Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelvibration som motåtgärd mot hypoaktivitetsinducerad (NEUROVIB-ULLS)

22 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effekter av fokal muskelvibration som motåtgärd mot hypoaktivitetsinducerad neuromuskulär dekonditionering

Muskeldekonditionering, kännetecknad av en förlust av muskelmassa och styrka, är en vanlig konsekvens av långvarig nedladdning av nedre extremiteterna. Utöver muskelmassaförlust bidrar minskad neuraldrivning avsevärt till styrka minskningen, vilket belyser behovet av interventioner som riktar sig till neuromuskulär funktion under immobilisering. Fokal muskelvibration (FMV) har visat löfte om att modulera neuromuskulär excitabilitet genom att aktivera muskelspindelafferenter och inducera kortikala anpassningar. Kronisk användning av FMV har associerats med betydande styrka -vinster och förbättrat neuralt kommando. Detta gör FMV till ett effektivt rehabiliteringsverktyg. Dess enkelhet och icke-invasivitet gör det vidare till en praktisk motåtgärd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie antar att ett 10-dagars FMV-protokoll kan inducera neurala anpassningar för att begränsa styrkaförlust under ensidig nedre extremitetssuspension, vilket erbjuder en ny strategi mot neuromuskulär funktionsnedgång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Män och kvinnor.
  • Åldern 18 till 45 år.
  • Kroppsmassaindex (BMI) mellan 20 och 25 kg/m².
  • Att engagera sig i minst 1,5 timmar per vecka fysisk aktivitet (t.ex. snabb promenader, löpning, simning, cykling).
  • Förutsatt informerat samtycke efter att ha fått detaljerad information om studien.
  • Anslutna till eller mottagare av ett socialförsäkringssystem

Uteslutningskriterier:

  • Kroniska kardiovaskulära, neuromuskulära, ben-, metaboliska och/eller inflammatoriska störningar.
  • Personlig historia och/eller riskfaktorer för trombos.
  • Användning av antidepressiva läkemedel.
  • Användning av neuroaktiva ämnen som sannolikt kommer att förändra kortikospinal excitabilitet (t.ex. hypnotika, antiepileptika, psykotropiker, muskelavslappningsmedel) under studien.
  • Senaste ben- eller ligamenttrauma under de senaste 12 månaderna.
  • Oförmåga att utföra de fysiska ansträngningarna som krävs för studien.
  • Nyligen deltagande i en sporttävling eller intensiv, ovanlig fysisk aktivitet under den senaste månaden.
  • Kortikosteroidbehandling under de senaste tre månaderna.
  • Alla hudskador på den planerade vibratorapplikationsplatsen.
  • Samtidigt deltagande i en annan interventionell medicinsk studie.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Individer som inte kan förstå syftet och villkoren i studien eller inte kan ge informerat samtycke.
  • Individer berövade frihet eller under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VIBRATION
Deltagarna kommer att gynna ett lokalt vibrationsmätningsprogram för knäförlängningsmusklerna.
Enhet: Fokal muskelvibration
Fokal muskelvibrationssessioner med små och bärbara vibratorenheter.
Sham Comparator: Tröja
Kontrollgruppen kommer inte att få detta motåtgärd.
Enhet: Ingen fokal muskelvibration
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk kraftmätning
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Maximal isometrisk kraft (% minskning) i knäförlängning av det immobiliserade benet utvärderas
Dag 1, 7, 14, 28, 33

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal mätning av frivillig kraft
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Maximal frivillig kraft (nm) i knäförlängning, bedömd i isometrisk (för det immobiliserade benet och även för de kontralaterala benen), koncentriska ( +60 °/s och +180 °/s) och excentriska (-60 °/s).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Hoppning av prestandamätning
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Hoppningsprestanda (höjd, i CM), bedömd i vertikala hopptester (knäböj och motrörelsehopp).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Postural balansmätning
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Postural balansprestanda (förskjutning av tryckcentrum, i mm), bedömd i ett unipodal postural balansprov utfört på en styrkaplattform
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskulär trötthetsmätning
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskulär trötthet (minskning av maximal frivillig kraft (i %), bedömd under ett trötthetsprotokoll bestående av quadriceps muskelkontraktioner vid inkrementella kraftnivåer.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Mätning av krafthastighet
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Force-hastighet-uthållighetsprofil, bedömd under en ansträngning utförd på en cykloergometer vid linjärt minskande effektvärden.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Frivillig aktiveringsnivå utvärdering
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Frivillig aktiveringsnivå (i %), bestämd av kraftökningen som erhölls efter stimulering under en maximal frivillig isometrisk sammandragning.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Kortikospinal excitabilitetsmätning
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-spinal excitabilitet, bedömd med elektromyografiska svar (motor framkallade potentialer, i MV) framkallade genom transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Ryggbarhetsutvärdering
Tidsram: Dag 1, 7,14, 28, 33
Spinal excitabilitet (dvs. Spinalreflexer, i MV), bedömd genom att registrera EMG -svar framkallade genom elektrisk stimulering av ländryggen.
Dag 1, 7,14, 28, 33
Kortikal aktivering av sensorimotoriska mätning
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Kortikal aktivering av sensorimotoriska områden, bedömd genom att registrera elektroencefalografisk (EEG) -signal under submaximala isometriska sammandragningar.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Muskelvolymmätning
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Muskelvolym kommer att bedömas med ultraljud i lårmusklerna (i CM2).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Bestämning av plasmamolekylära markörer för ben- och muskelbana
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Bedömning av blodfaktorer i nerv (BDNF) och muskelombyggnad (cirkulerande steroider, insulin, GH, IGF-1, myostatin, aktivina, follistatin).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Bestämning av plasmamolekylära markörer för ben- och muskelbana
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Utvärdering av benombyggnadsfaktorer genom BAP, CTX, P1NP och TRAP5B -analyser
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Plasmamolekylära markörer för trombotisk riskutvärdering
Tidsram: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Plasmamolekylära markörer med trombotisk risk kommer att bedömas genom blodprovtagning följt av analys av HSP47 och D-dimer-faktorer.
Dag 1, 7, 14, 28, 33

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2025

Första postat (Faktisk)

13 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärstudier

Kliniska prövningar på Fokal muskelvibration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera