Estudo de Saúde Cardiovascular My Heart Counts: Próxima Geração (MHC)
Estudo de Saúde Cardiovascular "My Heart Counts"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
My Heart Counts é um estudo de investigação móvel sobre saúde cardiovascular baseado em smartphone, concebido para recolher dados sobre atividade física e saúde cardíaca numa ampla população. Esta nova versão expande o estudo original (IRB-31409) com várias melhorias-chave: inclusão de utilizadores Android juntamente com iOS, criação de uma versão em língua espanhola e, para versões futuras da aplicação, desenvolvimento de uma arquitetura de plataforma que pode alojar múltiplos subestudos.
O estudo utilizará sensores de smartphone e dispositivos conectados para medir padrões de atividade física, níveis de condicionamento físico através de testes padronizados (teste de caminhada de 6 minutos, teste de corrida/caminhada de 12 minutos) e fatores de risco cardiovascular reportados através de questionários de saúde. Toda a recolha de dados ocorre remotamente através dos smartphones dos participantes sem exigir visitas clínicas.
Um componente-chave do estudo é um ensaio cruzado randomizado de 14 dias que avalia a eficácia de diferentes abordagens de coaching de atividade física.
Os participantes experimentarão tanto mensagens de coaching personalizadas geradas por um modelo de linguagem de grande escala como prompts de atividade padrão, cada um durante 7 dias, numa ordem atribuída aleatoriamente. O resultado primário será a alteração nos níveis de atividade física entre os períodos de intervenção.
O estudo funcionará como um biobanco digital, com dados disponibilizados a investigadores qualificados após desidentificação apropriada. Esta abordagem de plataforma permitirá o recrutamento eficiente para futuros subestudos de saúde cardiovascular sem exigir o desenvolvimento de novas aplicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anders Johnson
- Número de telefone: 8016984141
- E-mail: acjohn@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: Daniel Seung Kim,, MD, PhD, MPH
- Número de telefone: (206) 465-5858
- E-mail: myheartcounts@stanford.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Residente dos Estados Unidos
- Capaz de ler, compreender e consentir o estudo
Critérios de Exclusão:
• Não possuir um smartphone iOS ou Android compatível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Coaching Personalizado com LLM
|
Os participantes recebem mensagens de texto diárias contendo sugestões de coaching de exercícios geradas por um modelo de linguagem de grande escala (LLM) que são personalizadas de acordo com as informações demográficas do utilizador durante um período de 7 dias.
|
|
Comparador de Placebo: Prompts de Atividade Genérica
|
Os participantes recebem lembretes genéricos de atividade diária durante um período de 7 dias (por exemplo, "Esforce-se!
Atinga 10 000 passos hoje.")
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos Níveis de Atividade Física
Prazo: Período de Tempo: 14 dias (7 dias em cada período de intervenção)
|
Alteração nos níveis diários de atividade física, medida através de sensores de smartphones de contagem de passos e dispositivos de saúde conectados.
|
Período de Tempo: 14 dias (7 dias em cada período de intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 78735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Coaching LLM Personalizado
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Peking University Cancer Hospital & InstituteAinda não está recrutando
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National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeInscrevendo-se por convite
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Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...ConcluídoSaudável | Comprometimento cognitivo leve | Demência leve
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University of PennsylvaniaRecrutamentoFluxo de trabalho do médico | Transições de cuidado | Registro Médico Eletrônico | Modelo de linguagem grande | Inteligência Artificial (IA)Estados Unidos
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Capital Medical UniversityConcluído
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Stanford UniversityInscrevendo-se por conviteGlaucoma | Campos Visuais | Distúrbios oculares | Testes de campo visualEstados Unidos
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Stanford UniversityInscrevendo-se por conviteLentes intraoculares | Extração de catarata | Cirurgia de catarata | Distúrbios oculares | Cirurgia de Catarata e LIO | Experiência em cirurgia de catarataEstados Unidos