- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07413887
Проект STIME: Межсекторальная профилактика тяжёлых психических расстройств у молодёжи (STIME)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Признаки расстройства пищевого поведения
- Поведенческий: "Признаки самоповреждения"
- Поведенческий: Признаки интернализации
- Поведенческий: 'the Parent Pilots'
- Поведенческий: 'Возьмите контроль обратно'
- Поведенческий: Активный компаратор ('Признаки расстройства пищевого поведения', 'Признаки интернализации', 'Признаки самоповреждения' и 'Вернуть контроль')
Подробное описание
Этот проект включает пять отдельных рандомизированных контролируемых испытаний, каждое из которых предназначено для оценки эффективности одного из пяти вмешательств STIME.
Проблемы с психическим здоровьем в детстве могут иметь широкий спектр негативных последствий для развития ребёнка, обучения, образования, физического и психологического здоровья во взрослом возрасте, формирования семьи и последующей привязанности к рынку труда. Таким образом, проблемы с психическим здоровьем среди детей и подростков представляют собой значительную проблему общественного здравоохранения, требующую немедленных межсекторальных действий.
Существующие исследования указывают на эффективные стратегии предотвращения прогрессирования проблем с психическим здоровьем до психических расстройств, требующих психиатрического лечения. Однако мы всё ещё относительно мало знаем о том, работают ли вмешательства и как они работают в реальных контекстах, для которых они предназначены. В частности, не хватает исследований по внедрению на практике — пробел в доказательствах, который можно устранить путём интеграции системных компонентов оценки в существующие программы профилактики, такие как STIME.
STIME — это сотрудничество между муниципалитетами и региональной детской и подростковой психиатрией, направленное на предотвращение прогрессирования проблем с психическим здоровьем среди детей и подростков в возрасте 3–17 лет до того, как потребуется специализированное лечение. Вмешательства нацелены на субклиническую популяцию — то есть детей и подростков, у которых проявляются признаки проблем с психическим здоровьем, таких как тревожность, расстройства пищевого поведения или самоповреждение, но которые не соответствуют диагностическим критериям психического расстройства. В рамках сотрудничества региональные службы психического здоровья отвечают за обучение муниципальных психологов, а муниципалитеты отвечают за проведение вмешательств.
Хотя пилотная оценка указывает на то, что вмешательства STIME являются перспективными, необходимо тщательное изучение их эффективности. Таким образом, настоящее исследование изучит эффективность пяти вмешательств STIME.
Исследование будет проводиться в виде пяти отдельных рандомизированных контролируемых испытаний. Участники, подходящие для участия в «Признаках расстройства пищевого поведения», будут распределены либо на вмешательство, либо на MAU, включая максимум четыре онлайн-сессии по 45 минут в течение десяти недель с психологом, после чего будет предложено вмешательство «Признаки расстройства пищевого поведения». Участники, подходящие для участия в «Признаках самоповреждения», «Признаках интернализации» или «Возьми контроль обратно», будут распределены либо на вмешательство, либо на MAU, включая максимум три онлайн-сессии по 45 минут в течение десяти недель с психологом, после чего будет предложено соответствующее вмешательство. Психологи контрольной группы будут иметь предыдущий опыт работы с соответствующими популяциями, но без предварительных знаний или обучения концепциям STIME.
Для вмешательства «Родительские пилоты» родители будут рандомизированы либо на начало вмешательства в первой группе, либо в следующей группе, которая начнётся, когда первая группа завершится через десять недель. Таким образом, это будет пассивная группа контроля с листом ожидания.
Основная цель — определить, приводит ли участие во вмешательстве STIME к большему улучшению проблем с психическим здоровьем и повседневного функционирования по сравнению с контрольной группой. Эффективность будет оцениваться с использованием валидированных показателей благополучия (основной интересующий результат) и показателей функциональности, соответствующих каждой проблеме психического здоровья вмешательства (вторичный интересующий результат). Результаты будут измеряться на исходном уровне (T0), сразу после вмешательства (T1) и через шесть месяцев после исходного уровня (T2).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michaela Louise Schiøtz, PhD, cand.scient.san.publ.
- Номер телефона: +4527333083
- Электронная почта: michaela.louise.schioetz@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thea T Amholt, PhD, cand.psych
- Электронная почта: thea.toft.amholt@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания
- Рекрутинг
- Center for Clinical Research and Prevention
-
Контакт:
- Michaela Schiøtz
- Номер телефона: +45 20 26 63 44
- Электронная почта: ckff-stime.bispebjerg-frederiksberg-hospitaler@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Каждое из вмешательств имеет детально разработанные и узко определённые критерии включения и исключения. Они перечислены ниже для каждого вмешательства.
«Признаки интернализации»
Критерии включения
- Подростки в возрасте 12–17 лет
- Лёгкое или умеренное нарушение повседневного функционирования (например, сниженная вовлечённость в учёбу, социальную жизнь или досуговую деятельность по сравнению с периодом до появления симптомов)
- Подростки с хорошо контролируемым СДВГ или аутизмом могут быть включены, если они демонстрируют достаточные способности к ментализации и могут извлечь пользу из вмешательства при поддержке родителей
- Наличие как симптомов тревоги, так и депрессии, при этом ни один из них не доминирует и не соответствует полным диагностическим критериям
- Семья мотивирована к участию
Критерии исключения
- Симптомы умеренной или тяжёлой депрессии
- Наличие ОКР, ПТСР, агорафобии, панического расстройства или других психических состояний
- Низкий уровень когнитивного функционирования
- Умеренное или тяжёлое функциональное нарушение (например, прекращение учёбы, крайняя социальная изоляция, ежедневная зависимость от поддержки взрослых, отсутствие мотивации к лечению)
- Недавнее неудачное психологическое лечение
- Основные проблемы, связанные с семейной динамикой или сильно обременённой семейной ситуацией
- Повышенный или острый риск суицида
- Наличие самоповреждения или симптомов расстройства пищевого поведения
«Признаки расстройства пищевого поведения»
Критерии включения
- Дети и подростки в возрасте 10–17 лет
- Высокая неудовлетворённость телом, озабоченность едой и/или образом тела и/или ранние поведенческие признаки расстройства пищевого поведения
- Стабильное физическое состояние, контролируемое по согласованию с врачом общей практики подростка
- Способность принимать пищу под руководством и поддержкой
- Семья мотивирована к участию
Критерии исключения
- Предыдущее лечение по поводу расстройства пищевого поведения
- Симптомы, соответствующие критериям специализированного психиатрического лечения
- Низкий уровень когнитивного функционирования
- Значительная потеря веса
- Исключительно ограничительное или избирательное питание без других симптомов расстройства пищевого поведения
- Тяжёлая коморбидность
- Повышенный или острый риск суицида
- Проблемы с питанием, связанные исключительно с факторами образа жизни
«Признаки самоповреждения»
Критерии включения
- Подростки в возрасте 12–17 лет
- Наличие текущих мыслей о самоповреждении
- По крайней мере один эпизод прямого (несуицидального) самоповреждения в течение последних трёх месяцев
- Семья мотивирована к участию
Критерии исключения
- Повышенный риск суицида
- Психическое расстройство, требующее дальнейшей оценки или недостаточно пролеченное
- Низкий уровень когнитивного функционирования
- Самоповреждение только в социально приемлемых контекстах (например, пирсинг или татуировки)
- Только косвенное самоповреждение (например, чрезмерное употребление психоактивных веществ)
- Только самоповреждение через посредника (с вовлечением другого лица)
«Верни контроль»
Критерии включения
- Дети и подростки в возрасте 5–17 лет
- Наличие навязчивых мыслей и/или компульсивного поведения лёгкой или умеренной степени тяжести
- Наличие субъективно воспринимаемого дистресса, связанного с навязчивыми мыслями и/или компульсивным поведением
- Восприятие навязчивых мыслей как эгодистонических, то есть осознание их чрезмерности (для самых младших участников этот критерий может быть отменён в случаях ограниченной инсайтности)
- Функционирование нарушено навязчивыми мыслями и/или поведением, например, снижена успеваемость в школе, возникают социальные трудности или нарушено функционирование дома
- Семья мотивирована к участию
Критерии исключения
- Симптомы, соответствующие критериям специализированного психиатрического лечения
- Наличие другого психического расстройства, требующего оценки или недостаточно контролируемого
- Наличие трудностей, отличных от навязчивых мыслей и поведения, которые в настоящее время представляют основную нагрузку и должны быть устранены в первую очередь
- Предыдущее получение лечения ОКР в рамках психиатрической помощи (может быть предложена STIME, если была проведена оценка, но лечение не проводилось из-за лёгкой степени тяжести)
- Повышенный или острый риск суицида
- Низкий уровень функционирования по другим причинам, например, значительно сниженное когнитивное функционирование
«Родительские пилоты»
Критерии включения
- Родители детей в возрасте 3–10 лет, у которых наблюдаются не соответствующие возрасту трудности с беспокойством, гиперактивностью, вниманием и/или импульсивностью
- Симптомы должны присутствовать как минимум дома, но также могут возникать в различных условиях, таких как дом, детский сад и школа
- Трудности ребёнка должны быть достаточно значительными, чтобы влиять на общее повседневное функционирование
- Родители мотивированы к участию
Критерии исключения:
- Симптомы нарушений внимания, требующие психиатрического лечения
- Наличие другого психического расстройства, требующего лечения
- Предыдущее лечение СДВГ в рамках психиатрической системы
- Низкий уровень функционирования из-за других причин, таких как значительно сниженное когнитивное функционирование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Руководство по семейному вмешательству для детей и подростков (10-17 лет), испытывающих навязчивые мысли о еде и образе тела, не соответствующих критериям диагностированного расстройства пищевого поведения. Вмешательство длится 2-3 месяца и состоит из 5-10 сессий. Терапевт STIME из местного муниципалитета ребенка проводит сессии либо только с родителями (для детей 10-12 лет), либо со всей семьей (для детей 13-17 лет). Вмешательство основано на семейной терапии, подчеркивая роль родителей в поддержке здорового развития их ребенка. Вмешательство сосредоточено на представлении трудностей и изменений, включая элементы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), такие как экстернализация, валидация и тренировка навыков. Практические стратегии применяются через домашние задания, постановку целей и самоконтроль.
Основанное на руководстве вмешательство, направленное на подростков (12–17 лет) с мыслями и поведением, связанными с самоповреждением, не требующими специализированной психиатрической помощи.
Вмешательство включает 9 сессий, проводимых обученным терапевтом STIME, с совместными и индивидуальными сессиями с участием подростка и родителей.
Основанное на КПТ, оно интегрирует методы из терапии принятия и ответственности (ACT), диалектической поведенческой терапии (DBT) и эмоционально-фокусированной терапии (EFT).
Основные направления включают развитие понимания функции и последствий самоповреждения, а также роли и влияния эмоций на поведение.
Ручное вмешательство на основе КПТ, ориентированное на подростков (в возрасте 12-17 лет) с эмоциональными трудностями, соответствующими тревоге и субклинической или лёгкой депрессии, но не требующими лечения в специализированной психиатрической помощи.
Вмешательство начинается с оценочной сессии и включает до 14 сессий по 9 модулям (6 основных, 3 опциональных).
Основанное на КПТ, вмешательство направлено на улучшение понимания подростком того, как эмоциональные переживания влияют на когнитивные процессы, физиологические реакции и поведение.
Методы включают поведенческие эксперименты, экспозицию и стратегии регуляции эмоций.
Терапия основана на индивидуальной формулировке случая, которая определяет поддерживающие факторы эмоциональных трудностей молодого человека и устанавливает конкретные цели для терапевтической работы и изменений.
В сессиях участвуют подросток, родители и соответствующие члены сети поддержки.
Между сессиями даются домашние задания для поддержки реализации в повседневной жизни.
Ручное вмешательство для детей и подростков с субклиническими признаками синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Вмешательство состоит из четырех групповых сессий в течение 6-8 недель, включая родителей/опекунов до восьми детей/подростков, и проводится терапевтом STIME из местного муниципалитета ребенка.
Индивидуальные сессии могут быть добавлены, если это считается полезным на основе потребностей семьи.
Вмешательство основано на семейной терапии и зоне ближайшего развития Выготского и фокусируется на расширении возможностей родителей для понимания и решения поведения их ребенка.
Между сессиями родители выполняют структурированное домашнее задание по руководству и практику в реальной жизни дома.
Для усиления прогресса и обеспечения согласованности в домашних и образовательных условиях также могут быть вовлечены специалисты из образовательной среды ребенка или более широкой сети поддержки.
Руководство по вмешательству для детей и подростков (в возрасте 5–17 лет) с легкими или умеренными навязчивыми мыслями и компульсивным поведением, не требующим лечения в специализированной психиатрической помощи. Вмешательство начинается с оценочной сессии и включает минимум восемь сессий. Основанное на семейной когнитивно-поведенческой терапии, оно сочетает целенаправленную работу, психообразование, экспозицию, реакцию и профилактику в качестве основных терапевтических компонентов. Основная цель — поддержать ребёнка/подростка в столкновении с ситуациями, которые могут вызывать навязчивые мысли, и воздержаться от того, чтобы позволять этим мыслям диктовать поведение. В сессиях участвуют ребёнок/подросток и их родители. Для поддержки процесса возможно привлечение специалистов из образовательной среды и более широкого окружения ребёнка/подростка. Между сессиями даются домашние задания как для ребёнка/подростка, так и для их родителей, чтобы поддерживать практику в повседневной жизни. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Для вмешательств STIME «Признаки расстройства пищевого поведения», «Признаки интернализации», «Признаки самоповреждения» и «Вернуть контроль» дети и подростки, распределённые в контрольную группу, будут получать 3-4 индивидуальные онлайн-сессии с психологом в течение 10 недель, ожидая начала вмешательства.
Количество сессий зависит от представленной проблемы: до трёх сессий для вмешательств «Признаки интернализации», «Признаки самоповреждения» и «Вернуть контроль» и до четырёх сессий для вмешательства «Признаки расстройства пищевого поведения».
Сессии могут проводиться только с ребёнком/подростком, только с родителями или с ними вместе.
Психологи, проводящие сессии, имеют опыт работы со всеми целевыми группами, но не проходили обучение по программе STIME.
Им будет предоставлена свобода использовать меньше максимального числа сессий и выбирать свой терапевтический подход, чтобы имитировать вариативность обычного ведения.
|
|
Без вмешательства: Пассивный контроль («Родительские пилоты»)
Для вмешательства STIME, «Родительские пилоты», половина семей будет случайным образом распределена в контрольную группу и будет включена в вмешательство через 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие
Временное ограничение: Для группы вмешательства: от момента включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
Индекс благополучия ВОЗ-5 (Topp et al., 2015).
Пятипунктовый индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения, минимальный балл 0 и максимальный балл 25, где более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
|
Для группы вмешательства: от момента включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Для группы вмешательства: от момента включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
Исследование оценит признаки расстройства пищевого поведения среди участников, включенных в интервенцию STIME «Признаки расстройства пищевого поведения», с использованием Опросника пищевых установок (EAT-26) (Garfinkel & Newman, 2001; Garner et al., 1982). Опросник пищевых установок-26 (EAT-26) представляет собой версию Опросника пищевых установок, состоящую из 26 пунктов, и является инструментом самоотчета для скрининга расстройств пищевых установок и поведения с общим баллом, который может варьироваться от 0 до 78, где более высокие баллы указывают на большую озабоченность, связанную с питанием, и риск. |
Для группы вмешательства: от момента включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
|
Эмоциональная дисрегуляция
Временное ограничение: Для группы вмешательства: От момента включения в исследование (T0) до конца лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: От момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
Исследование оценит эмоциональную дисрегуляцию среди участников, включенных в интервенцию STIME «Признаки самоповреждения», с использованием Шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS-16) (Gratz & Roemer, 2004). Шкала трудностей в регуляции эмоций — версия из 16 пунктов (DERS-16) — это краткая шкала самоотчета для оценки общих трудностей в регуляции эмоций, состоящая из 16 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале, что дает общий балл в диапазоне от 16 до 80, где более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций. |
Для группы вмешательства: От момента включения в исследование (T0) до конца лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: От момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
|
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Для группы вмешательства: от момента включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
Исследование оценит признаки тревоги и депрессии среди участников, включенных в интервенцию STIME 'Признаки интернализации', с использованием Пересмотренной шкалы тревоги и депрессии у детей (RCADS) (Esbjørn et al., 2012). Пересмотренная шкала тревоги и депрессии у детей (RCADS) представляет собой опросник для самоотчета (обычно 47 пунктов), который оценивает симптомы тревоги и депрессии, определенные в DSM, с оценками пунктов от 0 («Никогда») до 3 («Всегда»), что дает сырые баллы по субшкалам и общий сырой балл, который может варьироваться от 0 (отсутствие симптомов) до максимально возможной суммы сырых баллов (например, 0-141 для полной версии из 47 пунктов), где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги и/или депрессии. |
Для группы вмешательства: от момента включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
|
Импульсивность, гиперактивность и трудности с вниманием
Временное ограничение: Для группы вмешательства: от момента включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
Исследование оценит признаки импульсивности, гиперактивности и трудностей с вниманием у участников, включённых в интервенцию STIME «Родительские пилоты», с использованием Рейтинговой шкалы синдрома дефицита внимания и гиперактивности (ADHD-RS) (Szomlaiski et al., 2009). Рейтинговая шкала синдрома дефицита внимания и гиперактивности (ADHD-RS) — это шкала оценки СДВГ (часто соответствующая критериям DSM в её современных версиях ADHD-RS-5/IV), состоящая из 18 пунктов, оцениваемых от 0 («никогда/редко») до 3 («очень часто») с общим диапазоном сырых баллов от 0 до 54, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов СДВГ. |
Для группы вмешательства: от момента включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
|
Навязчивые мысли и компульсивное поведение
Временное ограничение: Для группы вмешательства: от момента включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
Исследование оценит признаки навязчивых мыслей и компульсивного поведения среди участников, включенных в интервенцию STIME 'Верни контроль себе', с использованием адаптированной и переведенной версии Йельско-Брауновской шкалы обсессивно-компульсивных расстройств (Goodman WK et al., 1989) (в настоящее время проходит валидацию в датской популяции молодежи).
|
Для группы вмешательства: от момента включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от момента включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
|
Благополучие SDQ
Временное ограничение: Для группы вмешательства: от включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
Шкала влияния SDQ (Goodman, A. & Goodman, R., 2009).
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) Шкала влияния, дополняющая SDQ, является Дополнением о влиянии SDQ, оценивающим общий дистресс и нарушения, с баллом влияния от 0 до 10 для отчетов родителей и самоотчетов (и от 0 до 6 для отчетов учителей), где более высокие баллы указывают на большее влияние трудностей на жизнь ребенка.
|
Для группы вмешательства: от включения в исследование (T0) до окончания лечения (10 недель) (T1) и через 6 месяцев после T0. Для контрольной группы: от включения в исследование (T0) до 10 недель (T1).
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Goodman WK, Price LH, Rasmussen SA, Mazure C, Fleischmann RL, Hill CL, Heninger GR, Charney DS. The Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. I. Development, use, and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1989 Nov;46(11):1006-11. doi: 10.1001/archpsyc.1989.01810110048007.
- Garner DM, Olmsted MP, Bohr Y, Garfinkel PE. The eating attitudes test: psychometric features and clinical correlates. Psychol Med. 1982 Nov;12(4):871-8. doi: 10.1017/s0033291700049163.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment. 2004;26:41-54.
- Goodman A, Goodman R. Strengths and difficulties questionnaire as a dimensional measure of child mental health. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Apr;48(4):400-403. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181985068.
- Szomlaiski N, Dyrborg J, Rasmussen H, Schumann T, Koch SV, Bilenberg N. Validity and clinical feasibility of the ADHD rating scale (ADHD-RS) A Danish Nationwide Multicenter Study. Acta Paediatr. 2009 Feb;98(2):397-402. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.01025.x. Epub 2008 Sep 4.
- Esbjorn BH, Somhovd MJ, Turnstedt C, Reinholdt-Dunne ML. Assessing the Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) in a national sample of Danish youth aged 8-16 years. PLoS One. 2012;7(5):e37339. doi: 10.1371/journal.pone.0037339. Epub 2012 May 23.
- Garfinkel PE, Newman A. The eating attitudes test: twenty-five years later. Eat Weight Disord. 2001 Mar;6(1):1-24. doi: 10.1007/BF03339747.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-25031805
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .