A posztprandiális termogenezis elhízott serdülőknél: Az étkezés kalóriatartalmának hatása (TEFAO)
A postprandialis termogenezis elhízott serdülőknél: Az étel kalóriatartalmának hatása
A gyermekkori elhízás megelőzése és kezelése megköveteli az energiaegyensúly különböző összetevőinek (azaz a bevitt és felhasznált energia) és kölcsönhatásaik alapos megértését és figyelembevételét. A teljes energiafelhasználás (TEE) a nyugalmi anyagcsere (RM), a fizikai aktivitás által indukált energiafelhasználás (EEPA) és az étrendi termogenezis (DTE) összetevőiből áll. Bár az RM és az EEPA a TEE két fő tényezője, a DTE-t gyakran figyelmen kívül hagyják, annak ellenére, hogy ez a napi energiafelhasználásunk mintegy 10%-át teszi ki. Valójában kevés tanulmány helyezte előtérbe az élelmiszer hőhatásának (TEF) értékelését, amelyet az alapanyagcseréhez képesti energiafelhasználás növekedéseként definiálnak éhgyomri állapotban, annak ellenére, hogy ez a napi teljes energiafelhasználás körülbelül 10%-át teszi ki. Feltételezték, hogy a TEF szerepet játszhat az elhízás kialakulásában vagy fenntartásában.
Egyes tanulmányok TEF-csökkenést jeleznek elhízásban élő egyéneknél, ami valószínűleg a szimpatikus idegrendszer posztprandiális aktivációjának csökkenésével magyarázható, ezzel korlátozva az étkezés utáni termogenikus választ. Ezzel szemben számos tanulmány nem jelzett TEF-csökkenést elhízásban élő egyéneknél. Ezek ellentmondásos eredményei miatt nem jött létre konszenzus a TEF-válasz tekintetében elhízó és normál testsúlyú egyének összehasonlításában.
A korlátozott számú elérhető eredmény nem csak a tudósok és klinikusok részéről mutatott TEF-iránti érdeklődés hiányával magyarázható, hanem annak értékelésével járó módszertani nehézségekkel is. Valóban, az utóbbi közvetlen kalorimetriás méréseket igényel akár 5-6 óráig étkezés után, valamint az alkalmazott tesztétkezések, azok minőségi tartalma és kalóriatartalmának gondos kalibrálását. Ezen tényezőket annál fontosabb figyelembe venni, mivel egy szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy a TEF-et befolyásolja az étkezés energiabevitele és makrotápanyag-összetétele, a fehérjék és szénhidrátok magasabb TEF-et indukálva, mint a lipidek. Azonban számos bizonytalanság továbbra is fennáll, különösen a tesztétkezés megválasztásával kapcsolatban, amely standardizálható minden résztvevő számára vagy testösszetételük szerint módosítható.
Bár csapatunk nemrégiben szisztematikus irodalmi áttekintést készített ezen a területen, ami szembeszökő bizonyítékhiányt azonosított, a kevés elérhető eredmény utal a TEF lehetséges csökkenésére elhízott gyermekeknél és serdülőknél, hozzájárulva napi energiaegyensúlyuk optimalizálásának minimalizálásához. Maffeis és munkatársai például tanulmányukban szignifikánsan csökkent TEF-et mutattak ki elhízott serdülőknél normál testsúlyú társaikhoz képest, annak ellenére, hogy energiaszükségletükhöz igazított, magasabb kalóriatartalmú tesztételt alkalmaztak. Ezek az eredmények összhangban vannak Salas-Salvado által a következő évben javasoltakkal, aki csökkent TEF-et feltételezett elhízott serdülőknél, testzsírszázalékukkal összefüggésben. Ez a kutatás rámutat, hogy fontos figyelembe venni a testsúly-állapot, testösszetétel és az étkezés kalóriaösszetételének hatásait a TEF jobb megértése érdekében ebben a populációban.
Sajnos ezt a területet nem mélyítették el mélyrehatóan az 1990-es évek óta, annak ellenére, hogy a gyermekkori elhízás prevalenciája tovább növekszik.
Ezen összefüggésben a jelen tanulmány célja, hogy feltárja az étrendi termogenezist különböző kalóriatartalmú étkezésekre adott válaszként elhízott serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aubière, Franciaország, 63170
- Laboratory AME2P, University of Clermont Auvergne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beavatási kritériumok:
• 11 és 17 év közötti (beleértve) serdülők, akik a Tanner-skála szerinti 3-5-ös nemi érési stádiumban vannak,
- Elhízás, amelyet a testtömegindex (BMI) alapján határoznak meg, amely a nemzeti növekedési diagramok szerint a 97. percentilis felett van,
- A társadalombiztosítási rendszerhez vagy annak megfelelőjéhez tartozó serdülők,
- A tájékoztatást megkapták és írásbeli hozzájárulásukat adták a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása,
- A törvényes képviselők beleegyezésének megtagadása,
- Rendszeres dohányzás vagy alkoholfogyasztás,
- Speciális diéta,
- Rendszeres és intenzív fizikai és sporttevékenységekben való részvétel,
- Orvosi vagy műtéti előzmények, amelyeket a vizsgálatvezető a vizsgálattal összeegyeztethetetlennek ítél,
- Diabetes jelenléte, valamint bármely más olyan állapot, amely korlátozza a tesztelt stratégiák bármelyikének alkalmazását,
- Energiakorlátozáson áteső vagy testmozgással fogyókúrázó serdülők a beválasztáskor vagy az elmúlt 6 hónapban,
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek beleavatkozhatnak a vizsgálati eredményekbe.
- Szív- és érrendszeri problémákkal küzdő serdülők, azaz cardiovascularis és/vagy neurovascularis betegség előzményével rendelkező alanyok, valamint cardiovascularis és/vagy neurovascularis kockázati tényezőkkel rendelkező alanyok (az elhízás/túlsúly kivételével).
- Műtét az előző 3 hónapban,
- Jelenleg más vizsgálatból kizárt serdülők,
- Terhes vagy szoptató serdülők,
- Gyámság/gondnokság vagy jogi védelem alatt álló serdülők,
- Gyámság/gondnokság vagy jogi védelem alatt álló szülők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 11 és 17 év közötti elhízott serdülők
|
Mérése hordozható indirekt kalorimetriával történt (MetaMax, Inc.).
A kísérleti napok során rendszeres időközönként a résztvevőket megkérjük, hogy töltsenek ki vizuális analóg skálákat (VAS) az éhség, teltségérzet vagy az evési vágy érzéseik jelentésére.
A méréseket reggeli előtt és után, ugyanígy a teszt ebéd előtt és után, majd 30 percenként délután 5 óráig végezzük el.
Az élelmiszerekkel való kapcsolatukat 15 perccel a tesztétkezés előtt, majd 1 órával később vizsgálják meg a Blundell professzor vezette csapat által kifejlesztett és validált Leeds Foods Preference Questionnaire felhasználásával.
A serdülőket arra kérik, hogy egy 10 perces számítógépes feladat során válasszák ki kedvenc ételeiket egy képekből álló választékból, miközben egy sor kérdést kell megválaszolniuk az élelmiszer-preferenciáikról.
Hasonlóképpen, a feladat során vizuális analóg skálát kell használniuk annak becslésére, hogy mennyire szeretnének enni bizonyos bemutatott ételeket.
A választásaik és a válaszadási idő alapján az LFPQ értékeli a serdülők "szeretés" és "vágyakozás" mértékét.
A serdülőknek ezt a feladatot 15 perccel a vacsora tesztétkezése előtt és után kell elvégezniük.
Annak érdekében, hogy ne legyen hatás a következő étkezésre, a teszt során bemutatott ételek nem azonosak az étkezés során felszolgált ételekkel.
Ennek a feladatnak a célja a "szeretés" és "vágyakozás" válaszreakciójának értékelése az élelmiszer-bevitelre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni energiafelhasználás (PEE) az étkezésekre adott válasz.
Időkeret: Vizit 1, Vizit 2, Vizit 3
|
Az energiaköltség és az energia szubsztrátok reggel, a laboratóriumba érkezéskor (20 perc) kerül felmérésre, majd 20 perccel a teszt étkezés előtt délben, majd egy órával az étkezés után azonnal, majd 15 percenként 45 percenként az étkezés után 4 órán keresztül (összesen 5 órás utólagos mérés). Ezeket a méréseket hordozható indirekt kalorimetriával (MetaMax, Inc.) hajtják végre. Az indirekt kalorimetria az egyik klasszikus módszer a nyugalmi energiaköltség mérésére. A lipid- és szénhidrát-oxidáció hozzájárulását indirekt módon számítják ki az oxigénfogyasztás és a CO2-kibocsátás monitorozásával a kettős ismeretlen egyenletek szerint, figyelembe véve, hogy a fehérje-oxidáció stabil és körülbelül 15%. A MetaMax egy maszk, amely nem okoz fizikai vagy légzési kellemetlenséget, és gázanalizátorhoz csatlakozik. Ezt a technológiát csapatunk és más csapatok rendszeresen használták elhízott és nem elhízott serdülőkön. |
Vizit 1, Vizit 2, Vizit 3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágysensációk étkezések utáni válaszként
Időkeret: 1. látogatás, 2. látogatás, 3. látogatás
|
A kísérleti napok során rendszeres időközönként a résztvevőket felkérjük, hogy Visual Analog Skálákat (Vizuális Analóg Skálákat) töltsenek ki, hogy jelenthessék éhség, teltség vagy evési vágy érzéseiket. Méréseket végeznek reggeli előtt és után, teszt ebéd előtt és után, majd 30 percenként délután 5 óráig. A résztvevőket olyan kérdésekkel kérdezik meg, mint például, hogy éhesek-e vagy sem, és érzéseiket 0 mm-től 150 mm-ig terjedő skálán számszerűsítik, ahol a 0 mm a minimumnak és a "Egyáltalán nem"-nek, a 150 mm pedig a maximumnak és a "Rendkívül"-nek felel meg. Ezeket a skálákat, amelyeket Flint és munkatársai javasoltak és validáltak 2001-ben (Flint-skála), felnőtteknél és gyerekeknél egyaránt alkalmazták, mind sovány, mind elhízott egyéneknél, és kimutatták az eredmények magas megbízhatóságát. |
1. látogatás, 2. látogatás, 3. látogatás
|
|
A hedonikus válasz, amelyet az élelmiszerek iránti vonzalom és vágy mér
Időkeret: 1. látogatás, 2. látogatás, 3. látogatás
|
A tanulmány a Leeds Food Preference Questionnaire segítségével vizsgálja a serdülők kapcsolatát az ételekkel.
Egy 10 perces számítógépes feladat során a résztvevők képek közül választják ki a preferált ételeket, és vizuális analóg skálák segítségével értékelik, hogy mennyire szeretnék megenni az egyes tételeket.
A reakcióidőik és értékeléseik lehetővé teszik a kutatók számára, hogy mind a "kedvelést", mind a "vágyódást" mérjék.
A feladatot 15 perccel az esti teszt étkezés előtt és után kell elvégezni, és a bemutatott ételek különböznek a felszolgáltaktól, hogy ne befolyásolják a fogyasztást.
A kedvelést 0 ("egyáltalán nem kellemes") és 100 ("rendkívül kellemes") közötti skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok erősebb kedvelést jeleznek.
A vágyódást hasonló skálán mérik 0 ("egyáltalán nem vágyom rá") és 100 ("nagyon szeretném megenni") között, ahol a magasabb pontszámok az étel iránti nagyobb motivációs vágyat tükrözik.
|
1. látogatás, 2. látogatás, 3. látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David THIVEL, Director of AME2P Laboratory, Clermont Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIPH2_GADEA_TEFAO
- 2025-A01847-42 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .