Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalové vibrace jako protiopatření proti hypoaktivitu vyvolané (NEUROVIB-ULLS)

22. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Účinky vibrací fokálního svalu jako protiopatření proti neuromuskulárnímu dekondicionování vyvolané hypoaktivitou

Dekondice svalů, charakterizovaná ztrátou svalové hmoty a síly, je častým důsledkem prodlouženého vykládání dolních končetin. Kromě ztráty svalové hmoty, snížený nervový pohon významně přispívá k poklesu pevnosti, což zdůrazňuje potřebu intervencí zaměřených na neuromuskulární funkci během imobilizace. Fokální vibrace svalů (FMV) se ukázaly slibné při modulaci neuromuskulární excitability aktivací aferentů vřetena svalů a indukcí kortikálních adaptací. Chronické použití FMV bylo spojeno s významnými zisky na pevnost a zlepšeným nervovým příkazem. Díky tomu je FMV efektivní rehabilitační nástroj. Jeho jednoduchost a neinvazivita z něj dále činí praktický protiopatření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie předpokládá, že 10denní protokol FMV může vyvolat nervové adaptace, aby se omezila ztrátu síly během jednostranné dolní suspenze končetin, což nabízí novou strategii proti poklesu neuromuskulární funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy.
  • Ve věku 18 až 45 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 25 kg/m².
  • Zapojení do nejméně 1,5 hodiny týdně fyzické aktivity (např. Rychlá chůze, běh, plavání, cyklistika).
  • Poskytnuto informovaný souhlas po obdržení podrobných informací o studii.
  • Přidruženi k nebo příjemci systému sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronické kardiovaskulární, neuromuskulární, kostní, metabolické a/nebo zánětlivé poruchy.
  • Osobní historie a/nebo rizikové faktory pro trombózu.
  • Použití antidepresivních léků.
  • Během studie používání neuroaktivních látek pravděpodobně změní kortikospinální excitabilitu (např. Hypnotiku, antiepileptika, psychotropika, svalové relaxanty).
  • Nedávné trauma kostí nebo vazu během posledních 12 měsíců.
  • Neschopnost provádět fyzické úsilí potřebné pro studii.
  • Nedávná účast ve sportovní soutěži nebo intenzivní, neobvyklé fyzické aktivitě za poslední měsíc.
  • Léčba kortikosteroidů za poslední 3 měsíce.
  • Jakékoli kožní léze v plánovaném místě vibrátoru.
  • Současná účast na další intervenční lékařské studii.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Jednotlivci nemohou pochopit účel a podmínky studie nebo neschopní poskytnout informovaný souhlas.
  • Jednotlivci zbaveni svobody nebo pod ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vibrace
Účastníci budou přínosem pro místní program protiopatření vibrací pro svaly extensoru kolena.
Přístroj: Fokální svalové vibrace
Fokální vibrační relace s použitím malých a přenosných vibrátorových zařízení.
Falešný srovnávač: Concole
Kontrolní skupina toto protiopatření neobdrží.
Přístroj: Žádné vibrace fokálního svalu
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření izometrické síly
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Maximální izometrická síla (% snížení) v prodloužení kolena imobilizované nohy bude vyhodnocena
Den 1, 7, 14, 28, 33

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální měření dobrovolné síly
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Maximální dobrovolná síla (NM) v prodloužení kolena, hodnocena v izometrické (pro imobilizovanou nohu a také pro kontralaterální nohu), soustředné ( +60 °/s a +180 °/s) a excentrických (-60 °/s).
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření výkonu skoku
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Skákání výkon (výška, v cm), hodnocena ve vertikálních skokových testech (squat skok a pohyb čítače).
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření posturální rovnováhy
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Výkon posturální rovnováhy (posunutí centra tlaku, v MM), hodnoceno v testu unipodálního posturálního rovnováhy provedeného na platformě síly
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření neuromuskulární únavy
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskulární únava (snížení maximální dobrovolné síly (v %), hodnoceno během únavového protokolu sestávajícího z kvadricepsových svalových kontrakcí při přírůstkových silových hladinách.
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření pronásledování síly-rychlosti
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Profil pronásledování síly-rychlosti, hodnocený během úsilí prováděného na cykloergometru při lineárně klesajících hodnotách výkonu.
Den 1, 7, 14, 28, 33
Hodnocení úrovně dobrovolné aktivace
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Úroveň dobrovolné aktivace (v %), stanovená přírůstkem síly získaného po stimulaci během maximální dobrovolné izometrické kontrakce.
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření excitability kortiko-páteře
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Excitabilita kortikobiny, hodnocená elektromyografickými odpověďmi (motorické vyvolané potenciály, v MV) evokované transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Den 1, 7, 14, 28, 33
Hodnocení excitability páteře
Časové okno: Den 1, 7,14, 28, 33
Spinální excitabilita (tj. Spinální reflexy, v MV), hodnoceny zaznamenáním odpovědí EMG vyvolaných elektrickou stimulací bederních obratlů.
Den 1, 7,14, 28, 33
Kortikální aktivace měření senzorimotorických oblastí
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Kortikální aktivace senzorimotorických oblastí, hodnocená zaznamenáním signálu elektroencefalografického (EEG) během submaximálních izometrických kontrakcí.
Den 1, 7, 14, 28, 33
Měření svalu
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Objem svalů bude hodnocen ultrazvukem stehenních svalů (v CM2).
Den 1, 7, 14, 28, 33
Stanovení plazmatického molekulárního markerů remodelace kostí a svalů
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Hodnocení krevních faktorů nervů (BDNF) a remodelace svalů (cirkulující steroidy, inzulín, GH, IGF-1, myostatin, Actimina, Follistatin).
Den 1, 7, 14, 28, 33
Stanovení plazmatického molekulárního markerů remodelace kostí a svalů
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Vyhodnocení faktorů přestavby kostí pomocí testů BAP, CTX, P1NP a Trap5B
Den 1, 7, 14, 28, 33
Plazmové molekulární markery hodnocení trombotického rizika
Časové okno: Den 1, 7, 14, 28, 33
Plazmatické molekulární markery trombotického rizika budou hodnoceny vzorkováním krve, po kterém následuje test HSP47 a D-dimerových faktorů.
Den 1, 7, 14, 28, 33

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé dobrovolnické studium

Klinické studie na Fokální svalové vibrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit