- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07307014
Острые эффекты перкуссионного массажа при неспецифической боли в шее
Быстрое облегчение или реальный эффект? Острые эффекты перкуссионного массажа в сравнении с фиктивным лечением у лиц с неспецифической болью в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспецифическая боль в шее является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, связанным со снижением подвижности шейного отдела и повышенной болевой чувствительностью. Перкуссионная массажная терапия приобрела популярность в качестве лечебной методики; однако данные о её истинных физиологических эффектах остаются ограниченными.
В этом простом слепом рандомизированном контролируемом исследовании изучались немедленные эффекты перкуссионной массажной терапии по сравнению с имитационным вмешательством у лиц с неспецифической болью в шее. Участники были случайным образом распределены либо в группу перкуссионной массажной терапии, либо в группу имитационной перкуссионной терапии. Диапазон движений шейного отдела и порог болевой чувствительности при давлении оценивались до и сразу после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет
Диагноз неспецифической боли в шее
Интенсивность боли в шее в покое ≥3 по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ)
Готовность участвовать и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения
Анамнез перелома, опухоли или воспалительного заболевания шейного отдела позвоночника
Предыдущие операции в области шеи или плечевого пояса
Неврологические дефициты, связанные с шейным отделом позвоночника
Беременность или подозрение на беременность
Когнитивные нарушения или неспособность понять процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перкуссионная массажная терапия
Участники этой группы получают один сеанс ударного массажа, применяемого к двусторонним верхним трапециевидным мышцам.
|
Перкуссионная массажная терапия применяется с использованием портативного перкуссионного массажного устройства.
Вмешательство проводится с участником в сидячем положении и нацелено на двусторонние верхние трапециевидные мышцы в общей сложности в течение 6 минут.
Круглая массажная насадка используется для нанесения перкуссионной стимуляции вдоль мышцы в течение 2 минут с каждой стороны, после чего следует целенаправленная стимуляция в двух триггерных точках с использованием пулевидной насадки по 30 секунд на точку с частотой 30 Гц.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам-перкуссионная терапия
Участники этой группы получают фиктивное перкуссионное вмешательство, предназначенное для имитации активного лечения без обеспечения механической стимуляции тканей.
|
Тот же перкуссионный массажный аппарат активируется для создания сопоставимых звуковых и вибрационных сигналов, но удерживается на фиксированном расстоянии от кожи без физического контакта.
Продолжительность процедуры и взаимодействие терапевта с участником соответствуют экспериментальному вмешательству для поддержания ослепления участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объём движений в шейном отделе позвоночника (ROM)
Временное ограничение: Непосредственно до и непосредственно после вмешательства
|
Объем движений шейного отдела позвоночника (ROM) оценивается при сгибании, разгибании, правом и левом боковом сгибании, а также правом и левом вращении с использованием цифрового гониометра.
Измерения проводятся в сидячем положении слепым оценщиком в соответствии со стандартизированными процедурами.
|
Непосредственно до и непосредственно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевой чувствительности при давлении (ПБЧД)
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Порог болевого давления (ПБД) измеряется билатерально в двух стандартизированных точках над верхней частью трапециевидной мышцы с использованием цифрового алгометра давления.
Давление постепенно увеличивается до тех пор, пока участник впервые не почувствует боль, и записывается среднее значение трех измерений в каждой точке.
|
Непосредственно до и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BVUçes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Перкуссионная массажная терапия
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный