Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelvibration som en modforanstaltning mod hypoaktivitetsinduceret (NEUROVIB-ULLS)

22. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effekter af fokal muskelvibration som en modforanstaltning mod hypoaktivitetsinduceret neuromuskulær dekonditionering

Muskeldekonditionering, kendetegnet ved et tab af muskelmasse og styrke, er en hyppig konsekvens af langvarig losning af underekstremiteten. Ud over muskelmassetab bidrager reduceret neuralt drev væsentligt til at styrke faldet, hvilket fremhæver behovet for interventioner, der er målrettet mod neuromuskulær funktion under immobilisering. Fokal muskelvibration (FMV) har vist løfte ved at modulere neuromuskulær excitabilitet ved at aktivere muskelspindelafferenter og inducere kortikale tilpasninger. Kronisk brug af FMV har været forbundet med betydelige styrkningsgevinster og forbedret neural kommando. Dette gør FMV til et effektivt rehabiliteringsværktøj. Dens enkelhed og ikke-invasivitet gør det yderligere til en praktisk modforanstaltning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse antager, at en 10-dages FMV-protokol kan inducere neurale tilpasninger til at begrænse styrketab under ensidig underlim-suspension, hvilket giver en ny strategi mod neuromuskulær funktionsnedgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder.
  • 18 til 45 år.
  • Kropsmasseindeks (BMI) mellem 20 og 25 kg/m².
  • At engagere sig i mindst 1,5 timer om ugen med fysisk aktivitet (f.eks. Hurtig gåture, løb, svømning, cykling).
  • Forudsat informeret samtykke efter at have modtaget detaljerede oplysninger om undersøgelsen.
  • Tilknyttet eller modtagere af et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk kardiovaskulær, neuromuskulær, knogler, metabolisk og/eller inflammatorisk lidelse.
  • Personlig historie og/eller risikofaktorer for trombose.
  • Brug af antidepressiva medicin.
  • Anvendelse af neuroaktive stoffer, der sandsynligvis ændrer corticospinal excitabilitet (f.eks. Hypnotika, antiepileptika, psykotropiske, muskelafslappende stoffer) under undersøgelsen.
  • Seneste knogler- eller ligamenttraume inden for de sidste 12 måneder.
  • Manglende evne til at udføre den fysiske indsats, der kræves til undersøgelsen.
  • Seneste deltagelse i en sportslig konkurrence eller intens, usædvanlig fysisk aktivitet inden for den sidste måned.
  • Kortikosteroidbehandling inden for de sidste 3 måneder.
  • Eventuelle hudlæsioner på det planlagte vibratorapplikationssted.
  • Samtidig deltagelse i en anden interventionel medicinsk undersøgelse.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Personer, der ikke er i stand til at forstå formålet og betingelserne i undersøgelsen eller ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  • Enkeltpersoner frataget frihed eller under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vibrationer
Deltagerne vil gavne et lokalt vibrations -modforanstaltningsprogram for knæforlængelsesmusklerne.
Enhed: Fokalmuskelvibration
Fokale muskelvibrationssessioner ved hjælp af små og bærbare vibratorenheder.
Sham-komparator: Kontrollen
Kontrolgruppen modtager ikke denne modforanstaltning.
Enhed: Ingen fokal muskelvibration
Kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk kraftmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Maksimal isometrisk kraft (% fald) i knæforlængelse af det immobiliserede ben evalueres
Dag 1, 7, 14, 28, 33

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig kraftmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Maksimal frivillig kraft (NM) i knæforlængelse, vurderet i isometrisk (for det immobiliserede ben og også for de kontralaterale ben), koncentriske ( +60 °/s og +180 °/s) og excentriske (-60 °/s) forhold.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Springende præstationsmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Jumping Performance (højde, i CM), vurderet i lodrette springtest (squat jump og counter bevægelseshopp).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Måling af postural balance
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Postural balanceydelse (forskydning af trykcentret, i MM), vurderet i en unipodal postural balance -test udført på en styrkeplatform
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskulær træthedsmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskulær træthed (fald i maksimal frivillig kraft (i %), vurderet under en træthedsprotokol bestående af quadriceps -muskelkontraktioner ved trinvis kraftniveauer.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Force-hastigheds-udholdenhedsmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Force-hastigheds-udholdenhedsprofil, vurderet under en indsats udført på et cycloergometer ved lineært faldende effektværdier.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Evaluering af frivilligt aktiveringsniveau
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Frivilligt aktiveringsniveau (i %), bestemt af den opnåede kraft, opnået efter stimulering under en maksimal frivillig isometrisk sammentrækning.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-spinal excitabilitetsmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-spinal excitabilitet, vurderet ved elektromyografiske responser (motoriske fremkaldte potentialer, i MV) fremkaldt af transkranial magnetisk stimulering (TMS).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Evaluering af spinal excitabilitet
Tidsramme: Dag 1, 7,14, 28, 33
Spinal excitabilitet (dvs. Spinale reflekser, i MV), vurderet ved registrering af EMG -responser fremkaldt ved elektrisk stimulering af lændehvirvlerne.
Dag 1, 7,14, 28, 33
Kortikal aktivering af sensorimotoriske områder måling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Kortikal aktivering af sensorimotoriske områder, vurderet ved at registrere det elektroencefalografiske (EEG) signal under submaximale isometriske sammentrækninger.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Muskelmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Muskelvolumen vurderes ved ultralyd af lårmusklerne (i CM2).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Bestemmelse af plasmamolekylære markører for knogler og muskelomdannelse
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Vurdering af blodfaktorer af nerve (BDNF) og muskelomdannelse (cirkulerende steroider, insulin, GH, IGF-1, myostatin, activina, follistatin).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Bestemmelse af plasmamolekylære markører for knogler og muskelomdannelse
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Evaluering af knoglemodelleringsfaktorer af BAP, CTX, P1NP og TRAP5B -assays
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Plasmamolekylære markører for thrombotisk risikovurdering
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Plasmamolekylære markører for trombotisk risiko vil blive vurderet ved blodprøvetagning efterfulgt af assay af HSP47 og D-dimerfaktorer.
Dag 1, 7, 14, 28, 33

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund frivillig undersøgelse

Kliniske forsøg med Fokalmuskelvibration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner