- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07307014
Akutní účinky perkusní masáže u nespecifické bolesti krku
Rychlá úleva nebo skutečná odpověď? Akutní účinky perkusní masáže versus falešné léčby u osob s nespecifickou bolestí krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická bolest krku je běžný muskuloskeletální stav spojený se sníženou pohyblivostí krční páteře a zvýšenou citlivostí na bolest. Percusní masážní terapie získala popularitu jako terapeutická metoda; nicméně důkazy ohledně jejích skutečných fyziologických účinků zůstávají omezené.
Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala bezprostřední účinky perkusní masážní terapie ve srovnání se simulovanou intervencí u jedinců s nespecifickou bolestí krku. Účastníci byli náhodně rozděleni buď do skupiny s perkusní masážní terapií, nebo do skupiny se simulovanou perkusní terapií. Rozsah pohybu krční páteře a práh bolesti při tlaku byly hodnoceny před intervencí a bezprostředně po ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Dospělí ve věku 18 až 60 let
Diagnóza nespecifické bolesti krku
Intenzita bolesti krku v klidu ≥3 na vizuální analogové škále (VAS)
Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas
Vylučovací kritéria
Historie zlomeniny krční páteře, nádoru nebo zánětlivého onemocnění
Předchozí operace týkající se oblasti krku nebo ramen
Neurologické deficity související s krční páteří
Těhotenství nebo podezření na těhotenství
Kognitivní porucha nebo neschopnost porozumět postupům studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perkusní masážní terapie
Účastníci v této skupině obdrží jednu sezení perkusní masážní terapie aplikované na oboustranné horní trapézové svaly.
|
Perkusní masážní terapie se aplikuje pomocí ručního perkusního masážního zařízení.
Zásah se provádí s účastníkem v sedě a cílí na oboustranné horní trapézové svaly po celkovou dobu 6 minut.
Kruhová masážní hlava se používá k dodání perkusní stimulace podél svalu po dobu 2 minut na každé straně, následované cílenou stimulací ve dvou spouštěcích bodech pomocí kulové přílohy po dobu 30 sekund na bod při frekvenci 30 Hz.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná perkusní terapie
Účastníci v této skupině dostávají falešnou perkusní intervenci navrženou tak, aby napodobovala aktivní léčbu bez poskytování mechanické stimulace tkáně.
|
Stejný perkusní masážní přístroj je aktivován, aby vytvářel srovnatelné zvukové a vibrační podněty, ale je držen ve stálé vzdálenosti od kůže bez fyzického kontaktu.
Doba trvání procedury a interakce terapeuta s účastníkem jsou přizpůsobeny experimentální intervenci, aby bylo zachováno zaslepení účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu krční páteře (ROM)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku
|
Rozsah pohybu krční páteře (ROM) je hodnocen v ohybu, záklonu, pravém a levém úklonu a pravém a levém rotaci pomocí digitálního goniometru.
Měření se provádí v sedě slepým hodnotitelem podle standardizovaných postupů.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh bolesti na tlak (PPT)
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku
|
Prah bolesti při tlaku (PPT) se měří oboustranně ve dvou standardizovaných bodech nad horním trapézovým svalem pomocí digitálního tlakového algometru.
Tlak se postupně zvyšuje, dokud účastník poprvé nevnímá bolest, a zaznamenává se průměr tří měření v každém místě.
|
Bezprostředně před a bezprostředně po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BVUçes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku Muskuloskeletální
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Perkusní masážní terapie
-
West Park Healthcare CentreDokončenoCystická fibróza u dětíKanada