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Meine Herz-Zähl-Kardiovaskuläre Gesundheitsstudie: Nächste Generation (MHC)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Euan Ashley, Stanford University

"Meine Herz-Zählungen Herz-Kreislauf-Gesundheitsstudie"

Die My Heart Counts Cardiovascular Health Study wird die mobilen Gesundheitsfunktionen von Smartphones nutzen, um tägliche Aktivitätsmessungen zu bewerten und diese mit Messungen von kardiovaskulären Gesundheitsrisikofaktoren und Fitness zu vergleichen. Die Studie zielt darauf ab, kardiovaskuläre Gesundheitsdaten einer vielfältigen Bevölkerung zu sammeln, indem die Anwendung sowohl auf iOS- als auch auf Android-Plattformen verfügbar gemacht wird. Unter Verwendung von Smartphone-Sensoren und verbundenen Geräten wird die Studie körperliche Aktivitätsmetriken, Herzfrequenzdaten und Antworten auf Gesundheitsfragebögen erfassen. Die Studie umfasst eine randomisierte Crossover-Studienkomponente, die die Wirksamkeit personalisierter Aktivitätscoaching-Aufforderungen, die von einem Sprachmodell generiert werden, im Vergleich zu generischen Aufforderungen untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

My Heart Counts ist eine smartphonebasierte mobile kardiovaskuläre Gesundheitsstudie, die darauf ausgelegt ist, Daten über körperliche Aktivität und Herzgesundheit in einer breiten Bevölkerung zu sammeln. Diese neue Version baut auf der ursprünglichen Studie (IRB-31409) auf und umfasst mehrere wichtige Verbesserungen: Einbeziehung von Android-Nutzern neben iOS, Erstellung einer spanischsprachigen Version und, für zukünftige Versionen der App, Entwicklung einer Plattformarchitektur, die mehrere Unterstudien hosten kann.

Die Studie wird Smartphone-Sensoren und vernetzte Geräte nutzen, um Bewegungsmuster, Fitnesslevel durch standardisierte Tests (6-Minuten-Gehtest, 12-Minuten-Lauf-/Gehtest) und kardiovaskuläre Risikofaktoren, die durch Gesundheitsfragebögen erfasst werden, zu messen. Alle Datenerhebungen erfolgen remote über die Smartphones der Teilnehmer, ohne dass klinische Besuche erforderlich sind.

Eine Schlüsselkomponente der Studie ist eine 14-tägige randomisierte Crossover-Studie, die die Wirksamkeit verschiedener Ansätze zur Bewegungsberatung bewertet.

Die Teilnehmer werden sowohl personalisierte Coaching-Nachrichten, die von einem großen Sprachmodell generiert werden, als auch standardmäßige Aktivitätsaufforderungen jeweils für 7 Tage in einer zufällig zugewiesenen Reihenfolge erleben. Das primäre Ergebnis wird die Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus zwischen den Interventionsperioden sein.

Die Studie dient als digitale Biobank, wobei die Daten nach angemessener Anonymisierung qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt werden. Dieser Plattformansatz wird eine effiziente Rekrutierung für zukünftige kardiovaskuläre Gesundheits-Unterstudien ermöglichen, ohne dass neue Anwendungen entwickelt werden müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Einwohner der Vereinigten Staaten
  • In der Lage, die Studie zu lesen, zu verstehen und ihr zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

• Kein kompatibles iOS- oder Android-Smartphone besitzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Personalisierte LLM-Coaching
Verhalten: Personalisiertes LLM-Coaching
Die Teilnehmer erhalten täglich Textnachrichten mit Trainingscoaching-Aufforderungen, die von einem großen Sprachmodell (LLM) generiert und auf die demografischen Informationen des Nutzers personalisiert sind, für einen Zeitraum von 7 Tagen.
Placebo-Komparator: Generische Aktivitätsaufforderungen
Verhalten: Generische Aktivitätsaufforderungen
Die Teilnehmer erhalten 7 Tage lang generische tägliche Aktivitätsaufforderungen (z. B. "Fordere dich selbst! Erreiche heute 10.000 Schritte.")

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Zeitraum: 14 Tage (7 Tage in jeder Interventionsphase)
Veränderung der täglichen körperlichen Aktivität gemessen durch Schrittzähler-Smartphone-Sensoren und vernetzte Gesundheitsgeräte.
Zeitraum: 14 Tage (7 Tage in jeder Interventionsphase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

Imperial College London
University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 78735

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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