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Vibração muscular como uma contramedida contra a hipoatividade induzida (NEUROVIB-ULLS)

22 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efeitos da vibração muscular focal como uma contramedida contra a descondição neuromuscular induzida por hipoatividade

O descondicionamento muscular, caracterizado por uma perda de massa muscular e força, é uma conseqüência frequente da descarga prolongada dos membros inferiores. Além da perda de massa muscular, o impulso neural reduzido contribui significativamente para o declínio da força, destacando a necessidade de intervenções direcionadas à função neuromuscular durante a imobilização. A vibração do músculo focal (FMV) mostrou -se promissor na modulação da excitabilidade neuromuscular, ativando aferentes do fuso muscular e induzindo adaptações corticais. O uso crônico de FMV tem sido associado a ganhos de força significativos e comando neural aprimorado. Isso faz do FMV uma ferramenta de reabilitação eficaz. Sua simplicidade e não invasividade o tornam uma contramedida prática.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo levanta a hipótese de que um protocolo de FMV de 10 dias pode induzir adaptações neurais para limitar a perda de força durante a suspensão unilateral dos membros inferiores, oferecendo uma nova estratégia contra o declínio da função neuromuscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres.
  • Com idades entre 18 e 45 anos.
  • Índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 25 kg/m².
  • Envolvendo -se em pelo menos 1,5 horas por semana de atividade física (por exemplo, caminhada rápida, corrida, natação, ciclismo).
  • Forneceu consentimento informado após receber informações detalhadas sobre o estudo.
  • Afiliado ou beneficiários de um sistema de seguridade social

Critérios de exclusão:

  • Distúrbios cardiovasculares crônicos, neuromusculares, ossos, metabólicos e/ou inflamatórios.
  • História pessoal e/ou fatores de risco para trombose.
  • Uso de medicamentos antidepressivos.
  • Uso de substâncias neuroativas que provavelmente alteram a excitabilidade corticospinhal (por exemplo, hipnóticos, antiepiléticos, psicotrópicos, relaxantes musculares) durante o estudo.
  • Trauma recente dos ossos ou ligamentos nos últimos 12 meses.
  • Incapacidade de realizar os esforços físicos necessários para o estudo.
  • Participação recente em uma competição esportiva ou atividade física intensa e incomum no mês passado.
  • Tratamento de corticosteróide nos últimos 3 meses.
  • Qualquer lesão de pele no local do aplicativo de vibrador planejado.
  • Participação simultânea em outro estudo médico intervencionista.
  • Mulheres grávidas ou amamentando.
  • Indivíduos incapazes de entender o objetivo e as condições do estudo ou incapazes de fornecer consentimento informado.
  • Indivíduos privados de liberdade ou sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: VIBRAÇÃO
Os participantes beneficiarão um programa de contramedida de vibração local para os músculos extensores do joelho.
Dispositivo: Vibração muscular focal
Sessões de vibração muscular focal, usando dispositivos vibradores pequenos e portáteis.
Comparador Falso: Controle
O grupo de controle não receberá essa contramedida.
Dispositivo: Sem vibração muscular focal
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de força isométrica
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
Força isométrica máxima (% de diminuição) na extensão do joelho da perna imobilizada será avaliada
Dia 1, 7, 14, 28, 33

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de força voluntária máxima
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
Força voluntária máxima (nm) na extensão do joelho, avaliada em condições isométricas (para a perna imobilizada e também para a perna contralateral), concêntricas ( +60 °/se +180 °/s) e condições excêntricas (-60 °/s).
Dia 1, 7, 14, 28, 33
Medição de desempenho de salto
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
O desempenho do salto (altura, em cm), avaliado em testes de salto vertical (salto de agachamento e salto no movimento do contador).
Dia 1, 7, 14, 28, 33
Medição do equilíbrio postural
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
Desempenho do equilíbrio postural (deslocamento do centro de pressão, em mm), avaliado em um teste de equilíbrio postural unipodal realizado em uma plataforma de força
Dia 1, 7, 14, 28, 33
Medição de fadiga neuromuscular
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
Fadiga neuromuscular (diminuição da força voluntária máxima (em %), avaliada durante um protocolo de fadiga que consiste em contrações musculares do quadríceps em níveis de força incremental.
Dia 1, 7, 14, 28, 33
Medição de força-velocidade-suavia
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
Perfil de força-velocidade-resistência, avaliado durante um esforço realizado em um cicloergômetro em valores de potência que diminuíram linearmente.
Dia 1, 7, 14, 28, 33
Avaliação de nível de ativação voluntária
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
Nível de ativação voluntária (em %), determinado pelo incremento de força obtido após a estimulação durante uma contração isométrica voluntária máxima.
Dia 1, 7, 14, 28, 33
Medição de excitabilidade cortico-espinhal
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
Excitabilidade cortico-espinal, avaliada por respostas eletromiográficas (potenciais evocados motores, em MV) evocados por estimulação magnética transcraniana (TMS).
Dia 1, 7, 14, 28, 33
Avaliação da excitabilidade da coluna vertebral
Prazo: Dia 1, 7,14, 28, 33
Excitabilidade da coluna vertebral (ou seja, Os reflexos da coluna vertebral, em MV), avaliados pelo registro de respostas EMG evocadas pela estimulação elétrica das vértebras lombares.
Dia 1, 7,14, 28, 33
Ativação cortical da medição de áreas sensório -motoras
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
A ativação cortical de áreas sensório -motoras, avaliada registrando o sinal eletroencefalográfico (EEG) durante as contrações isométricas submáxicas.
Dia 1, 7, 14, 28, 33
Medição de volume muscular
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
O volume muscular será avaliado pelo ultrassom dos músculos da coxa (em CM2).
Dia 1, 7, 14, 28, 33
Determinação de marcadores moleculares plasmáticos do osso e remodelamento muscular
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
Avaliação dos fatores sanguíneos do nervo (BDNF) e remodelação muscular (esteróides circulantes, insulina, GH, IGF-1, miostatina, ativina, folistatina).
Dia 1, 7, 14, 28, 33
Determinação de marcadores moleculares plasmáticos do osso e remodelamento muscular
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
Avaliação de fatores de remodelação óssea por ensaios BAP, CTX, P1NP e TRAP5B
Dia 1, 7, 14, 28, 33
Marcadores moleculares plasmáticos de avaliação de risco trombótico
Prazo: Dia 1, 7, 14, 28, 33
Os marcadores moleculares plasmáticos do risco trombótico serão avaliados pela amostragem sanguínea seguida pelo ensaio de fatores de Hsp47 e D-dimer.
Dia 1, 7, 14, 28, 33

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Outro identificador: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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