- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07307014
Effetti Acuti del Massaggio Percussivo nel Dolore Cervicale Aspecifico
Sollievo Rapido o Risposta Reale? Effetti Acuti del Massaggio Percussivo Rispetto al Trattamento Simulato in Individui con Dolore Cervicale Aspecifico: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cervicale aspecifico è una condizione muscoloscheletrica comune associata a ridotta mobilità cervicale e aumentata sensibilità al dolore. La terapia di massaggio a percussione ha guadagnato popolarità come modalità terapeutica; tuttavia, le prove riguardanti i suoi veri effetti fisiologici rimangono limitate.
Questo studio controllato randomizzato in singolo cieco ha indagato gli effetti immediati della terapia di massaggio a percussione rispetto a un intervento fittizio in individui con dolore cervicale aspecifico. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un gruppo di terapia di massaggio a percussione o a un gruppo di terapia a percussione fittizia. L'escursione articolare cervicale e la soglia del dolore da pressione sono stati valutati prima e immediatamente dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
Diagnosi di dolore cervicale aspecifico
Intensità del dolore cervicale a riposo di ≥3 sulla Scala Analogica Visiva (VAS)
Disponibilità a partecipare e a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione
Storia di frattura, tumore o malattia infiammatoria della colonna cervicale
Precedente intervento chirurgico che coinvolge la regione del collo o della spalla
Deficit neurologici correlati alla colonna cervicale
Gravidanza o sospetta gravidanza
Compromissione cognitiva o incapacità di comprendere le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia di Massaggio a Percussione
I partecipanti in questo gruppo ricevono una singola seduta di terapia di massaggio percussivo applicata ai muscoli trapezio superiore bilaterali.
|
La terapia di massaggio a percussione viene applicata utilizzando un dispositivo di massaggio a percussione portatile.
L'intervento viene eseguito con il partecipante in posizione seduta e mira ai muscoli trapezio superiori bilaterali per una durata totale di 6 minuti.
Viene utilizzata una testa di massaggio circolare per fornire stimolazione percussiva lungo il muscolo per 2 minuti su ciascun lato, seguita da una stimolazione mirata in due punti trigger utilizzando un attacco a testa a pallottola per 30 secondi per punto a una frequenza di 30 Hz.
|
|
Comparatore fittizio: Terapia Percussiva Fittizia
I partecipanti in questo gruppo ricevono un intervento di percussione fittizia progettato per imitare il trattamento attivo senza fornire stimolazione meccanica dei tessuti.
|
Lo stesso dispositivo di massaggio percussivo viene attivato per produrre segnali acustici e vibrazioni comparabili, ma viene tenuto a una distanza fissa dalla pelle senza contatto fisico.
La durata della procedura e l'interazione terapista-partecipante sono corrisposte all'intervento sperimentale per mantenere l'osservazione in cieco del partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza di Movimento (ROM) Cervicale
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
|
L'ampiezza del movimento cervicale (ROM) viene valutata in flessione, estensione, flessione laterale destra e sinistra, e rotazione destra e sinistra utilizzando un goniometro digitale.
Le misurazioni vengono eseguite in posizione seduta da un valutatore in cieco seguendo procedure standardizzate.
|
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia del Dolore da Pressione (PPT)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
|
La soglia del dolore da pressione (PPT) viene misurata bilateralmente in due punti standardizzati sul muscolo trapezio superiore utilizzando un algometro digitale a pressione.
La pressione viene aumentata gradualmente finché il partecipante non percepisce per la prima volta il dolore, e viene registrata la media di tre misurazioni in ciascun sito.
|
Immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BVUçes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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