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My Heart Counts Cardiovascular Health Study: Next Gen (MHC)

19 febbraio 2026 aggiornato da: Euan Ashley, Stanford University

Studio sulla Salute Cardiovascolare 'My Heart Counts'

Lo Studio sulla Salute Cardiovascolare My Heart Counts utilizzerà le funzionalità di salute mobile degli smartphone per valutare le misure dell'attività quotidiana e confrontarle con le misure dei fattori di rischio per la salute cardiovascolare e della forma fisica. Lo studio mira a raccogliere dati sulla salute cardiovascolare su una popolazione diversificata rendendo l'applicazione disponibile sia sulle piattaforme iOS che Android. Utilizzando i sensori degli smartphone e i dispositivi connessi, lo studio raccoglierà metriche sull'attività fisica, dati sulla frequenza cardiaca e risposte ai questionari sulla salute. Lo studio include una componente di studio crossover randomizzato che esamina l'efficacia dei suggerimenti di coaching personalizzati per l'attività generati da un modello linguistico rispetto ai suggerimenti generici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

My Heart Counts è uno studio di ricerca sulla salute cardiovascolare basato su smartphone, progettato per raccogliere dati sull'attività fisica e la salute del cuore in un'ampia popolazione. Questa nuova versione amplia lo studio originale (IRB-31409) con diversi miglioramenti chiave: inclusione degli utenti Android insieme a quelli iOS, creazione di una versione in lingua spagnola e, per le future versioni dell'app, sviluppo di un'architettura di piattaforma in grado di ospitare più sottostudi.

Lo studio utilizzerà i sensori dello smartphone e i dispositivi connessi per misurare i modelli di attività fisica, i livelli di forma fisica attraverso test standardizzati (test del cammino di 6 minuti, test di corsa/camminata di 12 minuti) e i fattori di rischio cardiovascolare riportati attraverso questionari sanitari. Tutte le raccolte di dati avvengono in remoto attraverso gli smartphone dei partecipanti senza richiedere visite cliniche.

Un componente chiave dello studio è una prova incrociata randomizzata di 14 giorni che valuta l'efficacia di diversi approcci di coaching per l'attività fisica.

I partecipanti sperimenteranno sia messaggi di coaching personalizzati generati da un grande modello linguistico che prompt di attività standard, ciascuno per 7 giorni, in un ordine assegnato casualmente. L'esito primario sarà la variazione dei livelli di attività fisica tra i periodi di intervento.

Lo studio fungerà da biobanca digitale, con i dati resi disponibili a ricercatori qualificati dopo un'appropriata de-identificazione. Questo approccio basato su piattaforma consentirà un reclutamento efficiente per futuri sottostudi sulla salute cardiovascolare senza richiedere lo sviluppo di nuove applicazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni di età o più
  • Residente negli Stati Uniti
  • In grado di leggere, comprendere e acconsentire allo studio

Criteri di esclusione:

• Non possedere uno smartphone compatibile iOS o Android

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Coaching LLM Personalizzato
Comportamentale: Coaching LLM Personalizzato
I partecipanti ricevono messaggi di testo quotidiani contenenti suggerimenti di coaching per l'esercizio generati da un grande modello linguistico (LLM) che sono personalizzati in base alle informazioni demografiche dell'utente per un periodo di 7 giorni.
Comparatore placebo: Prompt Generici di Attività
Comportamentale: Prompt Generici di Attività
I partecipanti ricevono suggerimenti giornalieri generici sulle attività per un periodo di 7 giorni (ad esempio, "Spingiti oltre! Raggiungi 10.000 passi oggi.")

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Periodo di tempo: 14 giorni (7 giorni in ogni periodo di intervento)
Variazione dei livelli di attività fisica quotidiana misurata tramite sensori di conteggio passi sugli smartphone e dispositivi sanitari connessi.
Periodo di tempo: 14 giorni (7 giorni in ogni periodo di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

Imperial College London
University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2035

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 78735

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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