Pilulky Mailuo Shutong pro hojení diabetických ran: Multicentrická randomizovaná studie

Mailuo Shutong Pills jsou čínský patentní lék schválený k uvedení na trh Čínským úřadem pro potraviny a léčiva (CFDA) v roce 2009. Jsou formulovány integrací pěti klasických bylinných receptur, včetně Ermiao San, Simiao Yongan Tang a Zhijing San. Jeho složení je následující: Květ zimolezu (Jinyinhua) slouží jako hlavní složka (Jun bylina) k čištění horka a detoxikaci; Kořen astragalu (Huangqi) k tonifikaci qi, vylučování toxinů a podpoře diurézy; Kůra phellodendronu (Huangbai), oddenek atraktylódy (Cangzhu) a semeno coix (Yiyiren) působí jako vedlejší složky (Chen byliny) k čištění horka a rozpuštění vlhkosti; Čínský andělík (Danggui), kořen pivoňky (Baishao) a kořen lékořice (Gancao) zmírňují křeče a bolest; Kořen figwortu (Xuanshen) ochlazuje krev, čistí horko, odvádí oheň, detoxikuje a změkčuje tvrdé masy. Pijavice (Shuizhi), stonožka (Wugong) a štír (Quanxie) slouží jako pomocné složky (Zuo byliny) k oživení krve, rozpuštění stázy, útoku na toxicitu, rozptýlení uzlů a uvolnění kolaterálů k úlevě od bolesti. Kořen lékořice (Gancao) také harmonizuje různé složky ve formuli jako poselský komponent (Shi bylina). Kompletní formule má účinky čištění horka a detoxikace, rozpouštění stázy a uvolnění kolaterálů, a odstranění vlhkosti a redukce otoku. Je indikován pro různé stavy diferencované v tradiční čínské medicíně (TCM) jako prezentující se vzorem vlhkosti-horka a stázové obstrukce, jako je povrchová tromboflebitida a hluboká žilní trombóza v neakutním stádiu.

Některé studie naznačují, že Mailuo Shutong Pills mohou mít pozitivní účinek v oblasti hojení ran, například významným snížením uvolňování zánětlivých mediátorů, jako jsou IL-1β, IL-6, CRP a TNF-α způsobených zánětlivými onemocněními [11-13], a urychlením hojení ran diabetické nohy [14]. Klinické směrnice, včetně "Průvodce klinickou aplikací pro čínské patentní léky - Diabetes svazek" od Diabetické pobočky Čínské asociace čínské medicíny a "Integrované tradiční čínské a západní medicíny diagnostické a léčebné směrnice pro diabetickou nohu" od Asociace čínských lékařů, doporučují Mailuo Shutong Pills pro léčbu diabetických vředů nohou [15]. Nicméně současné související medicínské důkazy založené na důkazech jsou nedostatečné. Také jsme pozorovali, že doplňkové použití Mailuo Shutong Pills nezaručuje zkrácenou dobu hojení pro všechny pacienty s diabetickými ranami. Z pohledu TCM je přítomnost vzoru vlhkosti-horka a stázové obstrukce klíčovým faktorem určujícím účinnost doplňkové Mailuo Shutong terapie. Pro praktiky západní medicíny představuje diagnostika jazyka praktický faktor pro posouzení projevu vzoru. Proto na základě rozdílů ve vzorech pacientů a použití vzhledu jazyka jako kritéria zařazení/vyloučení, k prošetření indikací Mailuo Shutong Pills kombinovaných se stávající standardní léčbou diabetických ran, představuje efektivní technický přístup k řešení výše uvedených problémů.

V důsledku toho si tato studie klade za cíl prozkoumat indikace pro Mailuo Shutong Pills u diabetických ran a získat medicínské důkazy založené na důkazech pro jejich klinickou účinnost v rámci integrovaného čínsko-západního lékařského přístupu. Dále, pro zvýšení externí validity studie a efektivity náboru účastníků, čímž se urychlí výzkumný pokrok, je tato studie navržena jako průzkumná studie prováděná na více centrech.