- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07428122
Moje Serce Liczy: Badanie Zdrowia Układu Krążenia Nowej Generacji (MHC)
"Moje Serce Liczy - Badanie Zdrowia Układu Sercowo-Naczyniowego"
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
My Heart Counts to oparte na smartfonie badanie zdrowia sercowo-naczyniowego, zaprojektowane do zbierania danych na temat aktywności fizycznej i zdrowia serca w szerokiej populacji. Ta nowa wersja rozszerza oryginalne badanie (IRB-31409) o kilka kluczowych ulepszeń: włączenie użytkowników Androida obok iOS, stworzenie wersji hiszpańskojęzycznej oraz, dla przyszłych wersji aplikacji, opracowanie architektury platformy, która może hostować wiele podbadan.
Badanie wykorzysta czujniki smartfonów i podłączone urządzenia do pomiaru wzorców aktywności fizycznej, poziomu sprawności poprzez standaryzowane testy (6-minutowy test marszu, 12-minutowy test biegu/marszu) oraz czynników ryzyka sercowo-naczyniowego zgłaszanych przez kwestionariusze zdrowotne. Wszystkie zbiory danych odbywają się zdalnie przez smartfony uczestników bez konieczności wizyt klinicznych.
Kluczowym elementem badania jest 14-dniowe randomizowane badanie krzyżowe oceniające skuteczność różnych podejść do coachingu aktywności fizycznej.
Uczestnicy doświadczą zarówno spersonalizowanych wiadomości coachingowych generowanych przez duży model językowy, jak i standardowych przypomnień o aktywności, każdy przez 7 dni, w losowo przypisanej kolejności. Głównym wynikiem będzie zmiana poziomu aktywności fizycznej między okresami interwencji.
Badanie posłuży jako cyfrowe biobank, z danymi udostępnianymi kwalifikowanym badaczom po odpowiedniej deidentyfikacji. To podejście platformowe umożliwi efektywną rekrutację do przyszłych podbadan zdrowia sercowo-naczyniowego bez konieczności tworzenia nowych aplikacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anders Johnson
- Numer telefonu: 8016984141
- E-mail: acjohn@stanford.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Daniel Seung Kim,, MD, PhD, MPH
- Numer telefonu: (206) 465-5858
- E-mail: myheartcounts@stanford.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub starszy
- Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
- Zdolny do przeczytania, zrozumienia i wyrażenia zgody na badanie
Kryteria wyłączenia:
• Nieposiadanie kompatybilnego smartfona z systemem iOS lub Android
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Spersonalizowane Szkolenie LLM
|
Uczestnicy otrzymują codziennie wiadomości tekstowe zawierające wskazówki coachingowe dotyczące ćwiczeń, generowane przez duży model językowy (LLM), które są spersonalizowane na podstawie informacji demograficznych użytkownika przez okres 7 dni.
|
|
Komparator placebo: Ogólne Podpowiedzi do Aktywności
|
Uczestnicy otrzymują ogólne codzienne przypomnienia o aktywności przez okres 7 dni (np. "Podejmij wyzwanie!
Postaraj się dzisiaj osiągnąć 10 000 kroków.")
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Czas trwania: 14 dni (7 dni w każdym okresie interwencji)
|
Zmiana dziennych poziomów aktywności fizycznej mierzona za pomocą czujników smartfona liczących kroki oraz podłączonych urządzeń zdrowotnych.
|
Czas trwania: 14 dni (7 dni w każdym okresie interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78735
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Spersonalizowane szkolenie LLM
-
Biogenea Pharmaceuticals Ltd.https://interonco.gr/en/Rejestracja na zaproszenieNSCLC (niedrobnokomórkowy rak płuca) | Rak płaskonabłonkowy z amplifikacją FGFR1 | Niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płucGrecja
-
Huseyin KocakgolJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacja
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeRejestracja na zaproszenieEdukacja | AI (sztuczna inteligencja)Singapur
-
Capital Medical UniversityZakończony
-
Aristotle University Of ThessalonikiNational and Kapodistrian University of Athens; University of Ulm; Greek Alzheimer...ZakończonyPołączone ćwiczenia poznawcze i fizyczne poprzez gry komputerowe u osób starszych: projekt LLM (LLM)Zdrowy | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Łagodna demencja
-
Stanford UniversityRejestracja na zaproszenieSoczewka wewnątrzgałkowa | Ekstrakcja zaćmy | Operacja katarakty | Zaburzenia oczu | Chirurgia zaćmy i IOL | Doświadczenie w chirurgii zaćmyStany Zjednoczone
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyRak żołądka | Rak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak wątrobyChiny
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacja