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Vibrazione muscolare come contromisura contro l'ipoattività indotta (NEUROVIB-ULLS)

22 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effetti delle vibrazioni muscolari focali come contromisura contro il decondizionamento neuromuscolare indotto dall'ipoattività

Il decondizionamento muscolare, caratterizzato da una perdita di massa muscolare e forza, è una frequente conseguenza dello scarico prolungato dell'arto inferiore. Al di là della perdita di massa muscolare, la riduzione della spinta neurale contribuisce in modo significativo al declino della forza, evidenziando la necessità di interventi mirati alla funzione neuromuscolare durante l'immobilizzazione. La vibrazione muscolare focale (FMV) ha mostrato promesse nel modulare l'eccitabilità neuromuscolare attivando gli afferenti del fuso muscolare e inducendo adattamenti corticali. L'uso cronico di FMV è stato associato a significativi guadagni di resistenza e miglioramento del comando neurale. Ciò rende FMV uno strumento di riabilitazione efficace. La sua semplicità e la non invasività lo rendono ulteriormente una contromisura pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ipotizza che un protocollo FMV di 10 giorni può indurre adattamenti neurali a limitare la perdita di resistenza durante la sospensione unilaterale degli arti inferiori, offrendo una nuova strategia contro il declino della funzione neuromuscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne.
  • Dai 18 ai 45 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 20 e 25 kg/m².
  • Impegnarsi in almeno 1,5 ore alla settimana di attività fisica (ad esempio, camminata veloce, corsa, nuoto, ciclismo).
  • Fornito consenso informato dopo aver ricevuto informazioni dettagliate sullo studio.
  • Affiliato o beneficiari di un sistema di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cardiovascolari cronici, neuromuscolari, ossei, metabolici e/o infiammatori.
  • Storia personale e/o fattori di rischio per la trombosi.
  • Uso di farmaci antidepressivi.
  • L'uso di sostanze neuroattive che potrebbero alterare l'eccitabilità corticospinale (ad es. Ipnotici, antiepilettici, psicotropi, rilassanti muscolari) durante lo studio.
  • Recente trauma osseo o legamento negli ultimi 12 mesi.
  • Incapacità di eseguire gli sforzi fisici richiesti per lo studio.
  • Partecipazione recente a una competizione sportiva o un'attività fisica intensa e insolita nell'ultimo mese.
  • Trattamento di corticosteroidi negli ultimi 3 mesi.
  • Eventuali lesioni cutanee nel sito dell'applicazione del vibratore pianificato.
  • Partecipazione simultanea a un altro studio medico interventistico.
  • Donne incinte o allattanti.
  • Le persone incapaci di comprendere lo scopo e le condizioni dello studio o incapaci di fornire il consenso informato.
  • Individui privati ​​della libertà o sotto la tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: VIBRAZIONE
I partecipanti andranno a beneficio di un programma di contromisura di vibrazioni locali per i muscoli estensori del ginocchio.
Dispositivo: Vibrazione muscolare focale
Sessioni di vibrazione dei muscoli focali, utilizzando dispositivi vibratori piccoli e portatili.
Comparatore fittizio: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà questa contromisura.
Dispositivo: Nessuna vibrazione muscolare focale
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della forza isometrica
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Verrà valutata la massima forza isometrica (riduzione%) nell'estensione del ginocchio della gamba immobilizzata
Giorno 1, 7, 14, 28, 33

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione massima della forza volontaria
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Forza volontaria massima (nm) nell'estensione del ginocchio, valutata in una gamba isometrica (per la gamba immobilizzata e anche per la gamba controlaterale), concentrica ( +60 °/se +180 °/s) e condizioni eccentriche (-60 °/s).
Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Misurazione delle prestazioni di salto
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Performance di salto (altezza, in cm), valutata nei test di salto verticale (salto tozzo e salto di movimento).
Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Misurazione del bilanciamento posturale
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Le prestazioni del bilanciamento posturale (spostamento del centro di pressione, in mm), valutate in un test unipodale di bilanciamento posturale eseguito su una piattaforma di resistenza
Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Misurazione della fatica neuromuscolare
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Fatica neuromuscolare (diminuzione della forza volontaria massima (in %), valutata durante un protocollo di fatica costituito da contrazioni muscolari del quadricipite a livelli di forza incrementale.
Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Misurazione della velocità-velocità di forza
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Profilo di velocità di velocità forza-forza, valutato durante uno sforzo eseguito su un cicloergometro a valori di potenza che diminuiscono linearmente.
Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Valutazione del livello di attivazione volontario
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Livello di attivazione volontario (in %), determinato dall'incremento della forza ottenuto dopo la stimolazione durante una contrazione isometrica volontaria massima.
Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Misurazione dell'eccitabilità cortico-spinale
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Eccitabilità cortico-spinale, valutata mediante risposte elettromiografiche (potenziali evocati dal motore, in MV) evocata mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Valutazione dell'eccitabilità spinale
Lasso di tempo: Giorno 1, 7,14, 28, 33
Eccitabilità spinale (ad es. I riflessi spinali, in MV), valutati registrando le risposte EMG evocate dalla stimolazione elettrica delle vertebre lombari.
Giorno 1, 7,14, 28, 33
Attivazione corticale delle aree sensomotorie
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Attivazione corticale di aree sensomotorie, valutata registrando il segnale elettroencefalografico (EEG) durante le contrazioni isometriche sottomaximali.
Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Misurazione del volume muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Il volume muscolare sarà valutato dagli ultrasuoni dei muscoli della coscia (in CM2).
Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Determinazione dei marcatori molecolari plasmatici di rimodellamento osseo e muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Valutazione dei fattori ematici del nervo (BDNF) e del rimodellamento muscolare (steroidi circolanti, insulina, GH, IGF-1, miostatina, attitina, follistatina).
Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Determinazione dei marcatori molecolari plasmatici di rimodellamento osseo e muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Valutazione dei fattori di rimodellamento osseo mediante test BAP, CTX, P1NP e TRAP5B
Giorno 1, 7, 14, 28, 33
Marcatori molecolari plasmatici di valutazione del rischio trombotico
Lasso di tempo: Giorno 1, 7, 14, 28, 33
I marcatori molecolari plasmatici di rischio trombotico saranno valutati mediante campionamento del sangue seguito da un dosaggio di fattori HSP47 e D-Dimer.
Giorno 1, 7, 14, 28, 33

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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