- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07428122
마이 하트 카운츠 심혈관 건강 연구: 넥스트 젠 (MHC)
나의 심장이 세는 심혈관 건강 연구
연구 개요
상세 설명
마이 하트 카운츠는 광범위한 인구를 대상으로 신체 활동과 심장 건강에 관한 데이터를 수집하기 위해 설계된 스마트폰 기반 모바일 심혈관 건강 연구입니다. 이 새로운 버전은 원래 연구(IRB-31409)를 확장하여 몇 가지 주요 개선 사항을 포함합니다: iOS와 함께 안드로이드 사용자 포함, 스페인어 버전 생성, 그리고 향후 앱 버전을 위해 여러 하위 연구를 호스팅할 수 있는 플랫폼 아키텍처 개발.
이 연구는 스마트폰 센서와 연결된 장치를 활용하여 신체 활동 패턴, 표준화된 테스트(6분 걷기 테스트, 12분 달리기/걷기 테스트)를 통한 체력 수준, 건강 설문지를 통해 보고된 심혈관 위험 요소를 측정합니다. 모든 데이터 수집은 임상 방문 없이 참가자의 스마트폰을 통해 원격으로 이루어집니다.
이 연구의 핵심 구성 요소는 다양한 신체 활동 코칭 접근법의 효과를 평가하는 14일 무작위 교차 시험입니다.
참가자는 각각 7일 동안 무작위로 할당된 순서로 대규모 언어 모델에 의해 생성된 맞춤형 코칭 메시지와 표준 활동 프롬프트를 모두 경험하게 됩니다. 주요 결과는 중재 기간 간의 신체 활동 수준 변화가 될 것입니다.
이 연구는 디지털 바이오뱅크 역할을 하며, 적절한 비식별화 후 자격을 갖춘 연구자에게 데이터를 제공할 것입니다. 이 플랫폼 접근법은 새로운 애플리케이션 개발 없이 향후 심혈관 건강 하위 연구를 위한 효율적인 모집을 가능하게 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anders Johnson
- 전화번호: 8016984141
- 이메일: acjohn@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Seung Kim,, MD, PhD, MPH
- 전화번호: (206) 465-5858
- 이메일: myheartcounts@stanford.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 미국 거주자
- 연구 내용을 읽고 이해하며 동의할 수 있는 자
제외 기준:
• 호환되는 iOS 또는 Android 스마트폰을 소유하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개인 맞춤형 LLM 코칭
|
참가자는 7일 동안 사용자의 인구통계학적 정보에 맞춤화된 대규모 언어 모델(LLM)이 생성한 운동 코칭 프롬프트가 포함된 일일 문자 메시지를 받습니다.
|
|
위약 비교기: 일반 활동 프롬프트
|
참가자는 7일 동안 일반적인 일일 활동 알림을 받습니다 (예: "스스로를 밀어붙이세요!
오늘 10,000보를 달성하세요.")
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동 수준의 변화
기간: 기간: 14일(각 중재 기간 7일)
|
스마트폰 센서와 연결된 헬스 기기로 측정된 걸음 수로 평가한 일일 신체 활동 수준의 변화.
|
기간: 14일(각 중재 기간 7일)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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