Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mit Hjerte Tæller Hjerte-Kar-Sundhedsundersøgelse: Næste Generation (MHC)

19. februar 2026 opdateret af: Euan Ashley, Stanford University

Mit Hjerte Tæller Kardiovaskulær Sundhedsundersøgelse

My Heart Counts Cardiovascular Health Study vil udnytte mobil sundhedsfunktioner i smartphones til at vurdere daglige aktivitetsmålinger og sammenligne disse med målinger af kardiovaskulære sundhedsrisikofaktorer og fitness. Studiet sigter mod at indsamle kardiovaskulære sundhedsdata på en divers befolkning ved at gøre applikationen tilgængelig på både iOS- og Android-platforme. Ved hjælp af smartphonesensorer og tilsluttede enheder vil studiet indsamle fysiske aktivitetsmålinger, hjertefrekvensdata og svar på sundhedsspørgeskemaer. Studiet inkluderer en randomiseret crossover-forsøgskomponent, der undersøger effektiviteten af personlige aktivitetscoaching-prompts genereret af et sprogmodel sammenlignet med generiske prompts.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

My Heart Counts er et smartphone-baseret mobil kardiovaskulært sundhedsundersøgelsesstudie designet til at indsamle data om fysisk aktivitet og hjerte-sundhed i en bred befolkning. Denne nye version udvider det oprindelige studie (IRB-31409) med flere væsentlige forbedringer: inklusion af Android-brugere sammen med iOS, udvikling af en spansk version, og til fremtidige versioner af appen, udvikling af en platformarkitektur, der kan være vært for flere understudier.

Studiet vil anvende smartphonesensorer og tilsluttede enheder til at måle fysiske aktivitetsmønstre, fitnessniveauer gennem standardiserede tests (6-minutters gangtest, 12-minutters løbe-/gangtest) og kardiovaskulære risikofaktorer rapporteret gennem sundhedsspørgeskemaer. Al dataindsamling foregår fjernbetjent gennem deltagernes smartphones uden krav om kliniske besøg.

En nøglekomponent i studiet er et 14-dages randomiseret crossover-forsøg, der evaluerer effektiviteten af forskellige fysiske aktivitetscoaching-tilgange.

Deltagerne vil opleve både personlige coachingbeskeder genereret af en stor sprogmodel og standard aktivitetsprompts, hver i 7 dage, i en tilfældigt tildelt rækkefølge. Det primære resultat vil være ændringen i fysiske aktivitetsniveauer mellem interventionsperioderne.

Studiet vil fungere som en digital biobank, hvor data stilles til rådighed for kvalificerede forskere efter passende de-identifikation. Denne platformtilgang vil muliggøre effektiv rekruttering til fremtidige kardiovaskulære sundhedsunderstudier uden udvikling af nye applikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Beboer i USA
  • I stand til at læse, forstå og samtykke til undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

• Ikke at eje en kompatibel iOS- eller Android-smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig LLM-coaching
Deltagerne modtager daglige tekstbeskeder med træningsvejledning genereret af en stor sprogmodel (LLM), der er tilpasset brugerens demografiske oplysninger i en periode på 7 dage.
Placebo komparator: Generiske Aktivitetsopfordringer
Deltagerne modtager generiske daglige aktivitetsopfordringer i en periode på 7 dage (f.eks. "Skub dig selv!\nNå 10.000 skridt i dag.")

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Tidsramme: 14 dage (7 dage i hver interventionsperiode)
Ændring i daglig fysisk aktivitetsniveau målt ved skridttællersensorer i smartphones og forbundne sundhedsenheder.
Tidsramme: 14 dage (7 dage i hver interventionsperiode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2035

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Personlig LLM Coaching

Abonner