Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten värähtely vastatoimenpiteenä hypoaktiivisuuden aiheuttamaa vastaan (NEUROVIB-ULLS)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fokuslihasten värähtelyn vaikutukset vastatoimenpiteenä hypoaktiivisuuden aiheuttamaa neuromuskulaarista dekonditiota vastaan

Lihasten hajoaminen, jolle on ominaista lihasmassan ja voiman menetys, on usein seuraus pitkittyneestä alaraajojen purkamisesta. Lihasmassan menetyksen lisäksi vähentynyt hermosolu edistää merkittävästi lujuuden vähenemistä, mikä korostaa neuromuskulaarisen toiminnan kohdistavien interventioiden tarvetta immobilisaation aikana. Focal -lihasten värähtely (FMV) on osoittanut lupaavan neuromuskulaarisen herkkyyden moduloinnissa aktivoimalla lihaskaran afferenssit ja indusoimalla aivokuoren sopeutumisia. FMV: n krooniseen käyttöön on liitetty merkittäviä voimakkuushyötyjä ja parantuneeseen hermostoon. Tämä tekee FMV: stä tehokkaan kuntoutustyökalun. Sen yksinkertaisuus ja ei-invasiivisuus tekevät siitä edelleen käytännöllisen vastatoimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus olettaa, että 10 päivän FMV-protokolla voi indusoida hermosuojauksia lujuuden menetyksen rajoittamiseksi yksipuolisen alaraajojen suspension aikana tarjoamalla uuden strategian neuromuskulaarisen toiminnan heikkenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset.
  • 18–45 -vuotiaat.
  • Kehon massaindeksi (BMI) välillä 20–25 kg/m².
  • Harjoittaa vähintään 1,5 tuntia viikossa fyysistä aktiivisuutta (esim. Reippainen kävely, juoksu, uinti, pyöräily).
  • Annettu tietoinen suostumus saatuaan yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta.
  • Sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai edunsaajiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen sydän- ja verisuoni-, hermosolu-, luu-, metaboliset ja/tai tulehdukselliset häiriöt.
  • Henkilökohtainen historia ja/tai tromboosin riskitekijät.
  • Masennuslääkkeiden käyttö.
  • Neuroaktiivisten aineiden käyttö, joka todennäköisesti muuttaa kortikospinaalista herkkyyttä (esim. Hypnoottiset lääkkeet, epileptikot, psykotrooppiset, lihasrelaksantit) tutkimuksen aikana.
  • Viimeisen 12 kuukauden aikana viimeaikainen luu- tai ligamenttivara.
  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimukseen vaadittavat fyysiset ponnistelut.
  • Viimeaikainen osallistuminen urheilukilpailuun tai intensiiviseen, epätavalliseen fyysiseen aktiivisuuteen viimeisen kuukauden aikana.
  • Kortikosteroidihoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Kaikki ihovauriot suunnitellulla vibraattorin sovelluspaikalla.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen interventio -lääketieteelliseen tutkimukseen.
  • Raskaana tai imettäviä naisia.
  • Henkilöt eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta ja olosuhteita tai eivät pysty tarjoamaan tietoista suostumusta.
  • Yksilöt, joille on annettu vapaus tai huoltajuuden alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Värähtely
Osallistujat hyötyvät paikallisesta värähtelyn vastatoimenpiteestä polven extensor -lihaksille.
Laite: Fokuslihasten värähtely
Focal -lihasten värähtelyistunnot käyttämällä pieniä ja kannettavia vibraattorilaitteita.
Huijausvertailija: Kattaa
Kontrolliryhmä ei saa tätä vastatoimenpiteitä.
Laite: Ei fokuslihasten tärinää
Kontrolliryhmä ei saa puuttumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen voiman mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Arvioidaan maksimaalinen isometrinen voima (% lasku) immobilisoidun jalan polven jatkamisessa
Päivä 1, 7, 14, 28, 33

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaaehtoisen voiman enimmäismittaus
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Polven laajennuksen suurin vapaaehtoinen voima (NM), joka arvioidaan isometrisesti (immobilisoidun jalan ja myös kontralateraalisen jalan osalta), samankeskisen ( +60 °/s ja +180 °/s) ja epäkeskeiset (-60 °/s) olosuhteet.
Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Hyppäämisen mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Hyppäämisteho (korkeus, CM), arvioidaan pystysuorissa hyppykokeissa (kyykky hyppy ja laskurin liikkeen hyppy).
Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Posturaalisen tasapainon mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Asennon tasapainon suorituskyky (paineen keskuksen siirtymä MM: ssä), arvioitu unipodaalisessa posturaalitasapainotestissä, joka suoritetaan lujuusalustalla
Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskulaarinen väsymysmittaus
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Neuromuskulaarinen väsymys (maksimaalisen vapaaehtoisen voiman väheneminen ( %), arvioitu väsymysprotokollan aikana, joka koostuu neliömäisten lihasten supistuksista inkrementaalisilla voimatasoilla.
Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Voima-nopeuden ja endarance-mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Sykloerergometrille tehdyn ponnistelun aikana arvioitu voimanopeuden pääprofiili lineaarisesti vähentämällä tehoarvoja.
Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Vapaaehtoinen aktivaatiotason arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Vapaaehtoinen aktivaatiotaso ( %), joka määritetään stimulaation jälkeen saatu voiman lisäys vapaaehtoisen isometrisen supistumisen aikana.
Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Kortico-selkärangan herkkyysmittaus
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Cortico-selkärangan herkkyys, arvioitu elekraniaalisella magneettisen stimulaation (TMS) herättämillä elekranografisilla vasteilla (motoriset herätetyt potentiaalit, MV).
Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Selkärangan herättävyyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1, 7,14, 28, 33
Selkärangan herkkyys (ts. Selkärangan refleksit, MV), arvioidaan tallentamalla EMG -vasteet, jotka aiheutuvat lannerangan sähköisellä stimulaatiolla.
Päivä 1, 7,14, 28, 33
Sensorimotoristen alueiden mittauksen aivokuoren aktivointi
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Sensorimotoristen alueiden aivokuoren aktivointi, arvioidaan tallentamalla elektroenkefalografinen (EEG) signaali submaksimaalisten isometristen supistumisten aikana.
Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Lihasmäärän mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Lihasmäärä arvioidaan reiden lihaksen ultraäänellä (CM2: ssa).
Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Luun ja lihasten uusinnan plasmamolekyylimarkkerien määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Hermojen (BDNF) ja lihasten uusinnan (kiertävät steroidit, insuliini, GH, IGF-1, myostatiini, aktiviina, follistatiini) arviointi.
Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Luun ja lihasten uusinnan plasmamolekyylimarkkerien määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Luun uudelleenmuodostustekijöiden arviointi BAP-, CTX-, P1NP- ja TRAP5B -määritykset
Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Tromboottisen riskinarvioinnin plasmamolekyylimarkkerit
Aikaikkuna: Päivä 1, 7, 14, 28, 33
Tromboottisen riskin plasmamolekyylimarkkerit arvioidaan verinäytteellä, jota seuraa HSP47- ja D-dimeeritekijöiden määritys.
Päivä 1, 7, 14, 28, 33

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve vapaaehtoistyö

Kliiniset tutkimukset Fokuslihasten värähtely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa