A csont- és izom -átalakítás plazma molekuláris markereinek meghatározása
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
A csontok átalakítási tényezőinek értékelése BAP, CTX, P1NP és TRAP5B vizsgálatokkal
1., 7., 14., 28., 33. nap
A trombotikus kockázatértékelés plazma molekuláris markerei
Időkeret: 1., 7., 14., 28., 33. nap
A thrombotikus kockázat plazma molekuláris markereit a vérmintavétel, majd a HSP47 és a D-Dimer faktorok vizsgálatával kell megvizsgálni.
1., 7., 14., 28., 33. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire Saint-etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel