Mailuo Shutong Pirulák a diabéteszes sebegyógyulásban: Többközpontú randomizált vizsgálat

A Mailuo Shutong Pills egy kínai szabadalomvédett gyógyszer, amelyet a Kínai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (CFDA) 2009-ben engedélyezett a piacra bocsátásra. Öt klasszikus gyógynövényes formula integrálásával készül, beleértve az Ermiao San, a Simiao Yongan Tang és a Zhijing San formulákat. Összetétele a következő: Az aranyvirág (Jinyinhua) a fő összetevő (Jun gyógynövény) a hőtüntetek eltávolítására és a méregtelenítésre; az asztragalusz gyökér (Huangqi) a qi tonizálására, a méreg kiűzésére és a vízhajtás elősegítésére; a fűzfa kéreg (Huangbai), az atractylodes rizóma (Cangzhu) és a kölesmag (Yiyiren) a mellékösszetevőként (Chen gyógynövények) szolgálnak a hőtüntetek és a nedvesség feloldására; a kínai angyalgyökér (Danggui), a peónia gyökér (Baishao) és az édesgyökér (Gancao) enyhítik a görcsöket és a fájdalmat; a sárgarépa gyökér (Xuanshen) hűti a vért, tisztítja a hőtünteteket, eltávolítja a tüzet, méregtelenít és lágyítja a kemény csomókat. A piócák (Shuizhi), a százlábúak (Wugong) és a skorpiók (Quanxie) segédösszetevőkként (Zuo gyógynövények) szolgálnak a vér aktiválására, a pangás feloldására, a méreg elleni hatásra, a csomók szétszórására és az érrendszer szabad átjárhatóságának elősegítésére a fájdalom enyhítése érdekében. Az édesgyökér (Gancao) szintén harmonizálja a formula különböző összetevőit küldöttösszetevőként (Shi gyögynövény). A teljes formula hatásai közé tartozik a hőtüntetek és méregtelenítés, a pangás feloldása és az érrendszer szabad átjárhatósága, valamint a nedvesség eltávolítása és a duzzanat csökkentése. A hagyományos kínai orvoslás (TCM) szerint különböző állapotokra javasolt, amelyek nedvesség-hő és pangás elzáródás mintázatát mutatják, például a felszíni thrombophlebitis és a mélyvénás thrombosis nem akut szakaszában.

Néhány tanulmány azt sugallja, hogy a Mailuo Shutong Pills pozitív hatással lehet a sebegyógyulás területén, például jelentősen csökkenti a gyulladásos betegségek által okozott gyulladásos közvetítők, mint az IL-1β, IL-6, CRP és TNF-α felszabadulását [11-13], és felgyorsítja a diabéteszes lábsebek gyógyulását [14]. Klinikai irányelvek, beleértve a Kínai Hagyományos Orvoslás Diabétesz Szakosztályának "Kínai Szabadalomvédett Gyógyszerek Klinikai Alkalmazási Útmutatóját - Diabétesz Kötet" és a Kínai Orvosi Orvos Szövetség "Integrált Hagyományos Kínai és Nyugati Orvoslás Diagnosztikai és Terápiás Irányelveit a Diabéteszes Láb számára", ajánlják a Mailuo Shutong Pills-t a diabéteszes lábfekély kezelésére [15]. Azonban a jelenlegi kapcsolódó evidencián alapuló orvosi bizonyítékok nem elegendőek. Azt is megfigyeltük, hogy a Mailuo Shutong Pills kiegészítő használata nem garantálja a gyógyulási idő lerövidítését minden diabéteszes sebes betegnél. A TCM szemszögéből a nedvesség-hő és pangás elzáródás mintázatának jelenléte kulcsfontosságú tényező a kiegészítő Mailuo Shutong terápia hatékonyságának meghatározásában. A nyugati orvoslás gyakorlói számára a nyelvdiagnosztika gyakorolható tényezőt kínál a mintázat megnyilvánulásának felméréséhez. Ezért a betegek mintázatbeli különbségei alapján, és a nyelv megjelenését beválasztási/kizárási kritériumként használva, a Mailuo Shutong Pills indikációinak szűrése a meglévő szabványos kezeléssel kombinálva a diabéteszes sebek kezelésében hatékony technikai megközelítést jelent a fent említett problémák kezelésére.

Következésképpen ez a tanulmány célja, hogy feltárja a Mailuo Shutong Pills indikációit a diabéteszes sebekben, és evidencián alapuló orvosi bizonyítékokat szerezzen klinikai hatékonyságára egy integrált kínai-nyugati orvoslási megközelítés keretében. Továbbá, hogy fokozza a tanulmány külső érvényességét és a résztvevők toborzásának hatékonyságát, ezáltal felgyorsítva a kutatás előrehaladását, ez a tanulmány több központban végzett feltáró vizsgálatként van tervezve.