- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07424794
Mobilizáció Mozgással Szemben a Cyriax-technikákkal Oldali Könyökgyulladással Küzdő Sportolók Körében (MWM-CYR-LE)
Mobilizáció Mozgással versus Cyriax-technikák sportolóknál laterális epicondylitisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ötvenhat klinikailag diagnosztizált laterális epicondylitis beteget, akik megfelelnek a bevonási kritériumoknak, célszerű mintavételezéssel toboroznak, és véletlenszerűen két csoportba osztják a lezárt boríték módszerével.
Az A csoport Mobilizációt mozgással kombinálva kap progresszív erősítő, proprioceptív képzés és sport-specifikus gyakorlatok mellett, míg a B csoport Cyriax technikákat kap, beleértve a mély keresztirányú frikciós masszázst és Mill manipulációját, erősítő és proprioceptív gyakorlatokkal együtt.
Mindkét csoport 16 kezelési ülést kap négy héten át, amelyet a szabványosított alapellátás követ, amely oktatást, nyújtást, jégterápiát és könnyű izometrikus gyakorlatokat tartalmaz.
Az eredménymérő eszközök közé tartozik a Joint Position Sense teszt a propriocepció mérésére (abszolút szögeltérés mérése), a PRTEE kérdőív a fájdalom és funkció értékelésére, valamint a fogóerő mérése kézi dinamométerrel.
Az etikai irányelveket szigorúan be kell tartani, tájékoztatott beleegyezést kell szerezni, a bizalmas adatok védelmét meg kell őrizni, és a résztvevőknek joguk van bármikor visszalépni anélkül, hogy az szabványos ellátásukat befolyásolná.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- University of Lahore teaching hospital, Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi és női populáció egyaránt, beleértve a sportolókat (csak labdajátékosokat, pl. ütős sportolók)
- 25-40 év közötti korosztályú populáció.
- Csak klinikailag diagnosztizált laterális epicondylitis betegeket vegyenek fel
- Proprioceptív zavarokkal rendelkező betegek az érintett végtagban
Tünetek időtartama kevesebb, mint 3 hónap, legfeljebb 3 hónap
Kizárási kritériumok:
- Egyéb könyökbetegségek, mint például cubitalis alagút szindróma, radiális alagút szindróma vagy könyök ízületi kopása.
- Friss kortikoszteroid injekciók az érintett könyökben az elmúlt 3 hónapban.
- Neurológiai állapotok, amelyek befolyásolják a propriocepciót (pl. sclerosis multiplex, perifériás neuropátia).
- Autoimmun betegségek, cukorbetegség vagy kötőszöveti rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a gyógyulást vagy a propriocepciót.
- Műtéti beavatkozás előzménye az érintett felső végtagban.(Karthikeyan) Terhes vagy a vizsgálati időszak alatt terhességet tervező nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport Mobilizáció Mozgással (MWM)
A résztvevők ebben a csoportban Mobilizációt Mozgással (MWM) technikákat kapnak a könyökcsipekre alkalmazva, progresszív csuklófeszítő izomerősítéssel, proprioceptív edzéssel és sport-specifikus funkcionális gyakorlatokkal együtt.
A kezelést heti ötször alkalmazzák négy héten keresztül (összesen 16 alkalom).
Jégterápia alkalmazható a kezelés után szükség esetén.
Standardizált alapvonali oktatás, nyújtás és izometrikus gyakorlatok biztosítottak lesznek az intervenciós fázis előtt.
|
A Mobilizáció Mozgással (MWM) csoport heti ötször kap beavatkozásokat. Az első héten az elsődleges fókusz a könyökipánt oldalsó csúszásának alkalmazása. A beteg fájdalommentes fogás- vagy csuklóhajlítási tevékenységeket végez, miközben a terapeuta tartós oldalsó csúszást alkalmaz, javítva az ízületi mechanikát és csökkentve a fájdalmat. Ezt kiegészítik izometrikus erősítő gyakorlatok a csuklóhajlító izmok számára (3 sorozat 10 ismétléssel, 5 másodperces tartással) és proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) ritmikus stabilizációs technikák, hogy elkezdjük javítani az ízületi helyzetérzékelést. A kezelés után jégterápiát alkalmazhatnak a gyulladás csökkentése érdekében. A második héten az MWM technikát folytatják növelt ismétlésszámokkal és ellenállással a beteg toleranciája alapján. Bevezetik az excentrikus csuklóhajlító erősítést ellenálló szalagokkal, 3 sorozatban 10 ismétléssel. Könnyű sport-specifikus feladatokat is beépítenek, mint például ütőcsapás minimális ellenállással. |
|
Kísérleti: intervenciós csoport Cyriax Technika
A csoport résztvevői a Cyriax-technikákat kapják, beleértve a mély keresztirányú frikciós masszázst (DTFM) és a Mill-manipulációt, amelyet progresszív csuklóhajlító-erősítő, fogásgyakorlatok, proprioceptív gyakorlatok és sport-specifikus tevékenységek egészítenek ki.
A kezelést heti ötször, négy héten át adják (összesen 16 alkalom).
Az alkalmak után jégterápiát alkalmazhatnak.
Standardizált alapvonali oktatás, nyújtás és könnyű izometrikus gyakorlatok biztosítottak az intervenciós fázis előtt.
|
A Cyriax-technikák csoportjában résztvevők szintén heti ötször kapnak kezelést négy hét alatt. Az első héten a fő beavatkozás a mély keresztirányú frikciós masszázs (DTFM), amelyet 10-15 percig alkalmaznak a közös nyújtóeredeten, hogy lebontsák az adhéziókat és csökkentsék a lokalizált fájdalmat. A csukló nyújtóinak izometrikus erősítő gyakorlatait bevezetik 3 szettben, egyenként 10 ismétléssel, mindegyiket 5 másodpercig tartva. Jégterápia követi az egyes üléseket, hogy csökkentse az esetleges kezelés utáni gyulladást. A Mill-manipulációt nem alkalmazzák az első héten, hogy a szövetek hozzá tudjanak szokni a DTFM-hez. A második héten a DTFM-t minden második nap folytatják. A Mill-manipulációt, amely egy nagy sebességű, kis amplitúdójú technika, amely megnyújtja az érintett inat, hetente egyszer vezetik be közvetlenül a DTFM után. Ellenállásos labdás gyakorlatokat adnak hozzá a fogás erősítésére, elősegítve a funkcionális izomteljesítmény visszatérését. Az izometrikus gyakorlatokat folytatják, hogy fenntartsák az izomaktiválást anélkül, hogy |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A könyök propriocepciójának értékelése ízületi helyzetérzékelési (JPS) teszttel
Időkeret: Baseline, a 2. hét és a 4. hét
|
A könyök propriocepcióját az ízületi pozícióérzék (Joint Position Sense, JPS) teszt segítségével értékeljük.
A résztvevőket arra kérjük, hogy csukott szemmel aktívan reprodukáljanak egy előre meghatározott könyökflexiós szöget (pl. 90°).
A célzott szög és a reprodukált szög közötti fokokban mért különbséget (abszolút hiba) rögzítjük.
Az alacsonyabb abszolút hibaértékek jobb proprioceptív pontosságot jeleznek.
Három próbát végeznek, és az átlagos hibát számítják ki az elemzéshez.
|
Baseline, a 2. hét és a 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad Affan, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UOL/IREB/25/15/03/24
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .