Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelvibrasjon som et mottiltak mot hypoaktivitetsindusert (NEUROVIB-ULLS)

22. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effekter av fokal muskelvibrasjon som mottiltak mot hypoaktivitetsindusert nevromuskulær kondisjonering

Muskelkondisjonering, preget av tap av muskelmasse og styrke, er en hyppig konsekvens av langvarig lossing av underekstremitet. Utover muskelmassetap, bidrar redusert nevrale drivkraft betydelig til styrkeavgang, og fremhever behovet for intervensjoner rettet mot nevromuskulær funksjon under immobilisering. Fokal muskelvibrasjon (FMV) har vist løfte om å modulere nevromuskulær eksitabilitet ved å aktivere muskelspindel -afferenter og indusere kortikale tilpasninger. Kronisk bruk av FMV har vært assosiert med signifikante styrkeforsterkninger og forbedret nevrale kommando. Dette gjør FMV til et effektivt rehabiliteringsverktøy. Dets enkelhet og ikke-invasivitet gjør det videre til et praktisk mottiltak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien antar at en 10-dagers FMV-protokoll kan indusere nevrale tilpasninger for å begrense styrketap under ensidig suspensjon under lemmer, og tilby en ny strategi mot neuromuskulær funksjonsnedgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menn og kvinner.
  • I alderen 18 til 45 år.
  • Body Mass Index (BMI) mellom 20 og 25 kg/m².
  • Delta i minst 1,5 timer per uke med fysisk aktivitet (f.eks. Raske gang, løping, svømming, sykling).
  • Gitt informert samtykke etter å ha mottatt detaljert informasjon om studien.
  • Tilknyttet eller mottakere av et trygdesystem

Eksklusjonskriterier:

  • Kroniske kardiovaskulære, nevromuskulære, bein-, metabolske og/eller inflammatoriske lidelser.
  • Personlig historie og/eller risikofaktorer for trombose.
  • Bruk av antidepressiva.
  • Bruk av nevroaktive stoffer som sannsynligvis vil endre corticospinal eksitabilitet (f.eks. Hypnotika, antiepileptika, psykotropikk, muskelavslappende midler) under studien.
  • Nylig bein- eller leddbånd traumer i løpet av de siste 12 månedene.
  • Manglende evne til å utføre den fysiske innsatsen som kreves for studien.
  • Nyere deltakelse i en sportslig konkurranse eller intens, uvanlig fysisk aktivitet i løpet av den siste måneden.
  • Kortikosteroidbehandling i løpet av de siste tre månedene.
  • Eventuelle hudlesjoner på det planlagte vibrator -applikasjonsstedet.
  • Samtidig deltakelse i en annen intervensjonell medisinsk studie.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Enkeltpersoner som ikke er i stand til å forstå formålet og betingelsene i studien eller ikke kunne gi informert samtykke.
  • Individer fratatt frihet eller under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vibrasjon
Deltakerne vil være til nytte for et lokalt vibrasjonsmotmålingsprogram for kneekstensormusklene.
Enhet: Fokal muskelvibrasjon
Fokale muskelvibrasjonsøkter ved bruk av små og bærbare vibratorenheter.
Sham-komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil ikke motta dette mottiltaket.
Enhet: Ingen fokalmuskelvibrasjon
Kontrollgruppen vil ikke motta noe inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk kraftmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Maksimal isometrisk kraft (% reduksjon) i kneforlengelsen av det immobiliserte benet vil bli evaluert
Dag 1, 7, 14, 28, 33

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal måling av frivillig kraft
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Maksimal frivillig kraft (NM) i kneforlengelse, vurdert i isometrisk (for det immobiliserte benet og også for det kontralaterale benet), konsentrisk ( +60 °/s og +180 °/s) og eksentriske (-60 °/s) forhold.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Jumping Performance Måling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Jumping Performance (høyde, i CM), vurdert i vertikale hopptester (knebøyhopp og motbevegelseshopp).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Måling av postural balanse
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Postural Balance Performance (forskyvning av trykkets sentrum, i MM), vurdert i en unipodal postural balansetest utført på en styrkeplattform
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Nevromuskulær utmattelsesmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Nevromuskulær utmattelse (reduksjon i maksimal frivillig kraft (i %), vurdert under en utmattelsesprotokoll bestående av quadriceps muskelkontraksjoner ved trinnvise kraftnivåer.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Måling av krafthastighetsutvikling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Krafthastighetsutviklingsprofil, vurdert under en innsats utført på et cycloergometer ved lineært synkende effektverdier.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Frivillig evaluering av aktiveringsnivå
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Frivillig aktiveringsnivå (i %), bestemt av kraftøkningen oppnådd etter stimulering under en maksimal frivillig isometrisk sammentrekning.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-Spinal eksitabilitetsmåling
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-Spinal eksitabilitet, vurdert ved elektromyografiske responser (motoriske fremkalte potensialer, i MV) fremkalt av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Spinal eksitabilitetsevaluering
Tidsramme: Dag 1, 7,14, 28, 33
Spinal eksitabilitet (dvs. Spinalreflekser, i MV), vurdert ved å registrere EMG -responser fremkalt ved elektrisk stimulering av ryggvirvlene.
Dag 1, 7,14, 28, 33
Kortikal aktivering av måling av sensorimotoriske områder
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Kortikal aktivering av sensorimotoriske områder, vurdert ved å registrere elektroencefalografisk (EEG) signal under submaximal isometriske sammentrekninger.
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Måling av muskelvolum
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Muskelvolum vil bli vurdert ved ultralyd av lårmusklene (i CM2).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Bestemmelse av plasmamolekylære markører av ben- og muskeloppussing
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Vurdering av blodfaktorer for nerve (BDNF) og muskelbygging (sirkulerende steroider, insulin, GH, IGF-1, myostatin, Activina, Follistatin).
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Bestemmelse av plasmamolekylære markører av ben- og muskeloppussing
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Evaluering av benoppussingsfaktorer av BAP, CTX, P1NP og TRAP5B -analyser
Dag 1, 7, 14, 28, 33
Plasmamolekylære markører for trombotisk risikovurdering
Tidsramme: Dag 1, 7, 14, 28, 33
Plasmamolekylære markører av trombotisk risiko vil bli vurdert ved blodprøvetaking etterfulgt av analyse av HSP47 og D-dimer-faktorer.
Dag 1, 7, 14, 28, 33

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Studie av sunne frivillige

Kliniske studier på Fokal muskelvibrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere