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La vibration musculaire comme contre-mesure contre l'hypoactivité (NEUROVIB-ULLS)

22 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effets de la vibration musculaire focale comme contre-mesure contre le déconditionnement neuromusculaire induit par l'hypoactivité

Le déconditionnement musculaire, caractérisé par une perte de masse musculaire et de force, est une conséquence fréquente du déchargement prolongé des membres inférieurs. Au-delà de la perte de masse musculaire, la réduction du lecteur neural contribue de manière significative à la baisse de la force, mettant en évidence la nécessité d'interventions ciblant la fonction neuromusculaire pendant l'immobilisation. La vibration musculaire focale (FMV) s'est révélée prometteuse dans la modulation de l'excitabilité neuromusculaire en activant les afférents de fuseau musculaire et en induisant des adaptations corticales. L'utilisation chronique de la FMV a été associée à des gains de résistance importants et à une meilleure commande neuronale. Cela fait de la FMV un outil de réhabilitation efficace. Sa simplicité et sa non-invasion en font une contre-mesure pratique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude émet l'hypothèse qu'un protocole FMV de 10 jours peut induire des adaptations neuronales pour limiter la perte de résistance pendant la suspension unilatérale des membres inférieurs, offrant une nouvelle stratégie contre le déclin de la fonction neuromusculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France, 42055

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes et femmes.
  • Âgé de 18 à 45 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 25 kg / m².
  • Engageant au moins 1,5 heure par semaine d'activité physique (par exemple, une marche rapide, une course, la natation, le vélo).
  • A fourni un consentement éclairé après avoir reçu des informations détaillées sur l'étude.
  • Affilié ou bénéficiaires d'un système de sécurité sociale

Critères d'exclusion:

  • Troubles cardiovasculaires chroniques, neuromusculaires, osseux, métaboliques et / ou inflammatoires.
  • Antécédents personnels et / ou facteurs de risque de thrombose.
  • Utilisation de médicaments antidépresseurs.
  • Utilisation de substances neuroactives susceptibles de modifier l'excitabilité corticospinale (par exemple, hypnotiques, antiépileptiques, psychotropes, relaxants musculaires) pendant l'étude.
  • Traumatisme osseux ou ligamentaire récent au cours des 12 derniers mois.
  • Incapacité à effectuer les efforts physiques nécessaires à l'étude.
  • Participation récente à une compétition sportive ou une activité physique intense et inhabituelle au cours du dernier mois.
  • Traitement des corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois.
  • Toutes les lésions cutanées sur le site d'application du vibrateur prévu.
  • Participation simultanée à une autre étude médicale interventionnelle.
  • Femmes enceintes ou allaitées.
  • Les individus ne peuvent pas comprendre l'objectif et les conditions de l'étude ou incapables de donner un consentement éclairé.
  • Individus privés de liberté ou de sous-tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: VIBRATION
Les participants bénéficieront à un programme de contre-mesure de vibration local pour les muscles des extenseurs du genou.
Dispositif: Vibration musculaire focale
séances de vibration musculaire focale, en utilisant des dispositifs de vibrateur petits et portables.
Comparateur factice: Se transformer
Le groupe de contrôle ne recevra pas cette contre-mesure.
Dispositif: Pas de vibration musculaire focale
Le groupe de contrôle ne recevra aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la force isométrique
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
La force isométrique maximale (% diminution) de l'extension du genou de la jambe immobilisée sera évaluée
Jour 1, 7, 14, 28, 33

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure maximale de la force volontaire
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
La force volontaire maximale (nm) dans l'extension du genou, évaluée en isométrique (pour la jambe immobilisée et également pour la jambe controlatérale), concentrique (+ 60 ° / s et + 180 ° / s) et excentrique (-60 ° / s).
Jour 1, 7, 14, 28, 33
Mesure des performances de saut
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
Les performances de saut (hauteur, en CM), évaluées dans les tests de saut vertical (saut et saut de contre-mouvement).
Jour 1, 7, 14, 28, 33
Mesure de l'équilibre postural
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
Performance de l'équilibre postural (déplacement du centre de pression, en mm), évalué dans un test de solde postural unipodal effectué sur une plate-forme de résistance
Jour 1, 7, 14, 28, 33
Mesure de fatigue neuromusculaire
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
La fatigue neuromusculaire (diminution de la force volontaire maximale (en%), évaluée lors d'un protocole de fatigue constitué de contractions musculaires quadriceps à des niveaux de force incrémentiel.
Jour 1, 7, 14, 28, 33
Mesure de l'endurance de la force de force
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
Profil de la force-endurance de la force, évalué lors d'un effort effectué sur un cycloergermomètre à des valeurs de puissance diminuant linéairement.
Jour 1, 7, 14, 28, 33
Évaluation du niveau d'activation volontaire
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
Niveau d'activation volontaire (en%), déterminé par l'incrément de force obtenu après la stimulation lors d'une contraction isométrique volontaire maximale.
Jour 1, 7, 14, 28, 33
Mesure de l'excitabilité cortico-spinale
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
L'excitabilité cortico-spinale, évaluée par les réponses électromyographiques (potentiels évoqués moteurs, en MV) évoquées par stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
Jour 1, 7, 14, 28, 33
Évaluation de l'excitabilité vertébrale
Délai: Jour 1, 7,14, 28, 33
Excitabilité vertébrale (c'est-à-dire Les réflexes vertébraux, dans MV), évalués par l'enregistrement des réponses EMG évoquées par la stimulation électrique des vertèbres lombaires.
Jour 1, 7,14, 28, 33
Activation corticale de la mesure des zones sensorimoteurs
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
L'activation corticale des zones sensorimoteurs, évaluée en enregistrant le signal électroencéphalographique (EEG) lors des contractions isométriques sous-maximales.
Jour 1, 7, 14, 28, 33
Mesure du volume musculaire
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
Le volume musculaire sera évalué par échographie des muscles de la cuisse (dans CM2).
Jour 1, 7, 14, 28, 33
Détermination des marqueurs moléculaires plasmatiques du remodelage des os et des muscles
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
Évaluation des facteurs sanguins du nerf (BDNF) et du remodelage musculaire (stéroïdes en circulation, insuline, GH, IGF-1, myostatine, actine, follistatine).
Jour 1, 7, 14, 28, 33
Détermination des marqueurs moléculaires plasmatiques du remodelage des os et des muscles
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
Évaluation des facteurs de remodelage osseux par les tests BAP, CTX, P1NP et TRAP5B
Jour 1, 7, 14, 28, 33
Marqueurs moléculaires plasmatiques de l'évaluation des risques thrombotiques
Délai: Jour 1, 7, 14, 28, 33
Les marqueurs moléculaires plasmatiques du risque thrombotique seront évalués par l'échantillonnage sanguin suivi par le dosage des facteurs HSP47 et D-Dimer.
Jour 1, 7, 14, 28, 33

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2025

Première publication (Réel)

13 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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