Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moje Serce Liczy: Badanie Zdrowia Układu Krążenia Nowej Generacji (MHC)

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Euan Ashley, Stanford University

"Moje Serce Liczy - Badanie Zdrowia Układu Sercowo-Naczyniowego"

Badanie Zdrowia Sercowo-Naczyniowego My Heart Counts wykorzysta możliwości mobilnego zdrowia smartfonów do oceny codziennych pomiarów aktywności i porównania ich z pomiarami czynników ryzyka zdrowia sercowo-naczyniowego oraz sprawności fizycznej. Celem badania jest zbieranie danych dotyczących zdrowia sercowo-naczyniowego w zróżnicowanej populacji poprzez udostępnienie aplikacji na platformach iOS i Android. Korzystając z czujników smartfonów i podłączonych urządzeń, badanie będzie zbierało dane dotyczące aktywności fizycznej, tętna oraz odpowiedzi na kwestionariusze zdrowotne. Badanie obejmuje randomizowaną, krzyżową próbę badającą skuteczność spersonalizowanych podpowiedzi coachingu aktywności generowanych przez model językowy w porównaniu z ogólnymi podpowiedziami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

My Heart Counts to oparte na smartfonie badanie zdrowia sercowo-naczyniowego, zaprojektowane do zbierania danych na temat aktywności fizycznej i zdrowia serca w szerokiej populacji. Ta nowa wersja rozszerza oryginalne badanie (IRB-31409) o kilka kluczowych ulepszeń: włączenie użytkowników Androida obok iOS, stworzenie wersji hiszpańskojęzycznej oraz, dla przyszłych wersji aplikacji, opracowanie architektury platformy, która może hostować wiele podbadan.

Badanie wykorzysta czujniki smartfonów i podłączone urządzenia do pomiaru wzorców aktywności fizycznej, poziomu sprawności poprzez standaryzowane testy (6-minutowy test marszu, 12-minutowy test biegu/marszu) oraz czynników ryzyka sercowo-naczyniowego zgłaszanych przez kwestionariusze zdrowotne. Wszystkie zbiory danych odbywają się zdalnie przez smartfony uczestników bez konieczności wizyt klinicznych.

Kluczowym elementem badania jest 14-dniowe randomizowane badanie krzyżowe oceniające skuteczność różnych podejść do coachingu aktywności fizycznej.

Uczestnicy doświadczą zarówno spersonalizowanych wiadomości coachingowych generowanych przez duży model językowy, jak i standardowych przypomnień o aktywności, każdy przez 7 dni, w losowo przypisanej kolejności. Głównym wynikiem będzie zmiana poziomu aktywności fizycznej między okresami interwencji.

Badanie posłuży jako cyfrowe biobank, z danymi udostępnianymi kwalifikowanym badaczom po odpowiedniej deidentyfikacji. To podejście platformowe umożliwi efektywną rekrutację do przyszłych podbadan zdrowia sercowo-naczyniowego bez konieczności tworzenia nowych aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starszy
  • Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych
  • Zdolny do przeczytania, zrozumienia i wyrażenia zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

• Nieposiadanie kompatybilnego smartfona z systemem iOS lub Android

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spersonalizowane Szkolenie LLM
Uczestnicy otrzymują codziennie wiadomości tekstowe zawierające wskazówki coachingowe dotyczące ćwiczeń, generowane przez duży model językowy (LLM), które są spersonalizowane na podstawie informacji demograficznych użytkownika przez okres 7 dni.
Komparator placebo: Ogólne Podpowiedzi do Aktywności
Uczestnicy otrzymują ogólne codzienne przypomnienia o aktywności przez okres 7 dni (np. "Podejmij wyzwanie! Postaraj się dzisiaj osiągnąć 10 000 kroków.")

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Czas trwania: 14 dni (7 dni w każdym okresie interwencji)
Zmiana dziennych poziomów aktywności fizycznej mierzona za pomocą czujników smartfona liczących kroki oraz podłączonych urządzeń zdrowotnych.
Czas trwania: 14 dni (7 dni w każdym okresie interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Spersonalizowane szkolenie LLM

Subskrybuj