- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07424794
Mobilizace s pohybem versus Cyriaxovy techniky u sportovců s laterální epikondylitidou (MWM-CYR-LE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonní číslo: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammad Affan, MSPTN
- Telefonní číslo: 03166674885
- E-mail: 70173687@student.uol.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- University of Lahore Teaching Hospital, Lahore
-
Kontakt:
- Montiha Azeem, MSPTN
- Telefonní číslo: 03479717317
- E-mail: muntahaazeem9@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohammad Affan, MSPT N
- Telefonní číslo: 03166674885
- E-mail: 70173687@student.uol.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammad Affan, MSPTN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oboje mužská a ženská populace včetně sportovců (pouze hráči házející míčem, např. raketoví hráči)
- Populace ve věkovém rozmezí 25–40 let.
- Zahrnout pouze klinicky diagnostikované pacienty s laterálním epikondylitidem
- Pacienti s poruchami propriocepce v postižené končetině
Trvání příznaků méně než 3 měsíce, ne déle než 3 měsíce
Kritéria pro vyloučení:
- Jiné patologie lokte, jako je syndrom kubitálního tunelu, syndrom radiálního tunelu nebo osteoartróza lokte.
- Nedávné injekce kortikosteroidů do postiženého lokte v posledních 3 měsících.
- Neurologické stavy ovlivňující propriocepci (např. roztroušená skleróza, periferní neuropatie).
- Autoimunitní onemocnění, diabetes nebo poruchy pojivové tkáně, které mohou ovlivnit hojení nebo propriocepci.
- Historie chirurgického zákroku na postižené horní končetině.(Karthikeyan) Těhotné nebo plánující otěhotnět během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina Mobilizace s pohybem (MWM)
Účastníci v této skupině obdrží techniky Mobilizace s pohybem (MWM) aplikované na loketní kloub spolu s postupným posilováním extenzorů zápěstí, proprioceptivním tréninkem a sportovně specifickými funkčními cviky.
Léčba bude podávána pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů (celkem 16 sezení).
Po sezení může být podle potřeby aplikována kryoterapie.
Standardizované základní vzdělávání, protahování a izometrické cviky budou poskytnuty před intervenční fází.
|
Skupina Mobilizace s pohybem (MWM) bude dostávat zásahy pětkrát týdně. V prvním týdnu je hlavním zaměřením aplikace laterálního posuvného kloubu na loketní kloub. Pacient provádí bezbolestné uchopovací nebo extenční aktivity zápěstí, zatímco terapeut poskytuje trvalý laterální posuv, což zlepšuje mechaniku kloubu a snižuje bolest. To je doplněno izometrickými posilovacími cviky pro extenzory zápěstí (3 série po 10 opakováních s 5sekundovými výdržemi) a technikami proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) rytmické stabilizace, aby se začalo zlepšovat vnímání polohy kloubu. Po sezení může být použita ledová terapie ke kontrole zánětu. Ve druhém týdnu je technika MWM pokračována se zvýšeným počtem opakování a odporu na základě tolerance pacienta. Je zavedeno excentrické posilování extenzorů zápěstí pomocí odporových pásů, prováděné ve 3 sériích po 10 opakováních. Lehké sportovně specifické úkoly, jako jsou švihy raketou s minimálním odporem, jsou začleněny |
|
Experimentální: intervenční skupina Cyriaxova technika
Účastníci v této skupině obdrží Cyriaxovy techniky včetně hluboké příčné frikční masáže (DTFM) a Millovy manipulace, kombinované s progresivním posilováním extenzorů zápěstí, cviky na úchop, proprioceptivními cvičeními a sportovně specifickými aktivitami.
Léčba bude poskytována pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů (celkem 16 sezení).
Po sezení může být aplikována kryoterapie.
Standardizovaná výchozí edukace, protahování a lehká izometrická cvičení budou poskytnuta před intervenční fází.
|
Účastníci ve skupině s cyriaxovými technikami také podstupují léčbu pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů. V prvním týdnu je hlavní intervencí hluboká příčná fricční masáž (DTFM), aplikovaná po dobu 10–15 minut na společný původ extenzorů, aby se rozrušily adheze a snížila lokalizovaná bolest. Izometrické posilovací cviky pro extenzory zápěstí jsou zavedeny se 3 sériemi po 10 opakováních, každé drženo po dobu 5 sekund. Po každém sezení následuje kryoterapie ke snížení případného poúrazového zánětu. Millova manipulace není v prvním týdnu používána, aby se tkáně aklimatizovaly na DTFM. Ve druhém týdnu se DTFM pokračuje v alternativních dnech. Millova manipulace, technika s vysokou rychlostí a nízkou amplitudou, která protahuje postiženou šlachu, je zavedena jednou týdně bezprostředně po DTFM. Cviky s odporovým míčem jsou přidány pro posílení úchopu, což podporuje návrat funkčního svalového výkonu. Izometrické cviky pokračují, aby se udrželo zapojení svalů bez zhoršení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení propriocepce lokte pomocí testu smyslu pro polohu kloubu (JPS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
|
Propriocepce lokte bude hodnocena pomocí testu Joint Position Sense (JPS).
Účastníci budou požádáni, aby se zavřenýma očima aktivně reprodukovali předem stanovený úhel flexe lokte (např. 90°).
Rozdíl ve stupních mezi cílovým úhlem a reprodukovaným úhlem (absolutní chyba) bude zaznamenán.
Nižší hodnoty absolutní chyby indikují lepší proprioceptivní přesnost.
Provedou se tři pokusy a pro analýzu se vypočítá průměrná chyba.
|
Výchozí hodnota, 2. týden a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Affan, MSPTN, The University of Lahore, Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/15/03/24
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MWM
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDokončeno
-
Natália Maria Oliveira CampeloDokončenoPatologické procesy | Nemoci pohybového aparátu | Onemocnění kloubů | Osteoartróza kyčle
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
César Fernández-de-las-PeñasUniversity of SalamancaDokončeno
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityDokončenoBolest | Ramenní syndromKrocan
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.DokončenoSyndrom nárazového rameneBrazílie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne nábor
-
Riphah International UniversityNáborDeQuervainova tenosynovitidaPákistán
-
Riphah International UniversityNábor
-
Majmaah UniversityKing Saud UniversityDokončeno