Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termogeneza poposiłkowa u otyłych nastolatków: wpływ zawartości kalorii w posiłku (TEFAO)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Emile Roux

Zapobieganie i leczenie otyłości u dzieci wymagają dogłębnego zrozumienia i uwzględnienia różnych składników bilansu energetycznego (tj. spożycia i wydatku) oraz ich wzajemnych oddziaływań. Całkowity wydatek energetyczny (TEE) składa się z metabolizmu spoczynkowego (RM), wydatku energetycznego wywołanego aktywnością fizyczną (EEPA) oraz termogenezy pokarmowej (DTE). Podczas gdy RM i EEPA są dwoma głównymi składnikami TEE, DTE jest często pomijana, mimo że może stanowić około 10% naszego dziennego wydatku energetycznego. W rzeczywistości niewiele badań priorytetowo traktowało ocenę termicznego efektu pożywienia (TEF), zdefiniowanego jako wzrost wydatku energetycznego powyżej podstawowej przemiany materii na czczo, pomimo faktu, że odpowiada on za około 10% całkowitego dziennego wydatku energetycznego. Sugeruje się, że TEF może odgrywać rolę w rozwoju lub utrzymywaniu się otyłości.<\/p>

Niektóre badania wskazują na zmniejszenie TEF u osób z otyłością, prawdopodobnie z powodu mniejszej poposiłkowej aktywacji współczulnego układu nerwowego, co ogranicza odpowiedź termogenną po posiłkach. Z drugiej strony, kilka badań donosiło o braku zmniejszenia TEF u osób z otyłością. Z powodu tych sprzecznych wyników nie osiągnięto konsensusu dotyczącego odpowiedzi TEF u osób z otyłością w porównaniu z osobami o prawidłowej masie ciała.<\/p>

Ograniczona liczba dostępnych wyników może być wyjaśniona nie tylko brakiem zainteresowania tym TEF wśród naukowców i klinicystów, ale także trudnościami metodologicznymi związanymi z jego oceną. Rzeczywiście, ta ostatnia wymaga pomiarów kalorymetrii pośredniej przez okres do 5 do 6 godzin po posiłku, a także starannej kalibracji stosowanych posiłków testowych, ich jakościowego składu i zawartości kalorycznej. Czynniki te są tym ważniejsze do rozważenia, że przegląd systematyczny wykazał, iż TEF jest pod wpływem spożycia energii z posiłku oraz jego składu makroskładnikowego, przy czym białka i węglowodany wywołują wyższy TEF niż lipidy. Jednakże kilka niepewności pozostaje, szczególnie dotyczących wyboru posiłku testowego, który mógłby być standaryzowany dla wszystkich uczestników lub dostosowany do ich składu ciała.<\/p>

Podczas gdy nasz zespół niedawno przeprowadził systematyczny przegląd literatury w tej dziedzinie, identyfikując rażący brak dowodów, nieliczne dostępne wyniki sugerują potencjalne zmniejszenie TEF u otyłych dzieci i młodzieży, przyczyniając się do minimalizacji optymalizacji ich dziennego bilansu energetycznego. W swoim badaniu Maffeis i współpracownicy wykazali na przykład znacząco zmniejszony TEF u młodzieży z otyłością w porównaniu z ich rówieśnikami o prawidłowej masie ciała, pomimo posiłku testowego o wyższej kaloryczności dostosowanego do ich potrzeb energetycznych. Wyniki te są zgodne z tymi zaproponowanymi przez Salas-Salvado rok później, który sugerował zmniejszony TEF u otyłych nastolatków, związany z ich procentową zawartością tkanki tłuszczowej. Badania te sugerują potrzebę uwzględnienia efektów statusu wagowego, składu ciała i składu kalorycznego posiłku w celu lepszego zrozumienia TEF w tej populacji.<\/p>

Niestety, obszar ten nie był dogłębnie badany od lat 90. XX wieku, mimo że częstość występowania otyłości u dzieci nadal rośnie.<\/p>

W tym kontekście celem tego badania jest zbadanie termogenezy pokarmowej w odpowiedzi na posiłki o różnej zawartości kalorycznej u otyłych nastolatków.<\/p>

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aubière, Francja, 63170
        • Laboratory AME2P, University of Clermont Auvergne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Nastolatki w wieku od 11 do 17 lat (włącznie), na 3-5 stadium Tannera dojrzałości płciowej,

    • Z otyłością zdefiniowaną jako wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 97 percentyla według krajowych siatek centylowych,
    • Nastolatki objęte systemem ubezpieczeń społecznych lub odpowiednim odpowiednikiem,
    • Nastolatki, które zostały poinformowane i wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału w badaniu,
  • Brak zgody opiekunów prawnych,
  • Regularne spożywanie tytoniu lub alkoholu,
  • Specjalna dieta,
  • Udział w regularnych i intensywnych aktywnościach fizycznych i sportowych,
  • Historia medyczna lub chirurgiczna uznana przez badacza za niezgodną z badaniem,
  • Obecność cukrzycy oraz jakichkolwiek innych schorzeń ograniczających zastosowanie którejkolwiek z testowanych strategii,
  • Nastolatki stosujące restrykcje energetyczne lub program utraty wagi poprzez aktywność fizyczną w momencie włączenia lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Nastolatki z problemami kardiologicznymi, tj. osoby z historią chorób sercowo-naczyniowych i/lub neuro-naczyniowych, a także osoby z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i/lub neuro-naczyniowych (z wyłączeniem otyłości/nadwagi).
  • Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Nastolatki obecnie wykluczone z innego badania,
  • Nastolatki w ciąży lub karmiące piersią,
  • Nastolatki pod opieką/kuratelą lub ochroną prawną,
  • Rodzice pod opieką/kuratelą lub ochroną prawną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Młodzież w wieku od 11 do 17 lat z otyłością
  • Trzy randomizowane wizyty eksperymentalne w laboratorium AME2P z minimalnym odstępem pięciu dni pomiędzy każdą wizytą z:
  • jednym posiłkiem testowym o różnej zawartości kalorii, ale takim samym rozkładzie makroskładników: i) posiłek 700 kcal (C-700); ii) posiłek 1000 kcal (C-1000); iii) posiłek 1300 kcal (C-1300).
  • Wydatek energetyczny i podłoża energetyczne: po przybyciu nastolatków do laboratorium (20 min), następnie przez 20 minut przed posiłkiem testowym w porze obiadowej, następnie przez jedną godzinę bezpośrednio po posiłku, a następnie przez 15 minut co 45 minut po posiłku przez 4 godziny.

Mierzone przy użyciu przenośnej kalorymetrii pośredniej (MetaMax, Inc.).

W regularnych odstępach czasu w ciągu dni eksperymentalnych uczestnicy będą proszeni o wypełnienie wizualnych skal analogowych (VAS) w celu zgłoszenia odczuć głodu, sytości lub chęci jedzenia. Pomiary będą przeprowadzane przed i po śniadaniu, tak samo dla testowego lunchu, a następnie co 30 minut do godziny 17:00.
Ich związek z jedzeniem będzie badany 15 minut przed posiłkiem testowym, a następnie 1 godzinę po nim, przy użyciu Kwestionariusza Preferencji Pokarmowych z Leeds opracowanego i zwalidowanego przez zespół pod kierownictwem profesora Blundella. Młodzież zostanie poproszona o odpowiedź na serię pytań dotyczących preferencji żywieniowych poprzez wybór ulubionych potraw z wyboru obrazów podczas 10-minutowego ćwiczenia komputerowego. Podobnie, podczas tego ćwiczenia, proszeni są o użycie wizualnej skali analogowej do oszacowania, jak bardzo chcieliby zjeść określone prezentowane potrawy. Na podstawie ich wyborów i czasu potrzebnego na odpowiedź, LFPQ ocenia stopień "lubienia" i "chcenia" u młodzieży. Młodzież musi ukończyć to ćwiczenie 15 minut przed i po wieczornym posiłku testowym. Aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu na spożycie pokarmu podczas następnego posiłku, potrawy prezentowane podczas testu nie są potrawami podawanymi podczas posiłku. Celem tego ćwiczenia jest ocena odpowiedzi "lubienia" i "chcenia" na spożycie pokarmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny poposiłkowy (PEE) w odpowiedzi na posiłki.
Ramy czasowe: Wizyta 1, Wizyta 2, Wizyta 3

Wydatek energetyczny i substraty energetyczne będą oceniane rano po przybyciu do laboratorium (20 minut), następnie przez 20 minut przed posiłkiem testowym w południe, następnie przez godzinę bezpośrednio po posiłku, a następnie przez 15 minut co 45 minut po posiłku przez 4 godziny (łącznie 5 godzin pomiarów po posiłku).

Pomiary te będą przeprowadzane za pomocą przenośnej kalorymetrii pośredniej (MetaMax, Inc.). Kalorymetria pośrednia jest jedną z klasycznych metod pomiaru spoczynkowego wydatku energetycznego. Udział utleniania lipidów i węglowodanów będzie obliczany pośrednio poprzez monitorowanie zużycia tlenu i wydalania CO2 zgodnie z równaniami podwójnie nieznanych, przy założeniu, że utlenianie białek jest stabilne i wynosi około 15%.

MetaMax to maska, która nie powoduje dyskomfortu fizycznego ani oddechowego i jest podłączona do analizatora gazów. Ta technologia była regularnie stosowana u młodzieży z otyłością i bez otyłości przez nasz zespół i inne zespoły.

Wizyta 1, Wizyta 2, Wizyta 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczucia apetytu w odpowiedzi na posiłki
Ramy czasowe: Wizyta 1, Wizyta 2, Wizyta 3

W regularnych odstępach czasu w ciągu dni eksperymentalnych uczestnicy będą proszeni o wypełnienie Wizualnych Skal Analogowych, aby zgłosić swoje odczucia głodu, sytości lub chęci jedzenia. Pomiary będą przeprowadzane przed i po śniadaniu, przed i po testowym obiedzie, a następnie co 30 minut do godziny 17:00.

Uczestnikom zostaną zadane pytania, takie jak czy są głodni czy nie, i będą kwantyfikować swoje odczucia w skali od 0 mm do 150 mm, gdzie 0 mm odpowiada minimum i „Wcale nie”, a 150 mm maksimum i „Niezwykle”. Te skale, zaproponowane i zwalidowane przez Flinta i współpracowników w 2001 roku (Skala Flinta), były używane u dorosłych i dzieci, zarówno szczupłych, jak i otyłych, i wykazały wysoką wiarygodność wyników.

Wizyta 1, Wizyta 2, Wizyta 3
Hedoniczna odpowiedź mierzona za pomocą sympatii do żywności i chęci jej spożycia
Ramy czasowe: Wizyta 1, Wizyta 2, Wizyta 3
Badanie analizuje relację nastolatków z jedzeniem za pomocą Kwestionariusza Preferencji Pokarmowych Leeds. Podczas 10-minutowego zadania komputerowego uczestnicy wybierają preferowane produkty spośród obrazków i oceniają, jak bardzo chcieliby zjeść każdą pozycję, korzystając z wizualnych skal analogowych. Ich czasy reakcji i oceny pozwalają badaczom zmierzyć zarówno "lubienie", jak i "chcenie". Zadanie jest wykonywane 15 minut przed i po wieczornym posiłku testowym, a pokazywane produkty różnią się od tych serwowanych, aby uniknąć wpływu na spożycie. Lubienie jest oceniane w skali od 0 ("wcale nieprzyjemne") do 100 ("niezwykle przyjemne"), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze lubienie. Chcenie jest mierzone w podobnej skali od 0 ("wcale nie chcę") do 100 ("bardzo chcę zjeść"), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większą motywacyjną chęć zjedzenia danego produktu.
Wizyta 1, Wizyta 2, Wizyta 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David THIVEL, Director of AME2P Laboratory, Clermont Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPH2_GADEA_TEFAO
  • 2025-A01847-42 (Inny identyfikator: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość (zaburzenie)

Badania kliniczne na Wydatek energetyczny i substraty energetyczne

Subskrybuj