Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибрация мышц как контрмеры против индуцированной гипоактивностью (NEUROVIB-ULLS)

22 мая 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Влияние фокусной мышечной вибрации в качестве контрмеры против индуцированной гипоактивностью нервно-мышечной деконстати

Мышечная деконнизирование, характеризующееся потерей мышечной массы и силы, является частым следствием длительной разгрузки нижней конечности. Помимо потери мышечной массы, снижение нейронного привода значительно способствует снижению силы, подчеркивая необходимость вмешательств, нацеленных на нервно -мышечную функцию во время иммобилизации. Фокальная мышечная вибрация (FMV) показала перспективу в модулировании нервно -мышечной возбудимости путем активации афферентов мышечных веретенов и вызывая адаптацию коры. Хроническое использование FMV было связано со значительным повышением силы и улучшенным нейронным командованием. Это делает FMV эффективным инструментом реабилитации. Его простота и неинвазивность дополнительно делают его практической контрмерой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предполагает, что 10-дневный протокол FMV может вызывать нейронную адаптацию, чтобы ограничить потерю силы во время односторонней суспензии нижней конечности, предлагая новую стратегию против снижения нервно-мышечной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины.
  • В возрасте от 18 до 45 лет.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 25 кг/м².
  • Участвуя не менее 1,5 часа в неделю физической активности (например, оживленная ходьба, бег, плавание, езда на велосипеде).
  • Предоставлено информированное согласие после получения подробной информации об исследовании.
  • Аффилирован с или бенефициарами системы социального обеспечения

Критерии исключения:

  • Хронические сердечно -сосудистые, нервно -мышечные, кости, метаболические и/или воспалительные расстройства.
  • Личная история и/или факторы риска тромбоза.
  • Использование антидепрессантов.
  • Использование нейроактивных веществ, которые могут изменить кортикоспинальную возбудимость (например, гипнотику, антипилептики, психотропики, мышечные релаксанты) во время исследования.
  • Недавняя травма костей или связок за последние 12 месяцев.
  • Неспособность выполнять физические усилия, необходимые для исследования.
  • Недавнее участие в спортивных соревнованиях или интенсивной, необычной физической активности в течение последнего месяца.
  • Лечение кортикостероидов в течение последних 3 месяцев.
  • Любые поражения кожи на запланированном месте нанесения вибратора.
  • Одновременное участие в другом интервенционном медицинском исследовании.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Лица, не способные понять цель и условия исследования или не могут дать информированное согласие.
  • Лица, лишенные свободы или под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вибрация
Участники принесут пользу местной программе контрмеры вибрации для мышц разгибателя колена.
Устройство: Фокусная мышечная вибрация
Фокусные сеансы вибрации мышц с использованием небольших и портативных устройств вибратора.
Фальшивый компаратор: Противоопухолевый
Контрольная группа не получит эту контрмеру.
Устройство: Нет фокусной мышечной вибрации
Контрольная группа не получит никакого вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изометрической силы
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Будет оценена максимальная изометрическая сила (% снижение) в расширении колена иммобилизованной ноги
День 1, 7, 14, 28, 33

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное измерение добровольной силы
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Максимальная добровольная сила (нм) в разгибании колена, оцененная в изометрической (для иммобилизованной ноги, а также для контралатеральной ноги), концентрических ( +60 °/с и +180 °/с) и эксцентрических (-60 °/с) условий.
День 1, 7, 14, 28, 33
Измерение производительности прыжков
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Прыжковые характеристики (высота, в CM), оценивается в тестах на вертикальные прыжки (приседания и перепрыгивание передвижения).
День 1, 7, 14, 28, 33
Постуральное измерение баланса
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Постуральные результаты баланса (смещение центра давления, в мм), оценивается в одноподальном тесте баланса постурального баланса, выполненном на платформе прочности
День 1, 7, 14, 28, 33
Измерение нервно -мышечной усталости
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Нервно мышечная усталость (снижение максимальной добровольной силы (в %), оцениваемое во время протокола усталости, состоящего из сокращений мышц четырехглавой мышцы на уровнях дополнительных сил.
День 1, 7, 14, 28, 33
Измерение силовой скорости
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Профиль по устойчивости силы, оценивается во время усилий, выполненных на циклогометре при линейном снижении значений мощности.
День 1, 7, 14, 28, 33
Оценка уровня добровольной активации
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Уровень добровольной активации (в %), определяемый приращением силы, полученным после стимуляции во время максимального добровольного изометрического сокращения.
День 1, 7, 14, 28, 33
Измерение возбудимости кортико-спина
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Кортико-спинальная возбудимость, оцениваемая с помощью электромиографических ответов (потенциалы вызванных двигателями, в MV), вызванные транскраниальной магнитной стимуляцией (TMS).
День 1, 7, 14, 28, 33
Оценка возбудимости позвоночника
Временное ограничение: День 1, 7,14, 28, 33
Спинальная возбудимость (т.е. Спинные рефлексы в MV), оцениваемые путем записи ответов EMG, вызванных электрической стимуляцией поясничных позвонков.
День 1, 7,14, 28, 33
Корковая активация сенсомоторных областей измерение
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Корковая активация сенсомоторных областей, оцениваемая путем записи электроэнцефалографического (ЭЭГ) сигнала во время субмаксимальных изометрических сокращений.
День 1, 7, 14, 28, 33
Измерение объема мышц
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Мышечный объем будет оцениваться с помощью ультразвука мышц бедра (в CM2).
День 1, 7, 14, 28, 33
Определение молекулярных маркеров плазмы костей и мышечной ремоделирования
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Оценка факторов крови нерва (BDNF) и ремоделирования мышц (циркулирующие стероиды, инсулин, GH, IGF-1, миостатин, активина, фоллистатин).
День 1, 7, 14, 28, 33
Определение молекулярных маркеров плазмы костей и мышечной ремоделирования
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Оценка факторов ремоделирования костей с помощью анализов BAP, CTX, P1NP и TRAP5B
День 1, 7, 14, 28, 33
Молекулярные маркеры плазмы тромботического риска
Временное ограничение: День 1, 7, 14, 28, 33
Молекулярные маркеры плазмы тромботического риска будут оцениваться с помощью отбора проб крови с последующим анализом факторов HSP47 и D-димера.
День 1, 7, 14, 28, 33

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: LEONARD FEASSON, PHD, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE SAINT-ETIENNE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24CH295
  • 2024-A02769-38 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое волонтерское исследование

Клинические исследования Фокусная мышечная вибрация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться