Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiertrillingen als een tegenmaatregel tegen door hypoactiviteit geïnduceerd (NEUROVIB-ULLS)

22 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effecten van focale spiertrillingen als een tegenmaatregel tegen door hypoactiviteit geïnduceerde neuromusculaire deconditionering

Spierdeconditionering, gekenmerkt door een verlies van spiermassa en kracht, is een frequent gevolg van langdurige ledematen lossen. Naast spiermassaverlies draagt ​​verminderde neurale drive aanzienlijk bij aan de sterkte van de sterkte, wat de noodzaak benadrukt aan interventies die zich richten op de neuromusculaire functie tijdens immobilisatie. Focale spiertrillingen (FMV) heeft veelbelovend aangetoond bij het moduleren van neuromusculaire prikkelbaarheid door afferenten van spierspil te activeren en corticale aanpassingen te induceren. Chronisch gebruik van FMV is geassocieerd met significante sterktewinst en verbeterd neurale commando. Dit maakt FMV een effectief revalidatietool. De eenvoud en niet-invasiviteit maken het verder een praktische tegenmaatregel.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie veronderstelt dat een 10-daagse FMV-protocol neurale aanpassingen kan induceren om sterkte verlies te beperken tijdens eenzijdige suspensie van de onderste ledematen, waardoor een nieuwe strategie biedt tegen neuromusculaire functie-daling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen.
  • 18 tot 45 jaar oud.
  • Body mass index (BMI) tussen 20 en 25 kg/m².
  • Met minimaal 1,5 uur per week fysieke activiteit (bijv. Strenk lopen, rennen, zwemmen, fietsen).
  • Gaf geïnformeerde toestemming na het ontvangen van gedetailleerde informatie over het onderzoek.
  • Aangesloten bij of begunstigden van een socialezekerheidssysteem

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische cardiovasculaire, neuromusculaire, bot-, metabolische en/of inflammatoire aandoeningen.
  • Persoonlijke geschiedenis en/of risicofactoren voor trombose.
  • Gebruik van antidepressiva.
  • Het gebruik van neuroactieve stoffen die waarschijnlijk de corticospinale prikkelbaarheid veranderen (bijv. Hypnotica, anti -epileptica, psychotropen, spierverslappers) tijdens de studie.
  • Recent bot- of ligamenttrauma in de afgelopen 12 maanden.
  • Onvermogen om de fysieke inspanningen uit te voeren die nodig zijn voor het onderzoek.
  • Recente deelname aan een sportieve competitie of intense, ongewone fysieke activiteit in de afgelopen maand.
  • Corticosteroïde behandeling in de afgelopen 3 maanden.
  • Skin -laesies op de geplande vibrator -applicatie -site.
  • Gelijktijdige deelname aan een ander interventioneel medisch onderzoek.
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen.
  • Personen die het doel en de voorwaarden van het onderzoek niet kunnen begrijpen of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
  • Individuen beroofd van vrijheid of onder voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Trilling
Deelnemers komen ten goede aan een lokaal trillings tegenmaatregelprogramma voor de knie -extensorspieren.
Apparaat: Focale spiertrillingen
Focale spiertrillingssessies, met behulp van kleine en draagbare vibratorapparaten.
Sham-vergelijker: Control
De controlegroep ontvangt deze tegenmaatregel niet.
Apparaat: Geen focale spiertrillingen
De controlegroep ontvangt geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische krachtmeting
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Maximale isometrische kracht (% afname) in de knieverlenging van het geïmmobiliseerde been zal worden geëvalueerd
Dag 1, 7, 14, 28, 33

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale vrijwillige krachtmeting
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Maximale vrijwillige kracht (NM) in knie-extensie, beoordeeld in isometrisch (voor het geïmmobiliseerde been en ook voor het contralaterale been), concentrische ( +60 °/s en +180 °/s) en excentrieke (-60 °/s) omstandigheden.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Springprestatiemeting
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Springprestaties (hoogte, in cm), beoordeeld in verticale springtests (squat jump en counter beweging springen).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Houdingsbalansmeting
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Postural Balance Performance (verplaatsing van het centrum van druk, in mm), beoordeeld in een unipodale houdingsbalanstest uitgevoerd op een sterkteplatform
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Neuromusculaire vermoeidheidsmeting
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Neuromusculaire vermoeidheid (afname van maximale vrijwillige kracht (in %), beoordeeld tijdens een vermoeidheidsprotocol bestaande uit quadriceps spiercontracties bij incrementele krachtniveaus.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Force-snelheid-ensturatiemeting
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Profiel van kracht-snelheid-engaging, beoordeeld tijdens een poging uitgevoerd op een cycloergometer bij lineair dalende vermogenswaarden.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Evaluatie van vrijwillige activeringsniveau
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Vrijwillig activeringsniveau (in %), bepaald door de krachtverhoging verkregen na stimulatie tijdens een maximale vrijwillige isometrische contractie.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-spinale prikkelbaarheidsmeting
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-spinale prikkelbaarheid, beoordeeld door elektromyografische responsen (motor opgeroepen, in MV) opgeroepen door transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Evaluatie van de spinale exciteerbaarheid
Tijdsspanne: Dag 1, 7,14, 28, 33
Spinale prikkelbaarheid (d.w.z. Spinale reflexen, in MV), beoordeeld door het opnemen van EMG -reacties opgeroepen door elektrische stimulatie van de lumbale wervels.
Dag 1, 7,14, 28, 33
Corticale activering van meting van sensorimotorische gebieden
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Corticale activering van sensorimotorische gebieden, beoordeeld door het registreren van het elektro -encefalografische (EEG) signaal tijdens submaximale isometrische contracties.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Spiervolumemeting
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Spiervolume zal worden beoordeeld door echografie van de dijspieren (in CM2).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Bepaling van plasmamoleculaire markers van bot- en spiervernieuwing
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Beoordeling van bloedfactoren van zenuw (BDNF) en spiervernieuwing (circulerende steroïden, insuline, GH, IGF-1, myostatine, activina, follistatine).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Bepaling van plasmamoleculaire markers van bot- en spiervernieuwing
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Evaluatie van botomodellerende factoren door BAP-, CTX-, P1NP- en TRAP5B -assays
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Plasmamoleculaire markers van trombotische risico -evaluatie
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Plasmamoleculaire markers van trombotisch risico zullen worden beoordeeld door bloedbemonstering gevolgd door test van HSP47- en D-dimeerfactoren.
Dag 1, 7, 14, 28, 33

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderzoek naar gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Focale spiertrillingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren