- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07398443
Új viselkedési gazdasági módszerek alkalmazása a kábítószerek és a dohány együttes használatának jellemzésére fiatal felnőttek körében (MATEY)
2026. március 2. frissítette: Brown University
Új viselkedési gazdasági mérőszámok alkalmazása a fiatal felnőttek kettős marihuána- és dohányzási szokásainak jellemzésére
A többmunkamenetes kísérleti tanulmány célja, hogy a marihuána és a dohány kettős használati mintázatát határozza meg a marihuána és a dohány árának és elérhetőségének hatásának felmérésével, keresztár-rugalmassági feladat segítségével.
A tanulmány 120, nem kezelést kereső, fiatal felnőttet (18-25 év) fog toborozni, akik marihuánát és dohányt szívnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fiatal felnőttkor kulcsfontosságú időszak a szerhasználati zavarok tanulmányozására, amelyek később növelik a rák kockázatát az élet során.
Különösen fontos a marihuána és a dohányzás megértése, mivel a legtöbb fiatal felnőtt gyakran mindkettőt használja.
Bár a kettős használat fokozott hosszú távú egészségi és viselkedési kockázatokkal jár, az alapvető viselkedési mechanizmusok továbbra is tisztázatlanok.
Ez a tanulmány ezt a hiányt kívánja pótolni szigorú, laboratóriumi alapú viselkedéstudományi mérésekkel, beleértve egy új, keresztár-rugalmassági kereslet (CPED) feladatot és egy innovatív, inger által kiváltott kereslet kiterjesztését a kereszt-inger reaktivitás értékelésére, hogy jobban megértsük a társult használatot.
Az eredmények segítenek a leszokási erőfeszítésekben ebben a populációban, és csökkentik a rák kockázatát az életút során.
A résztvevők (N = 120) fiatal felnőttek (18-25 évesek) lesznek, akik jelenlegi dohányzást és marihuána-használatot vallanak, és 4 kísérleti személyes ülést fognak teljesíteni.
Az előzetes jogosultság felmérésére szolgáló telefonos szűrés után a résztvevők a tanulmány központjába jönnek a személyes alapvonal-szűrésre.
Ez a szűrés egy vizelet toxikológiai szűrést, egy leheletvizsgálatot és önkitöltős kérdőíveket tartalmaz.
A maradék három ülés személyesen lesz teljesítve, amelyek főként kereszt-inger reaktivitás üléseket, önjelentési méréseket és egy minőségi kilépési interjút tartalmaznak a végső ülés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elizabeth Aston, PhD
- Telefonszám: 401-863-6668
- E-mail: elizabeth_aston@brown.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Toborzás
- Brown University School of Public Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Aston, PhD
- Telefonszám: 401-863-6668
- E-mail: elizabeth_aston@brown.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18–25 éves férfiak/nők
- Fiatal felnőttek, akik jelenleg kereskedelmi dohánycigarettát szívnak (≥1 alkalom hetente az elmúlt 30 napban és az elmúlt hat hónapban)
- Fiatal felnőttek, akik jelenleg marihuánát szívnak (≥4 alkalom az elmúlt 30 napban és átlagosan legalább hetente az utóbbi hat hónapban)
- A résztvevőknek jelenteniük kell, hogy legalább egyszer vásároltak saját dohányt és marihuánát az elmúlt 6 hónapban
- A résztvevőknek angolul kell beszélniük, megérteniük és olvasniuk.
Kizárási kritériumok:
- Szándék a marihuána- vagy dohányzás abbahagyására a következő 30 napban
- Önként jelentett tiltott szer- vagy erőteljes alkoholfogyasztás >20 napon az elmúlt hónapban (marihuána kivételével)
- Terhes vagy szoptató személyek
- Pozitív nyál THC-teszt a közelmúltbeli használatra
- 0 feletti lehelet-alkoholszint bármely munkamenet során.
- Kizárólag saját tekert dohánycigarettát szívó résztvevők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cue Reaktivitás
A résztvevőket semleges, majd kender- vagy dohányfüst-utánzatoknak teszik ki egy rögzített sorrendben, miközben kérdéseket tesznek fel nekik szubjektív állapotukról.
Az utánzatok mindennapi tárgyakat (pl. radír) és kenderrel kapcsolatos tárgyakat (pl. öngyújtó) fognak tartalmazni.
|
A résztvevők egy rögzített sorrendben kapnak semleges, majd kannabisszal vagy dohánnyal kapcsolatos jeleket, miközben kérdésekre válaszolnak szubjektív állapotukról.
A jelek mindennapi tárgyakat (pl. radírgumi) és kannabisszal kapcsolatos tárgyakat (pl. öngyújtó) fognak tartalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önbevallásos kannabisz-ívás változása
Időkeret: Legfeljebb 40 nap az alapvizsgálati ülés után
|
Ez a tanulmány strukturált kannabisz-cue expozíciós paradigmát alkalmaz.
A cue expozíció során a résztvevők a szubjektív kívánást egy 0-tól („Egyáltalán nem”) 10-ig („Rendkívül”) terjedő skálán értékelik.
A kannabisz-kívánatot semleges cue expozíció, majd kannabisz-cue expozíció után értékelik.
Az elsődleges kimenetel a kannabisz-kívánat változása lesz.
|
Legfeljebb 40 nap az alapvizsgálati ülés után
|
|
Az önbevallásos dohányvágya változása
Időkeret: Legfeljebb 40 nappal az alapvonal mérési időpontja után
|
Ez a tanulmány strukturált dohányzási ingerküszöb-kitettségi paradigmát alkalmaz.
Az ingerküszöb-kitettség során a résztvevők a szubjektív sóvárgást 0-tól („Egyáltalán nem”) 10-ig („Rendkívül”) terjedő skálán értékelik.
A dohányzási sóvárgás értékelése semleges ingerküszöb-kitettség, majd dohányzási ingerküszöb-kitettség után történik.
A fő eredményváltozó a dohányzási sóvárgás változása lesz.
|
Legfeljebb 40 nappal az alapvonal mérési időpontja után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00000691
- R01CA289409 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .