My Heart Counts Kardiológiai Egészségtanulmány: Következő Generáció (MHC)
My Heart Counts Kardiológiai Egészségvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A My Heart Counts egy okostelefon alapú mobil kardiovaszkuláris egészségkutatási tanulmány, amelyet úgy terveztek, hogy adatokat gyűjtsön a fizikai aktivitásról és a szív egészségéről egy széles körű populációban. Ez az új verzió kibővíti az eredeti tanulmányt (IRB-31409) több kulcsfontosságú fejlesztéssel: az Android felhasználók bevonása az iOS mellett, egy spanyol nyelvű verzió létrehozása, valamint az alkalmazás jövőbeli verziói számára egy olyan platformarchitektúra kifejlesztése, amely több al-tanulmányt képes üzemeltetni.
A tanulmány okostelefon-érzékelőket és csatlakoztatott eszközöket fog használni a fizikai aktivitási minták, a fitneszszintek standardizált teszteken keresztül (6 perces sétateszt, 12 perces futás/sétateszt) és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők mérésére, amelyeket egészségkérdőívek útján jelentettek be. Minden adatgyűjtés távolról történik a résztvevők okostelefonjain keresztül, anélkül, hogy klinikai látogatásokra lenne szükség.
A tanulmány kulcsfontosságú összetevője egy 14 napos randomizált keresztezett vizsgálat, amely különböző fizikai aktivitás-coaching megközelítések hatékonyságát értékeli.
A résztvevők mind a nagy nyelvi modell által generált személyre szabott coaching üzeneteket, mind a szabványos aktivitás-felhívásokat megtapasztalják, mindegyiket 7 napig, véletlenszerűen hozzárendelt sorrendben. Az elsődleges eredmény a fizikai aktivitási szintek változása lesz az intervenciós időszakok között.
A tanulmány digitális biobankként fog szolgálni, az adatok megfelelő azonosításmentesítés után hozzáférhetővé válnak a minősített kutatók számára. Ez a platform megközelítés lehetővé teszi a hatékony toborzást a jövőbeli kardiovaszkuláris egészség al-tanulmányok számára anélkül, hogy új alkalmazások fejlesztésére lenne szükség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anders Johnson
- Telefonszám: 8016984141
- E-mail: acjohn@stanford.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Daniel Seung Kim,, MD, PhD, MPH
- Telefonszám: (206) 465-5858
- E-mail: myheartcounts@stanford.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- Az Egyesült Államok lakosa
- Képes elolvasni, megérteni és hozzájárulni a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
• Nem rendelkezik kompatibilis iOS vagy Android okostelefonnal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Személyre szabott LLM coaching
|
A résztvevők 7 napon át naponta szöveges üzeneteket kapnak, amelyek nagy nyelvi modell (LLM) által generált edzési coach-utasításokat tartalmaznak, amelyek a felhasználó demográfiai adataihoz személyre szabottak.
|
|
Placebo Comparator: Általános Tevékenység Ösztönzők
|
A résztvevők 7 napos időszakra általános napi tevékenységi emlékeztetőket kapnak (pl.: "Tegyél bele mindent!
Érj el 10 000 lépést ma.")
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: Időkeret: 14 nap (7 nap minden egyes intervenciós időszakban)
|
A napi fizikai aktivitási szint változása, amelyet lépésszámláló okostelefon-érzékelők és kapcsolódó egészségügyi eszközök mérnek.
|
Időkeret: 14 nap (7 nap minden egyes intervenciós időszakban)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 78735
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .