- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07424794
Mobilizacja Z Ruchem W Porównaniu Z Technikami Cyriax Wśród Sportowców Z Łokciem Tenisisty (MWM-CYR-LE)
Mobilizacja z Ruchem kontra Techniki Cyriax wśród Sportowców z Łokciem Tenisisty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pięćdziesięciu sześciu pacjentów z klinicznie rozpoznaną entezopatią bocznego nadkłykcia kości ramiennej (łokieć tenisisty), spełniających kryteria włączenia, zostanie zrekrutowanych za pomocą celowego doboru próby i losowo przydzielonych do dwóch grup metodą zapieczętowanych kopert.
Grupa A otrzyma mobilizację z ruchem połączoną z progresywnym wzmacnianiem, treningiem propriocepcji oraz ćwiczeniami specyficznymi dla sportu, natomiast Grupa B otrzyma techniki Cyriaxa, w tym głęboki masaż poprzeczny i manipulację Milla, wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi i proprioceptywnymi.
Obie grupy przejdą 16 sesji terapeutycznych w ciągu czterech tygodni, po standardowej opiece wyjściowej obejmującej edukację, rozciąganie, krioterapię oraz lekkie ćwiczenia izometryczne.
Miary wyników obejmują test czucia położenia stawu (propriocepcja) z pomiarem bezwzględnego błędu kątowego, kwestionariusz PRTEE do oceny bólu i funkcji oraz pomiar siły chwytu za pomocą dynamometru ręcznego.
Zostaną ściśle przestrzegane wytyczne etyczne, uzyskana zostanie świadoma zgoda, zachowana zostanie poufność, a uczestnicy będą mieli prawo do wycofania się w dowolnym momencie bez wpływu na standardową opiekę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Populacja obejmująca zarówno mężczyzn, jak i kobiety, w tym sportowców (tylko graczy rzucających piłką, np. graczy rakietowych).
- Populacja w przedziale wiekowym 25–40 lat.
- Uwzględnij tylko pacjentów z klinicznie rozpoznanym zapaleniem nadkłykcia bocznego kości ramiennej.
- Pacjenci z zaburzeniami propriocepcji w dotkniętej kończynie.
Czas trwania objawów krótszy niż 3 miesiące, nie dłuższy niż 3 miesiące.
Kryteria wykluczenia:
- Inne patologie łokcia, takie jak zespół rowka nerwu łokciowego, zespół rowka nerwu promieniowego lub choroba zwyrodnieniowa stawu łokciowego.
- Niedawne iniekcje kortykosteroidów w dotknięty łokieć w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Schorzenia neurologiczne wpływające na propriocepcję (np. stwardnienie rozsiane, neuropatia obwodowa).
- Choroby autoimmunologiczne, cukrzyca lub zaburzenia tkanki łącznej, które mogą wpływać na gojenie lub propriocepcję.
- Historia interwencji chirurgicznej w dotkniętej kończynie górnej. (Karthikeyan) Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencyjna grupa Mobilizacja z Ruchem (MWM)
Uczestnicy tej grupy otrzymają techniki Mobilizacji z Ruchem (MWM) stosowane w stawie łokciowym wraz z progresywnym wzmacnianiem prostowników nadgarstka, treningiem proprioceptywnym oraz funkcjonalnymi ćwiczeniami specyficznymi dla danej dyscypliny sportowej.
Leczenie będzie prowadzone pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 16 sesji).
Terapia lodem może być stosowana po sesji w razie potrzeby.
Ustandaryzowana edukacja wyjściowa, rozciąganie i ćwiczenia izometryczne będą zapewnione przed fazą interwencji.
|
Grupa Mobilizacji z Ruchem (MWM) będzie otrzymywać interwencje pięć razy w tygodniu. W pierwszym tygodniu główny nacisk kładzie się na zastosowanie bocznego ślizgu mobilizacyjnego w stawie łokciowym. Pacjent wykonuje bezbolesne chwytanie lub czynności prostowania nadgarstka, podczas gdy terapeuta zapewnia utrzymany boczny ślizg, poprawiając mechanikę stawu i zmniejszając ból. Jest to uzupełnione izometrycznymi ćwiczeniami wzmacniającymi prostowniki nadgarstka (3 serie po 10 powtórzeń z 5-sekundowymi przytrzymaniami) oraz technikami rytmicznej stabilizacji proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF), aby zacząć poprawiać czucie pozycji stawu. Po sesji można zastosować krioterapię w celu kontroli stanu zapalnego. W drugim tygodniu kontynuowana jest technika MWM ze zwiększoną liczbą powtórzeń i oporem w zależności od tolerancji pacjenta. Wprowadza się ekscentryczne wzmacnianie prostowników nadgarstka przy użyciu taśm oporowych, wykonywane w 3 seriach po 10 powtórzeń. Włączane są lekkie zadania specyficzne dla sportu, takie jak wymachy rakietą z minimalnym oporem. |
|
Eksperymentalny: interwencyjna grupa techniki Cyriax
Uczestnicy tej grupy otrzymają techniki Cyriax, w tym głęboki masaż poprzeczny (DTFM) i manipulację Milla, połączone z progresywnym wzmacnianiem prostowników nadgarstka, ćwiczeniami chwytu, ćwiczeniami proprioceptywnymi oraz aktywnościami specyficznymi dla sportu.
Leczenie będzie prowadzone pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 16 sesji).
Po sesji można zastosować krioterapię.
Standaryzowaną edukację wyjściową, rozciąganie oraz lekkie ćwiczenia izometryczne zapewni się przed fazą interwencji.
|
Uczestnicy grupy technik Cyriaxa również otrzymują leczenie pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie. W pierwszym tygodniu główną interwencją jest głęboki masaż poprzeczny (DTFM), stosowany przez 10-15 minut na początku wspólnego prostownika, aby rozbić zrosty i zmniejszyć miejscowy ból. Wprowadzane są izometryczne ćwiczenia wzmacniające dla prostowników nadgarstka z 3 seriami po 10 powtórzeń, każde utrzymywane przez 5 sekund. Po każdej sesji następuje terapia lodem, aby zmniejszyć ewentualne zapalenie po leczeniu. Manipulacja Milla nie jest stosowana w pierwszym tygodniu, aby umożliwić tkankom aklimatyzację do DTFM. W drugim tygodniu DTFM jest kontynuowany w dni naprzemienne. Manipulacja Milla, technika wysokiej prędkości i niskiej amplitudy, która rozciąga dotknięte ścięgno, jest wprowadzana raz w tygodniu bezpośrednio po DTFM. Dodawane są ćwiczenia z piłką oporową w celu wzmocnienia chwytu, zachęcając do powrotu funkcjonalnej wydolności mięśni. Ćwiczenia izometryczne są kontynuowane, aby utrzymać rekrutację mięśni bez ag |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja łokcia oceniana za pomocą testu czucia położenia stawu (JPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 4
|
Czułość proprioceptywna stawu łokciowego będzie oceniana za pomocą testu Joint Position Sense (JPS).
Uczestnicy będą proszeni o aktywne odtworzenie zadanego kąta zgięcia łokcia (np. 90°) przy zamkniętych oczach.
Różnica w stopniach między kątem docelowym a odtworzonym (błąd bezwzględny) będzie rejestrowana.
Niższe wartości błędu bezwzględnego wskazują na lepszą dokładność proprioceptywną.
Przeprowadzone zostaną trzy próby, a średni błąd zostanie obliczony do analizy.
|
Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad Affan, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UOL/IREB/25/15/03/24
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MWM
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Natália Maria Oliveira CampeloZakończonyProcesy patologiczne | Choroby układu mięśniowo-szkieletowego | Choroba stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoHongkong
-
Hacettepe UniversityZakończonyHemiplegia, SpastycznyIndyk
-
César Fernández-de-las-PeñasUniversity of SalamancaZakończony
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZapalenie pochewki ścięgna DeQuervainaPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnySpastyczne porażenie mózgowe (sCP)Pakistan
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Zakończony
-
Majmaah UniversityKing Saud UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoArabia Saudyjska