- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07428122
Mit Hjerte Tæller Hjerte-Kar-Sundhedsundersøgelse: Næste Generation (MHC)
Mit Hjerte Tæller Kardiovaskulær Sundhedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
My Heart Counts er et smartphone-baseret mobil kardiovaskulært sundhedsundersøgelsesstudie designet til at indsamle data om fysisk aktivitet og hjerte-sundhed i en bred befolkning. Denne nye version udvider det oprindelige studie (IRB-31409) med flere væsentlige forbedringer: inklusion af Android-brugere sammen med iOS, udvikling af en spansk version, og til fremtidige versioner af appen, udvikling af en platformarkitektur, der kan være vært for flere understudier.
Studiet vil anvende smartphonesensorer og tilsluttede enheder til at måle fysiske aktivitetsmønstre, fitnessniveauer gennem standardiserede tests (6-minutters gangtest, 12-minutters løbe-/gangtest) og kardiovaskulære risikofaktorer rapporteret gennem sundhedsspørgeskemaer. Al dataindsamling foregår fjernbetjent gennem deltagernes smartphones uden krav om kliniske besøg.
En nøglekomponent i studiet er et 14-dages randomiseret crossover-forsøg, der evaluerer effektiviteten af forskellige fysiske aktivitetscoaching-tilgange.
Deltagerne vil opleve både personlige coachingbeskeder genereret af en stor sprogmodel og standard aktivitetsprompts, hver i 7 dage, i en tilfældigt tildelt rækkefølge. Det primære resultat vil være ændringen i fysiske aktivitetsniveauer mellem interventionsperioderne.
Studiet vil fungere som en digital biobank, hvor data stilles til rådighed for kvalificerede forskere efter passende de-identifikation. Denne platformtilgang vil muliggøre effektiv rekruttering til fremtidige kardiovaskulære sundhedsunderstudier uden udvikling af nye applikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anders Johnson
- Telefonnummer: 8016984141
- E-mail: acjohn@stanford.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daniel Seung Kim,, MD, PhD, MPH
- Telefonnummer: (206) 465-5858
- E-mail: myheartcounts@stanford.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Beboer i USA
- I stand til at læse, forstå og samtykke til undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
• Ikke at eje en kompatibel iOS- eller Android-smartphone
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personlig LLM-coaching
|
Deltagerne modtager daglige tekstbeskeder med træningsvejledning genereret af en stor sprogmodel (LLM), der er tilpasset brugerens demografiske oplysninger i en periode på 7 dage.
|
|
Placebo komparator: Generiske Aktivitetsopfordringer
|
Deltagerne modtager generiske daglige aktivitetsopfordringer i en periode på 7 dage (f.eks. "Skub dig selv!\nNå 10.000 skridt i dag.")
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Tidsramme: 14 dage (7 dage i hver interventionsperiode)
|
Ændring i daglig fysisk aktivitetsniveau målt ved skridttællersensorer i smartphones og forbundne sundhedsenheder.
|
Tidsramme: 14 dage (7 dage i hver interventionsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 78735
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Personlig LLM Coaching
-
Huseyin KocakgolIkke rekrutterer endnu
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteIkke rekrutterer endnuKolorektal cancerKina
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeTilmelding efter invitationUddannelse | AI (kunstig intelligens)Singapore
-
Capital Medical UniversityAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetMenisk læsion | Atrofi, muskuløs | Menisk lidelse | Menisk tåre, skinneben | Menisk, revet skinnebenForenede Stater
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse | Mild demens
-
University of PennsylvaniaAfsluttetHPV -vaccinationsintentionForenede Stater
-
University Hospital, LilleDirection Générale de l'Offre de SoinsAfsluttet