- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07413887
Das STIME-Projekt: Intersektorale Prävention schwerer psychischer Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen (STIME)
Das STIME-Projekt: Intersektorale Prävention schwerwiegender psychischer Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Verhalten: 'Anzeichen von Essstörungen'
- Verhalten: "Anzeichen von Selbstverletzung"
- Verhalten: Anzeichen von Internalisierung
- Verhalten: 'die Elternpiloten'
- Verhalten: 'Nimm die Kontrolle zurück'
- Verhalten: Aktiver Vergleich ("Anzeichen für gestörtes Essverhalten", "Anzeichen für Internalizing", "Anzeichen für Selbstverletzung" und "Take the Control Back")
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt besteht aus fünf separaten randomisierten kontrollierten Studien, die jeweils darauf ausgelegt sind, die Wirksamkeit einer der fünf STIME-Interventionen zu bewerten.
Psychische Gesundheitsprobleme in der Kindheit können weitreichende negative Folgen für die Entwicklung eines Kindes, das Lernen, die Bildung, die körperliche und psychische Gesundheit im Erwachsenenalter, die Familienbildung und die spätere Bindung an den Arbeitsmarkt haben. Daher stellen psychische Gesundheitsprobleme bei Kindern und Jugendlichen ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit dar, das sofortiges sektorübergreifendes Handeln erfordert.
Bestehende Forschung weist auf wirksame Strategien zur Verhinderung des Fortschreitens psychischer Gesundheitsprobleme hin, die eine psychiatrische Behandlung erfordern. Wir wissen jedoch immer noch relativ wenig darüber, ob und wie Interventionen in den realen Kontexten funktionieren, in denen sie wirken sollen. Insbesondere fehlt es an Forschung zur Umsetzung in der Praxis – eine Evidenzlücke, die durch die Integration systematischer Evaluationskomponenten in bestehende Präventionsprogramme wie STIME geschlossen werden könnte.
STIME ist eine Zusammenarbeit zwischen Kommunen und der regionalen Kinder- und Jugendpsychiatrie, die darauf abzielt, das Fortschreiten psychischer Gesundheitsprobleme bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 3–17 Jahren zu verhindern, bevor eine spezialisierte Behandlung erforderlich ist. Die Interventionen richten sich an eine subklinische Population – das heißt Kinder und Jugendliche, die Anzeichen psychischer Gesundheitsprobleme wie Angst, gestörtes Essverhalten oder Selbstverletzung zeigen, aber nicht die diagnostischen Kriterien für eine psychische Störung erfüllen. Im Rahmen der Zusammenarbeit sind die regionalen psychiatrischen Dienste für die Schulung kommunaler Psychologen verantwortlich, während die Kommunen für die Durchführung der Interventionen zuständig sind.
Obwohl eine Pilotbewertung darauf hindeutet, dass die STIME-Interventionen vielversprechend sind, ist eine strenge Untersuchung ihrer Wirksamkeit erforderlich. Die vorliegende Studie wird daher die Wirksamkeit von fünf STIME-Interventionen untersuchen.
Die Studie wird als fünf separate randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt. Teilnehmer, die für die Teilnahme an 'Anzeichen von gestörtem Essverhalten' in Frage kommen, werden entweder der Intervention oder der MAU zugeteilt, was maximal vier Online-Sitzungen à 45 Minuten über einen Zeitraum von zehn Wochen mit einem Psychologen umfasst, woraufhin die Intervention 'Anzeichen von gestörtem Essverhalten' angeboten wird. Teilnehmer, die für die Teilnahme an 'Anzeichen von Selbstverletzung', 'Anzeichen von Internalisierung' oder 'Take the Control Back' in Frage kommen, werden entweder der Intervention oder der MAU zugeteilt, was maximal drei Online-Sitzungen à 45 Minuten über einen Zeitraum von zehn Wochen mit einem Psychologen umfasst, woraufhin die entsprechende Intervention angeboten wird. Die Psychologen der Kontrollgruppe verfügen über frühere Erfahrungen mit den entsprechenden Populationen, aber keine Vorkenntnisse oder Schulungen in den STIME-Konzepten.
Für die Intervention 'Parent Pilots' werden Eltern randomisiert entweder dem Beginn der Intervention innerhalb der ersten Gruppe oder der folgenden Gruppe zugeteilt, die beginnt, wenn die erste Gruppe nach zehn Wochen endet. Somit handelt es sich um eine passive Wartelisten-Kontrollgruppe.
Das primäre Ziel ist festzustellen, ob die Teilnahme an einer STIME-Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe zu größeren Verbesserungen bei psychischen Gesundheitsproblemen und der alltäglichen Funktionsfähigkeit führt. Die Wirksamkeit wird anhand validierter Maßnahmen des Wohlbefindens (primäres Ergebnis von Interesse) und Funktionalitätsindikatoren bewertet, die für die psychische Gesundheitsproblematik jeder Intervention relevant sind (sekundäres Ergebnis von Interesse). Die Ergebnisse werden zu Beginn (T0), unmittelbar nach der Intervention (T1) und sechs Monate nach Beginn (T2) gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michaela Louise Schiøtz, PhD, cand.scient.san.publ.
- Telefonnummer: +4527333083
- E-Mail: michaela.louise.schioetz@regionh.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thea T Amholt, PhD, cand.psych
- E-Mail: thea.toft.amholt@regionh.dk
Studienorte
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Frederiksberg, Dänemark
- Rekrutierung
- Center for Clinical Research and Prevention
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Kontakt:
- Michaela Schiøtz
- Telefonnummer: +45 20 26 63 44
- E-Mail: ckff-stime.bispebjerg-frederiksberg-hospitaler@regionh.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Jede der Interventionen verfügt über ausgefeilte und eng definierte Ein- und Ausschlusskriterien. Diese sind nachfolgend für jede Intervention aufgeführt.
'Anzeichen von Internalisierung'
Einschlusskriterien
- Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren
- Leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung der Alltagsfunktionen (z. B. verminderte Teilnahme an Schule, Sozialleben oder Freizeitaktivitäten im Vergleich zur Zeit vor den Symptomen)
- Jugendliche mit gut eingestelltem ADHS oder Autismus können eingeschlossen werden, wenn sie ausreichende Mentalisierungsfähigkeiten aufweisen und von der Intervention mit elterlicher Unterstützung profitieren können
- Vorhandensein sowohl von Angst- als auch Depressionssymptomen, wobei keines davon dominiert oder die vollen diagnostischen Kriterien erfüllt
- Die Familie ist motiviert, teilzunehmen
Ausschlusskriterien
- Symptome einer mittelschweren bis schweren Depression
- Vorhandensein von Zwangsstörung (OCD), Posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD), Agoraphobie, Panikstörung oder anderen psychiatrischen Erkrankungen
- Geringe kognitive Funktionen
- Mittelschwere bis schwere funktionelle Beeinträchtigung (z. B. Schulabbruch, extreme soziale Zurückgezogenheit, tägliche Abhängigkeit von erwachsener Unterstützung, fehlende Behandlungsmotivation)
- Kürzlich erfolglose psychologische Behandlung
- Primäre Probleme im Zusammenhang mit familiären Dynamiken oder einer stark belasteten Familiensituation
- Erhöhtes oder akutes Suizidrisiko
- Vorhandensein von Selbstverletzung oder Symptomen einer Essstörung
'Anzeichen von Essstörungen'
Einschlusskriterien
- Kinder und Jugendliche im Alter von 10-17 Jahren
- Hohe Unzufriedenheit mit dem Körper, Beschäftigung mit Essen und/oder Körperbild und/oder frühe Verhaltenszeichen einer Essstörung
- Stabiler körperlicher Zustand, der in Absprache mit dem Hausarzt des Jugendlichen beherrschbar ist
- In der Lage, mit Anleitung und Unterstützung Nahrung zu sich zu nehmen
- Die Familie ist motiviert, teilzunehmen
Ausschlusskriterien
- Frühere Behandlung einer Essstörung
- Symptome, die die Kriterien für eine spezialisierte psychiatrische Behandlung erfüllen
- Geringe kognitive Funktionen
- Signifikanter Gewichtsverlust
- Ausschließlich restriktives oder selektives Essverhalten ohne andere Essstörungssymptome
- Schwere Komorbidität
- Erhöhtes oder akutes Suizidrisiko
- Essschwierigkeiten, die ausschließlich auf Lebensstilfaktoren zurückzuführen sind
'Anzeichen von Selbstverletzung'
Einschlusskriterien
- Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren
- Aktuelle Gedanken an Selbstverletzung
- Mindestens eine Episode direkter (nicht-suizidaler) Selbstverletzung innerhalb der letzten drei Monate
- Die Familie ist motiviert, teilzunehmen
Ausschlusskriterien
- Erhöhtes Suizidrisiko
- Psychiatrische Störung, die weitere Abklärung erfordert oder nicht angemessen behandelt ist
- Geringe kognitive Funktionen
- Selbstverletzung nur in sozial akzeptierten Kontexten (z. B. Piercings oder Tattoos)
- Nur indirekte Selbstverletzung (z. B. übermäßiger Substanzkonsum)
- Nur stellvertretende Selbstverletzung (unter Einbeziehung einer anderen Person)
'Take the Control Back'
Einschlusskriterien
- Kinder und Jugendliche im Alter von 5-17 Jahren
- Erleben von Zwangsgedanken und/oder Zwangshandlungen von leichter bis mittelschwerer Ausprägung
- Erleben von selbst wahrgenommenem Leidensdruck im Zusammenhang mit Zwangsgedanken und/oder Zwangshandlungen
- Erleben von Zwangsgedanken als egodyston und somit bewusst, dass sie übertrieben sind (für die jüngsten Teilnehmer kann dieses Kriterium bei eingeschränkter Einsichtsfähigkeit entfallen)
- Die Funktionsfähigkeit ist durch Zwangsgedanken und/oder -handlungen beeinträchtigt, z. B. verminderte schulische Leistungsfähigkeit, soziale Schwierigkeiten oder beeinträchtigte Funktionsfähigkeit zu Hause
- Die Familie ist motiviert, teilzunehmen
Ausschlusskriterien
- Symptome, die die Kriterien für eine spezialisierte psychiatrische Behandlung erfüllen
- Vorliegen einer anderen psychiatrischen Störung, die Abklärung erfordert oder nicht angemessen behandelt ist
- Vorliegen anderer Schwierigkeiten als Zwangsgedanken und -handlungen, die derzeit die primäre Belastung darstellen und zuerst angegangen werden müssen
- Frühere Zwangsstörungsbehandlung innerhalb der psychiatrischen Versorgung (kann STIME angeboten werden, wenn beurteilt, aber aufgrund milder Ausprägung nicht behandelt wurde)
- Erhöhtes oder akutes Suizidrisiko
- Geringe Funktionsfähigkeit aus anderen Gründen, z. B. deutlich reduzierte kognitive Funktionen
'the Parent Pilots'
Einschlusskriterien
- Eltern von Kindern im Alter von 3-10 Jahren, die entwicklungsunangemessene Schwierigkeiten mit Unruhe, Hyperaktivität, Aufmerksamkeit und/oder Impulsivität erleben
- Die Symptome müssen mindestens zu Hause vorhanden sein, können aber auch in verschiedenen Umgebungen wie Zuhause, Kindergarten und Schule auftreten
- Die Schwierigkeiten des Kindes müssen signifikant genug sein, um die allgemeine Alltagsfunktion zu beeinträchtigen
- Die Eltern sind motiviert, teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Symptome von Aufmerksamkeitsschwierigkeiten, die eine psychiatrische Behandlung erfordern
- Vorhandensein einer anderen psychiatrischen Störung, die eine Behandlung erfordert
- Frühere ADHS-Behandlung innerhalb des psychiatrischen Systems
- Geringes Funktionsniveau aufgrund anderer Ursachen, wie deutlich reduzierte kognitive Funktionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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Eine manualbasierte Familienintervention für Kinder und Jugendliche (10-17 Jahre), die überwältigende Gedanken über Ernährung und Körperbild erleben, ohne die Kriterien für eine diagnostizierte Essstörung zu erfüllen. Die Intervention erstreckt sich über 2-3 Monate und besteht aus 5-10 Sitzungen. Ein STIME-Therapeut aus der örtlichen Gemeinde des Kindes führt die Sitzungen entweder nur mit den Eltern (für Kinder im Alter von 10-12 Jahren) oder mit der gesamten Familie (für Kinder im Alter von 13-17 Jahren) durch. Die Intervention basiert auf familienbasierter Therapie und betont die Rolle der Eltern bei der Unterstützung der gesunden Entwicklung ihres Kindes. Die Intervention konzentriert sich auf die Darstellung von Schwierigkeiten und Veränderungen und integriert Elemente der Kognitiven Verhaltenstherapie (KVT), einschließlich Externalisierung, Validierung und Fertigkeitentraining. Praktische Strategien werden durch Hausaufgaben, Zielsetzung und Selbstbeobachtung angewendet.
Eine manualbasierte Intervention für Jugendliche (12-17 Jahre) mit selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen, die keine spezialisierte psychiatrische Betreuung erfordern.
Die Intervention umfasst 9 Sitzungen, die von einem ausgebildeten STIME-Therapeuten durchgeführt werden, mit sowohl gemeinsamen als auch Einzelsitzungen, an denen der Jugendliche und die Eltern beteiligt sind.
Basierend auf der Kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) integriert sie Methoden aus der Akzeptanz- und Commitmenttherapie (ACT), der Dialektisch-Behavioralen Therapie (DBT) und der Emotionsfokussierten Therapie (EFT).
Schwerpunkte umfassen die Entwicklung eines Verständnisses für die Funktion und Konsequenzen von Selbstverletzung sowie die Rolle und den Einfluss von Emotionen auf das Verhalten.
Ein manualbasiertes CBT-Interventionsprogramm für Jugendliche (12-17 Jahre) mit emotionalen Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Angst und subklinischer bis leichter Depression, die jedoch keine Behandlung in spezialisierter psychiatrischer Versorgung erfordern.
Die Intervention beginnt mit einer Beurteilungssitzung und umfasst bis zu 14 Sitzungen über 9 Module (6 Kernmodule, 3 optionale).
Basierend auf CBT zielt die Intervention darauf ab, das Verständnis des Jugendlichen dafür zu verbessern, wie emotionale Erfahrungen kognitive Prozesse, physiologische Reaktionen und Verhalten beeinflussen.
Methoden umfassen Verhaltensexperimente, Exposition und Emotionsregulationsstrategien.
Die Therapie basiert auf einer individuellen Fallformulierung, die die aufrechterhaltenden Faktoren der emotionalen Schwierigkeiten des Jugendlichen identifiziert und konkrete Ziele für die therapeutische Arbeit und Veränderung festlegt.
Die Sitzungen beinhalten den Jugendlichen, die Eltern und relevante Netzwerkmitglieder.
Zwischen den Sitzungen werden Hausaufgaben vergeben, um die Umsetzung im täglichen Leben zu unterstützen.
Ein manualbasiertes Interventionsprogramm für Kinder und Jugendliche mit subklinischen Anzeichen einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHD).
Die Intervention umfasst vier Gruppensitzungen über 6-8 Wochen, an denen Eltern/Betreuungspersonen von bis zu acht Kindern/Jugendlichen teilnehmen, und wird von einem STIME-Therapeuten der örtlichen Gemeinde des Kindes durchgeführt.
Individuelle Sitzungen können hinzugefügt werden, wenn dies aufgrund der Bedürfnisse der Familie als vorteilhaft erachtet wird.
Die Intervention basiert auf familienbasierter Therapie und Wygotskis Zone der nächsten Entwicklung und konzentriert sich darauf, Eltern zu befähigen, das Verhalten ihres Kindes zu verstehen und darauf einzugehen.
Zwischen den Sitzungen erledigen Eltern manualstrukturierte Hausaufgaben und praktische Übungen im Alltag zu Hause.
Um die Fortschritte zu verstärken und die Konsistenz zwischen häuslichem und Bildungsumfeld sicherzustellen, können auch Fachkräfte aus dem Bildungsumfeld des Kindes oder dem erweiterten Unterstützungsnetzwerk einbezogen werden.
Eine manualbasierte Intervention für Kinder und Jugendliche (im Alter von 5 bis 17 Jahren) mit leichten bis mittelschweren Zwangsgedanken und Zwangshandlungen, die jedoch keine Behandlung in spezialisierter psychiatrischer Versorgung erfordern. Die Intervention beginnt mit einer Bewertungssitzung und umfasst mindestens acht Sitzungen. Basierend auf familienbasierter kognitiver Verhaltenstherapie kombiniert sie zielorientierte Arbeit, Psychoeducation, Exposition, Reaktion und Prävention als Haupttherapiekomponenten. Das primäre Ziel ist es, das Kind/den Jugendlichen dabei zu unterstützen, sich Situationen auszusetzen, die Zwangsgedanken auslösen können, und davon abzusehen, dass diese Gedanken das Verhalten diktieren. An den Sitzungen nehmen das Kind/der Jugendliche und seine Eltern teil. Zur Unterstützung des Prozesses können Fachkräfte aus dem Lernumfeld und dem erweiterten Netzwerk des Kindes/Jugendlichen einbezogen werden. Hausaufgaben werden zwischen den Sitzungen sowohl für das Kind/den Jugendlichen als auch für die Eltern vergeben, um die Praxis im täglichen Leben zu unterstützen. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
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Für die STIME-Interventionen 'Anzeichen von Essstörungen', 'Anzeichen von Internalisierung', 'Anzeichen von Selbstverletzung' und 'Kontrolle zurückgewinnen' erhalten Kinder und Jugendliche in der Kontrollgruppe 3-4 individuelle Online-Sitzungen mit einem Psychologen über 10 Wochen, während sie auf den Beginn der Intervention warten.
Die Anzahl der Sitzungen hängt von der vorliegenden Problematik ab: bis zu drei Sitzungen für die Interventionen 'Anzeichen von Internalisierung', 'Anzeichen von Selbstverletzung' und 'Kontrolle zurückgewinnen' und bis zu vier Sitzungen für die Intervention 'Anzeichen von Essstörungen'.
Die Sitzungen können das Kind/den Jugendlichen allein, die Eltern allein oder beide zusammen betreffen.
Die Psychologen, die die Sitzungen durchführen, haben Erfahrung in der Arbeit mit allen Zielgruppen, wurden jedoch nicht im STIME-Programm geschult.
Sie haben die Freiheit, weniger als die maximale Anzahl an Sitzungen zu nutzen und ihren therapeutischen Ansatz zu wählen, um die Variabilität der üblichen Behandlung nachzuahmen.
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Kein Eingriff: Passive Kontrolle ('die Elternpiloten')
Für die STIME-Intervention 'die Eltern-Piloten' wird die Hälfte der Familien nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt und nach 10 Wochen in die Intervention aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis 10 Wochen (T1).
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WHO-5 Wohlbefindensindex (Topp et al., 2015).
Der Fünf-Fragen-Index für Wohlbefinden der Weltgesundheitsorganisation, Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 25, wobei höhere Punktzahlen ein besseres psychisches Wohlbefinden anzeigen. |
Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis 10 Wochen (T1).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gestörtes Essverhalten
Zeitfenster: Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zu 10 Wochen (T1).
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Die Studie wird Anzeichen von Essstörungen bei Teilnehmern der STIME-Intervention 'Signs of Disordered Eating' mithilfe des Eating Attitudes Test (EAT-26) (Garfinkel & Newman, 2001; Garner et al., 1982) bewerten. Der Eating Attitudes Test-26 (EAT-26) ist die 26-Item-Version des Eating Attitudes Test, ein Selbstauskunftsfragebogen zur Erfassung gestörter Einstellungen und Verhaltensweisen bezüglich des Essens mit einem Gesamtwert, der zwischen 0 und 78 liegen kann, wobei höhere Werte auf eine größere Essstörungsbesorgnis und ein höheres Risiko hindeuten. |
Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zu 10 Wochen (T1).
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Emotionale Dysregulation
Zeitfenster: Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis 10 Wochen (T1).
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Die Studie wird emotionale Dysregulation bei Teilnehmern der STIME-Intervention 'Signs of Self-harm' bewerten, wobei die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16) (Gratz & Roemer, 2004) verwendet wird. Die Difficulties in Emotion Regulation Scale - 16-item Version (DERS-16) ist eine kurze Selbstberichtsmaßnahme für allgemeine Schwierigkeiten in der Emotionsregulation mit 16 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden und einen Gesamtscore von 16 bis 80 ergeben, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten in der Emotionsregulation hinweisen. |
Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis 10 Wochen (T1).
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Angst und Depression
Zeitfenster: Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zu 10 Wochen (T1).
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Die Studie wird Anzeichen von Angst und Depression bei den Teilnehmern der STIME-Intervention, 'Signs of Internalizing', mithilfe der Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) (Esbjørn et al., 2012) bewerten. Die Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) ist der Revised Child Anxiety and Depression Scale Selbstberichtsfragebogen (üblicherweise 47 Items), der DSM-definierte Angst- und Depressionssymptome mit Itemscores von 0 („Nie“) bis 3 („Immer“) erfasst, wodurch Subskalen- und Gesamtsummenwerte im Bereich von 0 (keine Symptome) bis zum maximal möglichen Summenwert (z.B. 0-141 für die vollständige 47-Item-Version) erzeugt werden, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schwere der Angst- und/oder Depressionssymptome hinweisen. |
Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zu 10 Wochen (T1).
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Impulsivität, Hyperaktivität und Aufmerksamkeitsschwierigkeiten
Zeitfenster: Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zu 10 Wochen (T1).
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Die Studie wird Anzeichen von Impulsivität, Hyperaktivität und Aufmerksamkeitsschwierigkeiten bei den Teilnehmern der STIME-Intervention 'The Parent Pilots' anhand der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungs-Bewertungsskala (ADHD-RS) (Szomlaiski et al., 2009) bewerten. Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungs-Bewertungsskala (ADHD-RS) ist die ADHS-Bewertungsskala (oft an die DSM-Kriterien in ihren aktuellen ADHD-RS-5/IV-Versionen angelehnt), die aus 18 Items besteht, die von 0 („nie/selten“) bis 3 („sehr oft“) bewertet werden, mit einem Gesamtrohwertbereich von 0 bis 54, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der ADHS-Symptome hindeuten. |
Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zu 10 Wochen (T1).
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Zwanghafte Gedanken und zwanghaftes Verhalten
Zeitfenster: Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis 10 Wochen (T1).
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Die Studie wird Anzeichen von Zwangsgedanken und Zwangshandlungen bei Teilnehmern des STIME-Interventionsprogramms 'Take the control back' bewerten, wobei eine adaptierte und übersetzte Version der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Goodman WK et al., 1989) verwendet wird (derzeit in einer dänischen Jugendpopulation validiert wird).
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Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Ende der Behandlung (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis 10 Wochen (T1).
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Wohlbefinden SDQ
Zeitfenster: Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Behandlungsende (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis 10 Wochen (T1).
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SDQ Impact Scale (Goodman, A. & Goodman, R., 2009).
Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) Impact Scale ergänzt den SDQ und ist der SDQ Impact Supplement, der allgemeine Belastung und Beeinträchtigung bewertet, mit einem Impact-Score, der für Eltern- und Selbstberichte von 0 bis 10 reicht (und für Lehrerberichte von 0 bis 6), wobei höhere Werte eine größere Auswirkung der Schwierigkeiten auf das Leben des Kindes anzeigen.
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Für Interventionsgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis zum Behandlungsende (10 Wochen) (T1) und 6 Monate nach T0. Für Kontrollgruppe: Von der Einschreibung (T0) bis 10 Wochen (T1).
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004;26:41-54.
- Goodman A, Goodman R. Strengths and difficulties questionnaire as a dimensional measure of child mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):400-403. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985068.
- Szomlaiski N, Dyrborg J, Rasmussen H, Schumann T, Koch SV, Bilenberg N. Validity and clinical feasibility of the ADHD rating scale (ADHD-RS) A Danish Nationwide Multicenter Study. Acta Paediatr. 2009 Feb;98(2):397-402. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.01025.x. Epub 2008 Sep 4.
- Esbjorn BH, Somhovd MJ, Turnstedt C, Reinholdt-Dunne ML. Assessing the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) in a national sample of Danish youth aged 8-16 years. PLoS One. 2012;7(5):e37339. doi: 10.1371/journal.pone.0037339. Epub 2012 May 23.
- Garfinkel PE, Newman A. The eating attitudes test: twenty-five years later. Eat Weight Disord. 2001 Mar;6(1):1-24. doi: 10.1007/BF03339747.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-25031805
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Vorbeugende Intervention
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Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalRekrutierungIntervention beim Musikhören | Achtsamkeitsbasierte InterventionKanada
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Matrouh UniversityAbgeschlossen
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University of HaifaAbgeschlossenPsychologische Intervention | Internetbasierte Intervention | InterventionsstudieIsrael
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutierung
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Leeds Beckett UniversityAbgeschlossenInterventionVereinigtes Königreich
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Zhejiang UniversityAbgeschlossen
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IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; University of Florence; John Cabot UniversityRekrutierungMitgefühl | Emotionsregulation | Schulbasierte Intervention | Achtsamkeitsbasierte InterventionItalien
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Carleton UniversityRekrutierungProbiotische InterventionKanada
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Centre Hospitalier Universitaire VaudoisParo College of Education; Royal Thimphu CollegeNoch keine RekrutierungSchulbasierte InterventionBhutan
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Taipei Medical UniversityNoch keine RekrutierungGehende Intervention
Klinische Studien zur 'Anzeichen von Essstörungen'
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Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Binge Eating | Essstörungen im JugendalterVereinigte Staaten