Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt STIME: Mezioborová prevence závažných duševních obtíží u mládeže (STIME)

29. května 2026 aktualizováno: Center for Clinical Research and Prevention

Projekt STIME: Mezioborová prevence závažných duševních obtíží mládeže

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost účasti v pěti různých intervencích STIME (Posílená mezioborová iniciativa pro duševní zdraví dětí a mladistvých): 'Známky poruch příjmu potravy', 'Známky internalizace', 'Známky sebepoškozování', 'Vezměte zpět kontrolu' a 'Rodičovské piloty'. Hypotézou je, že účast na jedné z těchto intervencí bude účinnější než běžná léčba (Management As Usual, MAU). Každá intervence se skládá ze tří základních složek: včasná identifikace a screening, terapie založená na manuálech podložených důkazy a podpora v rámci vzdělávacího prostředí dítěte.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt se skládá z pěti samostatných randomizovaných kontrolovaných studií, z nichž každá je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost jedné z pěti intervencí STIME.

Duševní obtíže v dětství mohou mít široké negativní důsledky pro vývoj dítěte, učení, vzdělávání, fyzické a psychické zdraví v dospělosti, formování rodiny a pozdější začlenění na trh práce. Duševní obtíže u dětí a dospívajících tak představují významný problém veřejného zdraví, který vyžaduje okamžitou mezisektorovou akci.

Stávající výzkum poukazuje na účinné strategie pro prevenci progrese duševních obtíží k duševním problémům vyžadujícím psychiatrickou léčbu. Stále však relativně málo víme o tom, zda a jak intervence fungují v reálných kontextech, v nichž mají působit. Zejména chybí výzkum implementace v praxi – mezeru v důkazech lze překlenout integrací systematických hodnotících komponent do stávajících preventivních programů, jako je STIME.

STIME je spolupráce mezi obcemi a regionální dětskou a dorostovou psychiatrií, jejímž cílem je zabránit progresi duševních obtíží u dětí a dospívajících ve věku 3–17 let, než je nutná specializovaná léčba. Intervence cílí na subklinickou populaci – tedy děti a dospívající, kteří vykazují známky duševních obtíží, jako je úzkost, poruchy příjmu potravy nebo sebepoškozování, ale nesplňují diagnostická kritéria pro duševní poruchu. V rámci spolupráce jsou regionální služby duševního zdraví zodpovědné za školení obecních psychologů, zatímco obce jsou odpovědné za poskytování intervencí.

Ačkoli pilotní hodnocení naznačuje, že intervence STIME jsou slibné, je zapotřebí důkladné zkoumání jejich účinnosti. Tato studie proto bude zkoumat účinnost pěti intervencí STIME.

Studie bude provedena jako pět samostatných randomizovaných kontrolovaných studií. Účastníci způsobilí pro účast v intervenci „Známky poruch příjmu potravy“ budou přiděleni buď k intervenci, nebo k běžné péči (MAU), což zahrnuje maximálně čtyři online 45minutové sezení s psychologem v průběhu deseti týdnů, načež bude nabídnuta intervence „Známky poruch příjmu potravy“. Účastníci způsobilí pro účast v intervencích „Známky sebepoškozování“, „Známky internalizace“ nebo „Vezměte zpět kontrolu“ budou přiděleni buď k intervenci, nebo k běžné péči (MAU), což zahrnuje maximálně tři online 45minutové sezení s psychologem v průběhu deseti týdnů, načež bude nabídnuta příslušná intervence. Psychologové kontrolní skupiny budou mít předchozí zkušenosti s příslušnými populacemi, ale žádné předchozí znalosti nebo školení v konceptech STIME.

Pro intervenci „Rodičovské piloty“ budou rodiče randomizováni buď k zahájení intervence v první skupině, nebo v následující skupině, která začne, když první skupina po deseti týdnech skončí. Tato skupina tak bude pasivní kontrolní skupinou na čekací listině.

Primárním cílem je zjistit, zda účast v intervenci STIME vede k většímu zlepšení duševních obtíží a každodenního fungování ve srovnání s kontrolní skupinou. Účinnost bude hodnocena pomocí ověřených měření pohody (primární sledovaný výsledek) a ukazatelů funkčnosti relevantních pro duševní obtíže každé intervence (sekundární sledovaný výsledek). Výsledky budou měřeny na začátku (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a šest měsíců od začátku (T2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Každá z intervencí má podrobně a úzce definovaná vstupní a vylučovací kritéria. Ty jsou uvedena níže pro každou intervenci.

'Příznaky internalizace'

Vstupní kritéria

  • Dospívající ve věku 12–17 let
  • Lehké až střední omezení v denním fungování (např. snížená účast ve škole, společenském životě nebo volnočasových aktivitách ve srovnání s dobou před nástupem příznaků)
  • Dospívající s dobře zvládanou ADHD nebo autismem mohou být zařazeni, pokud prokazují dostatečné mentální schopnosti a mohou z intervence profitovat s rodičovskou podporou
  • Přítomnost úzkostných i depresivních příznaků, z nichž žádný nepřevládá ani nesplňuje plná diagnostická kritéria
  • Rodina je motivována k účasti

Vylučovací kritéria

  • Příznaky středně těžké až těžké deprese
  • Přítomnost OCD, PTSD, agorafobie, panické poruchy nebo jiných psychiatrických stavů
  • Nízká kognitivní funkce
  • Středně těžké až těžké funkční omezení (např. odchod ze školy, extrémní sociální stažení, denní závislost na podpoře dospělých, nedostatek motivace k léčbě)
  • Nedávné neúspěšné psychologické léčení
  • Primární problémy související s rodinnou dynamikou nebo silně zatíženou rodinnou situací
  • Zvýšené nebo akutní riziko sebevraždy
  • Přítomnost sebepoškozování nebo příznaků poruchy příjmu potravy

'Příznaky poruchy příjmu potravy'

Vstupní kritéria

  • Děti a dospívající ve věku 10–17 let
  • Vysoká nespokojenost s tělem, zaujatost jídlem a/nebo obrazem těla a/nebo časné behaviorální příznaky poruchy příjmu potravy
  • Stabilní fyzický stav, zvládnutelný v konzultaci s praktickým lékařem dospívajícího
  • Schopnost konzumovat jídlo s vedením a podporou
  • Rodina je motivována k účasti

Vylučovací kritéria

  • Předchozí léčba poruchy příjmu potravy
  • Příznaky splňující kritéria pro specializovanou psychiatrickou léčbu
  • Nízká kognitivní funkce
  • Významný úbytek hmotnosti
  • Pouze restriktivní nebo selektivní stravování bez dalších příznaků poruchy příjmu potravy
  • Těžká komorbidita
  • Zvýšené nebo akutní riziko sebevraždy
  • Potíže s jídlem související pouze s faktory životního stylu

'Příznaky sebepoškozování'

Vstupní kritéria

  • Dospívající ve věku 12–17 let
  • Současné myšlenky na sebepoškozování
  • Alespoň jedna epizoda přímého (nesebečinného) sebepoškozování v posledních třech měsících
  • Rodina je motivována k účasti

Vylučovací kritéria

  • Zvýšené riziko sebevraždy
  • Psychiatrická porucha vyžadující další vyšetření nebo nedostatečně léčená
  • Nízká kognitivní funkce
  • Sebepoškozování pouze v sociálně akceptovaných kontextech (např. piercing nebo tetování)
  • Pouze nepřímé sebepoškozování (např. nadměrné užívání návykových látek)
  • Pouze sebepoškozování zprostředkované (zahrnující jinou osobu)

'Vzít kontrolu zpět'

Vstupní kritéria

  • Děti a dospívající ve věku 5–17 let
  • Prožívající obsedantní myšlenky a/nebo nutkavé chování lehké až střední závažnosti
  • Prožívající subjektivně vnímanou tíseň související s obsedantními myšlenkami a/nebo nutkavým chováním
  • Prožívající obsedantní myšlenky jako egodystonní, a tedy si vědomé, že jsou nadměrné (u nejmladších účastníků může být toto kritérium v případě omezeného náhledu prominuto)
  • Fungování je omezeno obsedantními myšlenkami a/nebo chováním, např. snížené školní fungování, sociální obtíže nebo narušené fungování doma
  • Rodina je motivována k účasti

Vylučovací kritéria

  • Příznaky splňující kritéria pro specializovanou psychiatrickou léčbu
  • Má jinou psychiatrickou poruchu, která vyžaduje vyšetření nebo není adekvátně zvládána
  • Má jiné obtíže než obsedantní myšlenky a chování, které v současnosti představují primární zátěž a které musí být řešeny jako první
  • Dříve absolvoval/a léčbu OCD v rámci psychiatrické péče (může být nabídnut STIME, pokud byl/a vyšetřen/a, ale neléčen/a pro mírnou závažnost)
  • Má zvýšené nebo akutní riziko sebevraždy
  • Má nízké fungování z jiných důvodů, např. výrazně snížená kognitivní funkce

'Rodičovskí piloti'

Vstupní kritéria

  • Rodiče dětí ve věku 3–10 let, které prožívají vývojově nevhodné obtíže s neklidem, hyperaktivitou, pozorností a/nebo impulzivitou
  • Příznaky musí být přítomny alespoň doma, ale mohou se vyskytovat i napříč prostředími, jako je domov, školka a škola
  • Obtíže dítěte musí být dostatečně významné, aby ovlivňovaly celkové denní fungování
  • Rodiče jsou motivováni k účasti

Vylučovací kritéria:

  • Příznaky poruch pozornosti, které vyžadují psychiatrickou léčbu
  • Přítomnost jiné psychiatrické poruchy, která vyžaduje léčbu
  • Předchozí léčba ADHD v rámci psychiatrického systému
  • Nízká úroveň fungování z jiných příčin, jako je výrazně snížená kognitivní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: 'Příznaky Poruch Příjmu Potravy'

Manuálově založená rodinná intervence pro děti a dospívající (10-17 let) prožívající přemáhající myšlenky o jídle a vnímání těla, aniž by splňovali kritéria pro diagnostikovanou poruchu příjmu potravy. Intervence trvá 2-3 měsíce a sestává z 5-10 sezení. Terapeut STIME z místní obce dítěte vede sezení buď pouze s rodiči (pro děti ve věku 10-12 let) nebo s celou rodinou (pro děti ve věku 13-17 let).

Intervence je založena na rodinné terapii, přičemž zdůrazňuje roli rodičů v podpoře zdravého vývoje jejich dítěte. Intervence se zaměřuje na prezentaci obtíží a změny, začleňuje prvky kognitivně-behaviorální terapie (KBT), včetně externalizace, validace a nácviku dovedností. Praktické strategie jsou aplikovány prostřednictvím domácích úkolů, stanovení cílů a sebe-monitorování.

Behaviorální: 'Příznaky sebepoškozování'
Manuálová intervence zaměřená na dospívající (12–17 let) s sebevražednými myšlenkami a chováním, které nevyžadují specializovanou psychiatrickou péči. Intervence zahrnuje 9 sezení vedených vyškoleným terapeutem STIME, přičemž sezení jsou jak společná, tak individuální a zahrnují dospívajícího i rodiče. Vychází z KBT a integruje metody z terapie přijetí a odhodlání (ACT), dialektické behaviorální terapie (DBT) a terapie zaměřené na emoce (EFT). Klíčové oblasti zahrnují rozvoj porozumění funkci a důsledkům sebepoškozování a také roli a vlivu emocí na chování.
Behaviorální: 'Známky internalizace'
Manuálová CBT intervence zaměřená na dospívající (ve věku 12–17 let) s emočními obtížemi souvisejícími s úzkostí a subklinickou až mírnou depresí, které však nevyžadují léčbu ve specializované psychiatrické péči. Intervence začíná hodnoticí sezením a zahrnuje až 14 sezení v rámci 9 modulů (6 základních, 3 volitelných). Založená na CBT intervence usiluje o posílení porozumění dospívajícího, jak emoční prožitky ovlivňují kognitivní procesy, fyziologické reakce a chování. Metody zahrnují behaviorální experimenty, expozici a strategie regulace emocí. Terapie je založena na individuální případové formulaci, která identifikuje udržující faktory emočních obtíží mladého člověka a stanovuje konkrétní cíle terapeutické práce a změny. Sezení se účastní dospívající, rodiče a relevantní členové sítě. Mezi sezeními jsou zadávány domácí úkoly na podporu implementace v každodenním životě.
Behaviorální: 'Parent Pilots'
Manuálová intervence pro děti a dospívající s subklinickými příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Intervence se skládá ze čtyř skupinových sezení během 6-8 týdnů, zahrnující rodiče/pečovatele až osmi dětí/dospívajících, a je vedena terapeutem STIME z místní obce dítěte. Individuální sezení lze přidat, pokud jsou považována za přínosná na základě potřeb rodiny. Intervence je založena na rodinné terapii a Vygotského zóně nejbližšího vývoje a zaměřuje se na posílení rodičů, aby rozuměli a řešili chování svého dítěte. Mezi sezeními rodiče plní manuálově strukturované domácí úkoly a praktikují v reálném životě doma. Pro posílení pokroku a zajištění konzistence v domácím a vzdělávacím prostředí mohou být zapojeni také profesionálové z vzdělávacího prostředí dítěte nebo širší podpůrné sítě.
Behaviorální: 'Vezměte si zpět kontrolu'

Manuálová intervence pro děti a dospívající (ve věku 5–17 let) s mírnými až středně závažnými obsedantními myšlenkami a nutkavým chováním, které však nevyžadují léčbu ve specializované psychiatrické péči. Intervence začíná hodnotící sezením a zahrnuje minimálně osm sezení.

Založená na rodinné kognitivně-behaviorální terapii kombinuje cílenou práci, psychoedukaci, expozici, reakci a prevenci jako hlavní terapeutické složky. Primárním cílem je podpořit dítě/dospívajícího v tom, aby byli vystaveni situacím, které mohou vyvolat obsedantní myšlenky, a aby se zdrželi toho, aby tyto myšlenky diktovaly chování.

Sezení se účastní dítě/dospívající a jejich rodiče. Pro podporu procesu je možné zapojit odborníky z učebního prostředí a širší sítě dítěte/dospívajícího. Mezi sezeními jsou zadávány domácí úkoly pro dítě/dospívajícího i jejich rodiče, aby podpořily praxi v každodenním životě.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Behaviorální: Aktivní komparátor ('Příznaky poruchy příjmu potravy', 'Příznaky internalizace', 'Příznaky sebepoškozování' a 'Vezmi zpět kontrolu')
Pro STIME-intervence 'Známky poruch příjmu potravy', 'Známky internalizace', 'Známky sebepoškozování' a 'Vezměte kontrolu zpět' budou děti a dospívající přidělení do kontrolní skupiny během 10týdenního čekání na zahájení intervence absolvovat 3-4 individuální online sezení s psychologem. Počet sezení závisí na předkládaném problému: až tři sezení pro intervence 'Známky internalizace', 'Známky sebepoškozování' a 'Vezměte kontrolu zpět' a až čtyři sezení pro intervenci 'Známky poruch příjmu potravy'. Sezení se mohou účastnit samotné dítě/dospívající, samotní rodiče nebo obě strany společně. Psychologové poskytující sezení mají zkušenosti s prací se všemi cílovými skupinami, ale neabsolvovali školení v programu STIME. Budou mít svobodu použít méně než maximální počet sezení a zvolit si svůj terapeutický přístup, aby napodobili variabilitu běžné péče.
Žádný zásah: Pasivní kontrola ('rodičovské piloty')
U zásahu STIME, nazývaného 'Rodiče piloti', bude polovina rodin náhodně zařazena do kontrolní skupiny a do zásahu bude zařazena po 10 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Well-being
Časové okno: Pro intervenční skupinu: Od zápisu (T0) do ukončení léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zápisu (T0) do 10 týdnů (T1).
WHO-5 Index duševní pohody (Topp et al., 2015). Index duševní pohody Světové zdravotnické organizace s pěti položkami, minimální skóre 0 a maximální skóre 25, přičemž vyšší skóre indikuje lepší duševní pohodu.
Pro intervenční skupinu: Od zápisu (T0) do ukončení léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zápisu (T0) do 10 týdnů (T1).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: Pro intervenční skupinu: Od zařazení do studie (T0) do konce léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zařazení do studie (T0) do 10 týdnů (T1).

Studie bude hodnotit příznaky poruch příjmu potravy u účastníků zařazených do intervence STIME 'Příznaky poruch příjmu potravy' pomocí Testu postojů k jídlu (EAT-26) (Garfinkel & Newman, 2001; Garner et al., 1982).

Test postojů k jídlu-26 (EAT-26) je 26položková verze Testu postojů k jídlu, což je sebeposuzovací screeningový nástroj pro poruchy postojů k jídlu a chování s celkovým skóre v rozmezí 0 až 78, kde vyšší skóre ukazuje na větší obavy a riziko související s příjmem potravy.
Pro intervenční skupinu: Od zařazení do studie (T0) do konce léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zařazení do studie (T0) do 10 týdnů (T1).
Emoční dysregulace
Časové okno: Pro intervenční skupinu: Od zařazení (T0) do konce léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zařazení (T0) do 10 týdnů (T1).

Studie bude hodnotit emocionální dysregulaci u účastníků zařazených do intervence STIME 'Známky sebepoškozování' pomocí Škály obtíží v regulaci emocí (DERS-16) (Gratz & Roemer, 2004).

Škála obtíží v regulaci emocí – 16položková verze (DERS-16) je krátké sebeposuzovací měřítko celkových obtíží v regulaci emocí s 16 položkami hodnocenými na 5bodové škále, které poskytuje celkové skóre v rozmezí 16 až 80 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje větší obtíže v regulaci emocí.
Pro intervenční skupinu: Od zařazení (T0) do konce léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zařazení (T0) do 10 týdnů (T1).
Úzkost a deprese
Časové okno: Pro intervenční skupinu: Od zápisu (T0) do konce léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zápisu (T0) do 10 týdnů (T1).

Studie bude hodnotit příznaky úzkosti a deprese u účastníků zařazených do intervence STIME, 'Známky internalizace', pomocí Revidované škály úzkosti a deprese u dětí (RCADS) (Esbjørn et al., 2012).

Revidovaná škála úzkosti a deprese u dětí (RCADS) je dotazník pro sebehodnocení (obvykle 47 položek), který hodnotí příznaky úzkosti a deprese definované DSM s bodovým ohodnocením položek od 0 ("Nikdy") do 3 ("Vždy"), což poskytuje surové skóre subškály a celkové skóre v rozsahu od 0 (žádné příznaky) až po maximální možný součet surových skóre (např. 0-141 pro plnou 47-položkovou verzi), kde vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti a/nebo deprese.
Pro intervenční skupinu: Od zápisu (T0) do konce léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zápisu (T0) do 10 týdnů (T1).
Problémy s impulzivitou, hyperaktivitou a nepozorností
Časové okno: Pro intervenční skupinu: Od zápisu (T0) do konce léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zápisu (T0) do 10 týdnů (T1).

Studie vyhodnotí příznaky impulzivity, hyperaktivity a potíží s nepozorností u účastníků zařazených do intervence STIME 'Rodiče piloti' pomocí Rating Scale pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD-RS) (Szomlaiski et al., 2009).

Rating Scale pro poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD-RS) je hodnoticí škála ADHD (často sladěná s kritérii DSM ve svých současných verzích ADHD-RS-5/IV) sestávající z 18 položek hodnocených od 0 ("nikdy/málokdy") do 3 ("velmi často") s celkovým rozsahem surového skóre 0 až 54, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků ADHD.
Pro intervenční skupinu: Od zápisu (T0) do konce léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zápisu (T0) do 10 týdnů (T1).
Obsedantní myšlenky a nutkavé chování
Časové okno: Pro intervenční skupinu: Od zápisu (T0) do ukončení léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zápisu (T0) do 10 týdnů (T1).
Studie bude hodnotit příznaky obsedantních myšlenek a nutkavého chování u účastníků zařazených do intervence STIME 'Vezmi kontrolu zpět', a to pomocí adaptované a přeložené verze Yale-Brownovy škály obsedantně-kompulzivní poruchy (Goodman WK et al., 1989) (která v současné době prochází validací v dánské populaci mladých lidí).
Pro intervenční skupinu: Od zápisu (T0) do ukončení léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zápisu (T0) do 10 týdnů (T1).
Well-being SDQ
Časové okno: Pro intervenční skupinu: Od zařazení do studie (T0) do konce léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zařazení do studie (T0) do 10 týdnů (T1).
Škála dopadu SDQ (Goodman, A. & Goodman, R., 2009). Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) – Škála dopadu je doplňkem k SDQ a posuzuje celkovou míru tísně a narušení, s dopadovým skóre v rozmezí 0 až 10 pro hodnocení rodiči a sebehodnocení (a 0 až 6 pro hodnocení učitelem), přičemž vyšší skóre indikuje větší dopad obtíží na život dítěte
Pro intervenční skupinu: Od zařazení do studie (T0) do konce léčby (10 týdnů) (T1) a 6 měsíců po T0. Pro kontrolní skupinu: Od zařazení do studie (T0) do 10 týdnů (T1).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Clinical Research and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-25031805

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preventivní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit