- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07307014
A percután masszázs akut hatásai nem specifikus nyaki fájdalom esetén
Gyors enyhülés vagy valódi válasz? A percuciós masszázs akut hatásai a placebo kezeléssel szemben nem specifikus nyaki fájdalommal küzdő egyéneknél: egy randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem specifikus nyaki fájdalom gyakori mozgásszervi állapot, amely a nyaki mozgékonyság csökkenésével és a fájdalomérzékenység növekedésével jár. Az ütőmasszázs kezelés népszerű terápiás módszerként terjedt el; azonban a valódi fiziológiai hatásairól szóló bizonyítékok továbbra is korlátozottak.
Ez az egyszeres vak, randomizált kontrollált vizsgálat azt vizsgálta, hogy az ütőmasszázs kezelésnek milyen azonnali hatásai vannak a hamis beavatkozással összehasonlítva a nem specifikus nyaki fájdalommal küzdő egyéneknél. A résztvevőket véletlenszerűen vagy az ütőmasszázs kezelési csoportba, vagy a hamis ütőmasszázs kezelési csoportba osztották. A nyaki mozgástartományt és a nyomásfájdalom-küszöböt értékelték a beavatkozás előtt és közvetlenül utána.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok
18 és 60 év közötti felnőttek
Nem specifikus nyakfájdalom diagnózisa
Legalább 3-as nyakfájdalom intenzitás a vizuális analóg skálán (VAS) nyugalmi állapotban
Hajlandóság a részvételre és írásbeli tájékoztatott hozzájárulás megadására
Kizárási kritériumok
Nyaktörés, daganat vagy gyulladásos betegség előzménye
Korábbi nyak- vagy válltájéki műtét
A nyakcsigolyához kapcsolódó neurológiai deficit
Terhesség vagy gyanított terhesség
Kognitív zavar vagy a vizsgálati eljárások megértésének képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Perkussziós Masszázs Terápia
A résztvevők ebben a csoportban egyetlen ütőmasszázs kezelést kapnak, amelyet a kétoldali felső trapézizmokra alkalmaznak.
|
A percután masszázs terápiát egy kézi percután masszázseszközzel alkalmazzák.
Az intervenciót a résztvevő ülő helyzetében végzik, és a kétoldali felső trapézizomra irányul, összesen 6 percig tart.
Egy kör alakú masszázsfejet használnak a percután stimuláció végrehajtására az izom mentén, 2 percig mindkét oldalon, majd két triggerponton fókuszált stimulációt végeznek egy golyó alakú fejcsatolóval, pontonként 30 másodpercig, 30 Hz frekvenciával.
|
|
Sham Comparator: Áltütőterápia
A résztvevők ebben a csoportban egy hamis perkurziós beavatkozást kapnak, amely úgy van kialakítva, hogy utánozza az aktív kezelést anélkül, hogy mechanikus szöveti stimulációt biztosítana.
|
Ugyanaz a percutív masszázskészülék aktiválódik, hogy hasonló hang- és rezgésjeleket produkáljon, de a bőrtől rögzített távolságra tartják fizikai érintkezés nélkül.
Az eljárás időtartama és a terapeuta-résztvevő interakció megegyezik a kísérleti intervencióval a résztvevők vakításának fenntartása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cervicalis Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: Az intervenció közvetlenül előtt és közvetlenül után
|
A nyaki mozgástartományt (ROM) flexió, extenzió, jobb és bal oldali lateralflexió, valamint jobb és bal oldali rotáció során digitális goniométerrel értékelik.
A méréseket ülő helyzetben, vakított értékelő végzi szabványosított eljárások szerint.
|
Az intervenció közvetlenül előtt és közvetlenül után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásfájdalom-küszöb (PPT)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A nyomásfásküszöböt (PPT) a felső trapézizom két szabványos pontján mérjük mindkét oldalon digitális nyomás-algométerrel.
A nyomást fokozatosan növeljük, amíg a résztvevő először nem érez fájdalmat, és minden ponton három mérés átlagát rögzítjük.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BVUçes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .