Исследование здоровья сердечно-сосудистой системы «Мое сердце имеет значение»: Следующее поколение (MHC)
Исследование сердечно-сосудистого здоровья «My Heart Counts»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
My Heart Counts - это мобильное исследование сердечно-сосудистого здоровья на базе смартфона, предназначенное для сбора данных о физической активности и здоровье сердца среди широкой популяции. Эта новая версия расширяет первоначальное исследование (IRB-31409) за счет нескольких ключевых улучшений: включение пользователей Android наряду с iOS, создание версии на испанском языке и, для будущих версий приложения, разработка платформенной архитектуры, способной размещать несколько подисследований.
Исследование будет использовать датчики смартфона и подключенные устройства для измерения паттернов физической активности, уровня физической подготовки с помощью стандартизированных тестов (6-минутный тест ходьбы, 12-минутный тест бега/ходьбы) и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, о которых сообщается в анкетах о здоровье. Весь сбор данных происходит удаленно через смартфоны участников без необходимости клинических визитов.
Ключевым компонентом исследования является 14-дневное рандомизированное перекрестное испытание, оценивающее эффективность различных подходов к коучингу физической активности.
Участники будут получать как персонализированные коучинговые сообщения, сгенерированные большой языковой моделью, так и стандартные напоминания об активности, каждый подход по 7 дней в случайно назначенном порядке. Основным результатом будет изменение уровня физической активности между периодами вмешательства.
Исследование будет служить цифровым биобанком, данные которого будут доступны квалифицированным исследователям после соответствующей деидентификации. Такой платформенный подход позволит эффективно набирать участников для будущих подисследований сердечно-сосудистого здоровья без необходимости разработки новых приложений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anders Johnson
- Номер телефона: 8016984141
- Электронная почта: acjohn@stanford.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel Seung Kim,, MD, PhD, MPH
- Номер телефона: (206) 465-5858
- Электронная почта: myheartcounts@stanford.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет или старше
- Резидент США
- Способность читать, понимать и давать согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
• Не владение совместимым смартфоном на iOS или Android
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Персональный коучинг с использованием LLM
|
Участники получают ежедневные текстовые сообщения, содержащие подсказки для упражнений, сгенерированные большой языковой моделью (LLМ), которые персонализированы на основе демографической информации пользователя в течение 7 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Общие подсказки для активности
|
Участники получают общие ежедневные напоминания о физической активности в течение 7 дней (например, «Поднажмите!
Пройдите 10 000 шагов сегодня.»)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Срок: 14 дней (7 дней в каждом периоде вмешательства)
|
Изменение уровня ежедневной физической активности, измеряемое по количеству шагов с помощью сенсоров смартфона и подключенных медицинских устройств.
|
Срок: 14 дней (7 дней в каждом периоде вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 78735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Персонализированный LLM-коучинг
-
Charite University, Berlin, GermanyЗавершенный
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteЕще не набирают
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAmerican Heart AssociationРекрутингСердечно-сосудистые | Сердечно-сосудистое здоровье | Сердечно-сосудистый (СС) риск | Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)Соединенные Штаты
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeЗапись по приглашениюОбразование | ИИ (искусственный интеллект)Сингапур
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйОсложнение интубации | Интубация;Сложно | Неудачная или трудная интубация, последствияСоединенные Штаты, Канада, Сингапур
-
Capital Medical UniversityЗавершенный
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer's...ЗавершенныйЗдоровый | Легкое когнитивное нарушение | Легкая деменция
-
Fudan UniversityMerck Sharp & Dohme LLCЕще не набираютВакцина против ВПЧ
-
University Hospital, LilleDirection Générale de l'Offre de SoinsЗавершенный
-
Stanford UniversityЗапись по приглашениюИнтраокулярная линза | Удаление катаракты | Операция по удалению катаракты | Расстройства глаз | Катаракта и хирургия ИОЛ | Опыт хирургии катарактыСоединенные Штаты