- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07307014
Efeitos Agudos da Massagem Percussiva na Dor Cervical Inespecífica
Alívio Rápido ou Resposta Real? Efeitos Agudos da Massagem por Percussão Versus Tratamento Simulado em Indivíduos com Dor Cervical Inespecífica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor cervical inespecífica é uma condição musculoesquelética comum associada à redução da mobilidade cervical e ao aumento da sensibilidade à dor. A terapia de massagem por percussão tem ganho popularidade como modalidade terapêutica; no entanto, as evidências sobre os seus verdadeiros efeitos fisiológicos permanecem limitadas.
Este ensaio controlado aleatório simples-cego investigou os efeitos imediatos da terapia de massagem por percussão em comparação com uma intervenção simulada em indivíduos com dor cervical inespecífica. Os participantes foram aleatoriamente alocados a um grupo de terapia de massagem por percussão ou a um grupo de terapia de percussão simulada. A amplitude de movimento cervical e o limiar de dor à pressão foram avaliados antes e imediatamente após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
Adultos com idades entre 18 e 60 anos
Diagnóstico de dor cervical inespecífica
Intensidade da dor cervical em repouso de ≥3 na Escala Visual Analógica (EVA)
Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão
Histórico de fratura, tumor ou doença inflamatória da coluna cervical
Cirurgia prévia envolvendo a região do pescoço ou ombro
Deficiências neurológicas relacionadas com a coluna cervical
Gravidez ou suspeita de gravidez
Défice cognitivo ou incapacidade de compreender os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Massagem por Percussão
Os participantes deste grupo recebem uma única sessão de terapia de massagem por percussão aplicada aos músculos trapézio superiores bilaterais.
|
A terapia de massagem por percussão é aplicada utilizando um dispositivo de massagem percussiva portátil.
A intervenção é realizada com o participante numa posição sentada e tem como alvo os músculos trapézios superiores bilaterais durante um total de 6 minutos.
Utiliza-se uma cabeça de massagem circular para aplicar estimulação percussiva ao longo do músculo durante 2 minutos de cada lado, seguida de estimulação focada em dois pontos gatilho utilizando um acessório em forma de bala durante 30 segundos por ponto a uma frequência de 30 Hz.
|
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Comparador Falso: Terapia de Percussão Falsa
Os participantes neste grupo recebem uma intervenção de percussão simulada concebida para imitar o tratamento ativo sem fornecer estimulação mecânica dos tecidos.
|
O mesmo dispositivo de massagem percussiva é ativado para produzir sinais sonoros e de vibração comparáveis, mas é mantido a uma distância fixa da pele sem contacto físico.
A duração do procedimento e a interação terapeuta-participante são correspondentes à intervenção experimental para manter o cegamento do participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento Cervical (ROM)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
|
A amplitude de movimento cervical (ROM) é avaliada em flexão, extensão, flexão lateral direita e esquerda, e rotação direita e esquerda utilizando um goniómetro digital.
As medições são realizadas na posição sentada por um avaliador cego seguindo procedimentos padronizados.
|
Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de Dor à Pressão (LDP)
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
|
O limiar de dor à pressão (PPT) é medido bilateralmente em dois pontos padronizados sobre o músculo trapézio superior utilizando um algómetro de pressão digital.
A pressão é gradualmente aumentada até o participante perceber dor pela primeira vez, e a média de três medições em cada local é registada.
|
Imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BVUçes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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