- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07413887
O Projeto STIME: Prevenção Intersectorial de Dificuldades Graves de Saúde Mental Juvenil (STIME)
O Projeto STIME: Prevenção Intersetorial de Dificuldades Graves de Saúde Mental Juvenil
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: "Sinais de Perturbação Alimentar"
- Comportamental: 'Sinais de Autolesão'
- Comportamental: 'Sinais de Internalização'
- Comportamental: 'os Pilotos Parentais'
- Comportamental: 'Recupere o Controlo'
- Comportamental: Comparador ativo ('Sinais de Perturbações Alimentares', 'Sinais de Internalização', 'Sinais de Automutilação' e 'Retomar o Controlo')
Descrição detalhada
Este projeto consiste em cinco ensaios controlados aleatórios separados, cada um concebido para avaliar a eficácia de uma das cinco intervenções STIME.
As dificuldades de saúde mental na infância podem ter consequências negativas de longo alcance para o desenvolvimento, aprendizagem, educação, saúde física e psicológica na idade adulta, formação familiar e posterior ligação ao mercado de trabalho da criança. Assim, as dificuldades de saúde mental entre crianças e adolescentes constituem um problema de saúde pública significativo que requer ação intersetorial imediata.
A investigação existente aponta para estratégias eficazes para a prevenção da progressão das dificuldades de saúde mental para problemas de saúde mental que requerem tratamento psiquiátrico. No entanto, ainda sabemos relativamente pouco sobre se e como as intervenções funcionam nos contextos da vida real em que se destinam a funcionar. Em particular, há uma falta de investigação sobre a implementação na prática - uma lacuna de evidência que pode ser colmatada através da integração de componentes de avaliação sistemática em programas de prevenção existentes, como o STIME.
O STIME é uma colaboração entre municípios e a psiquiatria da infância e adolescência regional, com o objetivo de prevenir a progressão das dificuldades de saúde mental entre crianças e adolescentes dos 3 aos 17 anos, antes de ser necessário tratamento especializado. As intervenções visam uma população subclínica - ou seja, crianças e adolescentes que mostram sinais de dificuldades de saúde mental, como ansiedade, perturbações alimentares ou automutilação, mas que não cumprem os critérios de diagnóstico para um transtorno mental. Como parte da colaboração, os serviços regionais de saúde mental são responsáveis pela formação de psicólogos municipais, enquanto os municípios estão encarregados da implementação das intervenções.
Embora uma avaliação piloto indique que as intervenções STIME são promissoras, é necessário um exame rigoroso da sua eficácia. O presente estudo irá, portanto, investigar a eficácia de cinco intervenções STIME.
O estudo será realizado como cinco ensaios controlados aleatórios separados. Os participantes elegíveis para participar em 'Sinais de Perturbações Alimentares' serão alocados à intervenção ou ao tratamento habitual (MAU), envolvendo um máximo de quatro sessões online de 45 minutos ao longo de um período de dez semanas com um psicólogo, após as quais será oferecida a intervenção 'Sinais de Perturbações Alimentares'. Os participantes elegíveis para participar em 'Sinais de Automutilação', 'Sinais de Internalização' ou 'Retomar o Controlo' serão alocados à intervenção ou ao tratamento habitual (MAU), envolvendo um máximo de três sessões online de 45 minutos ao longo de um período de dez semanas com um psicólogo, após as quais será oferecida a intervenção relevante. Os psicólogos do grupo de controlo terão experiência prévia com as populações apropriadas, mas nenhum conhecimento ou formação prévia nos conceitos STIME.
Para a intervenção 'Os Pilotos dos Pais', os pais serão aleatoriamente designados para iniciar a intervenção no primeiro grupo ou no grupo seguinte, que começará quando o primeiro grupo terminar após dez semanas. Como tal, este será um grupo de controlo de lista de espera passiva.
O principal objetivo é determinar se a participação numa intervenção STIME resulta em maiores melhorias nas dificuldades de saúde mental e no funcionamento diário em comparação com o grupo de controlo. A eficácia será avaliada utilizando medidas validadas de bem-estar (resultado primário de interesse) e indicadores de funcionalidade relevantes para a dificuldade de saúde mental de cada intervenção (resultado secundário de interesse). Os resultados serão medidos na linha de base (T0), imediatamente após a intervenção (T1) e seis meses após a linha de base (T2).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michaela Louise Schiøtz, PhD, cand.scient.san.publ.
- Número de telefone: +4527333083
- E-mail: michaela.louise.schioetz@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Thea T Amholt, PhD, cand.psych
- E-mail: thea.toft.amholt@regionh.dk
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca
- Recrutamento
- Center for Clinical Research and Prevention
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Contato:
- Michaela Schiøtz
- Número de telefone: +45 20 26 63 44
- E-mail: ckff-stime.bispebjerg-frederiksberg-hospitaler@regionh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Cada uma das intervenções possui critérios de inclusão e exclusão elaborados e estritamente definidos. Estes estão listados abaixo para cada intervenção.
'Sinais de Internalização'
Critérios de inclusão
- Adolescentes com idades entre os 12 e os 17 anos
- Comprometimento ligeiro a moderado no funcionamento diário (por exemplo, redução do envolvimento na escola, vida social ou atividades de lazer em comparação com o período anterior aos sintomas)
- Adolescentes com TDAH ou autismo bem geridos podem ser incluídos se demonstrarem capacidades de mentalização suficientes e puderem beneficiar da intervenção com apoio parental
- Presença de sintomas de ansiedade e depressão, nenhum dos quais domina ou preenche critérios de diagnóstico completos
- A família está motivada para participar
Critérios de exclusão
- Sintomas de depressão moderada a grave
- Presença de TOC, TEPT, agorafobia, perturbação de pânico ou outras condições psiquiátricas
- Baixo funcionamento cognitivo
- Comprometimento funcional moderado a grave (por exemplo, abandono escolar, isolamento social extremo, dependência diária de apoio adulto, falta de motivação para o tratamento)
- Tratamento psicológico recente sem sucesso
- Problemas primários relacionados com dinâmicas familiares ou uma situação familiar altamente sobrecarregada
- Risco de suicídio aumentado ou agudo
- Presença de automutilação ou sintomas de perturbação alimentar
'Sinais de Perturbação Alimentar'
Critérios de inclusão
- Crianças e adolescentes com idades entre os 10 e os 17 anos
- Elevada insatisfação corporal, preocupação com comida e/ou imagem corporal, e/ou sinais comportamentais precoces de uma perturbação alimentar
- Condição física estável, gerível em consulta com o médico de família do adolescente
- Capacidade de consumir alimentos com orientação e apoio
- A família está motivada para participar
Critérios de exclusão
- Tratamento prévio para uma perturbação alimentar
- Sintomas que preencham critérios para tratamento psiquiátrico especializado
- Baixo funcionamento cognitivo
- Perda de peso significativa
- Apenas alimentação restritiva ou seletiva sem outros sintomas de perturbação alimentar
- Comorbilidade grave
- Risco de suicídio aumentado ou agudo
- Dificuldades alimentares relacionadas apenas com fatores de estilo de vida
'Sinais de Automutilação'
Critérios de inclusão
- Adolescentes com idades entre os 12 e os 17 anos
- Pensamentos atuais de automutilação
- Pelo menos um episódio de automutilação direta (não suicida) nos últimos três meses
- A família está motivada para participar
Critérios de exclusão
- Risco de suicídio aumentado
- Perturbação psiquiátrica que necessite de avaliação adicional ou não esteja adequadamente tratada
- Baixo funcionamento cognitivo
- Automutilação apenas em contextos socialmente aceites (por exemplo, piercings ou tatuagens)
- Apenas automutilação indireta (por exemplo, consumo excessivo de substâncias)
- Apenas automutilação por procuração (envolvendo outra pessoa)
'Recuperar o Controlo'
Critérios de inclusão
- Crianças e adolescentes com idades entre os 5 e os 17 anos
- Experienciar pensamentos obsessivos e/ou comportamentos compulsivos de gravidade ligeira a moderada
- Experienciar sofrimento autopercebido relacionado com pensamentos obsessivos e/ou comportamentos compulsivos
- Experienciar pensamentos obsessivos como egodistónicos, e assim conscientes de que são excessivos (para os participantes mais jovens, este critério pode ser dispensado em casos de insight limitado)
- O funcionamento está comprometido por pensamentos obsessivos e/ou comportamentos, por exemplo, redução do funcionamento escolar, dificuldades sociais ou funcionamento comprometido em casa
- A família está motivada para participar
Critérios de exclusão
- Sintomas que preencham critérios para tratamento psiquiátrico especializado
- Possui outra perturbação psiquiátrica que necessite de avaliação ou não esteja adequadamente gerida
- Possui dificuldades além dos pensamentos obsessivos e comportamentos que atualmente constituem o fardo principal, e que devem ser abordadas primeiro
- Recebeu previamente tratamento para TOC dentro dos cuidados psiquiátricos (pode ser oferecido STIME se avaliado mas não tratado devido à gravidade ligeira)
- Possui um risco de suicídio aumentado ou agudo
- Possui baixo funcionamento por outras razões, por exemplo, funcionamento cognitivo significativamente reduzido
'os Pilotos Parentais'
Critérios de inclusão
- Pais de crianças com idades entre os 3 e os 10 anos que experienciam dificuldades de inquietação, hiperatividade, atenção e/ou impulsividade inapropriadas para o desenvolvimento
- Os sintomas devem estar presentes em casa no mínimo, mas também podem ocorrer em vários contextos, como casa, creche e escola
- As dificuldades da criança devem ser suficientemente significativas para afetar o funcionamento diário geral
- Os pais estão motivados para participar
Critérios de exclusão:
- Sintomas de dificuldades de atenção que necessitem de tratamento psiquiátrico
- Presença de outra perturbação psiquiátrica que necessite de tratamento
- Tratamento prévio para TDAH dentro do sistema psiquiátrico
- Baixo nível de funcionamento devido a outras causas, como funcionamento cognitivo significativamente reduzido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
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Uma intervenção familiar baseada num manual para crianças e adolescentes (10-17 anos) que experienciam pensamentos avassaladores sobre alimentação e imagem corporal, sem preencher critérios para um diagnóstico de perturbação alimentar. A intervenção tem uma duração de 2-3 meses e consiste em 5-10 sessões. Um terapeuta STIME do município local da criança conduz as sessões apenas com os pais (para crianças dos 10-12 anos) ou com toda a família (para crianças dos 13-17 anos). A intervenção baseia-se na terapia familiar, enfatizando o papel dos pais no apoio ao desenvolvimento saudável do seu filho. A intervenção foca-se na apresentação das dificuldades e na mudança, incorporando elementos da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC), incluindo externalização, validação e treino de competências. Estratégias práticas são aplicadas através de trabalhos de casa, definição de objetivos e automonitorização.
Uma intervenção baseada em manual dirigida a adolescentes (12-17 anos) com pensamentos e comportamentos autolesivos que não requerem cuidados psiquiátricos especializados.
A intervenção envolve 9 sessões realizadas por um terapeuta STIME treinado, com sessões conjuntas e individuais envolvendo o adolescente e os pais.
Baseada na TCC, integra métodos da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), Terapia Comportamental Dialética (DBT) e Terapia Focada nas Emoções (EFT).
As áreas de foco incluem o desenvolvimento de uma compreensão da função e consequências da autolesão, bem como o papel e impacto das emoções no comportamento.
Uma intervenção baseada em manual de TCC dirigida a adolescentes (com idades entre os 12 e os 17 anos) com dificuldades emocionais consistentes com ansiedade e depressão subclínica a ligeira, mas que não requerem tratamento em cuidados psiquiátricos especializados.
A intervenção começa com uma sessão de avaliação e inclui até 14 sessões distribuídas por 9 módulos (6 centrais, 3 opcionais).
Baseada na TCC, a intervenção procura melhorar a compreensão do adolescente sobre como as experiências emocionais influenciam os processos cognitivos, as respostas fisiológicas e o comportamento.
Os métodos incluem experiências comportamentais, exposição e estratégias de regulação emocional.
A terapia está fundamentada numa formulação de caso individual, que identifica os fatores mantenedores das dificuldades emocionais do jovem e estabelece objetivos concretos para o trabalho terapêutico e para a mudança.
As sessões envolvem o adolescente, os pais e membros relevantes da rede de suporte.
São atribuídos trabalhos de casa entre sessões para apoiar a implementação no dia a dia.
Uma intervenção baseada em manual para crianças e adolescentes com sinais subclínicos de Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA).
A intervenção consiste em quatro sessões de grupo durante 6-8 semanas, incluindo pais/cuidadores de até oito crianças/adolescentes, e é conduzida por um terapeuta STIME do município local da criança.
Podem ser adicionadas sessões individuais quando considerado benéfico com base nas necessidades da família.
A intervenção baseia-se em terapia familiar e na Zona de Desenvolvimento Proximal de Vygotsky e foca-se em capacitar os pais para compreender e abordar os comportamentos do seu filho.
Entre sessões, os pais completam trabalhos de casa estruturados pelo manual e prática na vida real em casa.
Para reforçar o progresso e garantir consistência entre o ambiente familiar e educativo, profissionais do ambiente educativo da criança ou da sua rede de suporte mais alargada também podem estar envolvidos.
Uma intervenção baseada num manual para crianças e adolescentes (dos 5 aos 17 anos) com pensamentos obsessivos e comportamentos compulsivos leves a moderados, mas que não necessitam de tratamento em cuidados psiquiátricos especializados. A intervenção começa com uma sessão de avaliação e inclui um mínimo de oito sessões. Baseada na terapia cognitivo-comportamental familiar, combina trabalho focado em objetivos, psicoeducação, exposição, resposta e prevenção como os principais componentes terapêuticos. O principal objetivo é apoiar a criança/adolescente a expor-se a situações que possam desencadear pensamentos obsessivos e a evitar que esses pensamentos ditam o comportamento. As sessões envolvem a criança/adolescente e os seus pais. Para apoiar o processo, é possível envolver profissionais do ambiente de aprendizagem e da rede mais alargada da criança/adolescente. São atribuídas tarefas para casa entre as sessões, tanto para a criança/adolescente como para os seus pais, para apoiar a prática na vida diária. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Para as intervenções STIME 'Sinais de Perturbação Alimentar', 'Sinais de Internalização', 'Sinais de Autoagressão' e 'Retomar o controlo', as crianças e adolescentes alocados ao grupo de controlo receberão 3-4 sessões individuais online com um psicólogo ao longo de 10 semanas, enquanto aguardam o início da intervenção.
O número de sessões depende da preocupação apresentada: até três sessões para as intervenções 'Sinais de Internalização', 'Sinais de Autoagressão' e 'Retomar o controlo', e até quatro sessões para a intervenção 'Sinais de Perturbação Alimentar'. As sessões podem envolver apenas a criança/adolescente, apenas os pais, ou ambos em conjunto. Os psicólogos que fornecem as sessões têm experiência de trabalho com todos os grupos-alvo, mas não receberam formação no programa STIME. Terão liberdade para utilizar menos do que o número máximo de sessões e para escolher a sua abordagem terapêutica, de modo a imitar a variabilidade da gestão habitual. |
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Sem intervenção: Controlo Passivo ('os Pilotos Pais')
Para a intervenção STIME, 'os Pilotos dos Pais', metade das famílias será aleatoriamente atribuída ao grupo de controlo e será inscrita na intervenção após 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar
Prazo: Para o grupo de intervenção: desde a inscrição (T0) até ao final do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: desde a inscrição (T0) até às 10 semanas (T1).
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Índice de Bem-Estar WHO-5 (Topp et al., 2015).
O Índice de Bem-Estar em Cinco Pontos da Organização Mundial de Saúde, pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 25, em que pontuações mais elevadas indicam melhor bem-estar mental.
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Para o grupo de intervenção: desde a inscrição (T0) até ao final do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: desde a inscrição (T0) até às 10 semanas (T1).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distúrbios Alimentares
Prazo: Para o grupo de intervenção: Desde a inscrição (T0) até ao fim do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: Desde a inscrição (T0) até às 10 semanas (T1).
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O estudo irá avaliar sinais de perturbações alimentares entre os participantes inscritos na intervenção STIME 'Sinais de Perturbações Alimentares', utilizando o Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) (Garfinkel & Newman, 2001; Garner et al., 1982). O Teste de Atitudes Alimentares-26 (EAT-26) é a versão de 26 itens do Teste de Atitudes Alimentares, uma medida de rastreio de autorresposta para atitudes e comportamentos alimentares perturbados, com uma pontuação total que pode variar entre 0 e 78, em que pontuações mais elevadas indicam maior preocupação e risco relacionados com a alimentação. |
Para o grupo de intervenção: Desde a inscrição (T0) até ao fim do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: Desde a inscrição (T0) até às 10 semanas (T1).
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Disfunção emocional
Prazo: Para o grupo de intervenção: Desde a inscrição (T0) até ao fim do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: Desde a inscrição (T0) até às 10 semanas (T1).
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O estudo irá avaliar a desregulação emocional entre os participantes inscritos na intervenção STIME 'Sinais de Autoagressão', utilizando a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS-16) (Gratz & Roemer, 2004). A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - versão de 16 itens (DERS-16) é uma medida breve de autoavaliação das dificuldades gerais na regulação emocional com 16 itens avaliados numa escala de 5 pontos, produzindo uma pontuação total que varia de 16 a 80, em que pontuações mais elevadas indicam maiores dificuldades na regulação emocional. |
Para o grupo de intervenção: Desde a inscrição (T0) até ao fim do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: Desde a inscrição (T0) até às 10 semanas (T1).
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Ansiedade e depressão
Prazo: Para o grupo de intervenção: Desde a inscrição (T0) até ao final do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: Desde a inscrição (T0) até 10 semanas (T1).
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O estudo irá avaliar sinais de ansiedade e depressão entre os participantes inscritos na intervenção STIME, 'Sinais de Internalização', utilizando a Escala Revista de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) (Esbjørn et al., 2012). A Escala Revista de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS) é o questionário de auto-relato da Escala Revista de Ansiedade e Depressão Infantil (geralmente 47 itens) que avalia sintomas de ansiedade e depressão definidos pelo DSM, com pontuações dos itens de 0 ("Nunca") a 3 ("Sempre"), produzindo subescalas e pontuações brutas totais que podem variar de 0 (sem sintomas) até a pontuação bruta máxima possível (por exemplo, 0-141 para a versão completa de 47 itens), em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade e/ou depressão. |
Para o grupo de intervenção: Desde a inscrição (T0) até ao final do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: Desde a inscrição (T0) até 10 semanas (T1).
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Dificuldades de impulsividade, hiperatividade e falta de atenção
Prazo: Para o grupo de intervenção: Desde o recrutamento (T0) até ao final do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: Desde o recrutamento (T0) até às 10 semanas (T1).
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O estudo irá avaliar sinais de impulsividade, hiperatividade e dificuldades de desatenção entre os participantes inscritos na intervenção STIME, 'The Parent Pilots', utilizando a Escala de Avaliação do Transtorno de Défice de Atenção/Hiperatividade (ADHD-RS) (Szomlaiski et al., 2009). A Escala de Avaliação do Transtorno de Défice de Atenção/Hiperatividade (ADHD-RS) é a Escala de Avaliação do TDAH (frequentemente alinhada com os critérios do DSM nas suas versões atuais ADHD-RS-5/IV) composta por 18 itens pontuados de 0 ("nunca/raramente") a 3 ("muito frequentemente") com uma pontuação bruta total entre 0 e 54, onde pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de TDAH. |
Para o grupo de intervenção: Desde o recrutamento (T0) até ao final do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: Desde o recrutamento (T0) até às 10 semanas (T1).
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Pensamentos obsessivos e comportamentos compulsivos
Prazo: Para o grupo de intervenção: Desde a inscrição (T0) até ao final do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: Desde a inscrição (T0) até às 10 semanas (T1).
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O estudo irá avaliar sinais de pensamentos obsessivos e comportamentos compulsivos entre os participantes inscritos na intervenção STIME 'Retomar o controlo', utilizando uma versão adaptada e traduzida da Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (Goodman WK et al., 1989) (atualmente em processo de validação numa população juvenil dinamarquesa).
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Para o grupo de intervenção: Desde a inscrição (T0) até ao final do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para o grupo de controlo: Desde a inscrição (T0) até às 10 semanas (T1).
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Bem-estar SDQ
Prazo: Para grupo de intervenção: Desde a inscrição (T0) até ao fim do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para grupo de controlo: Desde a inscrição (T0) até 10 semanas (T1).
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Escala de Impacto SDQ (Goodman, A. & Goodman, R., 2009).
A Escala de Impacto do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ) é suplementar ao SDQ e constitui o Suplemento de Impacto SDQ, que avalia o sofrimento e incapacidade geral, com uma pontuação de impacto que varia de 0 a 10 para os relatórios dos pais e autoavaliação (e de 0 a 6 para os relatórios dos professores), em que pontuações mais elevadas indicam um maior impacto das dificuldades na vida da criança.
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Para grupo de intervenção: Desde a inscrição (T0) até ao fim do tratamento (10 semanas) (T1) e 6 meses após T0. Para grupo de controlo: Desde a inscrição (T0) até 10 semanas (T1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004;26:41-54.
- Goodman A, Goodman R. Strengths and difficulties questionnaire as a dimensional measure of child mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):400-403. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985068.
- Szomlaiski N, Dyrborg J, Rasmussen H, Schumann T, Koch SV, Bilenberg N. Validity and clinical feasibility of the ADHD rating scale (ADHD-RS) A Danish Nationwide Multicenter Study. Acta Paediatr. 2009 Feb;98(2):397-402. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.01025.x. Epub 2008 Sep 4.
- Esbjorn BH, Somhovd MJ, Turnstedt C, Reinholdt-Dunne ML. Assessing the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) in a national sample of Danish youth aged 8-16 years. PLoS One. 2012;7(5):e37339. doi: 10.1371/journal.pone.0037339. Epub 2012 May 23.
- Garfinkel PE, Newman A. The eating attitudes test: twenty-five years later. Eat Weight Disord. 2001 Mar;6(1):1-24. doi: 10.1007/BF03339747.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-25031805
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Intervenção Preventiva
-
Memorial University of NewfoundlandConcluído