- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07307014
Acute Effecten van Percussiemassage bij Aspecifieke Nekpijn
Snelle Verlichting of Echte Respons? Acute Effecten van Percussiemassage Versus Schijnbehandeling bij Personen met Aspecifieke Nekpijn: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aspecifieke nekpijn is een veelvoorkomende aandoening van het bewegingsapparaat die geassocieerd wordt met verminderde cervicale mobiliteit en verhoogde pijngevoeligheid. Percussiemassagetherapie heeft populariteit gewonnen als therapeutische modaliteit; echter, bewijs over de werkelijke fysiologische effecten blijft beperkt.
Deze enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht de onmiddellijke effecten van percussiemassagetherapie in vergelijking met een schijninterventie bij personen met aspecifieke nekpijn. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een percussiemassagetherapiegroep of een schijnpercussietherapiegroep. Cervicale bewegingsuitslag en pijndrempel bij druk werden beoordeeld voor en onmiddellijk na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Volwassenen van 18 tot 60 jaar
Diagnose van aspecifieke nekpijn
Rustende nekpijnintensiteit van ≥3 op de Visuele Analoge Schaal (VAS)
Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verstrekken
Exclusiecriteria
Geschiedenis van wervelfractuur, tumor of ontstekingsziekte in de cervicale wervelkolom
Eerdere operatie aan nek- of schouderregio
Neurologische uitval gerelateerd aan de cervicale wervelkolom
Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap
Cognitieve beperking of onvermogen om studieprocedures te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Percussie Massagetherapie
Deelnemers in deze groep ontvangen één sessie percussiemassagetherapie toegepast op de bilaterale bovenste trapeziusspieren.
|
Percussiemassagetherapie wordt toegepast met een handmatig percussiemassageapparaat.
De interventie wordt uitgevoerd terwijl de deelnemer in een zittende positie is en richt zich op de bilaterale bovenste trapeziusspieren gedurende een totale duur van 6 minuten.
Een cirkelvormige massagekop wordt gebruikt om percussieve stimulatie langs de spier toe te dienen gedurende 2 minuten aan elke kant, gevolgd door gerichte stimulatie op twee triggerpoints met een bulletkopaanhangsel gedurende 30 seconden per punt met een frequentie van 30 Hz.
|
|
Sham-vergelijker: Sham Percussietherapie
Deelnemers in deze groep ontvangen een schampersussie-interventie die is ontworpen om de actieve behandeling na te bootsen zonder mechanische weefselstimulatie te bieden.
|
Hetzelfde percussiemassagetoestel wordt geactiveerd om vergelijkbare geluids- en trillingssignalen te produceren, maar wordt op een vaste afstand van de huid gehouden zonder fysiek contact.
De duur van de procedure en de therapeut-deelnemerinteractie worden afgestemd op de experimentele interventie om de blindering van de deelnemer te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale bewegingsuitslag (ROM)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de interventie
|
De cervicale bewegingsuitslag (ROM) wordt beoordeeld in flexie, extensie, laterale flexie naar rechts en links, en rotatie naar rechts en links met behulp van een digitale goniometer.
De metingen worden uitgevoerd in een zittende positie door een geblindeerde beoordelaar volgens gestandaardiseerde procedures.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drempelwaarde voor drukpijn (PPT)
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de interventie
|
De pijndrempel bij druk (PPT) wordt bilateraal gemeten op twee gestandaardiseerde punten boven de musculus trapezius pars descendens met behulp van een digitale drukalgometer.
De druk wordt geleidelijk verhoogd tot de deelnemer voor het eerst pijn waarneemt, en het gemiddelde van drie metingen op elke locatie wordt geregistreerd.
|
Onmiddellijk voor en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVUçes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nekpijn Musculoskeletaal
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Percussiemassagetherapie
-
National Taiwan University HospitalAanmelden op uitnodiging
-
West Park Healthcare CentreVoltooidCystische fibrose bij kinderenCanada
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooidVirtuele realiteit | Bobath-therapie | Houdingsregulatie | Thuis oefenprogrammaSpanje
-
Mehtap METİN KARAASLANNog niet aan het wervenAllergietesten | Pijn, emotionele symptomen en fysiologische parameters
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiWerving
-
Alaa Noureldeen KoraNog niet aan het wervenDysmenorroe primair | Obesitas en overgewichtEgypte
-
Alexandria UniversityWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenWervingPsychiatrische stoornissenNederland
-
AxomoveWerving