- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07307014
Ostre efekty masażu perkusyjnego w niespecyficznym bólu szyi
Szybka ulga czy prawdziwa odpowiedź? Ostre efekty masażu perkusyjnego w porównaniu z leczeniem pozorowanym u osób z niespecyficznym bólem szyi: badanie randomizowane z grupą kontrolną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieswoisty ból szyi jest powszechnym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, związanym ze zmniejszoną ruchomością szyjną i zwiększoną wrażliwością na ból. Terapia masażem perkusyjnym zyskała popularność jako metoda terapeutyczna; jednak dowody dotyczące jej rzeczywistych efektów fizjologicznych pozostają ograniczone.
To pojedynczo zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane badało natychmiastowe efekty terapii masażem perkusyjnym w porównaniu z interwencją pozorowaną u osób z nieswoistym bólem szyi. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy terapii masażem perkusyjnym lub grupy pozorowanej terapii perkusyjnej. Zakres ruchu szyjnego i próg bólu uciskowego oceniano przed i bezpośrednio po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
Osoby dorosłe w wieku od 18 do 60 lat
Rozpoznanie nieswoistego bólu szyi
Natężenie bólu szyi w spoczynku ≥3 w Skali Wizualno-Analogowej (VAS)
Gotowość do udziału i dostarczenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia
Historia złamania kręgosłupa szyjnego, guza lub choroby zapalnej
Przebyta operacja obejmująca obszar szyi lub barku
Deficyty neurologiczne związane z kręgosłupem szyjnym
Ciaża lub podejrzenie ciąży
Upośledzenie funkcji poznawczych lub niemożność zrozumienia procedur badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia masażem perkusyjnym
Uczestnicy w tej grupie otrzymują jedną sesję terapii masażem perkusyjnym zastosowaną na obustronne mięśnie czworoboczne grzbietu.
|
Terapia masażem perkusyjnym jest stosowana przy użyciu ręcznego urządzenia do masażu perkusyjnego.
Interwencja jest przeprowadzana z uczestnikiem w pozycji siedzącej i obejmuje obustronne mięśnie czworoboczne grzbietu przez całkowity czas trwania 6 minut.
Okrągła głowica do masażu jest używana do dostarczenia stymulacji perkusyjnej wzdłuż mięśnia przez 2 minuty z każdej strony, a następnie skupionej stymulacji w dwóch punktach spustowych przy użyciu przystawki w kształcie pocisku przez 30 sekund na punkt z częstotliwością 30 Hz.
|
|
Pozorny komparator: Terapia uderzeniowa pozorowana
Uczestnicy tej grupy otrzymują pozorną interwencję perkusyjną zaprojektowaną tak, aby naśladowała aktywną terapię bez zapewniania mechanicznej stymulacji tkanek.
|
Ten sam masażer perkusyjny jest aktywowany w celu wytworzenia porównywalnych sygnałów dźwiękowych i wibracyjnych, ale jest trzymany w stałej odległości od skóry bez fizycznego kontaktu.
Czas trwania procedury oraz interakcja terapeuta–uczestnik są dopasowane do interwencji eksperymentalnej w celu utrzymania zaślepienia uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (ROM)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Zakres ruchomości (ROM) szyjnego odcinka kręgosłupa oceniany jest w zgięciu, wyproście, zgięciu bocznym prawym i lewym oraz rotacji prawej i lewej przy użyciu cyfrowego goniometru.
Pomiary wykonywane są w pozycji siedzącej przez zaślepionego oceniającego zgodnie ze standardowymi procedurami.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólowy na ucisk (PPT)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Próg bólu uciskowego (PPT) jest mierzony obustronnie w dwóch znormalizowanych punktach nad mięśniem czworobocznym grzbietu przy użyciu cyfrowego algometru uciskowego.
Ciśnienie jest stopniowo zwiększane aż do momentu, gdy uczestnik po raz pierwszy odczuje ból, a średnia z trzech pomiarów w każdym miejscu jest rejestrowana.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVUçes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi Mięśniowo-szkieletowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Terapia masażem perkusyjnym
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama