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La vibración muscular como contramedida contra la hipoactividad inducida (NEUROVIB-ULLS)

22 de mayo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efectos de la vibración muscular focal como contramedida contra el decondicionamiento neuromuscular inducido por la hipoactividad

El decondicionamiento muscular, caracterizado por una pérdida de masa muscular y fuerza, es una consecuencia frecuente de la descarga prolongada de las extremidades inferiores. Más allá de la pérdida de masa muscular, el impulso neural reducido contribuye significativamente a la disminución de la fuerza, lo que resalta la necesidad de intervenciones dirigidas a la función neuromuscular durante la inmovilización. La vibración muscular focal (FMV) ha demostrado ser prometedora para modular la excitabilidad neuromuscular al activar las aferentes del huso muscular e inducir adaptaciones corticales. El uso crónico de FMV se ha asociado con ganancias de resistencia significativas y un comando neural mejorado. Esto hace que FMV sea una herramienta de rehabilitación efectiva. Su simplicidad y no invasividad lo convierten en una contramedida práctica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio plantea la hipótesis de que un protocolo de FMV de 10 días puede inducir adaptaciones neuronales para limitar la pérdida de fuerza durante la suspensión unilateral de la extremidad inferior, ofreciendo una estrategia novedosa contra la disminución de la función neuromuscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres.
  • De 18 a 45 años.
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 25 kg/m².
  • Participar en al menos 1.5 horas por semana de actividad física (por ejemplo, caminar enérgicamente, correr, nadar, ciclismo).
  • Proporcionó consentimiento informado después de recibir información detallada sobre el estudio.
  • Afiliados o beneficiarios de un sistema de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Trastornos cardiovasculares, neuromusculares, de hueso, metabólicos y/o inflamatorios crónicos.
  • Historia personal y/o factores de riesgo de trombosis.
  • Uso de medicamentos antidepresivos.
  • El uso de sustancias neuroactivas que probablemente alteren la excitabilidad corticoespinal (por ejemplo, hipnóticos, antiepilépticos, psicotrópicos, relajantes musculares) durante el estudio.
  • Trauma reciente de hueso o ligamento en los últimos 12 meses.
  • Incapacidad para realizar los esfuerzos físicos requeridos para el estudio.
  • Participación reciente en una competencia deportiva o actividad física intensa e inusual en el último mes.
  • Tratamiento de corticosteroides en los últimos 3 meses.
  • Cualquier lesión cutánea en el sitio de aplicación de vibrador planificado.
  • Participación simultánea en otro estudio médico intervencionista.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Las personas no pueden comprender el propósito y las condiciones del estudio o no pueden proporcionar su consentimiento informado.
  • Individuos privados de libertad o bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: VIBRACIÓN
Los participantes beneficiarán a un programa de contramedidas de vibración local para los músculos extensores de la rodilla.
Dispositivo: Vibración muscular focal
Sesiones de vibración muscular focal, utilizando dispositivos vibradores pequeños y portátiles.
Comparador falso: Controlar
El grupo de control no recibirá esta contramedida.
Dispositivo: Sin vibración muscular focal
El grupo de control no recibirá ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
Se evaluará la fuerza isométrica máxima (% de disminución) en la extensión de la rodilla de la pierna inmovilizada
Día 1, 7, 14, 28, 33

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de fuerza voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
Fuerza voluntaria máxima (nm) en la extensión de la rodilla, evaluada en la pierna isométrica (para la pierna inmovilizada y también para la pierna contralateral), condiciones concéntricas ( +60 °/sy +180 °/s) y excéntricas (-60 °/s).
Día 1, 7, 14, 28, 33
Medición del rendimiento de salto
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
Rendimiento de salto (altura, en CM), evaluada en pruebas de salto vertical (salto en cuclillas y salto de movimiento de mostrador).
Día 1, 7, 14, 28, 33
Medición del equilibrio postural
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
Rendimiento del equilibrio postural (desplazamiento del centro de presión, en mm), evaluado en una prueba de balance postural unípoda realizada en una plataforma de fuerza
Día 1, 7, 14, 28, 33
Medición de fatiga neuromuscular
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
La fatiga neuromuscular (disminución de la fuerza voluntaria máxima (en %), evaluada durante un protocolo de fatiga que consiste en contracciones musculares cuádriceps a niveles de fuerza incremental.
Día 1, 7, 14, 28, 33
Medición de resistencia a la velocidad de fuerza
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
Perfil de resistencia a la velocidad de fuerza, evaluado durante un esfuerzo realizado en un cicloergómetro a valores de potencia que disminuyen linealmente.
Día 1, 7, 14, 28, 33
Evaluación del nivel de activación voluntaria
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
Nivel de activación voluntaria (en %), determinado por el incremento de fuerza obtenido después de la estimulación durante una contracción isométrica voluntaria máxima.
Día 1, 7, 14, 28, 33
Medición de excitabilidad cortico-espinal
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
Excitabilidad cortico-espinal, evaluada por respuestas electromiográficas (potenciales evocados motores, en MV) evocado por estimulación magnética transcraneal (TMS).
Día 1, 7, 14, 28, 33
Evaluación de excitabilidad espinal
Periodo de tiempo: Día 1, 7,14, 28, 33
Excitabilidad espinal (es decir Reflejos espinales, en MV), evaluados registrando respuestas EMG evocadas por la estimulación eléctrica de las vértebras lumbares.
Día 1, 7,14, 28, 33
Activación cortical de la medición de áreas sensoriomotoras
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
Activación cortical de áreas sensoriomotoras, evaluada registrando la señal electroencefalográfica (EEG) durante las contracciones isométricas submáximas.
Día 1, 7, 14, 28, 33
Medición del volumen muscular
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
El volumen muscular se evaluará mediante ultrasonido de los músculos del muslo (en CM2).
Día 1, 7, 14, 28, 33
Determinación de marcadores moleculares en plasma del hueso y la remodelación muscular
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
Evaluación de factores sanguíneos de nervios (BDNF) y remodelación muscular (esteroides circulantes, insulina, GH, IGF-1, miostatina, activina, folistatina).
Día 1, 7, 14, 28, 33
Determinación de marcadores moleculares en plasma del hueso y la remodelación muscular
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
Evaluación de factores de remodelación ósea por ensayos BAP, CTX, P1NP y TRAP5B
Día 1, 7, 14, 28, 33
Marcadores moleculares de plasma de la evaluación del riesgo trombótico
Periodo de tiempo: Día 1, 7, 14, 28, 33
Los marcadores moleculares en plasma del riesgo trombótico se evaluarán mediante muestreo de sangre seguido de un ensayo de HSP47 y factores D-Dimer.
Día 1, 7, 14, 28, 33

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Otro identificador: ID-RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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