A STIME Projekt: A súlyos fiatalok mentális egészségi nehézségeinek szektorközi megelőzése (STIME)
A STIME Projekt: A súlyos ifjúsági mentális egészségbeli nehézségek szektoron átívelő megelőzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: "A rendellenes evési szokások jelei"
- Viselkedési: "Önkárosodás jelei"
- Viselkedési: 'Belső elfojtás jelei'
- Viselkedési: a 'Szülő Pilóták'
- Viselkedési: 'Vegye át az irányítást'
- Viselkedési: Aktív komparátor ('Táplálkozási zavarok jelei', 'Internalizálás jelei', 'Önkárosítás jelei' és 'Vedd vissza az irányítást')
Részletes leírás
Ez a projekt öt különálló randomizált kontrollált vizsgálatból áll, amelyek mindegyike az öt STIME-beavatkozás egyikének hatékonyságának értékelésére szolgál.
A gyermekkori mentális egészségi nehézségek széles körű negatív következményekkel járhatnak a gyermek fejlődése, tanulása, oktatása, a felnőttkori fizikai és pszichológiai egészség, a családalapítás és a későbbi munkaerőpiaci kapcsolódás szempontjából. Így a gyermekek és serdülők mentális egészségi nehézségei jelentős közegészségügyi kérdést jelentenek, amely azonnali szektorközi fellépést igényel.
A meglévő kutatások hatékony stratégiákra mutatnak a mentális egészségi nehézségek pszichiátriai kezelést igénylő mentális egészségi problémákká való előrehaladásának megelőzésére. Azonban még mindig viszonylag keveset tudunk arról, hogy a beavatkozások működnek-e és hogyan a valós élethelyzetekben, amelyekben működniük kellene. Különösen hiányzik a gyakorlati megvalósítás kutatása – ez a bizonyítékhézag áthidalható lehet a szisztematikus értékelési összetevők integrálásával a meglévő prevenciós programokba, mint például a STIME.
A STIME együttműködés a települések és a regionális gyermek- és serdülőpszichiátria között, amely célja a gyermekek és serdülők (3-17 éves korig) mentális egészségi nehézségeinek előrehaladásának megelőzése, mielőtt szakellátásra lenne szükség. A beavatkozások szubklinikai populációt céloznak meg – vagyis olyan gyermekeket és serdülőket, akik mentális egészségi nehézségek jeleit mutatják, mint például szorongás, étkezési zavarok vagy önsértés, de nem felelnek meg a mentális zavar diagnosztikai kritériumainak. Az együttműködés részeként a regionális mentálhigiénés szolgáltatások felelősek a települési pszichológusok képzéséért, míg a települések a beavatkozások végrehajtásáért felelősek.
Bár egy pilot értékelés azt jelzi, hogy a STIME-beavatkozások ígéretesek, szükség van szigorú vizsgálatukra a hatékonyság szempontjából. Ezért a jelen tanulmány az öt STIME-beavatkozás hatékonyságát vizsgálja.
A tanulmány öt különálló randomizált kontrollált vizsgálatként kerül lebonyolításra. A 'Zavart étkezési szokások jelei' részvételekre jogosult résztvevőket vagy a beavatkozásba, vagy a MAU-ba osztják be, amely legfeljebb négy online 45 perces ülést foglal magában tíz héten keresztül egy pszichológussal, amely után felajánlják a 'Zavart étkezési szokások jelei' beavatkozást. A 'Önsértés jelei', 'Internalizáló jelek' vagy 'Visszaszerezd az irányítást' részvételekre jogosult résztvevőket vagy a beavatkozásba, vagy a MAU-ba osztják be, amely legfeljebb három online 45 perces ülést foglal magában tíz héten keresztül egy pszichológussal, amely után felajánlják a vonatkozó beavatkozást. A kontrollcsoport pszichológusai rendelkeznek korábbi tapasztalattal a megfelelő populációkkal, de nincs előzetes ismeretük vagy képzésük a STIME koncepciókban.
A 'Szülői Pilóták' beavatkozás esetében a szülőket randomizálják vagy a beavatkozás első csoportban való megkezdésére, vagy a következő csoportba, amely akkor kezdődik, amikor az első csoport tíz hét után befejeződik. Így ez egy passzív várólistás kontrollcsoport lesz.
A fő cél annak meghatározása, hogy a STIME-beavatkozásban való részvétel nagyobb javulást eredményez-e a mentális egészségi nehézségekben és a mindennapi funkcionálásban a kontrollcsoporthoz képest. A hatékonyságot validált jól-léti mérőeszközökkel (a fő érdeklődési kimenet) és az egyes beavatkozások mentális egészségi nehézségéhez kapcsolódó funkcionalitási mutatókkal (másodlagos érdeklődési kimenet) értékelik. A kimeneteket a kiindulási állapotban (T0), közvetlenül a beavatkozás után (T1) és hat hónappal a kiindulási állapot után (T2) mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michaela Louise Schiøtz, PhD, cand.scient.san.publ.
- Telefonszám: +4527333083
- E-mail: michaela.louise.schioetz@regionh.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Thea T Amholt, PhD, cand.psych
- E-mail: thea.toft.amholt@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg, Dánia
- Toborzás
- Center for Clinical Research and Prevention
-
Kapcsolatba lépni:
- Michaela Schiøtz
- Telefonszám: +45 20 26 63 44
- E-mail: ckff-stime.bispebjerg-frederiksberg-hospitaler@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Minden beavatkozásnak részletes és szűk körűen meghatározott beválogatási és kizárási kritériumai vannak. Ezeket alább soroljuk fel minden egyes beavatkozás esetében.
'Belső feszültség jelei'
Beválogatási kritériumok
- 12-17 éves serdülők
- Enyhétől közepesig terjedő károsodás a mindennapi működésben (pl. csökkent iskolai, társas életbeli vagy szabadidős tevékenység a tünetek előtti állapothoz képest)
- Jól kezelt ADHD-val vagy autizmussal élő serdülők is beválogathatók, ha megfelelő mentalizációs képességeket mutatnak és szülői támogatással profitálhatnak a beavatkozásból
- Szorongásos és depressziós tünetek együttes jelenléte, amelyek egyike sem dominál és nem felel meg teljes diagnosztikai kritériumoknak
- A család motivált a részvételre
Kizárási kritériumok
- Közepes vagy súlyos depresszió tünetei
- OKSZ, PTSD, agorafóbia, pánikzavar vagy más pszichiátriai állapotok jelenléte
- Alacsony kognitív működés
- Közepes vagy súlyos funkcionális károsodás (pl. iskolaelhagyás, extrém társas elszigetelődés, napi szintű felnőtt támogatásra való támaszkodás, kezelés iránti motiváció hiánya)
- Frissen sikertelen pszichológiai kezelés
- Elsődleges problémák a családi dinamikával vagy erősen megterhelt családi helyzettel kapcsolatosak
- Megnövekedett vagy akut öngyilkossági kockázat
- Önsértés vagy evészavar tüneteinek jelenléte
'Rendellenes evés jelei'
Beválogatási kritériumok
- 10-17 éves gyermekek és serdülők
- Magas testtel való elégedetlenség, étellel és/vagy testképpel való foglalkozás, és/vagy evészavar korai viselkedési jelei
- Stabil fizikai állapot, amely a serdülő háziorvosával történő konzultációban kezelhető
- Irányítással és támogatással képes ételt fogyasztani
- A család motivált a részvételre
Kizárási kritériumok
- Korábbi evészavarra történő kezelés
- Speciális pszichiátriai kezelést igénylő kritériumokat teljesítő tünetek
- Alacsony kognitív működés
- Jelentős fogyás
- Kizárólag restriktív vagy szelektív evés más evészavar tünetek nélkül
- Súlyos komorbiditás
- Megnövekedett vagy akut öngyilkossági kockázat
- Kizárólag életmódbeli tényezőkhöz kapcsolódó evési nehézségek
'Önsértés jelei'
Beválogatási kritériumok
- 12-17 éves serdülők
- Jelenlegi önsértési gondolatok
- Legalább egy epizód közvetlen (nem öngyilkossági) önsértés az elmúlt három hónapban
- A család motivált a részvételre
Kizárási kritériumok
- Megnövekedett öngyilkossági kockázat
- További értékelést igénylő vagy nem megfelelően kezelt pszichiátriai zavar
- Alacsony kognitív működés
- Csak társadalmilag elfogadott kontextusban történő önsértés (pl. piercing vagy tetoválás)
- Csak közvetett önsértés (pl. túlzott szerhasználat)
- Csak megbízott által végrehajtott önsértés (más személy bevonásával)
'Vedd vissza az irányítást'
Beválogatási kritériumok
- 5-17 éves gyermekek és serdülők
- Enyhétől közepesig terjedő súlyosságú kényszeres gondolatok és/vagy kényszercselekvések tapasztalása
- Önérzett kényszeres gondolatokkal és/vagy kényszercselekvésekkel kapcsolatos distressz tapasztalása
- Kényszeres gondolatok egodisztonikusnak érzékelése, tehát tudatában annak, hogy túlzottak (a legfiatalabb résztvevők esetében ez a kritérium korlátozott betekintés esetén elhagyható)
- A működést a kényszeres gondolatok és/vagy cselekvések károsítják, pl. csökkent iskolai teljesítmény, társas nehézségek vagy otthoni működési zavar
- A család motivált a részvételre
Kizárási kritériumok
- Speciális pszichiátriai kezelést igénylő kritériumokat teljesítő tünetek
- Van más pszichiátriai zavara, amely értékelést igényel vagy nem megfelelően kezelt
- Kényszeres gondolatokon és cselekvéseken kívül más nehézségei vannak, amelyek jelenleg az elsődleges terhet jelentik, és amelyeket először kell kezelni
- Korábban kapott OKSZ kezelést a pszichiátriai ellátásban (STIME ajánlható, ha értékelték, de enyhe súlyosság miatt nem kezelték)
- Megnövekedett vagy akut öngyilkossági kockázat
- Alacsony működés más okok miatt, pl. jelentősen csökkent kognitív működés
'A szülő pilóták'
Beválogatási kritériumok
- 3-10 éves gyermekek szülei, akik fejlődésileg nem megfelelő nehézségeket tapasztalnak nyugtalanság, hiperaktivitás, figyelem és/vagy impulzivitás terén
- A tüneteknek minimum otthon jelen kell lenniük, de előfordulhatnak különböző környezetekben, mint otthon, bölcsőde és iskola
- A gyermek nehézségeinek elég jelentősnek kell lenniük ahhoz, hogy befolyásolják a teljes napi működést
- A szülők motiváltak a részvételre
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai kezelést igénylő figyelmi nehézségek tünetei
- Más pszichiátriai zavar jelenléte, amely kezelést igényel
- Korábbi ADHD kezelés a pszichiátriai rendszerben
- Alacsony működési szint más okok miatt, mint pl. jelentősen csökkent kognitív működés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
|
Egy kézikönyv alapú családi intervenció gyermekek és serdülők (10-17 évesek) számára, akik túlterhelő gondolatokkal küzdenek az élelemmel és a testkép kapcsán, anélkül, hogy megfelelnének egy diagnosztizált evészavar kritériumainak. Az intervenció 2-3 hónapot ölel fel, és 5-10 ülésből áll. A gyermek helyi önkormányzatától származó STIME terapeuta végzi az üléseket, vagy csak a szülőkkel (10-12 éves gyermekek esetén), vagy az egész családdal (13-17 éves gyermekek esetén). Az intervenció a családalapú terápián alapul, hangsúlyozva a szülők szerepét gyermekük egészséges fejlődésének támogatásában. Az intervenció a nehézségek bemutatására és a változásra összpontosít, beleértve a kognitív viselkedésterápia (CBT) elemeit, mint az externalizálás, az érvényesítés és a készségfejlesztés. Gyakorlati stratégiákat alkalmaznak házi feladatok, célkitűzések és önmonitorozás révén.
Egy kézikönyv alapú intervenció, amely önsértő gondolatokkal és viselkedésekkel küzdő serdülőket (12-17 éveseket) céloz meg, akik nem igényelnek szakpszichiátriai ellátást.
Az intervenció 9 alkalomból áll, amelyeket képzett STIME-terapeuta nyújt, és magában foglalja a serdülő és a szülők közös és egyéni üléseit.
Kognitív viselkedésterápián (CBT) alapul, és integrálja az Elfogadás és elköteleződés terápia (ACT), a Dialektikus viselkedésterápia (DBT) és az Érzelemközpontú terápia (EFT) módszereit.
A fókuszterületek közé tartozik az önsértés funkciójának és következményeinek megértése, valamint az érzelmek szerepének és hatásának a viselkedésre.
Egy kézikönyv alapú KVT intervenció, amely a 12-17 éves érzelmi nehézségekkel küzdő serdülőket célozza meg, akik szorongás és szubklinikai vagy enyhe depresszió tüneteivel egyeznek, de nincs szükségük szakpszichiátriai ellátásra.
Az intervenció egy értékelő üléssel kezdődik, és legfeljebb 14 ülést tartalmaz 9 modulban (6 alapvető, 3 opcionális).
A KVT alapján az intervenció célja, hogy javítsa a serdülő megértését arról, hogy az érzelmi tapasztalatok hogyan befolyásolják a kognitív folyamatokat, a fiziológiai reakciókat és a viselkedést.
A módszerek közé tartoznak a viselkedési kísérletek, a kitettség és az érzelemszabályozási stratégiák.
A terápia egy egyéni esetformuláción alapul, amely azonosítja a fiatal érzelmi nehézségeinek fenntartó tényezőit, és konkrét célokat szab a terápiás munkához és változáshoz.
Az üléseken részt vesz a serdülő, a szülők és a releváns hálózati tagok.
A terápiaülések között házi feladatot adnak ki, hogy támogassák a mindennapi életben történő alkalmazást.
Egy kézikönyv alapú intervenció a gyermekek és serdülők számára, akiknél a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (ADHD) szubklinikus jelei mutatkoznak.
Az intervenció négy csoportos ülést foglal magában 6-8 hét alatt, legfeljebb nyolc gyermek/serdülő szülőit/gondozóit magába foglalva, és a gyermek helyi önkormányzatának STIME terapeutája vezeti.
Egyéni ülések adhatók hozzá, ha a család igényei alapján hasznosnak ítélik meg.
Az intervenció családalapú terápián és Vigotszkij Közeli Fejlődési Zónáján alapul, és a szülők felhatalmazására összpontosít, hogy megértsék és kezeljék gyermekük viselkedését.
Az ülések között a szülők kézikönyv szerinti házi feladatokat és valós életbeli gyakorlatokat végeznek otthon.
A haladás erősítése és az otthoni és oktatási környezetek közötti konzisztencia biztosítása érdekében a gyermek oktatási környezetéből vagy szélesebb támogató hálózatából származó szakemberek is részt vehetnek.
Egy kézikönyv alapú intervenció gyermekek és serdülők (5-17 éves korig) számára, akik enyhe vagy közepes mértékű kényszeres gondolatokkal és kényszercselekményekkel küszködnek, de nem igényelnek szakosodott pszichiátriai ellátást. A családalapú kognitív viselkedésterápián alapul, amely ötvözi a célközpontú munkát, pszichoedukációt, expozíciót, válaszreakciót és megelőzést, mint fő terápiás összetevőket. A foglalkozásokon a gyermek/serdülő és szülei vesznek részt. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
|
A STIME-intervenciók, azaz a 'Táplálkozási zavarok jelei', 'Internalizáló jelek', 'Önkárosítás jelei' és 'Vedd vissza az irányítást' esetében a kontrollcsoportba sorolt gyermekek és serdülők 3-4 egyéni online ülést kapnak egy pszichológussal a 10 hetes intervenció megkezdésére való várakozás alatt.
Az ülések száma a bemutatott probléma függvényében változik: legfeljebb három ülés az 'Internalizáló jelek', 'Önkárosítás jelei' és 'Vedd vissza az irányítást' intervenciók esetében, és legfeljebb négy ülés a 'Táplálkozási zavarok jelei' intervenció esetében.
Az ülések során a gyermek/serdülő egyedül, a szülők egyedül, vagy együtt is részt vehetnek.
Az üléseket lebonyolító pszichológusoknak van tapasztalatuk az összes célcsoporttal való munkában, de nem kaptak képzést a STIME programban.
Szabadságot kapnak arra, hogy a maximális ülésszámnál kevesebbet tartanak, és hogy saját terápiás megközelítésüket válasszák, hogy utánozzák a szokásos kezelés változatosságát.
|
|
Nincs beavatkozás: Passzív Kontroll ('a Szülő Pilóták')
A STIME intervenció esetében, 'a Szülő Pilóták' esetében a családok fele véletlenszerűen kerül a kontrollcsoportba, és 10 hét után vesz részt az intervencióban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jólét
Időkeret: Beavatkozási csoport esetén: A felvételtől (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és T0 után 6 hónappal. Kontrollcsoport esetén: A felvételtől (T0) 10 hétig (T1).
|
WHO-5 Jóllét Index (Topp et al., 2015).
A Világ Egészségügyi Szervezete Öt Jóllét Indexe, a minimális pontszám 0 és a maximális pontszám 25, ahol magasabb pontszámok jobb mentális jóllétet jeleznek.
|
Beavatkozási csoport esetén: A felvételtől (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és T0 után 6 hónappal. Kontrollcsoport esetén: A felvételtől (T0) 10 hétig (T1).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási zavar
Időkeret: Beavatkozási csoport számára: A bekerüléstől (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és T0 után 6 hónappal. Kontrollcsoport számára: A bekerüléstől (T0) 10 hétig (T1).
|
A vizsgálat az evészavar jeleit értékeli a STIME intervenció 'Evészavar jelei' programjában részt vevő résztvevők körében, az Evési Attitűdök Teszt (EAT-26) (Garfinkel & Newman, 2001; Garner et al., 1982) alkalmazásával. Az Evési Attitűdök Teszt-26 (EAT-26) az Evési Attitűdök Teszt 26 tételes változata, egy önkitöltős szűrőeszköz a zavaros evési attitűdökre és viselkedésekre, amelynek összpontszáma 0 és 78 között mozoghat, ahol magasabb pontszám nagyobb evéssel kapcsolatos aggodalmat és kockázatot jelez. |
Beavatkozási csoport számára: A bekerüléstől (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és T0 után 6 hónappal. Kontrollcsoport számára: A bekerüléstől (T0) 10 hétig (T1).
|
|
Érzelmi szabályozási zavar
Időkeret: Beavatkozási csoport esetén: A felvételtől (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és T0-tól számított 6 hónapig. Kontrollcsoport esetén: A felvételtől (T0) 10 hétig (T1).
|
A tanulmány értékeli az érzelmi diszregulációt a STIME beavatkozás 'Önkárosítás jelei' programjába beiratkozott résztvevők körében, a Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16) (Gratz & Roemer, 2004) skála segítségével. A Difficulties in Emotion Regulation Scale - 16 tételes változata (DERS-16) egy rövid önbevallásos eszköz az érzelmi szabályozás általános nehézségeinek mérésére, amely 16 tételt tartalmaz, egy 5 fokozatú skálán értékelve, összpontszámot szolgáltatva 16 és 80 között, ahol a magasabb pontszám nagyobb nehézségeket jelez az érzelmi szabályozásban. |
Beavatkozási csoport esetén: A felvételtől (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és T0-tól számított 6 hónapig. Kontrollcsoport esetén: A felvételtől (T0) 10 hétig (T1).
|
|
Szorongás és depresszió
Időkeret: Beavatkozási csoport: A felvételtől (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és a T0 utáni 6 hónapig. Kontrollcsoport: A felvételtől (T0) a 10. hétig (T1).
|
A vizsgálat az STIME intervencióban résztvevők, 'A belső tünetek jelei' közreműködők szorongás és depresszió tüneteit értékeli a Revideált Gyermek Szorongás és Depresszió Skála (RCADS) (Esbjørn et al., 2012) segítségével. A Revideált Gyermek Szorongás és Depresszió Skála (RCADS) egy önkitöltős kérdőív (általában 47 tétel), amely a DSM által meghatározott szorongás és depresszió tüneteit értékeli 0 ("Soha") és 3 ("Mindig") közötti pontszámokkal, amely alskálákat és összesített nyers pontszámokat eredményez, amelyek 0-tól (nincsenek tünetek) a maximálisan lehetséges összesített nyers pontszámig terjedhetnek (például 0-141 a teljes 47 tételes változathoz), ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongás és/vagy depresszió tüneti súlyosságot jeleznek. |
Beavatkozási csoport: A felvételtől (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és a T0 utáni 6 hónapig. Kontrollcsoport: A felvételtől (T0) a 10. hétig (T1).
|
|
Impulzivitás, hiperaktivitás és figyelemzavar
Időkeret: Beavatkozási csoport esetén: A felvételtől (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és 6 hónappal T0 után. Kontrollcsoport esetén: A felvételtől (T0) 10 hétig (T1).
|
A vizsgálat a STIME intervencióban, a 'Szülő Pilóták' programban résztvevők impulzivitásának, hiperaktivitásának és figyelemhiányos nehézségeinek jeleit értékeli a Figyelemhiányos/Hiperaktivitás Zavar Értékelő Skála (ADHD-RS) segítségével (Szomlaiski et al., 2009). A Figyelemhiányos/Hiperaktivitás Zavar Értékelő Skála (ADHD-RS) az ADHD Értékelő Skála (amely gyakran a DSM kritériumokkal összhangban van jelenlegi ADHD-RS-5/IV változataiban), amely 18 tételből áll, 0-tól ("soha/ritkán") 3-ig ("nagyon gyakran") pontozva, a nyers összpontszám tartománya 0-tól 54-ig terjed, ahol magasabb pontszámok az ADHD tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. |
Beavatkozási csoport esetén: A felvételtől (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és 6 hónappal T0 után. Kontrollcsoport esetén: A felvételtől (T0) 10 hétig (T1).
|
|
Kényszeres gondolatok és kényszeres viselkedés
Időkeret: Beavatkozási csoport esetén: A beiratkozástól (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és a T0-tól számított 6 hónapig. Kontrollcsoport esetén: A beiratkozástól (T0) 10 hétig (T1).
|
A vizsgálat a STIME beavatkozás 'Vedd vissza az irányítást' programjába bevont résztvevők körében értékeli a rögeszmés gondolatok és kényszeres viselkedések jeleit, egy adaptált és lefordított változatú Yale-Brown Obsesszív-Kompulzív Skála (Goodman WK et al., 1989) felhasználásával (jelenleg egy dán fiatal populációban validálás alatt áll).
|
Beavatkozási csoport esetén: A beiratkozástól (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és a T0-tól számított 6 hónapig. Kontrollcsoport esetén: A beiratkozástól (T0) 10 hétig (T1).
|
|
Jóllét SDQ
Időkeret: Beavatkozási csoport számára: A regisztrációtól (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és a T0 után 6 hónappal. Kontrollcsoport számára: A regisztrációtól (T0) 10 hétig (T1).
|
SDQ Hatáskáláz (Goodman, A. & Goodman, R., 2009).
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) Hatáskáláz kiegészítő az SDQ-hez, amely az SDQ Hatáskiegészítőként értékeli az általános stresszt és károsodást, a hatás pontszámmal 0-tól 10-ig terjed a szülői és önértékelő jelentés esetén (és 0-tól 6-ig a tanári jelentés esetén), ahol a magasabb pontszámok a nehézségek nagyobb hatását jelzik a gyermek életében.
|
Beavatkozási csoport számára: A regisztrációtól (T0) a kezelés végéig (10 hét) (T1) és a T0 után 6 hónappal. Kontrollcsoport számára: A regisztrációtól (T0) 10 hétig (T1).
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004;26:41-54.
- Goodman A, Goodman R. Strengths and difficulties questionnaire as a dimensional measure of child mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):400-403. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985068.
- Szomlaiski N, Dyrborg J, Rasmussen H, Schumann T, Koch SV, Bilenberg N. Validity and clinical feasibility of the ADHD rating scale (ADHD-RS) A Danish Nationwide Multicenter Study. Acta Paediatr. 2009 Feb;98(2):397-402. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.01025.x. Epub 2008 Sep 4.
- Esbjorn BH, Somhovd MJ, Turnstedt C, Reinholdt-Dunne ML. Assessing the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) in a national sample of Danish youth aged 8-16 years. PLoS One. 2012;7(5):e37339. doi: 10.1371/journal.pone.0037339. Epub 2012 May 23.
- Garfinkel PE, Newman A. The eating attitudes test: twenty-five years later. Eat Weight Disord. 2001 Mar;6(1):1-24. doi: 10.1007/BF03339747.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-25031805
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .