Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STIME-projektet: Tversektoriel forebyggelse af svære ungdomspsykiske vanskeligheder (STIME)

29. maj 2026 opdateret af: Center for Clinical Research and Prevention

STIME-projektet: Tværsektoriel forebyggelse af alvorlige ungdomspsykiske vanskeligheder

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af deltagelse i fem forskellige STIME-interventioner (Forstærket Tvaersektoriel Indsats for Børn og Unge's Mental Sundhed): 'Tegn på Spiseforstyrrelser', 'Tegn på Internaliserende Problemer', 'Tegn på Selvskade', 'Tag Kontrollen Tilbage' og 'Forældrepiloterne'. Hypotesen er, at deltagelse i en af disse interventioner vil være mere effektiv end Sædvanlig Forvaltning (MAU). Hver intervention består af tre kernekomponenter: tidlig identifikation og screening, terapi baseret på evidensbaserede manualer og støtte i barnets læringsmiljø.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt består af fem separate randomiserede kontrollerede forsøg, som hver er designet til at evaluere effektiviteten af en af de fem STIME-interventioner.

Mental sundhedsvanskeligheder i barndommen kan have vidtrækkende negative konsekvenser for et barns udvikling, læring, uddannelse, fysiske og psykiske helbred i voksenalderen, familiedannelse og senere tilknytning til arbejdsmarkedet. Således udgør mental sundhedsvanskeligheder blandt børn og unge et betydeligt folkesundhedsproblem, der kræver øjeblikkelig tvaersektoriel handling.

Eksisterende forskning peger på effektive strategier til at forebygge progressionen af mental sundhedsvanskeligheder til mental sundhedsproblemer, der kræver psykiatrisk behandling. Men vi ved stadig relativt lidt om, hvorvidt og hvordan interventioner fungerer i de virkelige kontekster, hvor de er beregnet til at virke. Især mangler der forskning i implementering i praksis – et evidenshul, der kan overbroes ved at integrere systematiske evalueringskomponenter i eksisterende forebyggelsesprogrammer som STIME.

STIME er et samarbejde mellem kommuner og den regionale børne- og ungdomspsykiatri, som sigter mod at forebygge progressionen af mental sundhedsvanskeligheder blandt børn og unge i alderen 3-17 år, før der er behov for specialiseret behandling. Interventionerne retter sig mod en subklinisk population – det vil sige børn og unge, der viser tegn på mental sundhedsvanskeligheder, såsom angst, spiseforstyrrelser eller selvskade, men som ikke opfylder de diagnostiske kriterier for en psykisk lidelse. Som en del af samarbejdet er de regionale psykiske sundhedstjenester ansvarlige for at uddanne kommunale psykologer, mens kommunerne står for at levere interventionerne.

Selvom en pilotvurdering indikerer, at STIME-interventionerne er lovende, er der behov for en streng undersøgelse af deres effektivitet. Den nuværende undersøgelse vil derfor undersøge effektiviteten af fem STIME-interventioner.

Undersøgelsen vil blive gennemført som fem separate randomiserede kontrollerede forsøg. Deltagere, der er berettigede til at deltage i 'Tegn på spiseforstyrrelser', vil blive tildelt enten interventionen eller MAU, hvilket involverer maksimalt fire online 45-minutters sessioner over en periode på ti uger med en psykolog, hvorefter 'Tegn på spiseforstyrrelser'-interventionen vil blive tilbudt. Deltagere, der er berettigede til at deltage i 'Tegn på selvskade', 'Tegn på internalisering' eller 'Tag kontrollen tilbage', vil blive tildelt enten interventionen eller MAU, hvilket involverer maksimalt tre online 45-minutters sessioner over en periode på ti uger med en psykolog, hvorefter den relevante intervention vil blive tilbudt. Kontrolgruppens psykologer vil have tidligere erfaring med de relevante populationer, men ingen forudgående viden eller træning i STIME-koncepterne.

For 'Forældrepiloterne'-interventionen vil forældre blive randomiseret til enten at starte interventionen i den første gruppe eller den følgende gruppe, som vil starte, når den første gruppe er færdig efter ti uger. Som sådan vil dette være en passiv ventelistekontrolgruppe.

Det primære mål er at afgøre, om deltagelse i en STIME-intervention resulterer i større forbedringer i mental sundhedsvanskeligheder og hverdagsfunktion i forhold til kontrolgruppen. Effektivitet vil blive vurderet ved hjælp af validerede mål for trivsel (primær interesseresultat) og funktionelle indikatorer relevante for hver interventions mentale sundhedsvanskelighed (sekundært interesseresultat). Resultater vil blive målt ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen (T1) og seks måneder efter baseline (T2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Hver af interventionerne har detaljerede og snævert definerede inklusions- og eksklusionskriterier.
Disse er angivet nedenfor for hver intervention.

'Tegn på internalisering'

Inklusionskriterier

  • Unge i alderen 12-17 år
  • Let til moderat nedsat funktionsevne i dagligdagen (f.eks. reduceret engagement i skole, socialt liv eller fritidsaktiviteter sammenlignet med før symptomerne)
  • Unge med velbehandlet ADHD eller autisme kan inkluderes, hvis de viser tilstrækkelige mentaliserings-evner og kan drage fordel af interventionen med forældrestøtte
  • Tilstedeværelse af både angst- og depressionssymptomer, hvoraf ingen dominerer eller opfylder fulde diagnostiske kriterier
  • Familien er motiveret for at deltage

Eksklusionskriterier

  • Symptomer på moderat til svær depression
  • Tilstedeværelse af OCD, PTSD, agorafobi, panikforstyrrelse eller andre psykiatriske tilstande
  • Lav kognitiv funktionsniveau
  • Moderat til svær funktionel nedsættelse (f.eks. frafald fra skole, ekstrem social tilbagetrækning, daglig afhængighed af voksenstøtte, manglende motivation for behandling)
  • Nylig mislykket psykologisk behandling
  • Primære problemer relateret til familiedynamikker eller en stærkt belastet familiesituation
  • Forhøjet eller akut selvmordsrisiko
  • Tilstedeværelse af selvskade eller symptomer på spiseforstyrrelser

'Tegn på spiseforstyrrelser'

Inklusionskriterier

  • Børn og unge i alderen 10-17 år
  • Høj utilfredshed med krop, besættelse af mad og/eller kropsbillede, og/eller tidlige adfærdsmæssige tegn på spiseforstyrrelse
  • Stabil fysisk tilstand, som kan håndteres i samråd med den unges praktiserende læge
  • I stand til at indtage mad med vejledning og støtte
  • Familien er motiveret for at deltage

Eksklusionskriterier

  • Tidligere behandling for spiseforstyrrelse
  • Symptomer, der opfylder kriterier for specialiseret psykiatrisk behandling
  • Lav kognitiv funktionsniveau
  • Betydeligt vægttab
  • Udelt restriktiv eller selektiv spisning uden andre spiseforstyrrelses-symptomer
  • Svær komorbiditet
  • Forhøjet eller akut selvmordsrisiko
  • Spisevanskeligheder udelukkende relateret til livsstilsfaktorer

'Tegn på selvskade'

Inklusionskriterier

  • Unge i alderen 12-17 år
  • Nuværende tanker om selvskade
  • Mindst én episode med direkte (ikke-selvmordsrelateret) selvskade inden for de sidste tre måneder
  • Familien er motiveret for at deltage

Eksklusionskriterier

  • Forhøjet selvmordsrisiko
  • Psykiatrisk lidelse, der kræver yderligere vurdering eller ikke er tilstrækkeligt behandlet
  • Lav kognitiv funktionsniveau
  • Selvskade kun i socialt accepterede sammenhænge (f.eks. piercing eller tatoveringer)
  • Kun indirekte selvskade (f.eks. overforbrug af stoffer)
  • Kun selvskade ved proxy (involverer en anden person)

'Tag kontrollen tilbage'

Inklusionskriterier

  • Børn og unge i alderen 5-17 år
  • Oplever tvangstanker og/eller tvangshandlinger af let til moderat sværhedsgrad
  • Oplever selvopfattet distress relateret til tvangstanker og/eller tvangshandlinger
  • Oplever tvangstanker som egodystone, og dermed bevidst om, at de er overdrevne (for de yngste deltagere kan dette kriterium fraviges ved begrænset indsigt)
  • Funktionsevnen er nedsat af tvangstanker og/eller adfærd, f.eks. reduceret skolefunktion, sociale vanskeligheder eller nedsat funktion i hjemmet
  • Familien er motiveret for at deltage

Eksklusionskriterier

  • Symptomer, der opfylder kriterier for specialiseret psykiatrisk behandling
  • Har en anden psykiatrisk lidelse, der kræver vurdering eller ikke er tilstrækkeligt håndteret
  • Har andre vanskeligheder end tvangstanker og -adfærd, som i øjeblikket udgør den primære belastning, og som skal adresseres først
  • Har tidligere modtaget OCD-behandling inden for psykiatrisk pleje (kan tilbydes STIME, hvis vurderet, men ikke behandlet på grund af mild sværhedsgrad)
  • Har en forhøjet eller akut selvmordsrisiko
  • Har lav funktionsniveau af andre årsager, f.eks. væsentligt reduceret kognitiv funktionsniveau

'Forældrepiloterne'

Inklusionskriterier

  • Forældre til børn i alderen 3-10 år, der oplever udviklingsmæssigt upassende vanskeligheder med rastløshed, hyperaktivitet, opmærksomhed og/eller impulsivitet
  • Symptomerne skal være til stede i hjemmet som minimum, men kan også forekomme på tværs af miljøer som hjem, daginstitution og skole
  • Barnets vanskeligheder skal være så betydelige, at de påvirker den samlede daglige funktionsevne
  • Forældrene er motiverede for at deltage

Eksklusionskriterier:

  • Symptomer på opmærksomhedsvanskeligheder, der kræver psykiatrisk behandling
  • Tilstedeværelse af en anden psykiatrisk lidelse, der kræver behandling
  • Tidligere behandling for ADHD inden for det psykiatriske system
  • Lavt funktionsniveau på grund af andre årsager, såsom væsentligt reduceret kognitiv funktionsniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: 'Tegn på spiseforstyrrelser'

En manualbaseret familieintervention for børn og unge (10-17 år), der oplever overvældende tanker om mad og kropsbillede, uden at opfylde kriterierne for en diagnosticeret spiseforstyrrelse. Interventionen varer 2-3 måneder og består af 5-10 sessioner. En STIME-terapeut fra barnets lokale kommune gennemfører sessionerne enten med forældrene alene (for børn i alderen 10-12 år) eller med hele familien (for børn i alderen 13-17 år).

Interventionen er baseret på familieterapi, der lægger vægt på forældrenes rolle i at støtte deres barns sunde udvikling. Interventionen fokuserer på præsentation af vanskeligheder og forandring og inkorporerer elementer fra kognitiv adfærdsterapi (CBT), herunder eksternalisering, validering og færdighedstræning. Praktiske strategier anvendes gennem lektier, målsætning og selvmonitering.

Adfærdsmæssigt: 'Tegn på selvskade'
En manualbaseret intervention rettet mod unge (12-17 år) med selvskadende tanker og adfærd, der ikke kræver specialiseret psykiatrisk behandling. Interventionen involverer 9 sessioner leveret af en uddannet STIME-terapeut, med både fælles og individuelle sessioner, der involverer den unge og forældrene. Baseret på KBT integrerer den metoder fra Acceptance and Commitment Therapy (ACT), Dialectical Behavior Therapy (DBT) og Emotion-Focused Therapy (EFT). Fokusområder inkluderer udvikling af en forståelse af funktionen og konsekvenserne af selvskade samt følelsernes rolle og indflydelse på adfærd.
Adfærdsmæssigt: 'Tegn på internalisering'
En manualbaseret KBT-intervention rettet mod unge (i alderen 12-17 år) med følelsesmæssige vanskeligheder i overensstemmelse med angst og subklinisk til mild depression, men som ikke kræver behandling i specialiseret psykiatrisk pleje. Interventionen begynder med en vurderingssession og inkluderer op til 14 sessioner fordelt på 9 moduler (6 kerne, 3 valgfrie). Baseret på KBT søger interventionen at forbedre den unges forståelse af, hvordan følelsesmæssige oplevelser påvirker kognitive processer, fysiologiske reaktioner og adfærd. Metoder inkluderer adfærdsforsøg, eksponering og følelsesreguleringsstrategier. Terapien er forankret i en individuel caseformulering, som identificerer vedligeholdelsesfaktorer for den unges følelsesmæssige vanskeligheder og fastsætter konkrete mål for terapeutisk arbejde og forandring. Sessioner involverer den unge, forældre og relevante netværksmedlemmer. Lektier tildeles mellem sessioner for at understøtte implementering i hverdagen.
Adfærdsmæssigt: 'the Parent Pilots'
En manualbaseret intervention for børn og unge med subkliniske tegn på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Interventionen består af fire gruppesessioner over 6-8 uger, inklusive forældre/omsorgspersoner for op til otte børn/unge, og udføres af en STIME-terapeut fra barnets lokale kommune. Individuelle sessioner kan tilføjes, når det anses for gavnligt baseret på familiens behov. Interventionen er baseret på familiebaseret terapi og Vygotskys Zone of Proximal Development og fokuserer på at styrke forældre til at forstå og adressere deres barns adfærd. Mellem sessionerne udfører forældre manualstruktureret lektier og praksis i hjemmet. For at forstærke fremskridt og sikre konsistens på tværs af hjemmet og uddannelsesmiljøet kan professionelle fra barnets uddannelsesmiljø eller bredere støttenetværk også involveres
Adfærdsmæssigt: 'Tag kontrollen tilbage'

En manualbaseret intervention for børn og unge (5-17 år) med milde til moderate obsessive tanker og tvangshandlinger, som ikke kræver behandling i specialiseret psykiatrisk pleje. Interventionen begynder med en vurderingssession og inkluderer minimum otte sessioner.

Baseret på familiebaseret kognitiv adfærdsterapi kombinerer den målrettet arbejde, psykoedukation, eksponering, respons og forebyggelse som de vigtigste terapeutiske komponenter. Det primære mål er at støtte barnet/den unge i at blive udsat for situationer, der kan udløse obsessive tanker, og i at undlade at lade disse tanker diktere adfærd.

Sessionerne involverer barnet/den unge og deres forældre. For at støtte processen er det muligt at involvere professionelle fra læringsmiljøet og barnets/den unges bredere netværk. Der gives lektier mellem sessionerne til både barnet/den unge og deres forældre for at støtte træning i hverdagen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Aktiv komparator ('Tegn på spiseforstyrrelser', 'Tegn på internalisering', 'Tegn på selvskade' og 'Tag kontrollen tilbage')
For STIME-interventionerne 'Tegn på spiseforstyrrelse', 'Tegn på internaliserende problemer', 'Tegn på selvskade' og 'Tag kontrollen tilbage' vil børn og unge, der er tildelt kontrolgruppen, modtage 3-4 individuelle onlinesessioner med en psykolog over 10 uger, mens de venter på at starte interventionen. Antallet af sessioner afhænger af den præsenterede bekymring: op til tre sessioner for interventionerne 'Tegn på internaliserende problemer', 'Tegn på selvskade' og 'Tag kontrollen tilbage', og op til fire sessioner for interventionen 'Tegn på spiseforstyrrelse'. Sessioner kan involvere barnet/den unge alene, forældrene alene eller begge sammen. Psykologer, der leverer sessionerne, har erfaring med at arbejde med alle målgrupper, men har ikke modtaget træning i STIME-programmet. De vil få frihed til at bruge færre end det maksimale antal sessioner og til at vælge deres terapeutiske tilgang for at efterligne variationen i sædvanlig behandling.
Ingen indgriben: Passiv kontrol ('forældrepiloterne')
For STIME-interventionen, 'Forældrepilotprojektet', vil halvdelen af familierne blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen og blive tilmeldt interventionen efter 10 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: For interventionsgruppen: Fra tilmelding (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrolgruppen: Fra tilmelding (T0) til 10 uger (T1).
WHO-5 Velvære-indeks (Topp et al., 2015). Verdenssundhedsorganisationens Fem-velvære-indeks, minimumscore på 0 og maksimumscore på 25, hvor højere scorer indikerer bedre mentalt velvære.
For interventionsgruppen: Fra tilmelding (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrolgruppen: Fra tilmelding (T0) til 10 uger (T1).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: For interventionsgruppe: Fra tilmelding (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrolgruppe: Fra tilmelding (T0) til 10 uger (T1).

Undersøgelsen vil vurdere tegn på spiseforstyrrelser blandt deltagerne i STIME-interventionen 'Tegn på spiseforstyrrelser' ved hjælp af Eating Attitudes Test (EAT-26) (Garfinkel & Newman, 2001; Garner et al., 1982).

Eating Attitudes Test-26 (EAT-26) er en 26-spørgsmålsversion af Eating Attitudes Test, et selvrapporterings screeningsværktøj for spiseforstyrrelsesholdninger og -adfærd med en totalscore, der kan variere fra 0 til 78, hvor højere score indikerer større spiserelateret bekymring og risiko.
For interventionsgruppe: Fra tilmelding (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrolgruppe: Fra tilmelding (T0) til 10 uger (T1).
Emotionel dysregulering
Tidsramme: For interventionsgruppen: Fra indskrivning (T0) til afslutning af behandling (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrolgruppen: Fra indskrivning (T0) til 10 uger (T1).

Studiet vil vurdere følelsesmæssig dysregulering blandt deltagerne, der er tilmeldt STIME-interventionen 'Tegn på selvskade', ved hjælp af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16) (Gratz & Roemer, 2004).

Difficulties in Emotion Regulation Scale - 16-spørgsmålsversionen (DERS-16) er en kort selvrapporteringsmåling af generelle vanskeligheder med følelsesregulering med 16 spørgsmål vurderet på en 5-punkts skala, der giver en totalscore mellem 16 og 80, hvor højere scorer indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
For interventionsgruppen: Fra indskrivning (T0) til afslutning af behandling (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrolgruppen: Fra indskrivning (T0) til 10 uger (T1).
Angst og depression
Tidsramme: For interventionsgruppen: Fra tilmelding (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrollgruppen: Fra tilmelding (T0) til 10 uger (T1).

Studiet vil vurdere tegn på angst og depression blandt deltagerne i STIME-interventionen 'Signs of Internalizing' ved hjælp af Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) (Esbjørn et al., 2012).

Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) er et selvrapporteringsspørgeskema (normalt 47 spørgsmål), der vurderer DSM-definerede angst- og depressionssymptomer med scores fra 0 ("Aldrig") til 3 ("Altid"), hvilket giver subskala- og total råscore, der kan variere fra 0 (ingen symptomer) op til den maksimalt mulige summerede råscore (f.eks. 0-141 for den fulde 47-spørgsmålsversion), hvor højere score indikerer større angst- og/eller depressionssymptomernes sværhedsgrad.
For interventionsgruppen: Fra tilmelding (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrollgruppen: Fra tilmelding (T0) til 10 uger (T1).
Impulsivitet, hyperaktivitet og opmærksomhedsvanskeligheder
Tidsramme: For interventionsgruppen: Fra indskrivning (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrolgruppen: Fra indskrivning (T0) til 10 uger (T1).

Studiet vil vurdere tegn på impulsivitet, hyperaktivitet og opmærksomhedsvanskeligheder blandt deltagerne i STIME-interventionen 'The Parent Pilots' ved hjælp af Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-RS) (Szomlaiski et al., 2009).

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale (ADHD-RS) er ADHD-vurderingsskalaen (ofte i overensstemmelse med DSM-kriterier i dens nuværende ADHD-RS-5/IV-versioner), som består af 18 punkter vurderet fra 0 ("aldrig/sjældent") til 3 ("meget ofte") med en samlet råscore på 0 til 54, hvor højere scores indikerer større sværhedsgrad af ADHD-symptomer.
For interventionsgruppen: Fra indskrivning (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrolgruppen: Fra indskrivning (T0) til 10 uger (T1).
Obsessive tanker og tvangshandlinger
Tidsramme: For interventionsgruppen: Fra indskrivning (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrolgruppen: Fra indskrivning (T0) til 10 uger (T1).
Studiet vil vurdere tegn på tvangstanker og tvangshandlinger blandt deltagerne, der er tilmeldt STIME-interventionen 'Tag kontrollen tilbage', ved hjælp af en tilpasset og oversat version af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Goodman WK et al., 1989) (som i øjeblikket gennemgår validering i en dansk ungdomspopulation).
For interventionsgruppen: Fra indskrivning (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrolgruppen: Fra indskrivning (T0) til 10 uger (T1).
Trivsel SDQ
Tidsramme: For interventionsgruppen: Fra indmeldelse (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrollen: Fra indmeldelse (T0) til 10 uger (T1).
SDQ Impact Scale (Goodman, A. & Goodman, R., 2009). Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) Impact Scale supplement til SDQ er SDQ Impact Supplement, der vurderer generel distress og funktionsnedsættelse, med en impact-score, der spænder fra 0 til 10 for forældre- og selvrapportering (og 0 til 6 for lærerrapportering), hvor højere scores indikerer større indvirkning af vanskeligheder på barnets liv
For interventionsgruppen: Fra indmeldelse (T0) til behandlingens afslutning (10 uger) (T1) og 6 måneder efter T0. For kontrollen: Fra indmeldelse (T0) til 10 uger (T1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Clinical Research and Prevention

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-25031805

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner