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Muskelvibration als Gegenmaßnahme gegen Hypoaktivitätsinduzierungen (NEUROVIB-ULLS)

22. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Auswirkungen der fokalen Muskelvibration als Gegenmaßnahme gegen hypoaktivitätsinduzierte neuromuskuläre Dekonditionierung

Die Muskeldekonditionierung, gekennzeichnet durch einen Verlust von Muskelmasse und Stärke, ist eine häufige Folge einer längeren Entlastung der unteren Extremitäten. Über den Muskelmassenverlust hinaus trägt ein reduzierter neuronaler Antrieb erheblich zur Festigkeitsabnahme bei, wodurch die Notwendigkeit von Interventionen hervorgehoben wird, die auf die neuromuskuläre Funktion während der Immobilisierung abzielen. Die fokale Muskelvibration (FMV) hat sich bei der Modulation der neuromuskulären Erregbarkeit durch Aktivierung von Muskelspindel -Afferenzen und der Induzierung kortikaler Anpassungen gezeigt. Der chronische Einsatz von FMV wurde mit signifikanten Festigkeitsgewinnen und verbessertem neuronalen Befehl in Verbindung gebracht. Dies macht FMV zu einem wirksamen Rehabilitationsinstrument. Seine Einfachheit und Nichtinvasivität machen es weiter zu einer praktischen Gegenmaßnahme.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie stellt fest, dass ein 10-tägiges FMV-Protokoll neuronale Anpassungen induzieren kann, um den Festigkeitsverlust während der einseitigen Suspension der unteren Gliedmaßen zu begrenzen, was eine neue Strategie gegen den Rückgang der neuromuskulären Funktionen bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen.
  • 18 bis 45 Jahre alt.
  • Body Mass Index (BMI) zwischen 20 und 25 kg/m².
  • Mindestens 1,5 Stunden pro Woche körperlicher Aktivität (z. B. flottes Gehen, Laufen, Schwimmen, Radfahren).
  • Nach Erhalt detaillierter Informationen über die Studie eine Einverständniserklärung zur Verfügung gestellt.
  • Mit oder den Begünstigten eines Sozialversicherungssystems verbunden

Ausschlusskriterien:

  • Chronische kardiovaskuläre, neuromuskuläre, knochen-, metabolische und/oder entzündliche Störungen.
  • Persönliche Anamnese und/oder Risikofaktoren für Thrombose.
  • Anwendung von Antidepressiva -Medikamenten.
  • Verwendung von neuroaktiven Substanzen, die wahrscheinlich die kortikospinale Erregbarkeit (z. B. Hypnotik, Antiepileptika, Psychopharmente, Muskelrelaxantien) während der Studie verändern.
  • Jünges Knochen- oder Bandtrauma in den letzten 12 Monaten.
  • Unfähigkeit, die für die Studie erforderlichen körperlichen Anstrengungen durchzuführen.
  • Die jüngste Teilnahme an einem Sportwettbewerb oder intensiver, ungewöhnlicher körperlicher Aktivität im letzten Monat.
  • Kortikosteroidbehandlung in den letzten 3 Monaten.
  • Alle Hautläsionen an der geplanten Vibrator -Anwendungsstelle.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen medizinischen Studie.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Personen, die den Zweck und die Bedingungen der Studie nicht verstehen oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Individuen, die Freiheit oder unter Vormundschaft entzogen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: VIBRATION
Die Teilnehmer werden einem lokalen Vibrations -Gegenmaßnahmenprogramm für die Knie -Extensor -Muskeln zugute kommen.
Gerät: Fokale Muskelvibration
Fokale Muskelvibrationssitzungen mit kleinen und tragbaren Vibrator -Geräten.
Schein-Komparator: Kontroll
Die Kontrollgruppe erhält diese Gegenmaßnahme nicht.
Gerät: Keine fokale Muskelvibration
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Kraftmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Die maximale isometrische Kraft (% Abnahme) bei der Knieerweiterung des immobilisierten Beins wird bewertet
Tag 1, 7, 14, 28, 33

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale freiwillige Kraftmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Maximale freiwillige Kraft (NM) in Knieerweiterung, in isometrischem (für das immobilisierte Bein und auch für das kontralaterale Bein) bewertete ( +60 °/s und +180 °/s) und exzentrische (-60 °/)-Bedingungen.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Messung der Sprungleistung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Sprungleistung (Höhe in CM), bewertet in vertikalen Jump -Tests (Sprung in Squat und Counterbewegung).
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Haltungsbilanzmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
PSOWALAL -Gleichgewichtsleistung (Verschiebung des Druckzentrums in MM), bewertet in einem unipodalen Haltungsbilanz -Test, der auf einer Festigkeitsplattform durchgeführt wurde
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskuläre Ermüdungsmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Die neuromuskuläre Müdigkeit (Abnahme der maximalen freiwilligen Kraft (in %), die während eines Ermüdungsprotokolls bewertet wurde, das aus Quadrizepsmuskelkontraktionen bei inkrementellen Kraftniveaus besteht.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Kraft-Geschwindigkeits-Endurement-Messung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Kraft-Geschwindigkeits-Endurance-Profil, bewertet während eines Aufwands, der an einem Cycloerergometer bei linear abnehmenden Leistungswerten durchgeführt wurde.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Freiwillige Aktivierungsebene Bewertung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Freiwilliger Aktivierungsniveau (in %), bestimmt durch das nach Stimulation während einer maximalen freiwillige isometrische Kontraktion erhaltene Kraftinkrement.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-spinale Erregbarkeitsmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-spinale Erregbarkeit, bewertet durch elektromyografische Reaktionen (motorische Evozed-Potentiale, in MV), die durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) hervorgerufen werden.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Wirbelsäulenerregbarkeitsbewertung
Zeitfenster: Tag 1, 7,14, 28, 33
Wirbelsäulenerregbarkeit (d. H. Wirbelsäulenreflexe in MV), bewertet durch Aufzeichnung von EMG -Reaktionen, die durch elektrische Stimulation der Lendenwirbel hervorgerufen wurden.
Tag 1, 7,14, 28, 33
Kortikale Aktivierung von sensomotorischen Bereichen Messung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Die kortikale Aktivierung von sensomotorischen Bereichen, untersucht durch Aufzeichnung des elektroenzephalographischen Signals (EEG) während submaximaler isometrischer Kontraktionen.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Muskelvolumenmessung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Das Muskelvolumen wird durch Ultraschall der Oberschenkelmuskeln (in CM2) bewertet.
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Bestimmung der Plasmakammarker des Remodellierens von Knochen und Muskeln
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Bewertung von Blutfaktoren von Nerven (BDNF) und Muskelumbau (zirkulierende Steroide, Insulin, GH, IGF-1, Myostatin, Activina, Follistatin).
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Bestimmung der Plasmakammarker des Remodellierens von Knochen und Muskeln
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Bewertung von Knochenumbaufaktoren durch BAP-, CTX-, P1NP- und Trap5b -Assays
Tag 1, 7, 14, 28, 33
Molekularbon -Marker für die thrombotische Risikobewertung
Zeitfenster: Tag 1, 7, 14, 28, 33
Plasma-molekulare Marker für thrombotisches Risiko werden durch Blutprobenahme gefolgt von Assay von HSP47- und D-Dimer-Faktoren bewertet.
Tag 1, 7, 14, 28, 33

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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