- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07307014
Akutte effekter av perkusjonsmassasje ved uspesifikk nakkesmerte
Rask lindring eller reell respons? Akutte effekter av perkusjonsmassasje kontra placebo-behandling hos individer med uspesifikk nakkesmerte: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uspesifikk nakkesmerte er en vanlig muskelskjeletttilstand assosiert med redusert nakkemobilitet og økt smertefølsomhet. Perkussjonsmassasjeterapi har økt i popularitet som en terapeutisk modalitet; imidlertid er bevisene for dens sanne fysiologiske effekter fortsatt begrenset.
Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien undersøkte de umiddelbare effektene av perkussjonsmassasjeterapi sammenlignet med en placebointervensjon hos personer med uspesifikk nakkesmerte. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten en perkussjonsmassasjeterapigruppe eller en placebo-perkussjonsterapigruppe. Nakkebevegelsesutstrekning og trykksmerteterskel ble vurdert før og umiddelbart etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Voksne i alderen 18 til 60 år
Diagnose av uspesifikk nakkesmerte
Nakkesmerte i hvile med intensitet ≥3 på Visuell Analog Skala (VAS)
Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier
Historie med brudd i halsvirvelsøylen, svulst eller inflammatorisk sykdom
Tidligere kirurgi som involverer nakke- eller skulderregionen
Neurologiske utfall relatert til halsvirvelsøylen
Graviditet eller mistenkt graviditet
Kognitiv svikt eller manglende evne til å forstå studiens prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perkussjonsmassasjeterapi
Deltakerne i denne gruppen mottar en enkeltøkt med perkusjonsmassasje på de bilaterale øvre trapeziusmusklene.
|
Perkussjonsmassasjeterapi utføres ved hjelp av et håndholdt perkussivt massasjeapparat.
Intervensjonen utføres med deltakeren i sittende stilling og retter seg mot de bilaterale øvre trapeziusmusklene i totalt 6 minutter.
Et sirkulært massasjehode brukes for å gi perkussiv stimulering langs muskelen i 2 minutter på hver side, etterfulgt av fokusert stimulering på to triggerpunkter ved hjelp av et kulehode-tilbehør i 30 sekunder per punkt med en frekvens på 30 Hz.
|
|
Sham-komparator: Sham Perkusjonsterapi
Deltakerne i denne gruppen mottar en falsk perkusjonsintervensjon utformet for å etterligne den aktive behandlingen uten å gi mekanisk vevsstimulering.
|
Den samme perkussive massasjeapparaten aktiveres for å produsere sammenlignbare lyd- og vibrasjonssignaler, men holdes i en fast avstand fra huden uten fysisk kontakt.
Varigheten av prosedyren og terapeut-deltaker-interaksjonen tilpasses den eksperimentelle intervensjonen for å opprettholde deltakerens blindhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjonen
|
Cervical bevegelsesutstrekning (ROM) vurderes i fleksjon, ekstensjon, høyre og venstre lateralfleksjon, og høyre og venstre rotasjon ved hjelp av en digital goniometer.
Målingene utføres i sittende stilling av en blindet vurderer i henhold til standardiserte prosedyrer.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmertegrense (PPT)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjonen
|
Trykksmertegrense (PPT) måles bilateral ved to standardiserte punkter over musculus trapezius pars descendens ved hjelp av et digitalt trykkalgometer.
Trykket økes gradvis til deltakeren først opplever smerte, og gjennomsnittet av tre målinger ved hvert punkt registreres.
|
Umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BVUçes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter Muskuloskeletale
-
Children's HealthTheranicaHar ikke rekruttert ennåAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Perkusjonsmassasjeterapi
-
National Taiwan University HospitalPåmelding etter invitasjon
-
University of FloridaAvsluttetCystisk fibroseForente stater
-
West Park Healthcare CentreFullførtCystisk fibrose hos barnCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendePerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåTreningsterapi
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndia
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater