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Il Progetto STIME: Prevenzione Intersettoriale delle Gravi Difficoltà di Salute Mentale Giovanile (STIME)

29 maggio 2026 aggiornato da: Center for Clinical Research and Prevention
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia della partecipazione a cinque diversi interventi STIME (Iniziativa Rafforzata Intersettoriale per la Salute Mentale dei Bambini e dei Giovani): 'Segnali di Disturbo Alimentare', 'Segnali di Internalizzazione', 'Segnali di Autolesionismo', 'Riprendi il Controllo' e 'I Piloti Genitoriali'. L'ipotesi è che la partecipazione a uno di questi interventi sarà più efficace del Management As Usual (MAU). Ogni intervento consiste di tre componenti fondamentali: identificazione precoce e screening, terapia basata su manuali informati dalle evidenze e supporto nell'ambiente di apprendimento del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto consiste in cinque studi controllati randomizzati separati, ciascuno progettato per valutare l'efficacia di uno dei cinque interventi STIME.

Le difficoltà di salute mentale nell'infanzia possono avere conseguenze negative di vasta portata per lo sviluppo di un bambino, l'apprendimento, l'istruzione, la salute fisica e psicologica in età adulta, la formazione della famiglia e il successivo attaccamento al mercato del lavoro. Pertanto, le difficoltà di salute mentale tra bambini e adolescenti costituiscono un significativo problema di salute pubblica che richiede un'azione immediata intersettoriale.

La ricerca esistente indica strategie efficaci per prevenire la progressione delle difficoltà di salute mentale verso problemi di salute mentale che richiedono un trattamento psichiatrico. Tuttavia, sappiamo ancora relativamente poco se e come gli interventi funzionino nei contesti di vita reale in cui sono destinati a operare. In particolare, manca una ricerca sull'implementazione nella pratica—un divario di evidenze che potrebbe essere colmato integrando componenti di valutazione sistematica nei programmi di prevenzione esistenti come STIME.

STIME è una collaborazione tra comuni e la psichiatria infantile e adolescenziale regionale, con l'obiettivo di prevenire la progressione delle difficoltà di salute mentale tra bambini e adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni, prima che sia richiesto un trattamento specializzato. Gli interventi mirano a una popolazione subclinica—cioè, bambini e adolescenti che mostrano segni di difficoltà di salute mentale, come ansia, disturbi alimentari o autolesionismo, ma che non soddisfano i criteri diagnostici per un disturbo mentale. Nell'ambito della collaborazione, i servizi di salute mentale regionali sono responsabili della formazione degli psicologi comunali, mentre i comuni sono incaricati di erogare gli interventi.

Sebbene una valutazione pilota indichi che gli interventi STIME siano promettenti, è necessario un esame rigoroso della loro efficacia. Il presente studio indagherà quindi l'efficacia dei cinque interventi STIME.

Lo studio sarà condotto come cinque studi controllati randomizzati separati. I partecipanti idonei a prendere parte a 'Segni di Disturbi Alimentari' saranno assegnati all'intervento o alla MAU, coinvolgendo un massimo di quattro sessioni online di 45 minuti in un periodo di dieci settimane con uno psicologo, dopo le quali sarà offerto l'intervento 'Segni di Disturbi Alimentari'. I partecipanti idonei a partecipare a 'Segni di Autolesionismo', 'Segni di Internalizzazione' o 'Riprendi il Controllo' saranno assegnati all'intervento o alla MAU, coinvolgendo un massimo di tre sessioni online di 45 minuti in un periodo di dieci settimane con uno psicologo, dopo le quali sarà offerto l'intervento pertinente. Gli psicologi del gruppo di controllo avranno esperienza precedente con le popolazioni appropriate, ma nessuna conoscenza o formazione pregressa nei concetti STIME.

Per l'intervento 'I Piloti dei Genitori', i genitori saranno randomizzati all'inizio dell'intervento nel primo gruppo o nel gruppo successivo, che inizierà quando il primo gruppo terminerà dopo dieci settimane. Pertanto, questo sarà un gruppo di controllo in lista d'attesa passiva.

L'obiettivo principale è determinare se la partecipazione a un intervento STIME comporti miglioramenti maggiori nelle difficoltà di salute mentale e nel funzionamento quotidiano rispetto al gruppo di controllo. L'efficacia sarà valutata utilizzando misure validate di benessere (risultato primario di interesse) e indicatori di funzionalità rilevanti per la difficoltà di salute mentale di ciascun intervento (risultato secondario di interesse). I risultati saranno misurati al basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e sei mesi dopo il basale (T2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Ciascuno degli interventi ha criteri di inclusione ed esclusione elaborati e strettamente definiti. Questi sono elencati di seguito per ciascun intervento.

'Segni di Internalizzazione'

Criteri di inclusione

  • Adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni
  • Compromissione da lieve a moderata del funzionamento quotidiano (ad esempio, ridotto coinvolgimento nella scuola, nella vita sociale o nelle attività ricreative rispetto a prima dei sintomi)
  • Adolescenti con ADHD o autismo ben gestiti possono essere inclusi se dimostrano sufficienti capacità di mentalizzazione e possono beneficiare dell'intervento con il supporto dei genitori
  • Presenza di sintomi sia di ansia che depressivi, nessuno dei quali domina o soddisfa pienamente i criteri diagnostici
  • La famiglia è motivata a partecipare

Criteri di esclusione

  • Sintomi di depressione da moderata a grave
  • Presenza di DOC, PTSD, agorafobia, disturbo di panico o altre condizioni psichiatriche
  • Basso funzionamento cognitivo
  • Compromissione funzionale da moderata a grave (ad esempio, abbandono scolastico, ritiro sociale estremo, dipendenza quotidiana dal supporto degli adulti, mancanza di motivazione al trattamento)
  • Trattamento psicologico recente non riuscito
  • Problemi primari legati alla dinamica familiare o a una situazione familiare altamente gravosa
  • Rischio di suicidio aumentato o acuto
  • Presenza di autolesionismo o sintomi di disturbi alimentari

'Segni di Disturbi Alimentari'

Criteri di inclusione

  • Bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni
  • Alta insoddisfazione corporea, preoccupazione per il cibo e/o l'immagine corporea e/o primi segni comportamentali di un disturbo alimentare
  • Condizione fisica stabile, gestibile in consultazione con il medico di base dell'adolescente
  • In grado di consumare cibo con guida e supporto
  • La famiglia è motivata a partecipare

Criteri di esclusione

  • Trattamento precedente per un disturbo alimentare
  • Sintomi che soddisfano i criteri per un trattamento psichiatrico specializzato
  • Basso funzionamento cognitivo
  • Significativa perdita di peso
  • Alimentazione esclusivamente restrittiva o selettiva senza altri sintomi di disturbo alimentare
  • Comorbidità grave
  • Rischio di suicidio aumentato o acuto
  • Difficoltà alimentari legate esclusivamente a fattori di stile di vita

'Segni di Autolesionismo'

Criteri di inclusione

  • Adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni
  • Pensieri attuali di autolesionismo
  • Almeno un episodio di autolesionismo diretto (non suicida) negli ultimi tre mesi
  • La famiglia è motivata a partecipare

Criteri di esclusione

  • Rischio di suicidio aumentato
  • Disturbo psichiatrico che richiede ulteriore valutazione o non adeguatamente trattato
  • Basso funzionamento cognitivo
  • Autolesionismo solo in contesti socialmente accettati (ad esempio, piercing o tatuaggi)
  • Solo autolesionismo indiretto (ad esempio, uso eccessivo di sostanze)
  • Solo autolesionismo per procura (coinvolgendo un'altra persona)

'Riprendi il Controllo'

Criteri di inclusione

  • Bambini e adolescenti di età compresa tra 5 e 17 anni
  • Sperimentare pensieri ossessivi e/o comportamenti compulsivi di gravità da lieve a moderata
  • Sperimentare disagio auto-percepito legato a pensieri ossessivi e/o comportamenti compulsivi
  • Sperimentare pensieri ossessivi come egodistonici, e quindi consapevoli che sono eccessivi (per i partecipanti più giovani, questo criterio può essere derogato in caso di insight limitato)
  • Il funzionamento è compromesso da pensieri ossessivi e/o comportamenti, ad esempio, ridotto funzionamento scolastico, difficoltà sociali o funzionamento compromesso a casa
  • La famiglia è motivata a partecipare

Criteri di esclusione

  • Sintomi che soddisfano i criteri per un trattamento psichiatrico specializzato
  • Ha un altro disturbo psichiatrico che richiede valutazione o non è adeguatamente gestito
  • Ha difficoltà diverse dai pensieri ossessivi e comportamenti che attualmente costituiscono il carico primario, e che devono essere affrontate per prime
  • Ha precedentemente ricevuto trattamento per DOC all'interno dell'assistenza psichiatrica (può essere offerto STIME se valutato ma non trattato a causa della lieve gravità)
  • Ha un rischio di suicidio aumentato o acuto
  • Ha un basso funzionamento per altri motivi, ad esempio, funzionamento cognitivo significativamente ridotto

'I Piloti Genitoriali'

Criteri di inclusione

  • Genitori di bambini di età compresa tra 3 e 10 anni che sperimentano difficoltà inadeguate allo sviluppo con irrequietezza, iperattività, attenzione e/o impulsività
  • I sintomi devono essere presenti a casa come minimo, ma possono anche verificarsi in più contesti come casa, asilo nido e scuola
  • Le difficoltà del bambino devono essere abbastanza significative da influenzare il funzionamento quotidiano complessivo
  • I genitori sono motivati a partecipare

Criteri di Esclusione:

  • Sintomi di difficoltà di attenzione che richiedono trattamento psichiatrico
  • Presenza di un altro disturbo psichiatrico che richiede trattamento
  • Trattamento precedente per ADHD all'interno del sistema psichiatrico
  • Basso livello di funzionamento dovuto ad altre cause, come funzionamento cognitivo significativamente ridotto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: 'Segni di Disturbi Alimentari'

Un intervento familiare basato su manuale per bambini e adolescenti (10-17 anni) che sperimentano pensieri opprimenti riguardo al cibo e all'immagine corporea, senza soddisfare i criteri per un disturbo alimentare diagnosticato. L'intervento si estende per 2-3 mesi e consiste in 5-10 sessioni. Un terapeuta STIME del comune locale del bambino conduce le sessioni con i soli genitori (per bambini di 10-12 anni) o con l'intera famiglia (per bambini di 13-17 anni).

L'intervento si basa sulla terapia familiare, enfatizzando il ruolo dei genitori nel sostenere lo sviluppo sano del proprio figlio. L'intervento si concentra sulla presentazione delle difficoltà e sul cambiamento, incorporando elementi della Terapia Cognitivo-Comportamentale (CBT), inclusi l'esternalizzazione, la validazione e la formazione sulle abilità. Strategie pratiche vengono applicate attraverso compiti a casa, definizione degli obiettivi e automonitoraggio.

Comportamentale: 'Segni di Autolesionismo'
Un intervento basato su manuale rivolto agli adolescenti (12-17 anni) con pensieri e comportamenti autolesionistici che non richiedono cure psichiatriche specializzate. L'intervento prevede 9 sessioni condotte da un terapista STIME formato, con sessioni sia congiunte che individuali che coinvolgono l'adolescente e i genitori. Basato sulla CBT, integra metodi della Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT), della Terapia Dialettico-Comportamentale (DBT) e della Terapia Focalizzata sulle Emozioni (EFT). Le aree di interesse includono lo sviluppo di una comprensione della funzione e delle conseguenze dell'autolesionismo, nonché del ruolo e dell'impatto delle emozioni nel comportamento.
Comportamentale: "Segni di Internalizzazione"
Un intervento CBT basato su manuale rivolto ad adolescenti (di età compresa tra 12 e 17 anni) con difficoltà emotive coerenti con ansia e depressione da subclinica a lieve, ma che non richiedono trattamento in cure psichiatriche specializzate. L'intervento inizia con una sessione di valutazione e include fino a 14 sessioni suddivise in 9 moduli (6 core, 3 opzionali). Basato sulla CBT, l'intervento mira a migliorare la comprensione dell'adolescente su come le esperienze emotive influenzano i processi cognitivi, le risposte fisiologiche e il comportamento. I metodi includono esperimenti comportamentali, esposizione e strategie di regolazione emotiva. La terapia si basa su una formulazione del caso individuale, che identifica i fattori di mantenimento delle difficoltà emotive del giovane e stabilisce obiettivi concreti per il lavoro terapeutico e il cambiamento. Le sessioni coinvolgono l'adolescente, i genitori e i membri rilevanti della rete. Viene assegnato del lavoro a casa tra le sessioni per supportare l'implementazione nella vita quotidiana.
Comportamentale: 'i Piloti Genitori'
Un intervento basato su manuale per bambini e adolescenti con segni subclinici del Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD). L'intervento consiste in quattro sessioni di gruppo durante 6-8 settimane, includendo genitori/caregiver di fino a otto bambini/adolescenti, ed è condotto da un terapeuta STIME del comune locale del bambino. Sessioni individuali possono essere aggiunte quando ritenute benefiche in base alle esigenze della famiglia. L'intervento si basa sulla terapia familiare e sulla Zona di Sviluppo Prossimale di Vygotskij e si concentra sul potenziamento dei genitori per comprendere e affrontare i comportamenti del loro bambino. Tra le sessioni, i genitori completano compiti a casa strutturati dal manuale e pratica nella vita reale a casa. Per rafforzare i progressi e garantire coerenza tra l'ambiente domestico e quello educativo, possono essere coinvolti anche professionisti dell'ambiente educativo del bambino o della rete di supporto più ampia.
Comportamentale: 'Riprendi il Controllo'

Un intervento basato su manuale per bambini e adolescenti (dai 5 ai 17 anni) con pensieri ossessivi e comportamenti compulsivi da lievi a moderati, che non richiedono trattamento in cure psichiatriche specializzate. L'intervento inizia con una sessione di valutazione e comprende un minimo di otto sessioni.

Basato sulla terapia cognitivo-comportamentale familiare, combina lavoro orientato agli obiettivi, psicoeducazione, esposizione, risposta e prevenzione come componenti terapeutici principali. L'obiettivo primario è supportare il bambino/adolescente nell'esposizione a situazioni che possono scatenare pensieri ossessivi e nell'evitare che questi pensieri dettino il comportamento.

Le sessioni coinvolgono il bambino/adolescente e i suoi genitori. Per supportare il processo, è possibile coinvolgere professionisti dell'ambiente di apprendimento e della rete più ampia del bambino/adolescente. Vengono assegnati compiti a casa tra le sessioni sia per il bambino/adolescente che per i genitori, per supportare la pratica nella vita quotidiana.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Comportamentale: Comparatore attivo ('Segni di alimentazione disordinata', 'Segni di interiorizzazione', 'Segni di autolesionismo' e 'Riprendi il controllo')
Per gli interventi STIME 'Segni di disturbi alimentari', 'Segni di internalizzazione', 'Segni di autolesionismo' e 'Riprendi il controllo', i bambini e gli adolescenti assegnati al gruppo di controllo riceveranno 3-4 sessioni individuali online con uno psicologo nell'arco di 10 settimane mentre attendono di iniziare l'intervento. Il numero di sessioni dipende dal problema presentato: fino a tre sessioni per gli interventi 'Segni di internalizzazione', 'Segni di autolesionismo' e 'Riprendi il controllo', e fino a quattro sessioni per l'intervento 'Segni di disturbi alimentari'. Le sessioni possono coinvolgere solo il bambino/adolescente, solo i genitori o entrambi insieme. Gli psicologi che forniscono le sessioni hanno esperienza nel lavoro con tutti i gruppi target, ma non hanno ricevuto formazione nel programma STIME. Avranno la libertà di utilizzare meno del numero massimo di sessioni e di scegliere il loro approccio terapeutico per imitare la variabilità della gestione abituale.
Nessun intervento: Controllo Passivo ('i Genitori Piloti')
Per l'intervento STIME, 'i Parent Pilots', metà delle famiglie verrà assegnata in modo casuale al gruppo di controllo e sarà iscritta all'intervento dopo 10 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: Per il gruppo di intervento: Dall'arruolamento (T0) alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: Dall'arruolamento (T0) a 10 settimane (T1).
WHO-5 Indice di Benessere (Topp et al., 2015).
L'Indice di Benessere a Cinque Punti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, punteggio minimo 0 e punteggio massimo 25, dove punteggi più alti indicano un migliore benessere mentale.
Per il gruppo di intervento: Dall'arruolamento (T0) alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: Dall'arruolamento (T0) a 10 settimane (T1).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi dell'Alimentazione
Lasso di tempo: Per il gruppo di intervento: Dal reclutamento (T0) alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: Dal reclutamento (T0) a 10 settimane (T1).

Lo studio valuterà i segni di disturbi alimentari tra i partecipanti arruolati nell'intervento STIME 'Segni di Disturbi Alimentari', utilizzando il Test degli Atteggiamenti Alimentari (EAT-26) (Garfinkel & Newman, 2001; Garner et al., 1982).

Il Test degli Atteggiamenti Alimentari-26 (EAT-26) è la versione a 26 item del Test degli Atteggiamenti Alimentari, una misura di screening autosomministrata per atteggiamenti e comportamenti alimentari disturbati con un punteggio totale che può variare da 0 a 78, dove punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione e rischio correlati all'alimentazione.
Per il gruppo di intervento: Dal reclutamento (T0) alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: Dal reclutamento (T0) a 10 settimane (T1).
Deregolazione emotiva
Lasso di tempo: Per il gruppo di intervento: dal reclutamento (T0) alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: dal reclutamento (T0) a 10 settimane (T1).

Lo studio valuterà la disregolazione emotiva tra i partecipanti iscritti all'intervento STIME 'Segni di autolesionismo', utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-16) (Gratz & Roemer, 2004).

La Difficulties in Emotion Regulation Scale - versione a 16 item (DERS-16) è una breve misura di autovalutazione delle difficoltà complessive nella regolazione delle emozioni con 16 item valutati su una scala a 5 punti che produce un punteggio totale che varia da 16 a 80, dove punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni.
Per il gruppo di intervento: dal reclutamento (T0) alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: dal reclutamento (T0) a 10 settimane (T1).
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Per il gruppo di intervento: dal reclutamento (T0) alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: dal reclutamento (T0) a 10 settimane (T1).

Lo studio valuterà i segni di ansia e depressione tra i partecipanti iscritti all'intervento STIME, 'Segni di Internalizzazione', utilizzando la Scala Rivista per Ansia e Depressione Infantile (RCADS) (Esbjørn et al., 2012).

La Scala Rivista per Ansia e Depressione Infantile (RCADS) è il questionario di autovalutazione della Scala Rivista per Ansia e Depressione Infantile (solitamente 47 item) che valuta i sintomi di ansia e depressione definiti dal DSM con punteggi degli item da 0 ("Mai") a 3 ("Sempre"), producendo punteggi grezzi per sottoscale e totali che possono variare da 0 (nessun sintomo) fino al massimo punteggio grezzo sommato possibile (ad esempio, 0-141 per la versione completa di 47 item) dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi ansiosi e/o depressivi.
Per il gruppo di intervento: dal reclutamento (T0) alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: dal reclutamento (T0) a 10 settimane (T1).
Difficoltà di impulsività, iperattività e disattenzione
Lasso di tempo: Per il gruppo di intervento: Dall'arruolamento (T0) alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: Dall'arruolamento (T0) a 10 settimane (T1).

Lo studio valuterà i segni di impulsività, iperattività e difficoltà di attenzione tra i partecipanti iscritti all'intervento STIME, 'The Parent Pilots', utilizzando la Scala di Valutazione del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD-RS) (Szomlaiski et al., 2009).

La Scala di Valutazione del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD-RS) è la scala di valutazione dell'ADHD (spesso allineata ai criteri del DSM nelle sue attuali versioni ADHD-RS-5/IV) composta da 18 elementi valutati da 0 ("mai/raramente") a 3 ("molto spesso") con un punteggio grezzo totale compreso tra 0 e 54, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ADHD
Per il gruppo di intervento: Dall'arruolamento (T0) alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: Dall'arruolamento (T0) a 10 settimane (T1).
Pensieri ossessivi e comportamenti compulsivi
Lasso di tempo: Per il gruppo di intervento: Dal momento dell'arruolamento (T0) fino alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: Dal momento dell'arruolamento (T0) fino a 10 settimane (T1).
Lo studio valuterà i segni di pensieri ossessivi e comportamenti compulsivi tra i partecipanti arruolati nell'intervento STIME 'Riprendi il controllo', utilizzando una versione adattata e tradotta della Scala Ossessivo-Compulsiva di Yale-Brown (Goodman WK et al., 1989) (attualmente in fase di validazione in una popolazione giovanile danese).
Per il gruppo di intervento: Dal momento dell'arruolamento (T0) fino alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: Dal momento dell'arruolamento (T0) fino a 10 settimane (T1).
Benessere SDQ
Lasso di tempo: Per il gruppo di intervento: Dal momento dell'arruolamento (T0) fino alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: Dal momento dell'arruolamento (T0) fino a 10 settimane (T1).
SDQ Impact Scale (Goodman, A. & Goodman, R., 2009). Il Questionario sui Punti di Forza e Difficoltà (SDQ) Impact Scale, supplementare all'SDQ, è il Supplemento sull'Impatto SDQ che valuta il disagio e la compromissione generale, con un punteggio di impatto che va da 0 a 10 per i rapporti dei genitori e auto-riportati (e da 0 a 6 per i rapporti degli insegnanti), dove punteggi più alti indicano un maggiore impatto delle difficoltà sulla vita del bambino.
Per il gruppo di intervento: Dal momento dell'arruolamento (T0) fino alla fine del trattamento (10 settimane) (T1) e 6 mesi dopo T0. Per il gruppo di controllo: Dal momento dell'arruolamento (T0) fino a 10 settimane (T1).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Clinical Research and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-25031805

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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