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低活動性誘発性に対する対策としての筋肉振動 (NEUROVIB-ULLS)

2026年5月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

低活動性誘発性神経筋脱調整に対する対策としての局所筋肉振動の影響

筋肉の腫瘤と強度の喪失を特徴とする筋肉の脱調整は、長期にわたる下肢を降ろすことの頻繁な結果です。 筋肉量の喪失を超えて、ニューラルドライブの低下は強度の低下に大きく貢献し、固定化中の神経筋機能を標的とする介入の必要性を強調します。 焦点筋の振動（FMV）は、筋肉の紡錘体求心性を活性化し、皮質の適応を誘導することにより、神経筋興奮性の調節に有望を示しています。 FMVの慢性的な使用は、大幅な強度の向上と改善された神経コマンドに関連しています。 これにより、FMVは効果的なリハビリテーションツールになります。 そのシンプルさと非侵襲性により、さらに実用的な対策になります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、10日間のFMVプロトコルが片側下肢懸濁液中の強度損失を制限するために神経適応を誘導し、神経筋機能低下に対して新しい戦略を提供できるという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 男女。
  • 18〜45歳。
  • 20〜25 kg/m²のボディマス指数（BMI）。
  • 週に少なくとも1.5時間の身体活動（たとえば、活発なウォーキング、ランニング、水泳、サイクリングなど）に従事します。
  • 調査に関する詳細な情報を受け取った後、インフォームドコンセントを提供しました。
  • 社会保障制度の受益者または受益者

除外基準：

  • 慢性心血管、神経筋、骨、代謝、および/または炎症性障害。
  • 血栓症の個人履歴および/または危険因子。
  • 抗うつ薬の使用。
  • 研究中に皮質脊髄の興奮性（例えば、催眠術、抗てんかん、精神病薬、筋肉弛緩薬など）を変化させる可能性のある神経活性物質の使用。
  • 過去12か月以内に最近の骨または靭帯の外傷。
  • 研究に必要な身体的努力を実行できない。
  • スポーツ競技への最近の参加または過去1か月以内の激しい異常な身体活動。
  • 過去3か月以内のコルチコステロイド治療。
  • 計画されたバイブレーターアプリケーションサイトの皮膚病変。
  • 別の介入医学研究への同時参加。
  • 妊娠または母乳育児の女性。
  • 研究の目的と条件を理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない個人。
  • 自由または後見の下に奪われた個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：振動
参加者は、膝伸筋筋のための局所振動対策プログラムに利益をもたらします。
デバイス：焦点筋の振動
小型およびポータブルバイブレーターデバイスを使用した焦点筋の振動セッション。
偽コンパレータ：コントラ
対照群はこの対策を受け取りません。
デバイス：焦点筋の振動はありません
対照群は介入を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等尺性力測定
時間枠：1日目、7、14、28、33
固定化された脚の膝伸展における最大等尺性力（％減少）が評価されます
1日目、7、14、28、33

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大自発力測定
時間枠：1日目、7、14、28、33
膝測定の最大自発力（nm）、等尺性（固定化された脚および対側脚の場合も）、同心（ +60°/sおよび +180°/s）および偏心（-60°/s）条件で評価されます。
1日目、7、14、28、33
ジャンプパフォーマンス測定
時間枠：1日目、7、14、28、33
ジャンプパフォーマンス（高さ、CM）、垂直ジャンプテスト（スクワットジャンプとカウンターの動きのジャンプ）で評価されます。
1日目、7、14、28、33
姿勢バランス測定
時間枠：1日目、7、14、28、33
姿勢バランス性能（MMでの圧力中心の変位）、筋力プラットフォームで実行されたユニポダル姿勢バランステストで評価
1日目、7、14、28、33
神経筋疲労測定
時間枠：1日目、7、14、28、33
神経筋疲労（最大自発力の減少（％）、増分力レベルでの大腿四頭筋の筋肉収縮で構成される疲労プロトコル中に評価されます。
1日目、7、14、28、33
力速度耐性測定
時間枠：1日目、7、14、28、33
直線的に減少するパワー値でシクロエルゴメーターで行われた努力中に評価された力速度耐久性プロファイル。
1日目、7、14、28、33
自発的な活性化レベルの評価
時間枠：1日目、7、14、28、33
自発的な活性化レベル（％）、最大の自発的等尺性収縮中に刺激後に得られた力増分によって決定されます。
1日目、7、14、28、33
皮質脊髄興奮性測定
時間枠：1日目、7、14、28、33
経頭蓋磁気刺激（TMS）によって引き起こされる筋電図応答（MVの運動誘発電位）によって評価される皮質脊髄興奮性。
1日目、7、14、28、33
脊髄興奮性評価
時間枠：1日目、7,14、28、33
脊椎の興奮性（つまり 脊髄反射、MV）、腰椎の電気刺激によって引き起こされるEMG応答を記録することによって評価されます。
1日目、7,14、28、33
感覚運動領域の測定の皮質活性化
時間枠：1日目、7、14、28、33
感覚運動領域の皮質活性化。最大等尺性収縮中に脳波（EEG）シグナルを記録することにより評価されます。
1日目、7、14、28、33
筋肉量の測定
時間枠：1日目、7、14、28、33
筋肉の体積は、太ももの筋肉の超音波によって評価されます（CM2）。
1日目、7、14、28、33
骨と筋肉のリモデリングの血漿分子マーカーの測定
時間枠：1日目、7、14、28、33
神経（BDNF）と筋肉のリモデリングの血液因子の評価（循環ステロイド、インスリン、GH、IGF-1、ミオスタチン、アクティビナ、フォリスタチン）。
1日目、7、14、28、33
骨と筋肉のリモデリングの血漿分子マーカーの測定
時間枠：1日目、7、14、28、33
BAP、CTX、P1NP、TRAP5Bアッセイによる骨リモデリング因子の評価
1日目、7、14、28、33
血栓性リスク評価の血漿分子マーカー
時間枠：1日目、7、14、28、33
血栓性リスクの血漿分子マーカーは、血液サンプリングに続いてHSP47およびD-ダイマー因子のアッセイによって評価されます。
1日目、7、14、28、33

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

捜査官

  • 主任研究者：LEONARD FEASSON, PHD、CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月16日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月12日

最初の投稿 (実際)

2025年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月22日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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