- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07307014
Akute Effekte der Perkussionsmassage bei unspezifischen Nackenschmerzen
Schnelle Linderung oder echte Wirkung? Akute Effekte von Perkussionsmassage versus Scheinbehandlung bei Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unspezifische Nackenschmerzen sind eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparats, die mit eingeschränkter Beweglichkeit der Halswirbelsäule und erhöhter Schmerzempfindlichkeit einhergeht. Perkussionsmassagetherapie hat als therapeutische Modalität an Beliebtheit gewonnen; die Evidenz bezüglich ihrer tatsächlichen physiologischen Wirkungen bleibt jedoch begrenzt.
Diese einfachblinde randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die unmittelbaren Auswirkungen der Perkussionsmassagetherapie im Vergleich zu einer Scheinintervention bei Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen. Die Teilnehmer wurden entweder einer Perkussionsmassagetherapiegruppe oder einer Scheinperkussionstherapiegruppe zufällig zugeteilt. Der Bewegungsumfang der Halswirbelsäule und die Druckschmerzschwelle wurden vor und unmittelbar nach der Intervention bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren
Diagnose von unspezifischen Nackenschmerzen
Ruheschmerzintensität im Nacken von ≥3 auf der Visuellen Analogskala (VAS)
Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien
Anamnese von Wirbelsäulenfraktur, Tumor oder entzündlicher Erkrankung im Halsbereich
Frühere Operationen im Nacken- oder Schulterbereich
Neurologische Defizite im Zusammenhang mit der Halswirbelsäule
Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
Kognitive Beeinträchtigung oder Unfähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Perkussionsmassage-Therapie
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine einzelne Sitzung einer Perkussionsmassagetherapie, die auf die bilateralen oberen Trapeziusmuskeln angewendet wird.
|
Die Perkussionsmassagetherapie wird mit einem handgehaltenen perkussiven Massagegerät durchgeführt.
Die Intervention wird mit dem Teilnehmer in sitzender Position durchgeführt und zielt auf die bilateralen oberen Trapeziusmuskeln für eine Gesamtdauer von 6 Minuten.
Ein kreisförmiger Massagekopf wird verwendet, um perkussive Stimulation entlang des Muskels für 2 Minuten auf jeder Seite zu liefern, gefolgt von fokussierter Stimulation an zwei Triggerpunkten mit einer Kugelkopfaufsatz für 30 Sekunden pro Punkt bei einer Frequenz von 30 Hz.
|
|
Schein-Komparator: Schein-Perkussionstherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Schein-Perkussionsintervention, die darauf ausgelegt ist, die aktive Behandlung nachzuahmen, ohne mechanische Gewebestimulation zu bieten.
|
Das gleiche perkussive Massagegerät wird aktiviert, um vergleichbare akustische und Vibrationssignale zu erzeugen, wird jedoch in einem festen Abstand zur Haut gehalten, ohne physischen Kontakt.
Die Dauer des Verfahrens und die Interaktion zwischen Therapeut und Teilnehmer werden an die experimentelle Intervention angepasst, um die Verbindung der Teilnehmer aufrechtzuerhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cervical Range of Motion (ROM)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
|
Der Bewegungsumfang der Halswirbelsäule (ROM) wird in Flexion, Extension, lateraler Flexion rechts und links sowie Rotation rechts und links mit einem digitalen Goniometer bewertet.
Die Messungen werden in sitzender Position von einem verblindeten Gutachter nach standardisierten Verfahren durchgeführt.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
|
Der Druckschmerzschwellenwert (PPT) wird bilateral an zwei standardisierten Punkten über dem oberen Trapezmuskel mit einem digitalen Druckalgometer gemessen.
Der Druck wird schrittweise erhöht, bis die Testperson erstmals Schmerzen wahrnimmt, und der Mittelwert von drei Messungen an jeder Stelle wird aufgezeichnet.
|
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BVUçes
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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