- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07307014
Percussionmassagen akuutit vaikutukset epäspesifissä niskakivussa
Nopea lievitys vai todellinen vastaus? Paukutusmassagen akuutit vaikutukset verrattuna lumelääkitykseen henkilöillä, joilla on epäspesifistä niskakipua: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen niskakipu on yleinen tukielinsairaus, joka liittyy kaulan liikkuvuuden heikkenemiseen ja kipuherkkyyden lisääntymiseen. Percussion-hierontaterapia on saavuttanut suosiota terapeuttisena menetelmänä; kuitenkin todisteet sen todellisista fysiologisista vaikutuksista ovat edelleen rajalliset.
Tämä yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutki percussion-hierontaterapian välittömiä vaikutuksia verrattuna näennäisinterventioon henkilöillä, joilla on epäspesifistä niskakipua. Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko percussion-hierontaterapiaryhmään tai näennäispercussion-terapiaryhmään. Kaulan liikkuvuus ja painekipukynnys arvioitiin ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
Aikuiset 18–60-vuotiaat
Epäspesifin niskakivun diagnoosi
Niskakivun intensiteetti levossa ≥3 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Halukkuus osallistua ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit
Anamneesissä kaulanikaman murtuma, kasvain tai tulehdussairaus
Aiempi leikkaus kaulan tai olkapään alueella
Kaulanikamaan liittyvät neurologiset vajavuudet
Raskaus tai epäilty raskaus
Kognitiivinen heikentyminen tai kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Percussion Massage Therapy
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhden istunnon perkussiohierontaa molempiin yläviistolihaksiin.
|
Percussion massage therapy is applied using a handheld percussive massage device.
The intervention is performed with the participant in a seated position and targets the bilateral upper trapezius muscles for a total duration of 6 minutes.
A circular massage head is used to deliver percussive stimulation along the muscle for 2 minutes on each side, followed by focused stimulation at two trigger points using a bullet head attachment for 30 seconds per point at a frequency of 30 Hz.
|
|
Huijausvertailija: Sham-perkussioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat väärän perkussiointervention, joka on suunniteltu jäljittelemään aktiivista hoitoa ilman mekaanista kudosstimulaatiota.
|
Samaa perkussiivista hierontalaitetta käytetään tuottamaan vastaavia ääni- ja tärinävihjeitä, mutta sitä pidetään kiinteällä etäisyydellä ihosta ilman fyysistä kosketusta.
Toimenpiteen kesto ja terapeutin osallistujan välinen vuorovaikutus vastaavat kokeellista interventiota osallistujan sokkotilan ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan liikkuvuus (ROM)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen interventio
|
Kaulan liikelaajuus (ROM) arvioidaan taivutus-, ojennus-, oikea- ja vasen sivutaivutus- sekä oikea- ja vasenkierrettä käyttämällä digitaalista goniometriä.
Mittaukset suoritetaan istuma-asennossa sokeutetun arvioijan toimesta standardoitujen menettelytapojen mukaisesti.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi jälkeen interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painepistokynnys (PPT)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Painoraja (PPT) mitataan molemmin puolin kahdessa ylemmän trapetsiuslihaksen kohdassa olevassa standardoidussa pisteessä digitaalisella painoalgometrillä.
Painetta lisätään vähitellen, kunnes osallistuja ensin havaitsee kipua, ja kunkin kohdan kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan.
|
Välittömästi ennen ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVUçes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu Tuki- ja liikuntaelimistö
-
Children's HealthTheranicaEi vielä rekrytointiaAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
Kliiniset tutkimukset Percussion Massage Therapy
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon
-
MedtronicNeuroValmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisIntraventrikulaarinen verenvuotoYhdysvallat
-
Vapotherm, Inc.Auburn UniversityValmisHarjoittele | Elpyminen | Hengenahdistus | Hengenahdistus | Lihas | MaitohappoasidoosiYhdysvallat