- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07307014
Efectos Agudos del Masaje Percusivo en el Dolor Cervical Inespecífico
¿Alivio Rápido o Respuesta Real? Efectos Agudos del Masaje Percusivo Frente al Tratamiento Simulado en Individuos con Dolor Cervical Inespecífico: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor cervical inespecífico es una afección musculoesquelética común asociada con una movilidad cervical reducida y una mayor sensibilidad al dolor. La terapia de masaje por percusión ha ganado popularidad como modalidad terapéutica; sin embargo, la evidencia sobre sus verdaderos efectos fisiológicos sigue siendo limitada.
Este ensayo controlado aleatorizado de simple ciego investigó los efectos inmediatos de la terapia de masaje por percusión en comparación con una intervención simulada en individuos con dolor cervical inespecífico. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de terapia de masaje por percusión o a un grupo de terapia de percusión simulada. El rango de movimiento cervical y el umbral de dolor por presión se evaluaron antes e inmediatamente después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Adultos de 18 a 60 años
Diagnóstico de dolor cervical inespecífico
Intensidad del dolor cervical en reposo de ≥3 en la Escala Visual Analógica (EVA)
Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión
Antecedentes de fractura, tumor o enfermedad inflamatoria de la columna cervical
Cirugía previa que involucre la región del cuello o el hombro
Déficits neurológicos relacionados con la columna cervical
Embarazo o sospecha de embarazo
Deterioro cognitivo o incapacidad para comprender los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Masaje Percutáneo
Los participantes de este grupo reciben una sola sesión de terapia de masaje por percusión aplicada a los músculos trapecios superiores bilaterales.
|
La terapia de masaje por percusión se aplica mediante un dispositivo de masaje percusivo portátil.
La intervención se realiza con el participante en posición sentada y se dirige a los músculos trapecios superiores bilaterales durante un total de 6 minutos.
Se utiliza un cabezal de masaje circular para aplicar estimulación percusiva a lo largo del músculo durante 2 minutos en cada lado, seguido de estimulación focalizada en dos puntos gatillo utilizando un accesorio de cabeza de bala durante 30 segundos por punto a una frecuencia de 30 Hz.
|
|
Comparador falso: Terapia de Percusión Simulada
Los participantes en este grupo reciben una intervención de percusión simulada diseñada para imitar el tratamiento activo sin proporcionar estimulación mecánica del tejido.
|
El mismo dispositivo de masaje percusivo se activa para producir señales auditivas y vibratorias comparables, pero se mantiene a una distancia fija de la piel sin contacto físico.
La duración del procedimiento y la interacción terapeuta-participante se ajustan a la intervención experimental para mantener el enmascaramiento del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de Movimiento Cervical (ROM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
El rango de movimiento (ROM) cervical se evalúa en flexión, extensión, flexión lateral derecha e izquierda, y rotación derecha e izquierda utilizando un goniómetro digital.
Las mediciones se realizan en posición sentada por un evaluador cegado siguiendo procedimientos estandarizados. |
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de Dolor por Presión (PPT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
El umbral de dolor a la presión (PPT) se mide bilateralmente en dos puntos estandarizados sobre el músculo trapecio superior utilizando un algómetro de presión digital.
La presión se incrementa gradualmente hasta que el participante percibe dolor por primera vez, y se registra la media de tres mediciones en cada punto.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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