Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt STIME: Międzysektorowa Prewencja Poważnych Problemów ze Zdrowiem Psychicznym Młodzieży (STIME)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Center for Clinical Research and Prevention

Projekt STIME: Międzysektorowa Prewencja Poważnych Trudności w Zdrowiu Psychicznym Młodzieży

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności uczestnictwa w pięciu różnych interwencjach STIME (Wzmocniona Międzysektorowa Inicjatywa na rzecz Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży): 'Oznaki Zaburzeń Odżywiania', 'Oznaki Internalizacji', 'Oznaki Samookaleczeń', 'Odzyskaj Kontrolę' oraz 'Pilotażowe Programy dla Rodziców'. Hipoteza zakłada, że uczestnictwo w jednej z tych interwencji będzie bardziej skuteczne niż Standardowe Postępowanie (MAU). Każda interwencja składa się z trzech podstawowych komponentów: wczesnej identyfikacji i badań przesiewowych, terapii opartej na podręcznikach opartych na dowodach oraz wsparcia w środowisku uczenia się dziecka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten składa się z pięciu oddzielnych randomizowanych badań kontrolowanych, z których każde ma na celu ocenę skuteczności jednej z pięciu interwencji STIME.

Trudności w zakresie zdrowia psychicznego w dzieciństwie mogą mieć szerokie negatywne konsekwencje dla rozwoju dziecka, nauki, edukacji, zdrowia fizycznego i psychicznego w dorosłości, tworzenia rodziny oraz późniejszego przywiązania do rynku pracy. Zatem trudności w zakresie zdrowia psychicznego wśród dzieci i młodzieży stanowią istotny problem zdrowia publicznego, który wymaga natychmiastowego działania międzysektorowego.

Istniejące badania wskazują na skuteczne strategie zapobiegania przejściu trudności w zakresie zdrowia psychicznego w problemy wymagające leczenia psychiatrycznego. Jednak wciąż stosunkowo mało wiemy o tym, czy i jak interwencje działają w realnych kontekstach, w których mają funkcjonować. W szczególności brakuje badań nad wdrożeniem w praktyce – luka dowodowa, którą można wypełnić poprzez integrację systematycznych komponentów ewaluacyjnych z istniejącymi programami profilaktycznymi, takimi jak STIME.

STIME to współpraca między gminami a regionalną psychiatrią dzieci i młodzieży, mająca na celu zapobieganie progresji trudności w zakresie zdrowia psychicznego wśród dzieci i młodzieży w wieku 3-17 lat, zanim wymagane będzie specjalistyczne leczenie. Interwencje skierowane są do populacji subklinicznej – czyli dzieci i młodzieży wykazujących oznaki trudności w zakresie zdrowia psychicznego, takich jak lęk, zaburzenia odżywiania czy samookaleczenia, ale niespełniających kryteriów diagnostycznych zaburzenia psychicznego. W ramach współpracy regionalne służby zdrowia psychicznego odpowiadają za szkolenie psychologów gminnych, podczas gdy gminy są odpowiedzialne za realizację interwencji.

Chociaż pilotażowa ewaluacja wskazuje, że interwencje STIME są obiecujące, istnieje potrzeba rygorystycznego zbadania ich skuteczności. Niniejsze badanie będzie zatem badać skuteczność pięciu interwencji STIME.

Badanie będzie przeprowadzone jako pięć oddzielnych randomizowanych badań kontrolowanych. Uczestnicy uprawnieni do udziału w „Oznakach zaburzeń odżywiania” zostaną przydzieleni do interwencji lub MAU, obejmującej maksymalnie cztery 45-minutowe sesje online w ciągu dziesięciu tygodni z psychologiem, po których zostanie zaoferowana interwencja „Oznaki zaburzeń odżywiania”. Uczestnicy uprawnieni do udziału w „Oznakach samookaleczeń”, „Oznakach internalizacji” lub „Odzyskaj kontrolę” zostaną przydzieleni do interwencji lub MAU, obejmującej maksymalnie trzy 45-minutowe sesje online w ciągu dziesięciu tygodni z psychologiem, po których zostanie zaoferowana odpowiednia interwencja. Psychologowie w grupie kontrolnej będą mieli wcześniejsze doświadczenie z odpowiednimi populacjami, ale bez wcześniejszej wiedzy lub szkolenia w zakresie koncepcji STIME.

W przypadku interwencji „Rodzicielskich pilotów” rodzice zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia interwencji w pierwszej grupie lub kolejnej grupie, która rozpocznie się, gdy pierwsza grupa zakończy się po dziesięciu tygodniach. W ten sposób będzie to pasywna grupa kontrolna z listy oczekujących.

Głównym celem jest ustalenie, czy udział w interwencji STIME skutkuje większą poprawą w zakresie trudności zdrowia psychicznego i codziennego funkcjonowania w porównaniu z grupą kontrolną. Skuteczność będzie oceniana przy użyciu zwalidowanych miar dobrostanu (głównego interesującego wyniku) oraz wskaźników funkcjonalności istotnych dla każdej interwencji w zakresie trudności zdrowia psychicznego (drugorzędnego interesującego wyniku). Wyniki będą mierzone na początku (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz sześć miesięcy od początku (T2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Każda z interwencji ma szczegółowe i wąsko zdefiniowane kryteria włączenia i wykluczenia. Są one wymienione poniżej dla każdej interwencji.

'Objawy internalizacji'

Kryteria włączenia

  • Nastolatkowie w wieku 12-17 lat
  • Lekkie do umiarkowane upośledzenie codziennego funkcjonowania (np. zmniejszone zaangażowanie w szkole, życie towarzyskie lub zajęcia rekreacyjne w porównaniu z okresem przed objawami)
  • Nastolatkowie z dobrze kontrolowanym ADHD lub autyzmem mogą być włączeni, jeśli wykazują wystarczające zdolności mentalizowania i mogą skorzystać z interwencji przy wsparciu rodziców
  • Obecność zarówno objawów lękowych, jak i depresyjnych, z których żadne nie dominuje ani nie spełnia pełnych kryteriów diagnostycznych
  • Rodzina jest zmotywowana do udziału

Kryteria wykluczenia

  • Objawy umiarkowanej do ciężkiej depresji
  • Obecność OCD, PTSD, agorafobii, zaburzenia panicznego lub innych schorzeń psychiatrycznych
  • Niskie funkcjonowanie poznawcze
  • Umiarkowane do ciężkie upośledzenie funkcjonalne (np. porzucenie szkoły, ekstremalne wycofanie społeczne, codzienna zależność od wsparcia dorosłych, brak motywacji do leczenia)
  • Niedawne nieudane leczenie psychologiczne
  • Podstawowe problemy związane z dynamiką rodzinną lub bardzo obciążoną sytuacją rodzinną
  • Zwiększone lub ostre ryzyko samobójstwa
  • Obecność samookaleczeń lub objawów zaburzeń odżywiania

'Objawy zaburzeń odżywiania'

Kryteria włączenia

  • Dzieci i nastolatkowie w wieku 10-17 lat
  • Wysoka niezadowolenie z ciała, zaabsorbowanie jedzeniem i/lub obrazem ciała, i/lub wczesne behawioralne oznaki zaburzenia odżywiania
  • Stabilny stan fizyczny, możliwy do opanowania w konsultacji z lekarzem rodzinnym nastolatka
  • Zdolność do spożywania pokarmów przy wskazówkach i wsparciu
  • Rodzina jest zmotywowana do udziału

Kryteria wykluczenia

  • Poprzednie leczenie zaburzenia odżywiania
  • Objawy spełniające kryteria specjalistycznego leczenia psychiatrycznego
  • Niskie funkcjonowanie poznawcze
  • Znaczna utrata wagi
  • Wyłącznie restrykcyjne lub selektywne jedzenie bez innych objawów zaburzeń odżywiania
  • Ciężka współchorobowość
  • Zwiększone lub ostre ryzyko samobójstwa
  • Trudności w jedzeniu wyłącznie związane z czynnikami stylu życia

'Objawy samookaleczeń'

Kryteria włączenia

  • Nastolatkowie w wieku 12-17 lat
  • Aktualne myśli o samookaleczeniu
  • Co najmniej jeden epizod bezpośredniego (nie-samobójczego) samookaleczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Rodzina jest zmotywowana do udziału

Kryteria wykluczenia

  • Zwiększone ryzyko samobójstwa
  • Zaburzenie psychiatryczne wymagające dalszej oceny lub nieadekwatnie leczone
  • Niskie funkcjonowanie poznawcze
  • Samookaleczenia tylko w społecznie akceptowanych kontekstach (np. piercing lub tatuaże)
  • Tylko pośrednie samookaleczenia (np. nadmierne używanie substancji)
  • Tylko samookaleczenia przez pełnomocnika (z udziałem innej osoby)

'Odzyskaj kontrolę'

Kryteria włączenia

  • Dzieci i nastolatkowie w wieku 5-17 lat
  • Doświadczanie natrętnych myśli i/lub kompulsywnych zachowań o łagodnym do umiarkowanego nasileniu
  • Doświadczanie subiektywnego cierpienia związanego z natrętnymi myślami i/lub kompulsywnymi zachowaniami
  • Doświadczanie natrętnych myśli jako egodystonicznych, a zatem świadomość, że są one nadmierne (dla najmłodszych uczestników to kryterium może zostać pominięte w przypadkach ograniczonego wglądu)
  • Funkcjonowanie jest upośledzone przez natrętne myśli i/lub zachowania, np. zmniejszone funkcjonowanie w szkole, trudności społeczne lub upośledzone funkcjonowanie w domu
  • Rodzina jest zmotywowana do udziału

Kryteria wykluczenia

  • Objawy spełniające kryteria specjalistycznego leczenia psychiatrycznego
  • Posiada inne zaburzenie psychiatryczne wymagające oceny lub nieadekwatnie kontrolowane
  • Posiada trudności inne niż natrętne myśli i zachowania, które obecnie stanowią główne obciążenie i które muszą zostać najpierw rozwiązane
  • Otrzymywał wcześniej leczenie OCD w ramach opieki psychiatrycznej (może być zaoferowany STIME, jeśli został oceniony, ale nie leczony z powodu łagodnego nasilenia)
  • Posiada zwiększone lub ostre ryzyko samobójstwa
  • Posiada niskie funkcjonowanie z innych powodów, np. znacznie zmniejszone funkcjonowanie poznawcze

'Piloci rodziców'

Kryteria włączenia

  • Rodzice dzieci w wieku 3-10 lat, które doświadczają rozwojowo nieodpowiednich trudności z niepokojem, nadpobudliwością, uwagą i/lub impulsywnością
  • Objawy muszą być obecne przynajmniej w domu, ale mogą również występować w różnych środowiskach, takich jak dom, żłobek i szkoła
  • Trudności dziecka muszą być na tyle znaczące, aby wpływać na ogólne codzienne funkcjonowanie
  • Rodzice są zmotywowani do udziału

Kryteria wykluczenia:

  • Objawy trudności z uwagą wymagające leczenia psychiatrycznego
  • Obecność innego zaburzenia psychiatrycznego wymagającego leczenia
  • Poprzednie leczenie ADHD w systemie psychiatrycznym
  • Niski poziom funkcjonowania z innych przyczyn, takich jak znacznie zmniejszone funkcjonowanie poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Behawioralne: Oznaki Zaburzeń Odżywiania

Manualowa interwencja rodzinna dla dzieci i młodzieży (10-17 lat) doświadczających przytłaczających myśli na temat jedzenia i obrazu ciała, bez spełniania kryteriów zdiagnozowanego zaburzenia odżywiania. Interwencja trwa 2-3 miesiące i składa się z 5-10 sesji. Terapeuta STIME z lokalnej gminy dziecka prowadzi sesje albo tylko z rodzicami (dla dzieci w wieku 10-12 lat), albo z całą rodziną (dla dzieci w wieku 13-17 lat).

Interwencja opiera się na terapii rodzinnej, podkreślając rolę rodziców we wspieraniu zdrowego rozwoju ich dziecka. Interwencja skupia się na przedstawieniu trudności i zmianie, włączając elementy Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT), w tym eksternalizację, walidację i trening umiejętności. Praktyczne strategie są stosowane poprzez zadania domowe, ustalanie celów i samokontrolę.

Behawioralne: 'Oznaki samookaleczenia'
Interwencja oparta na podręczniku skierowana do młodzieży (12-17 lat) z myślami i zachowaniami samouszkadzającymi, które nie wymagają specjalistycznej opieki psychiatrycznej. Interwencja obejmuje 9 sesji prowadzonych przez przeszkolonego terapeutę STIME, z sesjami wspólnymi i indywidualnymi, w których uczestniczy nastolatek i rodzice. Opierając się na CBT, integruje metody z terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) oraz terapii skoncentrowanej na emocjach (EFT). Obszary skupienia obejmują rozwijanie zrozumienia funkcji i konsekwencji samouszkodzeń, a także roli i wpływu emocji na zachowanie.
Behawioralne: "Objawy Internalizacji"
Interwencja oparta na manualu CBT skierowana do młodzieży (w wieku 12-17 lat) z trudnościami emocjonalnymi związanymi z lękiem oraz subkliniczną do łagodnej depresją, ale nie wymagającymi leczenia w specjalistycznej opiece psychiatrycznej. Interwencja rozpoczyna się od sesji oceny i obejmuje do 14 sesji w ramach 9 modułów (6 podstawowych, 3 opcjonalnych). Opierając się na CBT, interwencja ma na celu zwiększenie zrozumienia przez nastolatka, jak doświadczenia emocjonalne wpływają na procesy poznawcze, reakcje fizjologiczne i zachowanie. Metody obejmują eksperymenty behawioralne, ekspozycję oraz strategie regulacji emocji. Terapia opiera się na indywidualnej konceptualizacji przypadku, która identyfikuje czynniki podtrzymujące trudności emocjonalne młodej osoby i wyznacza konkretne cele pracy terapeutycznej i zmiany. W sesjach uczestniczą nastolatek, rodzice i odpowiedni członkowie sieci wsparcia. Praca domowa jest zadawana między sesjami, aby wspierać wdrożenie w życiu codziennym.
Behawioralne: 'the Parent Pilots'
Manualna interwencja dla dzieci i młodzieży z subklinicznymi objawami zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Interwencja składa się z czterech sesji grupowych w ciągu 6-8 tygodni, obejmując rodziców/opiekunów do ośmiu dzieci/młodzieży, i jest prowadzona przez terapeutę STIME z lokalnego samorządu dziecka. Sesje indywidualne można dodać, gdy uznano to za korzystne na podstawie potrzeb rodziny. Interwencja opiera się na terapii rodzinnej i strefie najbliższego rozwoju Wygotskiego oraz koncentruje się na wzmocnieniu rodziców w zrozumieniu i radzeniu sobie z zachowaniami ich dziecka. Między sesjami rodzice wykonują zadania domowe oparte na manualu i praktykę w życiu codziennym w domu. Aby wzmocnić postępy i zapewnić spójność w środowisku domowym i edukacyjnym, mogą być również zaangażowani specjaliści z placówki edukacyjnej dziecka lub szerszej sieci wsparcia.
Behawioralne: "Odzyskaj Kontrolę"

Manualna interwencja dla dzieci i młodzieży (w wieku 5–17 lat) z łagodnymi do umiarkowanych natrętnymi myślami i zachowaniami kompulsywnymi, ale nie wymagająca leczenia w specjalistycznej opiece psychiatrycznej. Interwencja rozpoczyna się od sesji oceny i obejmuje co najmniej osiem sesji.

Opiera się na rodzinnej terapii poznawczo-behawioralnej, łącząc pracę ukierunkowaną na cele, psychoedukację, ekspozycję, reakcję i zapobieganie jako główne składniki terapeutyczne. Głównym celem jest wsparcie dziecka/młodzieży w ekspozycji na sytuacje, które mogą wywoływać natrętne myśli, oraz powstrzymanie się od pozwalania tym myślom dyktować zachowanie.

Sesje obejmują dziecko/młodzież i ich rodziców. Aby wesprzeć proces, możliwe jest zaangażowanie specjalistów ze środowiska edukacyjnego i szerszej sieci dziecka/młodzieży. Zadania domowe są przekazywane między sesjami zarówno dziecku/młodzieży, jak i ich rodzicom, aby wspierać praktykę w codziennym życiu.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Behawioralne: Aktywny komparator ('Oznaki zaburzeń odżywiania', 'Oznaki internalizacji', 'Oznaki samookaleczenia' i 'Odbierz kontrolę')
W przypadku interwencji STIME 'Oznaki zaburzeń odżywiania', 'Oznaki internalizacji', 'Oznaki samookaleczenia' i 'Odzyskaj kontrolę', dzieci i młodzież przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają 3-4 indywidualne sesje online z psychologiem w ciągu 10 tygodni, oczekując na rozpoczęcie interwencji. Liczba sesji zależy od prezentowanego problemu: do trzech sesji dla interwencji 'Oznaki internalizacji', 'Oznaki samookaleczenia' i 'Odzyskaj kontrolę', oraz do czterech sesji dla interwencji 'Oznaki zaburzeń odżywiania'. Sesje mogą obejmować samo dziecko/młodzież, samych rodziców lub obie strony razem. Psycholodzy prowadzący sesje mają doświadczenie w pracy ze wszystkimi grupami docelowymi, ale nie przeszli szkolenia w ramach programu STIME. Będą mieli swobodę w wykorzystaniu mniejszej niż maksymalna liczby sesji oraz w wyborze podejścia terapeutycznego, aby odzwierciedlić zmienność standardowego postępowania.
Brak interwencji: Kontrola pasywna ('Piloci Rodzic')
W przypadku interwencji STIME, 'Piloci Rodziców', połowa rodzin zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej i zostanie włączona do interwencji po 10 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Dla grupy interwencyjnej: Od rekrutacji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od rekrutacji (T0) do 10 tygodni (T1).
WHO-5 Indeks Dobrego Samopoczucia (Topp et al., 2015). Indeks Pięciu Składników Dobrego Samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia, minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 25, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne.
Dla grupy interwencyjnej: Od rekrutacji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od rekrutacji (T0) do 10 tygodni (T1).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Dla grupy interwencyjnej: Od rejestracji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od rejestracji (T0) do 10 tygodni (T1).

Badanie oceni oznaki zaburzeń odżywiania wśród uczestników włączonych do interwencji STIME 'Oznaki Zaburzeń Odżywiania', wykorzystując Test Postaw Jedzeniowych (EAT-26) (Garfinkel & Newman, 2001; Garner i in., 1982).

Test Postaw Jedzeniowych-26 (EAT-26) to 26-punktowa wersja Testu Postaw Jedzeniowych, samooceniające narzędzie przesiewowe do oceny zaburzonych postaw i zachowań żywieniowych z wynikiem całkowitym w zakresie od 0 do 78, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe obawy i ryzyko związane z odżywianiem.
Dla grupy interwencyjnej: Od rejestracji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od rejestracji (T0) do 10 tygodni (T1).
Zaburzenia regulacji emocji
Ramy czasowe: Dla grupy interwencyjnej: Od rekrutacji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od rekrutacji (T0) do 10 tygodni (T1).

Badanie oceni zaburzenia regulacji emocji wśród uczestników włączonych do interwencji STIME 'Oznaki samookaleczenia', wykorzystując Skalę Trudności w Regulacji Emocji (DERS-16) (Gratz & Roemer, 2004).

Skala Trudności w Regulacji Emocji – wersja 16-punktowa (DERS-16) jest krótką miarą samooceny ogólnych trudności w regulacji emocji z 16 pozycjami ocenianymi na 5-punktowej skali, dającą całkowity wynik w zakresie od 16 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji.
Dla grupy interwencyjnej: Od rekrutacji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od rekrutacji (T0) do 10 tygodni (T1).
Lęk i depresja
Ramy czasowe: Dla grupy interwencyjnej: Od momentu rekrutacji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od momentu rekrutacji (T0) do 10 tygodni (T1).

Badanie oceni objawy lęku i depresji wśród uczestników włączonych do interwencji STIME, 'Objawy internalizujące', przy użyciu Zmodyfikowanej Skali Lęku i Depresji u Dzieci (RCADS) (Esbjørn i in., 2012).

Zmodyfikowana Skala Lęku i Depresji u Dzieci (RCADS) to samoopisowy kwestionariusz Zmodyfikowanej Skali Lęku i Depresji u Dzieci (zwykle 47 pozycji), który ocenia objawy lęku i depresji zdefiniowane w DSM z ocenami pozycji od 0 („Nigdy”) do 3 („Zawsze”), dając surowe wyniki podskal i całkowite, które mogą wynosić od 0 (brak objawów) do maksymalnego możliwego sumarycznego wyniku surowego (np. 0-141 dla pełnej wersji 47-pozycyjnej), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych i/lub depresyjnych.
Dla grupy interwencyjnej: Od momentu rekrutacji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od momentu rekrutacji (T0) do 10 tygodni (T1).
Trudności związane z impulsywnością, nadpobudliwością i nieuwagą
Ramy czasowe: Dla grupy interwencyjnej: od rejestracji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: od rejestracji (T0) do 10 tygodni (T1).

Badanie oceni oznaki impulsywności, nadpobudliwości i trudności z koncentracją uwagi wśród uczestników uczestniczących w interwencji STIME, 'The Parent Pilots', przy użyciu Skali Oceny Zaburzeń Nadpobudliwości Psychoruchowej z Deficytem Uwagi (ADHD-RS) (Szomlaiski i in., 2009).

Skala Oceny Zaburzeń Nadpobudliwości Psychoruchowej z Deficytem Uwagi (ADHD-RS) to skala oceny ADHD (często zgodna z kryteriami DSM w swoich obecnych wersjach ADHD-RS-5/IV), składająca się z 18 pozycji ocenianych od 0 ("nigdy/rzadko") do 3 ("bardzo często") z całkowitym surowym wynikiem w zakresie od 0 do 54, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów ADHD.
Dla grupy interwencyjnej: od rejestracji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: od rejestracji (T0) do 10 tygodni (T1).
Natrętne myśli i kompulsywne zachowania
Ramy czasowe: Dla grupy interwencyjnej: Od rejestracji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od rejestracji (T0) do 10 tygodni (T1).
Badanie oceni oznaki natrętnych myśli i zachowań kompulsywnych wśród uczestników zapisanych do interwencji STIME 'Odzyskaj kontrolę', przy użyciu zaadaptowanej i przetłumaczonej wersji Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown (Goodman WK i in., 1989) (obecnie poddawanej walidacji w populacji duńskiej młodzieży).
Dla grupy interwencyjnej: Od rejestracji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) i 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od rejestracji (T0) do 10 tygodni (T1).
Samopoczucie SDQ
Ramy czasowe: Dla grupy interwencyjnej: Od momentu rekrutacji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) oraz 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od momentu rekrutacji (T0) do 10 tygodni (T1).
Skala Wpływu SDQ (Goodman, A. & Goodman, R., 2009). Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności (SDQ) Skala Wpływu uzupełniająca do SDQ to Suplement Wpływu SDQ oceniający ogólny poziom stresu i upośledzenia, z wynikiem wpływu w zakresie od 0 do 10 dla raportów rodziców i samooceny (oraz od 0 do 6 dla raportów nauczycieli), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy wpływ trudności na życie dziecka.
Dla grupy interwencyjnej: Od momentu rekrutacji (T0) do zakończenia leczenia (10 tygodni) (T1) oraz 6 miesięcy po T0. Dla grupy kontrolnej: Od momentu rekrutacji (T0) do 10 tygodni (T1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Clinical Research and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-25031805

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja zapobiegawcza

Badania kliniczne na Oznaki Zaburzeń Odżywiania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj